Harjoittelu sydänlaitteita käyttäville naisille (CIED-EX)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Harjoittelun vaikutukset fyysiseen ja henkiseen terveyteen naisilla, joilla on sydämen implantoitavat elektroniset laitteet (CIED-EX): pilottitutkimus
Sydämen implantoitavat elektroniset laitteet (CIED) ovat vakiintuneita hoitomuotoja erilaisille sydämen rytmihäiriöille.
Naisilla, joilla on CIED, on heikompi kunto ja heikompi elämänlaatu kuin miehillä, joilla on CIED.
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT) on naisten määrätyin harjoitus.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) on kuitenkin osoitettu parantavan kuntoa, ahdistustasoa, elämänlaatua ja muita terveysindikaattoreita verrattuna MICT:hen miehillä, joilla on CIED.
On tarpeen arvioida kvantitatiivisesti virtuaalisen HIIT vs. virtuaalisen MICT-ohjelman toteutettavuutta ja vaikutuksia CIED-tautia sairastavien naisten fyysiseen, elämänlaatuun ja henkiseen terveyteen.
Lisäksi laadullinen lähestymistapa on välttämätön, jotta voidaan ymmärtää potilaiden kokemuksia, esteitä ja virtuaaliharjoitteluinterventioiden edistäjiä.
Tämä sekamenetelmien pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe arvioi 12 viikon virtuaalisen HIIT- ja MICT-ohjelman toteutettavuutta naisilla, joilla on CIED.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset (eli syntymähetkellä määritetty naissukupuoli), joilla on CIED (≥ 6 kuukautta implantoinnin jälkeen)
- Naiset, joilla on CIED optimaalisessa lääketieteellisessä hoidossa ja toiminnassa;
- Potilas pystyy suorittamaan oirerajoitetun CPET:n;
- Potilas osaa lukea ja ymmärtää englantia tai ranskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu tällä hetkellä rutiiniharjoitteluun (>2x/viikko);
- Potilaalla on: dokumentoitu epästabiili angina; tai diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vakava mitraali- tai aorttastenoosi tai hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
- Potilaalla on hoitamaton psykiatrinen sairaus (esim. aktiivinen psykoosi, itsemurha-ajatukset) tai kognitiivinen vajaatoiminta;
- Potilaalla ei ole Internet-yhteyttä tai laitetta, jossa on kamera ja kaiuttimet;
- Potilas minkä tahansa laitteen vianetsinnässä levossa tai harjoituksen aikana;
- Potilas ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta;
- Potilas ei halua tai ei voi palata seurantakäynneille viikolla 12;
- Potilas ei halua olla satunnaistettu HIIT- tai MICT-ryhmään; tai
- Raskaus tai potilaat, jotka tulevat raskaaksi 12 viikon interventiovaiheen aikana (intervalliharjoittelun vaikutuksia syntymättömään sikiöön ei tunneta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali hoito + kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
Ohjattu virtuaalisia MICT-harjoituksia 12 viikon ajan (2x/vko) Zoom Care -alustalla.
|
Harjoitus: Lämmittely: 60-70 % huippusyke (HR) - 10 min; Harjoittelu: 70-85 % huippusyke - 35 min; Jäähdytys: 60-70 % huippusyke - 15 min.
|
|
Kokeellinen: Vakiohoito + korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Valvottu virtuaalisia HIIT-harjoituksia 12 viikon ajan (2x/vk) Zoom Care -alustalla.
|
Lämmittely: 60-70 % huippusyke (HR) - 10 min; Harjoittelu: 85-95 % huippusyke - 25 minuuttia (4x4 minuuttia korkean intensiteetin intervalleja välissä 3 minuuttia matalan intensiteetin intervalleja); Jäähdytys: 60-70 % huippusyke - 10 min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - Osallistujien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Harjoituksiin osallistumista arvioidaan osallistuneiden tuntien lukumäärän mukaan.
Korkean osallistumisen CR-ohjelmaan määritellään läsnäoloksi ≥ 70 %:lla luokista.
|
Viikko 12
|
|
Toteutettavuus - Harjoitusmääräyksen noudattaminen sykkeen perusteella
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Harjoittelun noudattamista arvioidaan kykynä suorittaa määrätty intensiteetti (perustuu kardiopulmonaalisen rasitustestin sykehuippuun [HR]) korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa tai kohtalaisen intensiivisessä jatkuvassa harjoittelussa.
Jokaisen potilaan kaikkien luokkien sykearvot lasketaan keskiarvoiksi ja niitä verrataan heidän HR-tavoitteeseen.
