- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05945940
Preoperatív táplálkozási állapot és posztoperatív akut vesekárosodás
A műtét előtti tápláltsági állapot prognosztikai jelentősége a posztoperatív akut vesekárosodásban nagy hasi műtéten átesett idős betegeknél
A posztoperatív akut vesekárosodás (AKI) nagy gyakorisággal fordul elő az intraabdominalis műtéten átesett betegek körében, és különösen gyakori az időseknél. A posztoperatív AKI-ban szenvedő magas kockázatú betegek korai azonosítása elősegítheti a megelőző és terápiás kezelési stratégiák kidolgozását.
Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja a preoperatív tápláltsági állapot prediktív értékének vizsgálata, amelyet három pontozási rendszer – a geriátriai táplálkozási kockázati index (GNRI), a prognosztikai táplálkozási index (PNI) és a tápláltsági állapot kontrolling (CONUT) pontszáma – mér. posztoperatív AKI nagy hasi műtéten átesett idős betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wuhan, Kína
- Rao Sun
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 65 év
- intraabdominális eljárások, beleértve a gyomor-, vastag- és végbél-, hasnyálmirigy-, prosztata- és húgyhólyag-műtéteket, valamint a hasüreg feltárását.
- a műtét időtartama több mint 2 óra.
Kizárási kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotú betegek V.
- akik egyidejűleg szív- vagy veseműtéten estek át.
- végstádiumú vesebetegségben szenvedők (azaz 15 ml/perc/1,73 glomeruláris filtrációs ráta) m2 vagy hemodialízisben részesülő).
- ezek nem rendelkeztek elegendő adattal a táplálkozási értékeléshez vagy az AKI értékeléséhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív akut vesekárosodás
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
|
A KDIGO kreatinin kritériumainak megfelelően: a szérum kreatinin 48 órán belül 26,5 mmol/l-rel, vagy 7 napon belül a kiindulási érték 1,5-szörösére emelkedik.
|
A műtét után 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rao Sun, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJH-20230608A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .