- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05945940
Präoperativer Ernährungsstatus und postoperative akute Nierenverletzung
Prognostische Bedeutung des präoperativen Ernährungsstatus für postoperative akute Nierenverletzungen bei älteren Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen
Bei Patienten, die sich einer intraabdominalen Operation unterziehen, ist die Prävalenz einer postoperativen akuten Nierenschädigung (AKI) hoch und tritt besonders häufig bei älteren Menschen auf. Die frühzeitige Identifizierung von Hochrisikopatienten für postoperatives AKI kann die Entwicklung präventiver und therapeutischer Managementstrategien erleichtern.
Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, den prädiktiven Wert des präoperativen Ernährungsstatus zu untersuchen, der anhand von drei Bewertungssystemen – dem Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), dem Prognostic Nutritional Index (PNI) und dem Controlling Nutritional Status (CONUT) Score – gemessen wird postoperatives AKI bei älteren Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Wuhan, China
- Rao Sun
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter ≥ 65 Jahre
- Intraabdominelle Eingriffe einschließlich Magen-, Darm-, Bauchspeicheldrüsen-, Prostata- und Harnblasenoperationen sowie Bauchuntersuchungen.
- Operationsdauer länger als 2 Stunden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit dem körperlichen Status V der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- diejenigen mit gleichzeitigen Herz- oder Nierenoperationen.
- diejenigen mit einer Nierenerkrankung im Endstadium (d. h. einer glomerulären Filtrationsrate von 15 ml/min/1,73). m2 oder unter Hämodialyse).
- Diese verfügten nicht über ausreichende Daten, die für eine Ernährungsbewertung oder AKI-Bewertung erforderlich waren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative akute Nierenschädigung
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
|
Gemäß den KDIGO-Kreatinin-Kriterien: Ein Anstieg des Serumkreatinins um 26,5 mmol/L innerhalb von 48 Stunden oder um das 1,5-fache des Ausgangswerts innerhalb von 7 Tagen nach der Operation.
|
Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rao Sun, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJH-20230608A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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