Jos potilaat esimerkiksi harjoittelevat määrättyjen sykerajojen alapuolella, sisällä tai yli, ne merkitään "ei noudata", "noudattaa" ja "ylittää".
|
Viikko 12
|
|
Toteutettavuus - Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Turvallisuus arvioidaan luettelemalla tutkimusjakson aikana raportoidut haittatapahtumat.
|
Viikko 12
|
|
Toteutettavuus – keskeyttäneiden määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Ohjelmasta vetäytyneiden potilaiden määrä raportoidaan kuvaavina tietoina ja niitä verrataan ryhmien välillä (esim. korkean intensiteetin intervalliohjelma vs. kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu).
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti - maksimaalinen hapenottokyky (VO2peak)
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan kullan standardin oireisiin rajoitetulla kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Kaasunvaihtoa seurataan jatkuvasti; korkein saavutettu hapenottonopeus (ts.
huippu VO2 ml/kg/min) CPET:n viimeisen minuutin aikana edustaa harjoituskapasiteettia.
|
Perustaso
|
|
Harjoituskapasiteetti - maksimaalinen hapenottokyky (VO2peak)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
mitataan kullan standardin oireisiin rajoitetulla kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Kaasunvaihtoa seurataan jatkuvasti; korkein saavutettu hapenottonopeus (ts.
huippu VO2 ml/kg/min) CPET:n viimeisen minuutin aikana edustaa harjoituskapasiteettia.
|
Viikko 6
|
|
Harjoituskapasiteetti - maksimaalinen hapenottokyky (VO2peak)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
mitataan kullan standardin oireisiin rajoitetulla kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä.
Kaasunvaihtoa seurataan jatkuvasti; korkein saavutettu hapenottonopeus (ts.
huippu VO2 ml/kg/min) CPET:n viimeisen minuutin aikana edustaa harjoituskapasiteettia.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Mielenterveys – Ahdistustasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) kyselylomakkeella.GAD-7 on validoitu, itseraportoitu ahdistuneisuuskyselylomake.
GAD-7 on 7 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty tunnistamaan todennäköiset yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tapaukset.
GAD-7-pisteet vaihtelevat 0–21, jossa pisteet 10–14 osoittavat kohtalaista ahdistustasoa ja yli 15 pisteet osoittavat vakavaa ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Mielenterveys – Ahdistustasot
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) kyselylomakkeella.GAD-7 on validoitu, itseraportoitu ahdistuneisuuskyselylomake.
GAD-7 on 7 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty tunnistamaan todennäköiset yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tapaukset.
GAD-7-pisteet vaihtelevat 0–21, jossa pisteet 10–14 osoittavat kohtalaista ahdistustasoa ja yli 15 pisteet osoittavat vakavaa ahdistusta.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Mielenterveys - Masennustasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon interventio
|
mitattiin Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -kyselylomakkeella.
PHQ-9 on yhdeksän oireen tarkistuslistakyselylomake, jossa kunkin kysymyksen pisteet vaihtelevat välillä 0-3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27 ja se on jaettu 5 tasoon: 0-4 (minimi); 5-9 (lievä); 10-14 (kohtalainen;) 15-19 (kohtalaisen vaikea) ja 20-27 (vaikea masennus).
|
Lähtötilanne ja 12 viikon interventio
|
|
Mielenterveys - Masennustasot
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
mitattiin Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -kyselylomakkeella.
PHQ-9 on yhdeksän oireen tarkistuslistakyselylomake, jossa kunkin kysymyksen pisteet vaihtelevat välillä 0-3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27 ja se on jaettu 5 tasoon: 0-4 (minimi); 5-9 (lievä); 10-14 (kohtalainen;) 15-19 (kohtalaisen vaikea) ja 20-27 (vaikea masennus).
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kardiometaboliset terveysindikaattorit - Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen ja diastolinen lepopaine mitataan istuma-asennossa 5 minuutin tauon jälkeen oikeasta käsivarresta automaattisella verenpainemittarilla.
|
Perustaso
|
|
Kardiometaboliset terveysindikaattorit - Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen lepopaine mitataan istuma-asennossa 5 minuutin tauon jälkeen oikeasta käsivarresta automaattisella verenpainemittarilla.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kardiometaboliset terveysindikaattorit - Syke
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan istuma-asennossa 5 minuutin tauon jälkeen automaattisella verenpainemittarilla.
|
Perustaso
|
|
Kardiometaboliset terveysindikaattorit - Syke
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
mitataan istuma-asennossa 5 minuutin tauon jälkeen automaattisella verenpainemittarilla.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kardiometaboliset terveysindikaattorit - painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pituus (cm) ja paino (kg) mitataan painoindeksin (kg/m2) laskemiseksi.
|
Perustaso
|
|
Kardiometaboliset terveysindikaattorit - painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Pituus (cm) ja paino (kg) mitataan painoindeksin (kg/m2) laskemiseksi.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kardiometaboliset terveysindikaattorit - Rasvamassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rasvamassa (kg) ja rasvaton massa (kg) mitataan biosähköisellä impedanssilla.
|
Perustaso
|
|
Kardiometaboliset terveysindikaattorit - Rasvamassa
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Rasvamassa (kg) ja rasvaton massa (kg) mitataan biosähköisellä impedanssilla.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kardiometaboliset terveysindikaattorit - Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan standardoiduilla menetelmillä (2 toistuvaa mittaa nauhalla; senttimetreinä).
|
Perustaso
|
|
Kardiometaboliset terveysindikaattorit - Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
mitataan standardoiduilla menetelmillä (2 toistuvaa mittaa nauhalla; senttimetreinä).
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kardiometaboliset terveysindikaattorit - Kuukautisten tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuukautisten tila kerätään kyselylomakkeella.
|
Perustaso
|
|
Kardiometaboliset terveysindikaattorit - Kuukautisten tila
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Kuukautisten tila kerätään kyselylomakkeella.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Itsestään määrätty motivaatio harjoitteluun
Aikaikkuna: perusviiva
|
24 kohdan Behavioral Regulation in Exercise -kyselylomake (BREQ-3) antaa yleisen suhteellisen autonomian indeksin (RAI) pisteytyksen, joka edustaa yleistä itsemääräämää motivaatiota. Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4). korkeammat pisteet edustavat suurempaa itsemääräämää motivaatiota harjoitteluun.
|
perusviiva
|
|
Itsestään määrätty motivaatio harjoitteluun
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
24-kohdan Behavioral Regulation in Exercise -kyselylomake (BREQ-3) antaa yleisen suhteellisen autonomian indeksin (RAI), joka edustaa yleistä itsemääräämää motivaatiota.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa itsemääräämää harjoitusmotivaatiota.
|
12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan käyttämällä 36 Item Short Form Health Survey -kyselylomaketta (SF-36).
SF-36 on laajalti käytetty ja perusteellisesti validoitu, standardoitu, yleinen terveystutkimus, jossa on 36 kysymystä.
Se antaa kahdeksan asteikon (fyysinen toiminta; rooli-fyysinen; kehon kipu; yleinen terveys; elinvoimaisuus; sosiaalinen toiminta; rooli-emotionaalinen; ja mielenterveys) profiilin toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin pisteistä sekä psykometriin perustuvan fyysisen pistemäärän. (PCS) ja henkisten komponenttien (MCS) yhteenvetopisteet.
PCS:n on osoitettu olevan yksi kelvollisimmista SF-36-asteikoista fyysisen terveyden mittaamiseen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (matala) - 100 (korkea).
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
mitataan käyttämällä 36 Item Short Form Health Survey -kyselylomaketta (SF-36).
SF-36 on laajalti käytetty ja perusteellisesti validoitu, standardoitu, yleinen terveystutkimus, jossa on 36 kysymystä.
Se antaa kahdeksan asteikon (fyysinen toiminta; rooli-fyysinen; kehon kipu; yleinen terveys; elinvoimaisuus; sosiaalinen toiminta; rooli-emotionaalinen; ja mielenterveys) profiilin toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin pisteistä sekä psykometriin perustuvan fyysisen pistemäärän. (PCS) ja henkisten komponenttien (MCS) yhteenvetopisteet.
PCS:n on osoitettu olevan yksi kelvollisimmista SF-36-asteikoista fyysisen terveyden mittaamiseen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (matala) - 100 (korkea).
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: perusviiva
|
9-kohdan Multidimensional Self-Efficacy for Exercise Scale (MSES-R) antaa yleisen itsetehokkuuden harjoituspisteille, mikä heijastaa aikataulutusta, tehtävää ja selviytymiskykyä.
Osallistujilta kysytään: "Kuinka varma olet siitä, että voit harjoitella, kun…" ja vastaa jokaiseen kohtaan 100 % luottamusasteikolla (0-100).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
|
perusviiva
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
9-kohdan Multidimensional Self-Efficacy for Exercise Scale (MSES-R) antaa yleisen itsetehokkuuden harjoituspisteille, mikä heijastaa aikataulutusta, tehtävää ja selviytymiskykyä.
Osallistujilta kysytään: "Kuinka varma olet siitä, että voit harjoitella, kun…" ja vastaa jokaiseen kohtaan 100 % luottamusasteikolla (0-100).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
|
12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Fyysisen toiminnan nautinto
Aikaikkuna: perusviiva
|
18-osainen fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (PACES) mittaa (7-pisteen Likert-asteikolla), missä määrin osallistujat nauttivat fyysisestä aktiivisuudesta pyytämällä osallistujia arvioimaan "mitä tunnet tällä hetkellä harjoittamastasi liikunnasta " 1:stä (nautin siitä) 7:ään (inhoan sitä).
Pisteet vaihtelevat 18-126.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa nautintoa.
|
perusviiva
|
|
Fyysisen toiminnan nautinto
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
18-osainen fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (PACES) mittaa (7-pisteen Likert-asteikolla), missä määrin osallistujat nauttivat fyysisestä aktiivisuudesta pyytämällä osallistujia arvioimaan "mitä tunnet tällä hetkellä harjoittamastasi liikunnasta " 1:stä (nautin siitä) 7:ään (inhoan sitä).
Pisteet vaihtelevat 18-126.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa nautintoa.
|
12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Sukupuoleen liittyvät muuttujat
Aikaikkuna: perusviiva a
|
Osallistujat täyttävät Genesis-Praxy-kyselyn (20 kohtaa).
Sukupuolipistemäärää käytetään luokittelemaan potilaat niiden maskuliinisten ja feminiinisten ominaisuuksien mukaan (eli sukupuoliprofiilin mukaan).
Pistemäärä edustaa todennäköisyyttä 0–100 %, että jokainen potilas on "nainen".
Siksi sukupuoliasteikkoa pidetään jatkumona, joka vaihtelee maskuliinisista ominaisuuksista (sukupuolipisteet kohti nollaa) feminiinisiin piirteisiin (sukupuolipisteet kohti sataa).
Tämä asteikko ei arvioi huonompia tai parempia tuloksia.
|
perusviiva a
|
|
Sukupuoleen liittyvät muuttujat
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat täyttävät Genesis-Praxy-kyselyn (20 kohtaa).
Sukupuolipistemäärää käytetään luokittelemaan potilaat niiden maskuliinisten ja feminiinisten ominaisuuksien mukaan (eli sukupuoliprofiilin mukaan).
Pistemäärä edustaa todennäköisyyttä 0–100 %, että jokainen potilas on "nainen".
Siksi sukupuoliasteikkoa pidetään jatkumona, joka vaihtelee maskuliinisista ominaisuuksista (sukupuolipisteet kohti nollaa) feminiinisiin piirteisiin (sukupuolipisteet kohti sataa).
Tämä asteikko ei arvioi huonompia tai parempia tuloksia.
|
12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Sukupuoli-identiteetti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat suorittavat Traditional Maskuliinity and Femininity -asteikon (TMF), joka on suunniteltu arvioimaan itsestään määritellyn maskuliinisuuden ja naiseuden keskeisiä puolia.
Seitsemän pisteen asteikolla mitataan, missä määrin osallistuja tuntee itsensä feminiinisiksi tai maskuliinisiksi (esim. kuinka naisellinen tai maskuliininen hän ihanteellisesti haluaisi olla ja kuinka naisellinen ja maskuliininen hänen ulkonäkönsä, kiinnostuksen kohteet, asenteet ja käyttäytymistä nähdään perinteisesti).
Tämä asteikko ei arvioi huonompia tai parempia tuloksia.
|
perusviiva
|
|
Sukupuoli-identiteetti
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat Traditional Maskuliinity and Femininity -asteikon (TMF), joka on suunniteltu arvioimaan itsestään määritellyn maskuliinisuuden ja naiseuden keskeisiä puolia.
Seitsemän pisteen asteikolla mitataan, missä määrin osallistuja tuntee itsensä feminiinisiksi tai maskuliinisiksi (esim. kuinka naisellinen tai maskuliininen hän ihanteellisesti haluaisi olla ja kuinka naisellinen ja maskuliininen hänen ulkonäkönsä, kiinnostuksen kohteet, asenteet ja käyttäytymistä nähdään perinteisesti).
Tämä asteikko ei arvioi huonompia tai parempia tuloksia.
|
12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohderyhmät
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
puolistrukturoitu fokusryhmä käyttäen Zoom Healthcarea tarkoituksella valittujen potilaiden kanssa tutkimaan tekijöitä, jotka vaikuttavat hoitomyöntyvyyteen ja MICT:n tai HIITin tyytyväisyyteen.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230095-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan esitellä tieteellisissä konferensseissa ja/tai julkaista aikakauslehdissä, mutta osallistujia ei voida tunnistaa missään julkaisussa tai esitelmässä.
Tietoja voidaan toimittaa pyynnöstä ottamalla yhteyttä päätutkijaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .