- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05951439
Effetto della supplementazione di creatina+HMB e creatina+GAA in soggetti presarpenici e sarcopenici (CRESHARE)
Effetto di 12 settimane di supplementazione di creatina+HMB e creatina+GGA su prestazioni fisiche, stress ossidativo e infiammazione in individui presarcopenici e sarcopenici che eseguono un programma di esercizio fisico multicomponente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti: Sulla base dell'analisi effettuata con il pacchetto G*Power (versione 3.1.9.2), ci saranno un totale di 66 volontari (50% donne) con diagnosi di sarcopenia tra i 65 e gli 80 anni dalle 4 case di cura supervisionate dalla Diputación de Burgos, Spagna, che hanno un totale di 745 posti. Il campione totale si ottiene quando la dimensione dell'effetto tra i 3 gruppi è media (D = 0,25), assumendo l'analisi di potenza come risultato dello studio, almeno 66 persone (almeno 22 persone per gruppo) con un livello di confidenza del 95% ( con margine di errore di 0,05) e si ottiene una potenza dell'80%. Tuttavia, a causa della possibile perdita di partecipanti durante lo studio, si propone di reclutare 81 individui sarcopenici tra i 65 e gli 80 anni (42 donne).
INTERVENTO Periodo T0-T1: durante il periodo T0-T1 si terranno incontri con i potenziali partecipanti per presentare la procedura. Nel primo incontro verrà illustrato il progetto, i suoi obiettivi e le esercitazioni di intervento, nonché la sua natura volontaria. Saranno invitati a partecipare allo studio e, se accettano, a firmare il modulo di consenso informato.
Nelle sessioni successive verranno condotti i vari test per determinare se soddisfano i criteri di inclusione per la sarcopenia. Inoltre, i prossimi incontri includeranno istruzioni sul contenuto e lo sviluppo delle sessioni di formazione. Durante questo periodo verranno raccolti i dati sulle caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti mediante una scheda che riporterà: nome, cognome, età, malattie, farmaci assunti, lato dominante, fumo, consumo di alcol, precedente occupazione, stato civile, istruzione livello, livello di reddito, numero di figli, sicurezza sociale, numero di cadute nell'ultimo anno e se c'è bisogno di sicurezza o cure speciali se richieste. Una volta che tutte le 81 persone saranno state reclutate per lo studio, verrà eseguita la randomizzazione per formare i gruppi.
Periodo T1-T2-T3: tutti i partecipanti saranno sottoposti a 2 valutazioni: una valutazione iniziale all'arruolamento (T1), un'altra 12 settimane dopo (T2) e una valutazione finale (T3) a 24 settimane dall'inizio dello studio. Durante il periodo T1-T2, tutti e 3 i gruppi svolgeranno un intervento formativo multicomponente di 12 settimane utilizzando le strutture ei mezzi disponibili presso la residenza. I partecipanti G1 riceveranno un'integrazione con una miscela CRE-HMB (3 g/giorno di CRE e 3 g/giorno di HMB), i partecipanti G2 riceveranno una miscela CRE-GGA (3 g/giorno di CRE e 3 g/giorno di GAA ), mentre i partecipanti G3 riceveranno un placebo (6 g/die di inulina). Durante T2 e T3 (12 settimane dopo l'intervento di integrazione), i membri di tutti e tre i gruppi (G1, G2 e G3) continueranno a eseguire l'allenamento multicomponente, ma non assumeranno alcun integratore.
Allenamento multicomponente: l'intervento sarà svolto nel centro anziani stesso e sarà periodizzato in 1 Macrociclo con 3 Mesocicli e 12 Microcicli (settimane) di 36 sessioni di esercizi di forza, resistenza, equilibrio e flessibilità, composte da 3 parti e con differenti esercitazioni secondo i mezzi disponibili nelle strutture del centro. Per quanto riguarda la distribuzione delle sessioni, tutti i partecipanti riceveranno tre sessioni a settimana durante l'intero studio (da T1 a T3). Tali sessioni si terranno a giorni alterni, prediligendo la frequenza del lunedì, mercoledì e venerdì. La durata approssimativa di ogni sessione sarà di 40 a 60 min. Tutte le sessioni saranno dirette e supervisionate in ogni momento dall'istruttore o dal terapista del centro. Durante le sessioni, i partecipanti lavoreranno su diversi processi cognitivi, come la coordinazione, la memoria e l'attenzione. Inoltre, implicitamente, ci si aspetta che i partecipanti migliorino la forza, le capacità aerobiche, la flessibilità e l'equilibrio durante le diverse attività ed esercizi dell'allenamento.
