- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05945940
Předoperační stav výživy a pooperační akutní poškození ledvin
Prognostický význam předoperačního nutričního stavu pro pooperační akutní poškození ledvin u starších pacientů podstupujících velkou operaci břicha
U pacientů, kteří podstupují intraabdominální operaci, je vysoká prevalence pooperačního akutního poškození ledvin (AKI) a je zvláště častá u starších osob. Včasná identifikace vysoce rizikových pacientů pro pooperační AKI může usnadnit rozvoj preventivních a terapeutických strategií řízení.
Cílem této retrospektivní studie je prozkoumat prediktivní hodnotu předoperačního nutričního stavu, měřenou třemi skórovacími systémy – geriatrickým nutričním rizikovým indexem (GNRI), prognostickým nutričním indexem (PNI) a kontrolním nutričním stavem (CONUT) skóre – na pooperační AKI u starších pacientů podstupujících velkou břišní operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wuhan, Čína
- Rao Sun
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 65 let
- nitrobřišní výkony včetně operací žaludku, kolorektálního traktu, slinivky břišní, prostaty a močového měchýře, stejně jako abdominální explorace.
- délka operace delší než 2 hodiny.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) V.
- u pacientů se souběžnými operacemi srdce nebo ledvin.
- u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (tj. s rychlostí glomerulární filtrace 15 ml/min/1,73 m2 nebo podstupující hemodialýzu).
- tito neměli dostatečné údaje potřebné pro nutriční hodnocení nebo hodnocení AKI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační akutní poškození ledvin
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
|
V souladu s kritérii kreatininu KDIGO: sérový kreatinin se zvýší o 26,5 mmol/l během 48 hodin nebo 1,5násobek výchozí hodnoty během 7 dnů po operaci.
|
Do 7 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rao Sun, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJH-20230608A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy