- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05945940
Preoperatiivinen ravitsemustila ja postoperatiivinen akuutti munuaisvaurio
Preoperatiivisen ravitsemustilan prognostinen merkitys leikkauksen jälkeiselle akuutille munuaisvauriolle iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
Leikkauksen jälkeistä akuuttia munuaisvauriota (AKI) on suuri esiintyvyys potilailla, joille tehdään vatsansisäinen leikkaus, ja se on erityisen yleistä vanhuksilla. Leikkauksen jälkeisen AKI:n korkean riskin potilaiden tunnistaminen varhaisessa vaiheessa voi helpottaa ennaltaehkäisevien ja terapeuttisten hallintastrategioiden kehittämistä.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkausta edeltävän ravitsemustilan ennustearvoa mitattuna kolmella pisteytysjärjestelmällä - geriatrisen ravitsemusriskin indeksillä (GNRI), prognostisella ravitsemusindeksillä (PNI) ja ravitsemustilan kontrollipisteellä (CONUT). leikkauksen jälkeinen AKI iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wuhan, Kiina
- Rao Sun
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 65 vuotta
- vatsansisäiset toimenpiteet, mukaan lukien maha-, kolorektaali-, haima-, eturauhas- ja virtsarakon leikkaukset sekä vatsan tutkiminen.
- leikkauksen kesto yli 2 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) V.
- potilaille, joilla on samanaikaisesti sydän- tai munuaisleikkauksia.
- potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (eli glomerulussuodatusnopeus 15 ml/min/1,73 m2 tai saavat hemodialyysihoitoa).
- heillä ei ollut riittävästi tietoa, joka vaadittiin ravitsemusarviointiin tai AKI-arviointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
KDIGO-kreatiniinikriteerien mukaisesti: seerumin kreatiniini kohoaa 26,5 mmol/L 48 tunnin sisällä tai 1,5-kertainen lähtötasoon verrattuna 7 päivän sisällä leikkauksesta.
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rao Sun, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJH-20230608A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .