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Stato nutrizionale preoperatorio e danno renale acuto postoperatorio

5 ottobre 2023 aggiornato da: Rao Sun

Significato prognostico dello stato nutrizionale preoperatorio per il danno renale acuto postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale maggiore

C'è un'alta prevalenza di danno renale acuto postoperatorio (AKI) nei pazienti sottoposti a chirurgia intra-addominale, ed è particolarmente comune negli anziani. L'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio di AKI postoperatorio può facilitare lo sviluppo di strategie di gestione preventiva e terapeutica.

L'obiettivo di questo studio retrospettivo è quello di indagare il valore predittivo dello stato nutrizionale preoperatorio, misurato da tre sistemi di punteggio - l'indice di rischio nutrizionale geriatrico (GNRI), l'indice nutrizionale prognostico (PNI) e il punteggio di controllo dello stato nutrizionale (CONUT) - su AKI postoperatorio in pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2977

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Wuhan, Cina
        • Rao Sun

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel nostro studio sono stati inclusi pazienti anziani (età ≥ 65 anni) sottoposti a intervento chirurgico addominale maggiore in anestesia generale presso il Tongji Hospital tra luglio 2018 e dicembre 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età ≥ 65 anni
  2. procedure intra-addominali inclusi interventi chirurgici gastrici, colorettali, pancreatici, prostatici e della vescica urinaria, nonché esplorazione addominale.
  3. durata dell'intervento superiore a 2 ore.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con uno stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) V.
  2. quelli con concomitanti interventi chirurgici cardiaci o renali.
  3. quelli con malattia renale allo stadio terminale (cioè una velocità di filtrazione glomerulare di 15 ml/min/1,73 m2 o in emodialisi).
  4. quelli non avevano dati sufficienti richiesti per la valutazione nutrizionale o la valutazione AKI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
In accordo con i criteri della creatinina KDIGO: un aumento della creatinina sierica di 26,5 mmol/L entro 48 ore o 1,5 volte il valore basale entro 7 giorni dall'intervento.
Entro 7 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rao Sun

Investigatori

  • Investigatore principale: Rao Sun, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJH-20230608A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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