Kreatiini+HMB- ja kreatiini+GAA-lisän vaikutus presarkopeenisille ja sarkopeenisille yksilöille (CRESHARE)

Osallistujat: G*Power-paketilla (versio 3.1.9.2) tehdyn analyysin perusteella yhteensä 66 vapaaehtoista henkilöä (50 % naisista), joilla on diagnosoitu sarkopenia 65-80 vuoden iässä neljästä valvotusta hoitokodista Diputación de Burgos, Espanja, jossa on yhteensä 745 paikkaa. Kokonaisnäyte saadaan, kun vaikutuskoko kolmen ryhmän joukossa on keskitaso (D = 0,25), olettamalla tutkimuksen tuloksena saatu tehoanalyysi, vähintään 66 henkilöä (vähintään 22 henkilöä ryhmää kohti) 95 %:n luottamustasolla ( virhemarginaalilla 0,05) ja teho on 80 %. Tutkimukseen osallistuneiden mahdollisten menetysten vuoksi ehdotetaan kuitenkin värväävän 81 sarkopeenista 65–80-vuotiasta henkilöä (42 naista).

TOIMINNAN T0-T1 jakso: jaksolla T0-T1 järjestetään tapaamisia mahdollisten osallistujien kanssa menettelyn esittelyä varten. Ensimmäisessä tapaamisessa selvitetään hanke, sen tavoitteet ja interventioharjoitukset sekä sen vapaaehtoisuus. Heitä kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja, jos he hyväksyvät, allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumuslomake.

Seuraavissa istunnoissa eri testit suoritetaan sen määrittämiseksi, täyttävätkö ne sarkopenian sisällyttämiskriteerit. Lisäksi seuraavissa kokouksissa ohjeistetaan koulutustilaisuuksien sisältöä ja kehittämistä. Tänä aikana kerätään tietoja osallistujien sosiodemografisista ominaisuuksista lomakkeella, joka sisältää seuraavat tiedot: etunimi, sukunimi, ikä, sairaudet, käytetyt lääkkeet, hallitseva puoli, tupakointi, alkoholin käyttö, aikaisempi ammatti, siviilisääty, koulutus taso, tulotaso, lasten lukumäärä, sosiaaliturva, kaatumisten määrä viimeisen vuoden aikana ja onko turva- tai erityishuollon tarvetta pyydettäessä. Kun kaikki 81 henkilöä on rekrytoitu tutkimukseen, satunnaistetaan ryhmät.

Jakso T1-T2-T3: kaikille osallistujille suoritetaan kaksi arviointia: alkuarviointi ilmoittautumisen yhteydessä (T1), toinen 12 viikkoa myöhemmin (T2) ja loppuarviointi (T3) 24 viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta. T1-T2-jakson aikana kaikki 3 ryhmää suorittavat 12 viikon monikomponenttisen harjoittelun käyttämällä asunnon tiloja ja keinoja. G1-osallistujat saavat lisäravinteena CRE-HMB-seoksella (3 g/vrk CRE:tä ja 3 g/vrk HMB:tä), G2-osallistujat saavat CRE-GGA-seoksen (3 g/vrk CRE:tä ja 3 g/päivä GAA:ta) ), kun taas G3-osallistujat saavat lumelääkettä (6 g/vrk inuliinia). T2:n ja T3:n aikana (12 viikkoa lisäravinteen jälkeen) kaikkien kolmen ryhmän (G1, G2 ja G3) jäsenet jatkavat monikomponenttiharjoittelun suorittamista, mutta eivät ota lisäravinteita.

Monikomponenttinen harjoittelu: interventio suoritetaan itse seniorikeskuksessa ja se jaetaan 1 makrosykliin, jossa on 3 mesosykliä ja 12 mikrosykliä (viikkoa), jossa on 36 istuntoa voima-, kestävyys-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksia, jotka koostuvat 3 osasta ja erilaisilla harjoituksia keskuksen tiloissa käytettävissä olevien keinojen mukaan. Mitä tulee istuntojen jakautumiseen, kaikki osallistujat saavat kolme istuntoa viikossa koko tutkimuksen ajan (T1 - T3). Nämä istunnot pidetään vuorotellen, mieluiten maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina. Kunkin istunnon arvioitu kesto on 40-60 minuuttia. Kaikkia istuntoja ohjaa ja valvoo koko ajan keskuksen ohjaaja tai terapeutti. Istunnon aikana osallistujat työskentelevät erilaisten kognitiivisten prosessien parissa, kuten koordinaatiossa, muistissa ja huomiossa. Lisäksi implisiittisesti osallistujien odotetaan parantavan voimaa, aerobisia kykyjä, joustavuutta ja tasapainoa harjoituksen eri toimintojen ja harjoitusten aikana.

