- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05945940
Præoperativ ernæringsstatus og postoperativ akut nyreskade
Prognostisk betydning af præoperativ ernæringsstatus for postoperativ akut nyreskade hos ældre patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi
Der er en høj forekomst af postoperativ akut nyreskade (AKI) hos patienter, der gennemgår intraabdominal kirurgi, og det er særligt almindeligt hos ældre. At identificere højrisikopatienter for postoperativ AKI tidligt kan lette udviklingen af forebyggende og terapeutiske håndteringsstrategier.
Målet med denne retrospektive undersøgelse er at undersøge den forudsigende værdi af præoperativ ernæringsstatus, målt ved tre scoringssystemer - det geriatriske ernæringsmæssige risikoindeks (GNRI), prognostisk ernæringsindeks (PNI) og score for kontrollerende ernæringsstatus (CONUT) - på postoperativ AKI hos ældre patienter, der gennemgår større abdominal operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wuhan, Kina
- Rao Sun
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen ≥ 65 år
- intra-abdominale procedurer, herunder gastriske, kolorektale, bugspytkirtel-, prostata- og urinblæreoperationer, såvel som abdominal udforskning.
- operationsvarighed længere end 2 timer.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status V.
- dem med samtidige hjerte- eller nyreoperationer.
- dem med nyresygdom i slutstadiet (dvs. en glomerulær filtrationshastighed på 15 ml/min/1,73 m2 eller i hæmodialyse).
- disse havde ikke tilstrækkelige data påkrævet til ernæringsevaluering eller AKI-evaluering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ akut nyreskade
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
|
I overensstemmelse med KDIGO-kreatininkriterierne: et serumkreatinin stiger på 26,5 mmol/L inden for 48 timer eller 1,5 gange baseline inden for 7 dage efter operationen.
|
Inden for 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rao Sun, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJH-20230608A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig