Turkin tromboottinen trombosytopeeninen purppuratautirekisteri: kansallinen monikeskustutkimus
lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Turkish Hematology Association
21 hematologiakeskusta Turkissa osallistuu tähän ei-interventiotutkimukseen.
Rekrytointitavoite on 960 tapausta.
Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan tai tutkimuksen loppuun saakka lääkärin harkinnan mukaan tai suostumuksen peruuttamiseen.
Rekrytointiaika on 36 kuukautta.
Tiedot kerätään sähköisellä tapausraporttilomakkeella.
Koska tutkimuskohortissa ei ole vain äskettäin diagnosoituja potilaita, kaikki aTTP-potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, aiemmat hoidot ja diagnoositiedot voidaan kerätä myös sairaalan asiakirjoista.
Potilaiden rekrytoinnin kesto: 3 vuotta (36 kuukautta) Potilaiden seurannan kesto: 1 vuosi (12 kuukautta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ei-interventiivisen luonteen vuoksi ei ole ennalta määriteltyä hoitosuunnitelmaa.
Potilaita hoidetaan keskusten rutiinikäytäntöjen mukaisesti.
Havaintolääketutkimuksissa hoidossa annettava lääke tulee määrätä ja potilaan hoito aloitetaan ennen kuin tutkimukseen osallistumispäätös tehdään periaatteessa.
Osallistuva lääkäri jatkaa potilaiden hoitoa rutiinikäytäntöjensä mukaisesti.
Äskettäin diagnosoitujen potilaiden lisäksi kaikki osallistuneiden keskuksien aTTP-potilaat rekrytoidaan ja 12 kuukauden seurantatiedot kerätään.
21 hematologiakeskusta Turkissa osallistuu tähän ei-interventiotutkimukseen.
Rekrytointitavoite on 960 tapausta.
Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan tai tutkimuksen loppuun saakka lääkärin harkinnan mukaan tai suostumuksen peruuttamiseen.
Rekrytointiaika on 36 kuukautta.
Tiedot kerätään sähköisellä tapausraporttilomakkeella.
Koska tutkimuskohortissa ei ole vain äskettäin diagnosoituja potilaita, kaikki aTTP-potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, aiemmat hoidot ja diagnoositiedot voidaan kerätä myös sairaalan asiakirjoista.
Potilaiden rekrytoinnin kesto: 3 vuotta (36 kuukautta) Potilaiden seurannan kesto: 1 vuosi (12 kuukautta)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
960
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilker Kurkcu
- Puhelinnumero: +905326354515
- Sähköposti: ilker.kurkcu@sentez-cro.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Baskent Universtiy Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sema Karakus, Prof
- Puhelinnumero: +905335476318
- Sähköposti: sema_karakus@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu TTP ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen kirjallisen suostumuksen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksen ei-interventiivisen luonteen vuoksi ei ole ennalta määriteltyä hoitosuunnitelmaa.
Potilaita hoidetaan keskusten rutiinikäytäntöjen mukaisesti.
Havaintolääketutkimuksissa hoidossa annettava lääke tulee määrätä ja potilaan hoito aloitetaan ennen kuin tutkimukseen osallistumispäätös tehdään periaatteessa.
Osallistuva lääkäri jatkaa potilaiden hoitoa rutiinikäytäntöjensä mukaisesti.
Äskettäin diagnosoitujen potilaiden lisäksi kaikki osallistuneiden keskuksien aTTP-potilaat rekrytoidaan ja 12 kuukauden seurantatiedot kerätään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu aTTP:ksi 1.1.2015 jälkeen
- Potilaat, joilla on ADAMS13 < 10 %
- Trombosytopenia (<100 000)
- Coombs (-)
- Mikroangiopaattinen hemolyyttinen amenia
- 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei allekirjoita tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki potilaat
Ei-interventiivinen havainnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Jaksojen mediaanimäärä ilmoitetaan
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
|
Kuvaamaan TTP-potilaiden hoitomalleja
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Kaikki potilaiden saamat hoidot ilmaistaan prosentteina
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa TTP-potilaiden demografisia ominaisuuksia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ikä, sukupuoli, sukuhistoria, liitännäissairaudet ilmaistaan prosentteina
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: ilker kurkcu, Sentez-CRO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 21. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eTTP-THD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .