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État nutritionnel préopératoire et lésion rénale aiguë postopératoire

5 octobre 2023 mis à jour par: Rao Sun

Signification pronostique de l'état nutritionnel préopératoire pour les lésions rénales aiguës postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale majeure

Il existe une forte prévalence d'insuffisance rénale aiguë (IRA) postopératoire chez les patients qui subissent une chirurgie intra-abdominale, et elle est particulièrement fréquente chez les personnes âgées. L'identification précoce des patients à haut risque d'IRA postopératoire peut faciliter le développement de stratégies de prise en charge préventive et thérapeutique.

Le but de cette étude rétrospective est d'étudier la valeur prédictive de l'état nutritionnel préopératoire, tel que mesuré par trois systèmes de notation - l'indice de risque nutritionnel gériatrique (GNRI), l'indice nutritionnel pronostique (PNI) et le score de contrôle de l'état nutritionnel (CONUT) - sur AKI postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2977

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Wuhan, Chine
        • Rao Sun

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés (≥ 65 ans) ayant subi une chirurgie abdominale majeure sous anesthésie générale à l'hôpital de Tongji entre juillet 2018 et décembre 2021 ont été inclus dans notre étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. âgé de ≥ 65 ans
  2. procédures intra-abdominales, y compris les chirurgies gastriques, colorectales, pancréatiques, de la prostate et de la vessie, ainsi que l'exploration abdominale.
  3. durée de l'intervention supérieure à 2 heures.

Critère d'exclusion:

  1. patients avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) V.
  2. ceux qui ont des chirurgies cardiaques ou rénales concomitantes.
  3. ceux qui ont une insuffisance rénale terminale (c.-à-d. un taux de filtration glomérulaire de 15 mL/min/1,73 m2 ou sous hémodialyse).
  4. ceux-ci ne disposaient pas des données suffisantes requises pour l'évaluation nutritionnelle ou l'évaluation AKI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance rénale aiguë postopératoire
Délai: Dans les 7 jours après la chirurgie
Conformément aux critères de créatinine KDIGO : une augmentation de la créatinine sérique de 26,5 mmol/L dans les 48 heures ou de 1,5 fois la valeur initiale dans les 7 jours suivant la chirurgie.
Dans les 7 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rao Sun, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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