- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05945940
État nutritionnel préopératoire et lésion rénale aiguë postopératoire
Signification pronostique de l'état nutritionnel préopératoire pour les lésions rénales aiguës postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale majeure
Il existe une forte prévalence d'insuffisance rénale aiguë (IRA) postopératoire chez les patients qui subissent une chirurgie intra-abdominale, et elle est particulièrement fréquente chez les personnes âgées. L'identification précoce des patients à haut risque d'IRA postopératoire peut faciliter le développement de stratégies de prise en charge préventive et thérapeutique.
Le but de cette étude rétrospective est d'étudier la valeur prédictive de l'état nutritionnel préopératoire, tel que mesuré par trois systèmes de notation - l'indice de risque nutritionnel gériatrique (GNRI), l'indice nutritionnel pronostique (PNI) et le score de contrôle de l'état nutritionnel (CONUT) - sur AKI postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale majeure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rao Sun, Dr.
- Numéro de téléphone: 0086-27-83663173
- E-mail: raosun@hust.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
-
Wuhan, Chine
- Rao Sun
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de ≥ 65 ans
- procédures intra-abdominales, y compris les chirurgies gastriques, colorectales, pancréatiques, de la prostate et de la vessie, ainsi que l'exploration abdominale.
- durée de l'intervention supérieure à 2 heures.
Critère d'exclusion:
- patients avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) V.
- ceux qui ont des chirurgies cardiaques ou rénales concomitantes.
- ceux qui ont une insuffisance rénale terminale (c.-à-d. un taux de filtration glomérulaire de 15 mL/min/1,73 m2 ou sous hémodialyse).
- ceux-ci ne disposaient pas des données suffisantes requises pour l'évaluation nutritionnelle ou l'évaluation AKI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Insuffisance rénale aiguë postopératoire
Délai: Dans les 7 jours après la chirurgie
|
Conformément aux critères de créatinine KDIGO : une augmentation de la créatinine sérique de 26,5 mmol/L dans les 48 heures ou de 1,5 fois la valeur initiale dans les 7 jours suivant la chirurgie.
|
Dans les 7 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rao Sun, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJH-20230608A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur aucune intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionComplété
-
University of MinnesotaComplété
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisComplété
-
Milton S. Hershey Medical CenterPas encore de recrutementMaladies du foie | NASH - Stéatohépatite non alcoolique | NASH
-
University of CologneComplétéAccident vasculaire cérébral | ApraxieAllemagne
-
Northwestern UniversityComplétéLa dépression | AnxiétéÉtats-Unis
-
H2O Health and Agriculture LLCInconnuePneumonie | DiarrhéeGuatemala
-
Eunah Cho, MDComplétéRécupération postopératoireCorée, République de
-
University of California, Los AngelesInconnue
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaInscription sur invitationCancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)États-Unis