Kaikissa istunnoissa on kolme pääosaa:

(I) Lämmittely: aloitetaan staattisilla nivelliikkuvuusharjoituksilla ja jatketaan dynaamisilla lihasten aktivointiharjoituksilla, joissa on erilaisia ​​kävelyliikkeitä (koordinaatio, tasapaino ja dynaaminen joustavuus), joiden tarkoituksena on lisätä harjoituksen monimutkaisuutta ja vaivaa etenee. Mikäli mahdollista, lämmittelyä voitaisiin pelillistää motivaation, sosiaalistumisen, affektiivisuuden ja harjoitusprotokollan noudattamisen lisäämiseksi.

(II) Pääosa: se on samanaikaisesti harjoitettavaa voimaa ja aerobista kestävyyttä, jossa voimat asetetaan etusijalle siinä järjestyksessä, jossa harjoitukset suoritetaan.

Vahvuus:

Taajuus: 3d/s. Maanantai, keskiviikko ja perjantai. Kesto: 20-30 minuuttia. Menetelmä: intervalli. Jakauma: ylä- ja alapuoliskot. Intensiteetti: aloita 20 % 1RM:stä ja nosta asteittain 80 % 1RM:iin. Volyymi: aloita 1-2 harjoituksella per lihasryhmä, 1-2 sarjaa 12-15 toistoa kukin 3-4 g/m harjoituksiin asti, 3-4 sarjaa 6-8 toistoa.

Tiheys: alkaa alhaiselta ja kasvaa kunkin kohteen äänenvoimakkuuden, intensiteetin ja harjoitustason mukaan. Sarjojen ja harjoitusten välinen palautuminen alkaa 2-3 minuutista, jotta se lyhenee 30 sekuntiin niin pitkälle kuin mahdollista.

Suoritusnopeus: 2:2, 2:1 ja 1:1. Materiaali: kehon paino. TRX. Kuminauhat. Lääkepallot. Käsipainot. Käsipainot. Hihnapyörät ja koneet.

Ylävartalon harjoitukset:

Rintalihakset: työntö ja adduktio. Esimerkkejä: alasvedot, penkkipuristimet, aukot, urakoitsija, hihnapyörän risteykset jne.

Selkä: vedot, soutu ja vedot. Esimerkkejä: vetäykset, istuma soutu, pistesoutu, soutu tangolla tai käsipainolla, hihnapyörä haloni, hihnapyörä haloni suorilla käsivarsilla, neule käsipainoilla tai tankolla, omapaino jne.

Deltoidit: pystysuuntaiset työntövoimat, sieppaukset ja lennot. Esimerkkejä: sotilaspuristin, sivukorot, etukorot, linnut, lennot jne.

Hauis, triceps ja kyynärvarret: taivutukset, venytykset ja kierrokset. Esimerkkejä: hauiskihara, ranskalainen puristin, supinaatti ja pronaatti jne.

Lanne-sakralivyö: punnerrukset, pidennykset, kallistukset ja kierteet. Esimerkkejä: crunch, ontto, istumaan nouseminen, hyvää huomenta, venäläinen kierre, alaspäin ulottuvat vartalon jatkeet, sivuttaiskulmat jne.

Alavartalon harjoitukset:

Nelipää: punnerrukset, ojennukset ja työntöt. Esimerkkejä: kyykkyt, syöksyt, polvien ojennukset, puristus jne.

Reisilihakset: punnerrukset ja työntöt. Esimerkkejä: kyykkyt, syöksyyt, reisien kiharat, romanialaiset maastavedot, pohjoismaiset kiharat jne.

Pakarat: laajennukset, nostot ja työntöt. Esimerkkejä: kyykkyt, syöksyt, maastavedot, potkut, lantion ojennukset, sivuttaisnosoitukset jne.

Adductors: adductors. Esimerkkejä: kyykkyt, sivuttaisliikkeet, jalkojen lukitukset koneessa, kuminauhat tai hihnapyörät jne.

Pohkeen lihakset: pidennykset. Esimerkkejä: kyykky pisteessä, pidennykset koneella, käsipainoilla, tankoilla tai kuminauhalla jne.

Aerobinen kestävyys:

Kesto: 10-20 min. Menetelmä: jatkuva. Periodointi: aaltoileva. Intensiteetti: 50 % - 80 % FCmax. Varusteet: kuntopyörä, juoksumatto, audiolaitteet. Harjoitukset: kävely, tanssi, kuntopyörä, hidas lenkkeily mikäli mahdollista. (III) Rauhoittuminen: palaa lepotilaan käyttämällä aktiivisia joustavuusharjoituksia, staattisia tai dynaamisia harjoituksia sekä rentoutusharjoituksia. Mikäli mahdollista, on myös suositeltavaa käyttää kognitiivisia ja affektiivisia kykyjä stimuloivia pelejä tai aktiviteetteja.

