- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05944406
Triage-tarkkuuden parantaminen: Manchester Triage -järjestelmän käyttöönoton kliininen tarkastus
Triage-tarkkuuden parantaminen ja hätäosastopalvelujen virtaviivaistaminen: Manchesterin triagejärjestelmän käyttöönoton kliininen tarkastus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen auditoinnin tarkoituksena oli arvioida Manchester Triage Systemin (MTS) käyttöönoton tarkkuutta ja tehokkuutta sairaalan ensiapuosastolla. Auditointi suoritettiin Benazir Bhutto -sairaalan lääketieteellisessä osastossa I, Rawalpindissa, kahden syklin aikana maaliskuusta kesäkuuhun 2023.
Sairaala, joka on sidoksissa Rawalpindin lääketieteelliseen yliopistoon, on 750-paikkainen korkea-asteen hoitolaitos, joka sijaitsee vilkkaassa kaupungissa. Päivystyspoliklinikalla, jossa on noin 91 vuodepaikkaa, noudatetaan sairaalan määrittelemiä lajitteluohjeita. Triage-prosessissa potilaat luokitellaan heidän esiintyvän ongelmansa perusteella ja määritetään aika, jonka kuluessa lääkärin tulee arvioida ja hoitaa heidät.
Auditoinnin suorittamista varten asetettiin tietyt standardit ennen triage-prosessin arviointia. Näihin kuului ohjeiden varmistaminen potilaiden luokittelusta luokitteluluokkiin, tavallisen triage-laatikon käyttäminen potilastietolomakkeessa, odotusaikarajojen asettaminen kullekin luokalle ja lääkärin kotiutusdiagnoosin käyttäminen lajittelutarkkuuden vertailukohtana.
Auditointi käsitti kaksi jaksoa: ensimmäinen maaliskuusta huhtikuuhun 2023 ja toinen toukokuusta kesäkuuhun 2023. Mukavuusnäytteenottoa käytettiin valittaessa 256 potilaasta ensimmäiselle jaksolle ja 238 potilaalle toiselle jaksolle. Tiedonkeruu sisälsi potilaiden demografisten tietojen, rekisteröinti- ja konsultaatioaikojen, lajittelusairaanhoitajan määrittämien luokittelukategorioiden, vastaanottopäätösten ja lääkäriparin riippumattoman arvioinnin triage-tarkkuudesta.
Ensimmäisen jakson päätyttyä suoritettiin koulutusinterventio triaasihoitajien kanssa, joissa annettiin yksityiskohtaisia selvityksiä MTS:n tarkasta käytöstä ja opastettiin heitä ohjaamaan ei-kiireet tapaukset poliklinikkaosastolle tai onnettomuuslääkärille. Myös MTS:n käyttöä koskevia ohjeita sisältäviä kiertokirjeitä jaettiin. Sitten suoritettiin toinen sykli noudattaen samaa tiedonkeruumenettelyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuivat Rawalpindin Benazir Bhutto -sairaalan lääketieteellisen yksikön I päivystykseen (ED).
- Potilaat, joiden tiedot on tallennettu ja saatavilla analysoitavaksi.
- Kaikkien ikäryhmien ja sukupuolten potilaat.
- Potilaat, jotka vierailivat lääkärin vastaanotolla määritettyjen auditointijaksojen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset (ikä alle 13 vuotta)
- Potilaat, joiden tiedot olivat epätäydellisiä tai puuttuivat analyysin kannalta olennaiset tiedot.
- Potilaat, jotka eivät olleet lääkärin vastaanotolla ja jotka eivät saaneet kotiutusdiagnoosia.
- Potilaat, jotka vierailivat ensiapuun määriteltyjen auditointijaksojen ulkopuolella.
- Potilaat, jotka siirrettiin toiseen laitokseen ennen triaasia tai lääketieteellistä arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkastussykli 1
Nämä potilaat ovat mukana kliinisen auditoinnin ensimmäisessä jaksossa.
Tutkimuksessa kerättiin tietoja 256 potilaan otoksesta, jotka vierailivat Benazir Bhutto -sairaalan I-osastolla Rawalpindissa määritellyn ajanjakson aikana.
Triage-hoitajat tutkivat potilaat Manchester Triage Systemin (MTS) avulla.
Heidän ikänsä, sukupuolensa, ilmoittautumisaikansa, konsultaatioaikansa, lajittelusairaanhoitajan antama luokitteluluokka ja pääsypäätös kirjattiin analysoitavaksi.
Näiden potilaiden osalta arvioitiin lajittelun ja odotusaikojen tarkkuus.
|
|
|
Tarkastussykli 2
Nämä ovat potilaita, jotka ovat mukana kliinisen auditoinnin toisessa jaksossa, joka suoritetaan triage-hoitajien koulutustoimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksessa kerättiin tietoja 238 potilaan otoksesta, jotka vierailivat Rawalpindin Benazir Bhutto -sairaalan samassa lääketieteellisessä osastossa I.
Kuten auditointisyklissä 1, nämä potilaat tutkittiin MTS:n avulla, ja heidän demografiset tiedot, luokitteluluokkansa ja pääsypäätöksensä kirjattiin.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mahdollisia parannuksia triage-tarkkuudessa ja odotusajoissa verrattuna auditointisykliin 1 luokkahoitajien intervention ja koulutuksen jälkeen.
|
koulutusinterventio toteutettiin 2.-5.5.2023 triaasihoitajien kanssa.
Tämä interventio käsitti yksityiskohtaiset selitykset siitä, kuinka Triage-järjestelmää käytetään tarkasti päivystysosastolla olevien potilaiden luokitteluun, ja Triage-hoitajia ohjeistettiin ohjaamaan ei-kiireet tapaukset joko avohoitoosastolle tai onnettomuuslääkärille.
Ensimmäisen tarkastuksen tulokset myös jaettiin.
Lisäksi kaikille triaasihoitajille jaettiin kiertokirjeet, joissa oli ohjeita MTS:n tarkasta käytöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, jotka Triage Nurse on luokitellut kuhunkin lajitteluluokkaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, kuinka tehokkaasti Rawalpindin Benazir Bhutto -sairaalan päivystysosaston (ED) sairaanhoitajat luokittelivat potilaat eri luokkiin heidän esiintyvien oireidensa perusteella.
Triaasihoitajien tekemiä triaasipäätöksiä verrattiin päivystyslääkäreiden triaasipäätöksiin kotiutusdiagnoosin perusteella.
Luokittelun tarkkuus määritettiin arvioimalla, vastaako annettu triagekategoria potilaiden tilan vakavuutta kotiutusdiagnoosin osoittamana.
Tutkimuksessa keskityttiin tunnistamaan ali-, ylitriage-, tarkka lajittelu- ja untriage-tapaukset, jotta voidaan arvioida lajitteluprosessin yleistä tehokkuutta ja tunnistaa parannettavia alueita.
|
3 kuukautta
|
|
Päivystyslääkärin kuhunkin luokkiin luokittelemien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päivystyslääkäri luokitteli potilaat triageluokkiin saapuessaan lääkäriin (triage-laskurin triagen jälkeen Triage Nurse).
Tämä triage perustui kotiutusdiagnoosiin ja ensiapulääkärin arvioon.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saapuivat ensiapuun tapauksista, jotka eivät vaatineet hätähoitoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Merkittävä osa tutkimuksesta keskittyi ei-kiireellisiin tapauksiin, jotka esitettiin ensiapuosastolle (ED).
Nämä ei-kiireelliset tapaukset koskevat potilaita, joiden sairaudet tai oireet eivät vaatineet välitöntä tai kiireellistä lääkärinhoitoa.
Kaksi riippumatonta ensiapulääkäriä arvioi heidät ja merkittiin "ei-kiireellisiksi", jos he uskoivat riittävän hyvin, että tämä tapaus ei vaatinut kiireellistä hoitoa eikä potilaalle tarvinnut käydä lääkärin tarkastuksessa.
Sen sijaan nämä tapaukset olisi voitu hoitaa asianmukaisesti avohoidossa, kuten ajoitettujen tapaamisten kautta klinikoilla tai perusterveydenhuollon tiloissa
|
3 kuukautta
|
|
Aika potilaan päivystykseen saapumisen ja lääkärin hoidon välillä (odotusaika) kussakin luokittelukategoriassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kunkin potilaan odotusaika ennen lääkärin käyntiä mitattiin ja kirjattiin sen mukaan, mihin lajitteluluokkaan hän kuului.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 887456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .