Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-spektroskopia post-covid-tilassa ennen joogahengitysinterventiota ja sen jälkeen (SpeCY)

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Medical University Innsbruck

MR-spektroskopia hyvin karakterisoiduilla yksilöillä, joilla on COVID-jälkeinen tila ja ilman sitä ennen joogahengitysinterventiota ja sen jälkeen – tutkiva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kliinisestä näkökulmasta havaitsemme, että monet potilaat, joilla on post COVID -tila, kärsivät vakavasta ja heikentävästä hengenahdistusta, kun taas rutiinitutkimukset eivät löydä koetun ongelmien syytä. Jos hengenahdistukseen liittyy sydämentykytys, huimaus tai ahdistuneisuus, potilailla diagnosoidaan yleensä "dysfunktionaalinen hengitys". Psykosomaattisesta näkökulmasta hengityksen häiriön oire voidaan luokitella "toiminnalliseksi oireeksi" somaattisten oireiden häiriön kattotermillä. Siksi jooga-interventiot, joissa painotetaan erityisesti hengitysohjattua rentoutumista, ovat lupaava lähestymistapa. Pyrimme tutkimaan psykosomaattista ja somato-psyykkistä patofysiologiaa morfologisesti, psykologisesti, toiminnallisesti ja biologisesti, mikä on hengityksen häiriön oireiden taustalla. Lisäksi aiomme tutkia joogainterventioiden mekanismia osallistujien henkiseen ja somaattiseen oirekuormaan, joilla on post COVID -tila. Tämän jälkeen pyrimme vertailemaan joogan vaikutusta muihin ryhmiin – terveisiin yksilöihin, kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaviin sekä somaattisista oireista kärsiviin. Joogaohjattujen hengitysharjoitusten ohjausinterventiona käytetään sosiaalista kontaktiryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on post COVID -tila

    1. Tukikelpoiset potilaat rekrytoidaan Respiratory Outpatient Cliniciin (Medical University Innsbruck, Internal Medicine II) PRECISE-rekisteristä tai muista osallistuvista klinikoista Innsbruckin lääketieteellisessä yliopistossa ja paikallisen ilmoituksen kautta.
    2. Pysyvät hengitystieoireet 3 kuukauden ajan infektion jälkeen (mMRC hengenahdistuspistemäärä ≥ 1).
    3. Obstruktiivisen tai rajoittavan keuhkosairauden tai yksipuolisen diafragman pareesin puuttuminen.
    4. Lääkärihistoria ja oireet, jotka ovat yhteensopivia DB:n kanssa lääkärin arvioimana JA Nijmegenin rajapistemäärä >23 tai alentunut MIP. Kaksi viimeistä ehtoa valittiin tarjoamaan helposti saatavilla oleva ja objektiivinen pääsykriteeri osallistumiskäynnillä.
    5. Ikä >= 18 vuotta, < 50 vuotta.
    6. Riittävä saksan kielen taito vuorovaikutukseen joogan aikana ja kyselylomakkeiden täyttämiseen.

Osallistumiskriteerit COPD-potilaille

  1. Tukikelpoiset potilaat rekrytoidaan Respiratory Outpatient Cliniciin (Medical University Innsbruck).
  2. Keuhkoahtaumatautien diagnosointiin vaaditaan keuhkoputkia laajentavan lääkkeen FEV1/FVC-suhde, joka on alle 0,7, joka on saatu funktionaalisessa keuhkotestissä (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Science Committee, 2022).
  3. Pysyvät hengitystieoireet 3 kuukauden ajan (mMRC≥ 1).
  4. Yksipuolisen diafragman pareesin puuttuminen.
  5. Lääkärihistoria ja oireet, jotka ovat yhteensopivia DB:n kanssa lääkärin arvioimana JA Nijmegenin rajapistemäärä >23 tai alentunut MIP. Kaksi viimeistä ehtoa valittiin tarjoamaan helposti saatavilla oleva ja objektiivinen pääsykriteeri osallistumiskäynnillä.
  6. Ikä >= 18 vuotta, < 50 vuotta
  7. Riittävä saksan kielen taito vuorovaikutukseen joogan aikana ja kyselylomakkeiden täyttämiseen

Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on somaattisten oireiden häiriö

  1. Tukikelpoiset potilaat rekrytoidaan yliopistolliseen psykiatrian I ja II sairaalaan, Medical University Innsbruck) ja paikallisen ilmoituksen kautta.
  2. Positiivinen seulonta somaattisten oireiden häiriöstä seuraavilla pisteillä: SSD-12 ≥ 23, SSS-8 ≥ 9.
  3. Pysyvät hengitystieoireet 3 kuukauden ajan infektion jälkeen (mMRC≥ 1).
  4. Obstruktiivisen tai rajoittavan keuhkosairauden tai yksipuolisen diafragman pareesin puuttuminen.
  5. Lääkärin historian puuttuminen ja oireet, jotka ovat yhteensopivia DB:n kanssa lääkärin arvioiden mukaan JA Nijmegenin rajapistemäärä >23 tai alentunut MIP. Kaksi viimeistä ehtoa valittiin tarjoamaan helposti saatavilla oleva ja objektiivinen pääsykriteeri osallistumiskäynnillä.
  6. Ikä >= 18 vuotta, < 50 vuotta.
  7. Riittävä saksan kielen taito vuorovaikutukseen joogan aikana ja kyselylomakkeiden täyttämiseen.

Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit

  1. Sopivat osallistujat rekrytoidaan paikallisen ilmoituksen kautta.
  2. Merkittävien aktiivisten mielenterveyden tai somaattisten häiriöiden puuttuminen
  3. Pysyvien hengitystieoireiden puuttuminen (mMRC< 1).
  4. Obstruktiivisen tai rajoittavan keuhkosairauden tai yksipuolisen diafragman pareesin puuttuminen.
  5. Lääkärin ja Nijmegen-kyselyn ja MIP:n arvioimien DB:n kanssa yhteensopivien oireiden puuttuminen.
  6. Ikä >= 18 vuotta, < 50 vuotta.
  7. Riittävä saksan kielen taito vuorovaikutukseen joogan aikana ja kyselylomakkeiden täyttämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit osallistujille, joilla on COVID-jälkeinen tila

    1. Olosuhteet, jotka estävät magneettikuvauksen (MRI), kuten metalli-istutteet kehossa (esim. sydämentahdistimet, kirurgiset laitteet), fobinen ahdistuneisuus, klaustrofobia tai raskaus.
    2. Aktiiviset psykiatriset tilat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista, kuten psykoosi tai akuutti itsemurha.
    3. Vaikea väsymys häiritsee tutkimukseen osallistumista.
    4. Aiempi todiste aivojen rakenteellisesta poikkeavuudesta rakenteellisessa MRI-skannauksessa.
    5. Merkittävä aikaisempi meditaatio- tai joogakokemus.
    6. Potilaat, joiden tiedetään olevan kaulavaltimon ahtauma > 70 % tai joilla on kardiopulmonaalinen vasta-aihe kallistuspöydän ja muiden kardiovaskulaaristen autonomisten toimintakokeiden (esim. Valsalva-liike, syvä hengitys, seisomatesti).

Poissulkemiskriteerit keuhkoahtaumatautia sairastaville osallistujille

  1. Olosuhteet, jotka estävät magneettikuvauksen (MRI), kuten metalli-istutteet kehossa (esim. sydämentahdistimet, kirurgiset laitteet), fobinen ahdistuneisuus, klaustrofobia tai raskaus.
  2. Aktiiviset psykiatriset tilat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista, kuten psykoosi tai akuutti itsemurha.
  3. Vaikea väsymys häiritsee tutkimukseen osallistumista.
  4. Aiempi todiste aivojen rakenteellisesta poikkeavuudesta rakenteellisessa MRI-skannauksessa.
  5. COVID-jälkeisen tilan sairaushistoria.
  6. Merkittävä aikaisempi meditaatio- tai joogakokemus.
  7. Potilaat, joiden tiedetään olevan kaulavaltimon ahtauma > 70 % tai joilla on kardiopulmonaalinen vasta-aihe kallistuspöydän ja muiden kardiovaskulaaristen autonomisten toimintakokeiden (esim. Valsalva-liike, syvä hengitys, seisomatesti).
  8. Potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​pitkäaikaisesta happihoidosta (LTOT)

Poissulkemiskriteerit osallistujille, joilla on somaattisten oireiden häiriö

  1. Olosuhteet, jotka estävät magneettikuvauksen (MRI), kuten metalli-istutteet kehossa (esim. sydämentahdistimet, kirurgiset laitteet), fobinen ahdistuneisuus, klaustrofobia tai raskaus.
  2. Muut aktiiviset psykiatriset tilat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista, kuten psykoosi tai akuutti itsemurha.
  3. Vaikea väsymys häiritsee tutkimukseen osallistumista.
  4. Aiempi todiste aivojen rakenteellisesta poikkeavuudesta rakenteellisessa MRI-skannauksessa.
  5. COVID-jälkeisen tilan sairaushistoria.
  6. Merkittävä aikaisempi meditaatio- tai joogakokemus.
  7. Potilaat, joiden tiedetään olevan kaulavaltimon ahtauma > 70 % tai joilla on kardiopulmonaalinen vasta-aihe kallistuspöydän ja muiden kardiovaskulaaristen autonomisten toimintakokeiden (esim. Valsalva-liike, syvä hengitys, seisomatesti).

Terveiden osallistujien poissulkemiskriteerit

  1. Olosuhteet, jotka estävät magneettikuvauksen (MRI), kuten metalli-istutteet kehossa (esim. sydämentahdistimet, kirurgiset laitteet), fobinen ahdistuneisuus, klaustrofobia tai raskaus.
  2. Aktiiviset psykiatriset tilat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista, kuten psykoosi tai akuutti itsemurha.
  3. Aiempi todiste aivojen rakenteellisesta poikkeavuudesta rakenteellisessa MRI-skannauksessa.
  4. COVID-jälkeisen tilan sairaushistoria.
  5. Merkittävä aikaisempi meditaatio- tai joogakokemus.
  6. Potilaat, joiden tiedetään olevan kaulavaltimon ahtauma > 70 % tai joilla on kardiopulmonaalinen vasta-aihe kallistuspöydän ja muiden kardiovaskulaaristen autonomisten toimintakokeiden (esim. Valsalva-liike, syvä hengitys, seisomatesti).

selite: TARKKA = tutkimus, joka suoritettiin osallistujilla, joilla oli COVID-19:n jälkeinen sairaus Innsbruckin lääketieteellisessä yliopistossa; mMRC-pistemäärä = modifioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston pistemäärä; DB = toimintahäiriöinen hengitys; MIP = suurin sisäänhengityspaine; COPD = krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; FEV1/FVC = pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa/ pakotettu vitaalikapasiteetti; SSD-12 = Somaattisten oireiden häiriö - B-kriteeriasteikko; SSS-8 = somaattisten oireiden asteikko - 8;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jooga interventio
jooga-hengitystekniikat toimintahäiriöön
Active Comparator: sosiaalinen kontakti
sosiaalinen kontakti aktiivisena vertailijana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen kuvantaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
31p MRI
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertailua kontrolliryhmiin
Aikaikkuna: 10 viikkoa
lepotilan toiminnallinen MRI (rs-MRI), diafragman toiminta spirometriassa ja magneettikuvauksessa, laboratorioanalyysit, autonomiset testit, kyselyt
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa