火鸡血栓性血小板减少性紫癜疾病登记处：国家多中心研究
2023年7月15日 更新者：Turkish Hematology Association
土耳其 21 个血液学中心将参与这项非介入性观察研究。
招募目标为960例。
根据医生的判断或撤回同意，患者将被随访至少一年或直至研究结束。
招聘期限为36个月。
数据将通过电子病例报告表收集。
由于研究队列不仅仅包括新诊断的患者，所有aTTP患者都将被纳入研究，以前的治疗和诊断信息数据也可以从医院记录中收集。
患者招募持续时间：3 年（36 个月） 患者随访持续时间：1 年（12 个月）
研究概览
地位
招聘中
详细说明
由于该研究的非干预性，没有预先确定的治疗方案。
患者将按照中心的常规做法进行治疗。
在观察性药物研究中，原则上应在做出研究纳入决定之前开出治疗中使用的药物，并开始患者的治疗。
参与的医生将继续按照常规做法治疗患者。
不仅是新诊断的患者，参与中心内的所有 aTTP 患者都将被招募，并收集 12 个月的随访数据。
土耳其 21 个血液学中心将参与这项非介入性观察研究。
招募目标为960例。
根据医生的判断或撤回同意，患者将被随访至少一年或直至研究结束。
招聘期限为36个月。
数据将通过电子病例报告表收集。
由于研究队列不仅仅包括新诊断的患者，所有aTTP患者都将被纳入研究，以前的治疗和诊断信息数据也可以从医院记录中收集。
患者招募持续时间：3 年（36 个月） 患者随访持续时间：1 年（12 个月）
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
960
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ilker Kurkcu
- 电话号码：+905326354515
- 邮箱：ilker.kurkcu@sentez-cro.com
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- 招聘中
- Baskent Universtiy Faculty of Medicine
-
接触：
- Sema Karakus, Prof
- 电话号码：+905335476318
- 邮箱：sema_karakus@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为 TTP 并签署书面知情同意书的患者将被纳入研究。
由于该研究的非干预性，没有预先确定的治疗方案。
患者将按照中心的常规做法进行治疗。
在观察性药物研究中，原则上应在做出研究纳入决定之前开出治疗中使用的药物，并开始患者的治疗。
参与的医生将继续按照常规做法治疗患者。
不仅是新诊断的患者，参与中心内的所有 aTTP 患者都将被招募，并收集 12 个月的随访数据。
描述
纳入标准：
- 2015 年 1 月 1 日后诊断为 aTTP
- ADAMS13<10% 的患者
- 血小板减少症 (<100.000)
- 库姆斯 (-)
- 微血管病溶血性贫血
- 18岁及以上
排除标准：
- 未签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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所有患者
非介入观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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集数
大体时间：完成学业后，平均需要 4 年
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将给出中位集数
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完成学业后，平均需要 4 年
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描述 TTP 患者的治疗模式
大体时间：完成学业后，平均需要 4 年
|
患者接受的所有治疗均以百分比表示
|
完成学业后，平均需要 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述 TTP 患者的人口统计特征
大体时间：24个月
|
年龄、性别、家族史、合并症将以百分比表示
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月21日
初级完成 (估计的)
2023年12月21日
研究完成 (估计的)
2026年12月21日
研究注册日期
首次提交
2023年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月15日
首次发布 (实际的)
2023年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月15日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.