Влияние добавок креатин + HMB и креатин + GAA у людей с пресаркопенией и саркопенией (CRESHARE)

Участники: На основании анализа, проведенного с помощью пакета G*Power (версия 3.1.9.2), всего будет 66 добровольцев (50% женщин) с диагнозом саркопения в возрасте от 65 до 80 лет из 4 домов престарелых под наблюдением. Diputación de Burgos, Испания, всего 745 мест. Суммарная выборка получается при средней величине эффекта среди 3-х групп (D = 0,25), при условии анализа мощности в результате исследования не менее 66 человек (не менее 22 человек в группе) с доверительной вероятностью 95% ( с погрешностью 0,05) и мощностью 80%. Однако из-за возможной потери участников во время исследования предлагается набрать 81 человека с саркопенией в возрасте от 65 до 80 лет (42 женщины).

ВМЕШАТЕЛЬСТВО Период T0-T1: в течение периода T0-T1 будут проводиться встречи с потенциальными участниками для ознакомления с процедурой. На первой встрече будет объяснен проект, его цели и интервенционные упражнения, а также его добровольный характер. Им будет предложено принять участие в исследовании и, если они согласятся, подписать форму информированного согласия.

На последующих сеансах будут проводиться различные тесты, чтобы определить, соответствуют ли они критериям включения в исследование саркопении. Кроме того, на следующих встречах будут даны инструкции по содержанию и разработке учебных занятий. В течение этого периода будут собираться данные о социально-демографических характеристиках участников с использованием формы, которая будет включать: имя, фамилию, возраст, заболевания, принимаемые лекарства, доминирующую сторону, курение, употребление алкоголя, предыдущую профессию, семейное положение, образование. уровень, уровень дохода, количество детей, социальное обеспечение, количество падений за последний год, а также необходимость обеспечения безопасности или особого ухода по запросу. Как только все 81 человек будут набраны для исследования, будет проведена рандомизация для формирования групп.

Период T1-T2-T3: все участники пройдут 2 оценки: начальную оценку при зачислении (T1), еще одну оценку через 12 недель (T2) и окончательную оценку (T3) через 24 недели после начала исследования. В течение периода Т1-Т2 все 3 группы проведут 12-недельный многокомпонентный тренинг с использованием помещений и средств, имеющихся в резиденции. Участники G1 будут получать добавки со смесью CRE-HMB (3 г/день CRE и 3 г/день HMB), участники G2 получат смесь CRE-GGA (3 г/день CRE и 3 г/день GAA). ), а участники G3 будут получать плацебо (6 г инулина в день). Во время T2 и T3 (через 12 недель после введения добавок) участники всех трех групп (G1, G2 и G3) будут продолжать выполнять многокомпонентные тренировки, но не будут принимать никаких добавок.

Многокомпонентная тренировка: вмешательство будет проводиться в самом центре для пожилых людей и будет периодизировано в 1 макроцикл с 3 мезоциклами и 12 микроциклами (неделями) из 36 сеансов упражнений на силу, выносливость, баланс и гибкость, состоящих из 3 частей и с различными занятия в соответствии со средствами, имеющимися в помещениях центра. Что касается распределения сеансов, все участники будут получать три сеанса в неделю в течение всего исследования (от T1 до T3). Эти сессии будут проводиться через день, предпочтительно в понедельник, среду и пятницу. Приблизительная продолжительность каждого сеанса составляет от 40 до 60 минут. Все занятия будут проходить под постоянным контролем инструктора или терапевта центра. Во время занятий участники будут работать над различными когнитивными процессами, такими как координация, память и внимание. Кроме того, предполагается, что участники улучшат силу, аэробные способности, гибкость и равновесие во время различных действий и упражнений тренировки.

Все занятия будут состоять из трех основных частей:

(I) Разминка: она начинается со статических упражнений на подвижность суставов и продолжается упражнениями по динамической активации мышц с различными формами походки (координация, баланс и динамическая гибкость), которые предназначены для увеличения сложности и усилий по мере тренировки. прогрессирует. Если возможно, разминку можно превратить в игру, чтобы повысить мотивацию, социализацию, аффективность и соблюдение тренировочного протокола.

(II) Основная часть: это будет одновременная тренировка силы и аэробной выносливости, с приоритетом силы в порядке выполнения упражнений.

Сила:

Частота: 3d/s. Понедельник, среда и пятница. Продолжительность: 20-30 минут. Метод: интервальный. Распространение: верхнее и нижнее полушария. Интенсивность: начните с 20% 1ПМ и постепенно увеличивайте до 80% 1ПМ. Объем: начать с 1-2 упражнений на группу мышц, 1-2 подхода по 12-15 повторений до 3-4 г/м упражнений, 3-4 подхода по 6-8 повторений.

Плотность: начинается с низкой и увеличивается в зависимости от объема, интенсивности и уровня подготовки каждого субъекта. Межсетовое и межтренировочное восстановление начинается с 2-3 минут и по возможности сокращается до 30 секунд.

Скорость выполнения: 2:2, 2:1 и 1:1. Материал: вес тела. TRX. Эластичные ленты. Медицинские мячи. Гантели. Гантели. Шкивы и машины.

Упражнения на верхнюю часть тела:

Грудные: толчки и приведения. Примеры: тяга вниз, жим лежа, раскрытие, подрядчик, пересечение блоков и т. д.

Спинной: подтягивания, гребля и подтягивания. Примеры: подтягивания, гребля сидя, гребля на упор, гребля со штангой или гантелями, тяга на гантелях, тяга на прямых руках, пуловер с гантелями или штангой, собственный вес и т. д.

Дельтовидные мышцы: вертикальные толчки, отведения и полеты. Примеры: армейский жим, боковые подъемы, передние подъемы, птички, полеты и т. д.

Бицепсы, трицепсы и предплечья: сгибания, разгибания и вращения. Примеры: сгибание рук на бицепс, французский жим, супинация и пронация и т. д.

Пояснично-крестцовый пояс: отжимания, разгибания, наклоны и скручивания. Примеры: кранч, дупло, приседания, гудморнинг, русский твист, разгибания туловища лежа, наклоны в стороны и т.д.

Упражнения на нижнюю часть тела:

Квадрицепсы: отжимания, разгибания и тяги. Примеры: приседания, выпады, разгибания коленей, жим и т.д.

Подколенные сухожилия: отжимания и толчки. Примеры: приседания, выпады, сгибание бедра, румынская становая тяга, нордические сгибания и т. д.

Ягодицы: разгибания, подъемы и толчки. Примеры: приседания, выпады, становая тяга, удары ногами, разгибания бедер, боковые подъемы и т. д.

Аддукторы: Аддукторы. Примеры: приседания, боковые выпады, замки ногами на тренажере, с резинками или блоками и т. д.

Икроножные мышцы: растяжки. Примеры: приседания на месте, разгибания на тренажере, с гантелями, штангой или резинками и т. д.

Аэробная выносливость:

Продолжительность: от 10 до 20 мин. Метод: непрерывный. Периодизация: волнистая. Интенсивность: от 50% до 80 % FCмакс. Оборудование: велотренажер, беговая дорожка, аудиоаппаратура. Упражнения: ходьба, танцы, велотренажер, по возможности медленный бег трусцой. (III) Вернуться к спокойствию: вернуться в состояние покоя, используя упражнения на активную гибкость, статические или динамические, и упражнения на релаксацию. Если возможно, также рекомендуется использовать игры или занятия, которые стимулируют когнитивные и аффективные способности.

В течение периода вмешательства все участники будут продолжать свои обычные процедуры и методы лечения, предоставляемые в домах престарелых, такие как физиотерапия, трудотерапия и занятия в тренажерном зале.

Питание: все участники исследования получат средиземноморскую диету, разработанную группой диетологов-исследователей и/или исследователей. Этот рацион будет еженедельно отправляться в дома престарелых для приготовления на центральных кухнях.

ИЗМЕРЕНИЕ И СБОР ДАННЫХ Данные будут собираться в трех контрольных точках (Т1, Т2 и Т3) и будут включать состав тела, оценку питания, оценку физической работоспособности и анализ крови. Сбор данных будет осуществляться специализированным персоналом из исследовательской группы (эрготерапевт, физиотерапевт, врач, тренер по силовой и физической подготовке, психолог и диетолог-нутрициолог) в сопровождении справочного персонала резиденций в точках Т1. , Т2 и Т3.

Состав тела.

Пищевая оценка.

Оценка мышечной силы и работоспособности: Оценка мышечной силы и физической работоспособности будет проводиться тренером по силовой и кондиционной подготовке, получившим образование в области физической активности и спортивных наук, которая будет проводиться в каждой контрольной точке.

Оценка хрупкости.

Анализы крови: Анализ крови будет выполнять главный врач дома престарелых, который входит в исследовательскую группу. Образцы крови будут браться из локтевой вены у всех участников в каждый момент времени исследования между 8:30 и 10:00 утра в базовых условиях, после чего следует голодание в течение ночи и 36 часов без физических упражнений. Образец крови будет храниться при комнатной температуре в течение 10 минут, а затем центрифугирован при 4°C и 3000 об/мин в течение 15 минут. Затем сыворотку отделяют и хранят аликвотами при температуре -80 °C до дальнейшего анализа в лаборатории физиологии Бургосского университета. Все анализы должны проводиться в соответствии с инструкциями производителя.

Биохимический анализ образцов крови: маркеры воспаления, маркеры окислительного стресса и гормоны.

Статистический анализ: данные будут представлены как среднее ± стандартное отклонение среднего (SD). Процентное изменение каждой переменной между исходным уровнем и концом лечения будет рассчитываться как Δ (%): ((После - до)/до × 100). Нормальность данных будет проверяться с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Тест Левена также будет использоваться для обеспечения однородности дисперсии. После подтверждения будет выполнен двусторонний ANNOVA для изучения взаимодействий время × группа лечения (t × g) между обоими видами лечения (плацебо и экспериментальным) на протяжении всего исследования для всех изучаемых параметров. Поскольку возраст и количество жира являются факторами, влияющими на переменные силы и физической работоспособности, они будут включены в качестве потенциальных искажающих факторов в различные анализы). Кроме того, будут рассчитаны 95% доверительный интервал (95% ДИ) и статистическая мощность.

Различия между периодами исследования в каждой экспериментальной ситуации отдельно (плацебо и добавка) будут определяться сокращенным критерием Стьюдента или критерием знака Уилкоксона. Различия в Δ (%) и других критериях в каждом периоде исследования будут сравниваться между группами лечения с использованием критерия Стьюдента для независимой выборки или U-критерия Манна-Уитни с группой лечения в качестве фиксированного фактора.

Наконец, будет проведен линейный регрессионный тест для определения взаимосвязи между изменениями параметров воспаления и окислительного стресса и изменениями силы и физической работоспособности. Для этой цели параметры силы и физической работоспособности будут зависимыми переменными, а изменения параметров воспаления и окислительного стресса будут независимыми переменными.

Статистический анализ будет выполнен с использованием программного обеспечения SPSS версии 25 (IBM-Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Кроме того, если графики необходимы, они будут выполнены с использованием программного обеспечения Graphpad Prism 6 (Graphpad Software, Inc., Сан-Диего, Калифорния, США). Статистическая значимость будет определяться значением p <0,05.