Interventiojakson aikana kaikki osallistujat jatkavat vanhainkodeissa tarjoamiaan perinteisiä hoitoja ja terapioita, kuten fysioterapiaa, toimintaterapiaa ja kuntosaliharjoituksia.

Ravitsemus: Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat välimerellisen ruokavalion, jonka on valmistellut tutkimusravitsemusterapeuttien ja/tai tutkijoiden ryhmä. Tämä ruokavalio lähetetään viikoittain vanhainkoteihin valmistettavaksi keskuskeittiöissä.

MITTAUS JA TIETOJEN KERÄÄMINEN Tiedot kerätään kolmesta kontrollipisteestä (T1, T2 ja T3), ja ne sisältävät kehon koostumuksen, ravitsemusarvioinnin, fyysisen suorituskyvyn arvioinnin ja verianalyysin. Tiedonkeruun suorittaa tutkimusryhmän erikoistunut henkilökunta (toimintaterapeutti, fysioterapeutti, lääkäri, voima- ja kuntoilukouluttaja, psykologi ja ravitsemusterapeutti-ravitsemusterapeutti) asuntojen referenssihenkilöstön kanssa pisteissä T1. , T2 ja T3.

Kehon koostumus.

Ravitsemusarviointi.

Lihasvoiman ja suorituskyvyn arviointi: Lihasvoiman ja fyysisen suorituskyvyn arvioinnin suorittaa liikunta- ja urheilutieteistä valmistunut voima- ja kuntovalmentaja, joka suoritetaan jokaisessa tarkastuspisteessä.

Haurauden arviointi.

Verikokeet: Verianalyysin tekee hoitokotien ylilääkäri, joka kuuluu tutkimusryhmään. Kaikilta osallistujilta otetaan verinäytteitä kyynärpäälaskimosta jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa klo 8.30-10.00 välillä perusolosuhteissa, mitä seuraa yön yli paasto ja 36 tuntia ilman liikuntaa. Verinäyte pidetään huoneenlämmössä 10 minuuttia ennen kuin se sentrifugoidaan 4 °C:ssa ja 3000 rpm:ssä 15 minuuttia. Sen jälkeen seerumi erotetaan ja säilytetään erissä -80 °C:ssa Burgosin yliopiston fysiologian laboratoriossa suoritettavaan lisäanalyysiin asti. Kaikki analyysit tulee tehdä valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Verinäytteiden biokemiallinen analyysi: tulehdusmerkkiaineet, oksidatiiviset stressimerkit ja hormonit.

Tilastollinen analyysi: Tiedot raportoidaan keskiarvona ± keskiarvon standardipoikkeama (SD). Kunkin muuttujan prosentuaalinen muutos lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä lasketaan Δ (%): ((jälkeen - ennen)/pre × 100). Aineiston normaaleja testataan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Levenen testiä käytetään myös varianssin homogeenisuuden varmistamiseksi. Kun se on vahvistettu, suoritetaan kaksisuuntainen ANNOVA, jotta tutkitaan aika × hoitoryhmä (t × g) vuorovaikutuksia molempien hoitojen (plasebo ja kokeellinen) välillä koko tutkimuksen ajan kaikkien tutkittujen parametrien osalta. Koska ikä ja rasvan määrä ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat voiman ja fyysisen suorituskyvyn muuttujiin, ne otetaan huomioon mahdollisina hämmennystekijöinä eri analyyseissä). Lisäksi lasketaan 95 %:n luottamusväli (95 % CI) ja tilastollinen teho.

Erot tutkimusjaksojen välillä kussakin koetilanteessa erikseen (plasebo ja täydennetty) määritetään supistetulla Studentin t-testillä tai Wilcoxonin merkkitestillä. Erot Δ:ssä (%) ja muissa testeissä kullakin tutkimusjaksolla verrataan hoitoryhmien välillä käyttämällä kiinteänä tekijänä riippumattoman otoksen Studentin testiä tai Mann-Whitney U -testiä hoitoryhmällä.

Lopuksi suoritetaan lineaarinen regressiotesti tulehduksen ja oksidatiivisen stressin muutosten sekä voiman ja fyysisen suorituskyvyn muutosten välisen suhteen määrittämiseksi. Tätä tarkoitusta varten vahvuus- ja fyysisen suorituskyvyn parametrit ovat riippuvaisia ​​muuttujia ja muutokset tulehdus- ja oksidatiivisessa stressissä ovat riippumattomia muuttujia.

Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS version 25 ohjelmistolla (IBM-Inc., Chicago, IL, USA). Lisäksi, jos kaavioita tarvitaan, ne suoritetaan Graphpad Prism 6 -ohjelmistolla (Graphpad Software, Inc., San Diego, CA, USA.). Tilastollinen merkitsevyys määritetään p-arvolla <0,05.