Tutkimus ihoa tasapainottavan geelivoiteen turvallisuudesta ja ihon mikrobiomin vaikutuksesta akneen taipuvaiseen ihoon
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research
Avoin, tuleva tutkimus ihoa tasapainottavan geelivoiteen turvallisuudesta ja ihon mikrobiomin vaikutuksesta akneen taipuvaiseen ihoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihoa tasapainottavan geelivoiteen turvallisuutta ja tutkia sen vaikutuksia ei-kystiseen akneen taipuvaiseen ihon mikrobiomiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aknen, kroonisen tulehdussairauden, arvioidaan vaikuttavan jossain vaiheessa yli 85 %:iin väestöstä.
Sitä pidetään yleisenä ihosairautena, jolle on tunnusomaista näppylät ja se ilmenee, kun follikkelit ovat tukossa, mikä johtaa aknevaurioiden muodostumiseen.
Tässä tutkimuksessa haluamme arvioida ihoa tasapainottavan geelivoiteen vaikutusta ihon mikrobiomiin henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen ei-kystinen akne.
Arvioimme muutoksia, joita sillä on tietyssä mikrobistossa (esim. Cutibacterium acnes) ja onko se siedetty hyvin akneen taipuvaisella iholla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nhi Nguyen
- Puhelinnumero: 916-750-2463
- Sähköposti: research@integrativeskinresearch.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Rekrytointi
- Integrative Skin and Research
-
Päätutkija:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
Ottaa yhteyttä:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Puhelinnumero: 916-750-2463
- Sähköposti: research@integrativeskinresearch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18 vuoden iästä 35 vuoden ikään asti
- Miesten on oltava valmiita ajelemaan partakarvat
- Lievän tai kohtalaisen ei-kystisen aknen esiintyminen tutkijan yleisarvioinnin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- vangit.
- Aikuiset eivät voi suostua.
- Vaikean aknen tai kystojen esiintyminen tutkijan toteamana.
- Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan paikallisten antibioottien, paikallisten salisyylihappoa sisältävien tuotteiden ja paikallisten bentsoyyliperoksidia sisältävien tuotteiden käyttöä kahden viikon ajan täyttääkseen huuhtoutumiskriteerit ennen ilmoittautumista.
- Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan kaikkien kasvojen paikallisten tuotteiden käyttöä puhdistusainetta ja tutkimuksessa tarjottua tuotetta lukuun ottamatta.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet suun kautta otettavaa antibioottia aknen hoitoon viimeisen kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka ovat vaihtaneet hormonaalista ehkäisyään 3. kuukauden sisällä ennen tutkimukseen liittymistä.
- Nykyinen tupakanpolttaja tai tupakoinnin historia yli 10 pakkausvuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainottava geelivoide
Tuotetta käytetään kahdesti päivässä aamulla ja illalla 6 viikon ajan. 1-2 pumppausta (sentin kokoinen) tuotetta levitetään kasvoille. Tutkimustuotteen lisäksi käytetään myös Cetaphil-puhdistusainetta. Puhdistusvoidetta käytetään kahdesti päivässä aamulla ja illalla 6 viikon ajan. Puhdistusainetta käytetään märille kasvoille ja taputtele varovasti kuivaksi. |
Ihoa tasapainottava geelivoide levitetään puhtaalle iholle aamuin illoin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C. acnes suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
C. acnes -bakteerin suhteellisen runsauden muutos ihon mikrobiomivanupuikkojen keräämisen ja sekvensoinnin perusteella
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihotulehdukseen liittyvien geenien toiminnallinen geenipohjainen ennustava analyysi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Funktionaalinen geenianalyysi ihotulehdukseen liittyville geeneille kasvojen ihon mikrobiomin koko genomisekvenssistä
|
6 viikkoa
|
|
Talin erittymisnopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ihon talin mittaaminen talimittarilla
|
6 viikkoa
|
|
Leesioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Turvallisuuspäätepiste tulehduksellisten ja ei-tulehduksellisten leesioiden laskemiseen sen varmistamiseksi, että aknen ei esiinny
|
6 viikkoa
|
|
Tolerability Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 kysymyksen kysely, joka perustuu itsearviointiin paikallisen ihotuotteen, kuten kutina, kirvely ja pistely, siedettävyydestä. Asteikko vaihtelee 0-3, jossa 0 on paras mahdollinen tulos ja 3 on huonoin. "0" on ei mitään, "1" on lievä, "2" on kohtalainen tai "3" on vakava. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB_SKIN_BALANCE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .