- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05945940
Przedoperacyjny stan odżywienia i pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek
Znaczenie prognostyczne przedoperacyjnego stanu odżywienia w pooperacyjnym ostrym uszkodzeniu nerek u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych dużym operacjom chirurgicznym jamy brzusznej
Istnieje duża częstość występowania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, szczególnie często u osób starszych. Wczesna identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka pooperacyjnego AKI może ułatwić opracowanie strategii postępowania zapobiegawczego i terapeutycznego.
Celem tego retrospektywnego badania jest zbadanie wartości predykcyjnej stanu odżywienia przed operacją, mierzonej za pomocą trzech systemów punktacji – geriatrycznego wskaźnika ryzyka żywieniowego (GNRI), prognostycznego wskaźnika odżywienia (PNI) i wyniku kontroli stanu odżywienia (CONUT) – na pooperacyjny AKI u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych dużym operacjom brzusznym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wuhan, Chiny
- Rao Sun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥ 65 lat
- zabiegi wewnątrzbrzuszne, w tym operacje żołądka, jelita grubego, trzustki, prostaty i pęcherza moczowego, a także eksploracja jamy brzusznej.
- czas zabiegu trwający dłużej niż 2 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci ze stanem fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) V.
- osoby z równoczesnymi operacjami serca lub nerek.
- osoby ze schyłkową niewydolnością nerek (tj. wskaźnik przesączania kłębuszkowego wynoszący 15 ml/min/1,73 m2 lub poddawanych hemodializie).
- te nie miały wystarczających danych wymaganych do oceny odżywienia lub oceny AKI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu
|
Zgodnie z kryteriami KDIGO dotyczącymi kreatyniny: stężenie kreatyniny w surowicy wzrasta o 26,5 mmol/l w ciągu 48 godzin lub 1,5-krotność wartości wyjściowej w ciągu 7 dni po zabiegu.
|
W ciągu 7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rao Sun, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJH-20230608A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...RekrutacyjnyNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesZakończonyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan