Register für thrombotische thrombozytopenische Purpura-Erkrankungen in der Türkei: Nationale multizentrische Studie

Aufgrund des nicht-interventionellen Charakters der Studie gibt es kein vordefiniertes Behandlungsprotokoll. Die Patienten werden gemäß den Routinepraktiken der Zentren behandelt. Bei beobachtenden Arzneimittelstudien sollte grundsätzlich das zur Behandlung zu verabreichende Arzneimittel verschrieben und die Behandlung des Patienten begonnen werden, bevor über die Aufnahme in die Studie entschieden wird. Der teilnehmende Arzt wird die Patienten weiterhin gemäß seiner Routinepraxis behandeln. Es werden nicht nur neu diagnostizierte Patienten, sondern alle aTTP-Patienten in den teilnehmenden Zentren rekrutiert und 12-Monats-Follow-up-Daten gesammelt. 21 Hämatologiezentren in der Türkei werden an dieser nicht-interventionellen Beobachtungsstudie teilnehmen. Das Rekrutierungsziel liegt bei 960 Fällen. Die Patienten werden mindestens ein Jahr lang oder bis zum Ende der Studie nachbeobachtet, je nach Ermessen des Arztes oder Widerruf der Einwilligung. Der Einstellungszeitraum beträgt 36 Monate. Die Datenerfassung erfolgt über ein elektronisches Fallberichtsformular. Da die Studienkohorte nicht nur neu diagnostizierte Patienten umfasst, sondern alle aTTP-Patienten in die Studie einbezogen werden, könnten frühere Behandlungen und Diagnoseinformationsdaten auch aus Krankenhausakten erfasst werden. Dauer der Patientenrekrutierung: 3 Jahre (36 Monate) Dauer der Patientennachbeobachtung: 1 Jahr (12 Monate)