Tutte le sessioni avranno tre parti principali:
(I) Riscaldamento: inizierà con esercizi di mobilità articolare statica e proseguirà con esercizi di attivazione muscolare dinamica con diverse forme di movimenti del cammino (coordinazione, equilibrio e flessibilità dinamica), destinati ad aumentare in complessità e sforzo man mano che l'allenamento progredisce. Se possibile, il riscaldamento potrebbe essere gamificato per aumentare la motivazione, la socializzazione, l'affettività e l'aderenza al protocollo di allenamento.
(II) Parte principale: sarà un allenamento simultaneo di forza e resistenza aerobica, dando priorità alla forza nell'ordine in cui vengono eseguiti gli esercizi.
Forza:
Frequenza: 3 giorni al secondo. lunedì, mercoledì e venerdì. Durata: 20-30 minuti. Metodo: intervallato. Distribuzione: emisferi superiori e inferiori. Intensità: inizia al 20% 1RM e aumenta progressivamente fino all'80% 1RM. Volume: inizia con 1-2 esercizi per gruppo muscolare, 1-2 serie da 12-15 ripetizioni ciascuna fino a 3-4 esercizi g/m, 3-4 serie da 6-8 ripetizioni.
Densità: inizia bassa e aumenta in base al volume, all'intensità e al livello di allenamento di ogni soggetto. Il recupero inter-serie e inter-esercizio inizia a 2-3 min per diminuire fino a 30 s il più possibile.
Velocità di esecuzione: 2:2, 2:1 e 1:1. Materiale: peso corporeo. TRX. Elastici. Palle mediche. Manubri. Manubri. Pulegge e macchine.
Esercizi per la parte superiore del corpo:
Pettorali: spinte e adduzioni. Esempi: pulldown, distensioni su panca, aperture, appaltatore, incroci di pulegge, ecc.
Dorsale: pull-up, canottaggio e pull-up. Esempi: pull-up, canottaggio seduto, canottaggio in punta, canottaggio con bilanciere o manubri, pulley halon, pulley halon con braccia tese, pullover con manubri o bilanciere, peso morto, ecc.
Deltoidi: spinte verticali, abduzioni e voli. Esempi: military press, alzate laterali, alzate frontali, uccelli, voli, ecc.
Bicipiti, tricipiti e avambracci: flessioni, estensioni e rotazioni. Esempi: curl bicipiti, french press, supinato e pronato, ecc.
Cintura lombosacrale: flessioni, estensioni, inclinazioni e torsioni. Esempi: crunch, hollow, sit-up, good morning, Russian twist, estensioni del tronco prono, piegamenti laterali, ecc.
Esercizi per la parte inferiore del corpo:
Quadricipiti: flessioni, estensioni e spinte. Esempi: squat, affondi, estensioni del ginocchio, stampa, ecc.
Tendini del ginocchio: flessioni e spinte. Esempi: squat, affondi, curl femorali, stacchi rumeni, curl nordici, ecc.
Glutei: estensioni, sollevamenti e spinte. Esempi: squat, affondi, stacchi da terra, calci, estensioni dell'anca, alzate laterali, ecc.
Adduttori: adduttori. Esempi: squat, affondi laterali, leg lock su macchina, con elastici o carrucole, ecc.
Muscoli del polpaccio: estensioni. Esempi: squat sulle punte, estensioni con macchina, con manubri, bilanciere o elastici, ecc.
Resistenza aerobica:
Durata: da 10 a 20 min. Metodo: continuo. Periodizzazione: ondulata. Intensità: dal 50% all'80% FCmax. Attrezzatura: cyclette, tapis roulant, impianto audio. Esercizi: camminata, danza, cyclette, jogging lento se possibile. (III) Ritorno alla calma: ritorno allo stato di riposo mediante esercizi di flessibilità attiva, statica o dinamica, ed esercizi di rilassamento. Se possibile, si consiglia anche di utilizzare giochi o attività che stimolino le capacità cognitive e affettive.
Durante il periodo di intervento, tutti i partecipanti continueranno con i loro trattamenti e terapie convenzionali forniti nelle case di cura, come fisioterapia, terapia occupazionale e sessioni in palestra.
Nutrizione: tutti i partecipanti allo studio riceveranno una dieta in stile mediterraneo preparata da un team di dietisti e/o ricercatori di ricerca. Questa dieta verrà inviata settimanalmente alle case di cura per essere preparata nelle cucine centrali.
MISURAZIONE E RACCOLTA DATI I dati saranno raccolti in tre punti di controllo (T1, T2 e T3) e includeranno la composizione corporea, la valutazione nutrizionale, la valutazione delle prestazioni fisiche e l'analisi del sangue. La raccolta dei dati sarà effettuata da personale specializzato del gruppo di ricerca (un terapista occupazionale, un fisioterapista, un medico, un preparatore atletico, uno psicologo e un dietista-nutrizionista), accompagnato dal personale di riferimento delle residenze, ai punti T1 , T2 e T3.
Composizione corporea.
Valutazione nutrizionale.
Valutazione della forza muscolare e delle prestazioni: La valutazione della forza muscolare e delle prestazioni fisiche sarà effettuata da un allenatore di forza e condizionamento laureato in attività fisica e scienze dello sport, che verrà effettuata in ogni punto di controllo.
Valutazione della fragilità.
Esami del sangue: L'analisi del sangue sarà eseguita dal primario delle case di cura e che fa parte del gruppo di ricerca. Verranno prelevati campioni di sangue dalla vena antecubitale di tutti i partecipanti in ogni momento dello studio tra le 8:30 e le 10:00 in condizioni basali, seguito da un digiuno notturno e 36 ore senza esercizio. Il campione di sangue verrà mantenuto a temperatura ambiente per 10 minuti prima di essere centrifugato a 4 °C e 3.000 rpm per 15 minuti. Il siero sarà quindi separato e conservato in aliquote a -80 °C fino a ulteriori analisi nel laboratorio di fisiologia dell'Università di Burgos. Tutte le analisi devono essere eseguite secondo le istruzioni del produttore.
Analisi biochimiche dei campioni di sangue: Marcatori di infiammazione, marcatori di stress ossidativo e ormoni.
Analisi statistica: i dati saranno riportati come media ± deviazione standard della media (DS). La variazione percentuale di ciascuna variabile tra il basale e la fine del trattamento sarà calcolata come Δ (%): ((Post - pre)/pre × 100). La normalità dei dati sarà testata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Verrà utilizzato anche il test di Levene per garantire l'omogeneità della varianza. Una volta confermata, verrà eseguita ANNOVA a due vie per esplorare le interazioni tempo × gruppo di trattamento (t × g) tra entrambi i trattamenti (placebo e sperimentale) durante lo studio per tutti i parametri studiati. Poiché l'età e la quantità di grasso sono fattori che influenzano la forza e le variabili delle prestazioni fisiche, questi saranno inclusi come potenziali fattori confondenti nelle diverse analisi). Inoltre, verranno calcolati l'intervallo di confidenza al 95% (IC 95%) e la potenza statistica.
Le differenze tra i periodi di studio in ciascuna situazione sperimentale individualmente (placebo e supplementato), saranno determinate dal t-test di Student ridotto o dal Wilcoxon Sign Test. Le differenze in Δ (%) e altri test in ciascun periodo di studio saranno confrontate tra i gruppi di trattamento utilizzando il test di Student campione indipendente o il test U di Mann-Whitney con il gruppo di trattamento come fattore fisso.
Infine, verrà eseguito un test di regressione lineare per determinare la relazione tra i cambiamenti nei parametri di infiammazione e stress ossidativo e i cambiamenti nella forza e nelle prestazioni fisiche. A tal fine, i parametri di forza e prestazione fisica saranno le variabili dipendenti e i cambiamenti nei parametri di infiammazione e stress ossidativo saranno le variabili indipendenti.
L'analisi statistica sarà completata utilizzando il software SPSS versione 25 (IBM-Inc., Chicago, Illinois, Stati Uniti). Inoltre, se i grafici sono necessari, verranno eseguiti utilizzando il software Graphpad Prism 6 (Graphpad Software, Inc., San Diego, CA, USA.). La significatività statistica sarà determinata con un valore p <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Burgos
-
Burgos, Burgos, Spagna, 09001
- Juan Mielgo Ayuso
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti avranno un'età compresa tra i 65 e gli 80 anni.
- Presarcopenici.
- Con sarcopenia, cioè quelli con forza di presa <16 kg e massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM)/altezza2 <6 kg/m2.
- Accettare volontariamente di partecipare allo studio e aver firmato il consenso informato.
- Non soffrire di alcun impedimento fisico per eseguire l'esercizio fisico multicomponente.
Criteri di esclusione:
Pazienti con diagnosi di:
- Demenza.
- Infezione.
- Malattia vascolare o ematologica.
- Malattie cardiache e malattie cerebrovascolari.
- Disturbi endocrini.
- Squilibrio elettrolitico e infezione.
- Tumori. Chemioterapia e radioterapia.
- Delirio o depressione, quelli con perdita di sensibilità protettiva (quelli con monofilamento Semmesweinstein di 4,56 o superiore).
- Amputazioni degli arti inferiori o superiori a qualsiasi livello.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento 1
Miscela CRE-HMB
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3 g/giorno di CRE e 3 g/giorno di HMB
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Comparatore placebo: Gruppo di intervento 2
placebo
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6 g/giorno di inulina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione della composizione corporea è stata eseguita da un dietista-nutrizionista del gruppo di ricerca in ciascun punto di controllo. Prima degli altri test, i partecipanti venivano pesati e misurati da Staghater Mod 220 telescopici al mare. È stata inoltre eseguita un'analisi di impedenza bioelettrica (BIA) della composizione corporea per ridurre al minimo l'effetto dello stato di idratazione su tutte le misurazioni. Ai partecipanti è stato chiesto di astenersi dalla caffeina e alcol 24 ore prima, nonché se eseguiti 12 ore prima del test secondo le linee guida pubblicate per BIA. Per prevedere la MMEA, un misuratore di impedenza Tanita TA-MC580-1 più (Tanita Europe B.V., Regno Unito) sarà utilizzato secondo le linee guida del produttore. Il MMEA è stato previsto attraverso l'equazione di Sergi et al, (80): MMEA (kg) = -3.964 + (0,227 ri) + (0,095 * massa corporea) + (1,384 * sesso) + (0,064 * xc), dove RI è la resistenza standardizzata per l'altezza e XC è la reattanza. |
6 settimane
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Composizione corporea (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione della composizione corporea è stata eseguita da un dietista-nutrizionista del gruppo di ricerca in ciascun punto di controllo. Prima degli altri test, i partecipanti venivano pesati e misurati da Staghater Mod 220 telescopici al mare. È stata inoltre eseguita un'analisi di impedenza bioelettrica (BIA) della composizione corporea per ridurre al minimo l'effetto dello stato di idratazione su tutte le misurazioni. Ai partecipanti è stato chiesto di astenersi dalla caffeina e alcol 24 ore prima, nonché se eseguiti 12 ore prima del test secondo le linee guida pubblicate per BIA. Per prevedere la MMEA, un misuratore di impedenza Tanita TA-MC580-1 più (Tanita Europe B.V., Regno Unito) sarà utilizzato secondo le linee guida del produttore. Il MMEA è stato previsto attraverso l'equazione di Sergi et al, (80): MMEA (kg) = -3.964 + (0,227 ri) + (0,095 * massa corporea) + (1,384 * sesso) + (0,064 * xc), dove RI è la resistenza standardizzata per l'altezza e XC è la reattanza. |
6 settimane
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Valutazione nutrizionale (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione nutrizionale è stata eseguita da un dietista-nutrizionista del gruppo di ricerca in ciascun punto di controllo.
L'analisi nutrizionale dei partecipanti è stata eseguita utilizzando un approccio multidimensionale che includeva sia la frequenza di consumo di cibo (T1 che T4) sia l'adesione alla dieta mediterranea (T1, T2, T3, T4) e abitudini dietetiche (T1 e T4).
I dati dietetici dei partecipanti sono stati ottenuti attraverso sondaggi e interviste, che hanno fornito informazioni sulla frequenza e sulla quantità di consumo chiave di cibo.
È stato analizzato il contenuto di macronutrienti (carboidrati, proteine e grassi) e micronutrienti (vitamine e minerali), nonché i modelli di consumo di alimenti ricchi di antiossidanti, grassi sani e fibre.
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6 settimane
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Valutazione nutrizionale (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione nutrizionale è stata eseguita da un dietista-nutrizionista del gruppo di ricerca in ciascun punto di controllo.
L'analisi nutrizionale dei partecipanti è stata eseguita utilizzando un approccio multidimensionale che includeva sia la frequenza di consumo di cibo (T1 che T4) sia l'adesione alla dieta mediterranea (T1, T2, T3, T4) e abitudini dietetiche (T1 e T4).
I dati dietetici dei partecipanti sono stati ottenuti attraverso sondaggi e interviste, che hanno fornito informazioni sulla frequenza e sulla quantità di consumo chiave di cibo.
È stato analizzato il contenuto di macronutrienti (carboidrati, proteine e grassi) e micronutrienti (vitamine e minerali), nonché i modelli di consumo di alimenti ricchi di antiossidanti, grassi sani e fibre.
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6 settimane
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Valutazione della forza muscolare e delle prestazioni. Batteria per prestazioni fisiche brevi (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB): è costituito da 3 test da utilizzare per valutare la funzione degli arti più bassi seguendo i protocolli standard:
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6 settimane
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Valutazione della forza muscolare e delle prestazioni. Batteria per prestazioni fisiche brevi (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB): è costituito da 3 test da utilizzare per valutare la funzione degli arti più bassi seguendo i protocolli standard:
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6 settimane
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Valutazione della forza muscolare e delle prestazioni. Tempestiva-e-and-go (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione della forza muscolare e delle prestazioni fisiche è stata eseguita da un allenatore di forza e condizionamento si è laureato in attività fisica e scienze sportive, che è stata effettuata in ciascun punto di controllo. I test da eseguire ai partecipanti erano: Time-up-and-go (rimorchiatore): il cronometraggio viene utilizzato per valutare la mobilità, l'equilibrio e l'agilità. Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi da una sedia senza assistenza (punto di partenza), camminare in avanti per tre metri (M), tornare alla sedia e sedersi di nuovo (fine del test). Viene chiesto loro di eseguire il test a un ritmo normale e quotidiano, usando segni sul pavimento per indicare dove girare. Viene registrato il tempo totale utilizzato dall'inizio alla fine del test. |
6 settimane
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Valutazione della forza muscolare e delle prestazioni. Tempesato-e-go (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione della forza muscolare e delle prestazioni fisiche è stata eseguita da un allenatore di forza e condizionamento si è laureato in attività fisica e scienze sportive, che è stata effettuata in ciascun punto di controllo. I test da eseguire ai partecipanti erano: Time-up-and-go (rimorchiatore): il cronometraggio viene utilizzato per valutare la mobilità, l'equilibrio e l'agilità. Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi da una sedia senza assistenza (punto di partenza), camminare in avanti per tre metri (M), tornare alla sedia e sedersi di nuovo (fine del test). Viene chiesto loro di eseguire il test a un ritmo normale e quotidiano, usando segni sul pavimento per indicare dove girare. Viene registrato il tempo totale utilizzato dall'inizio alla fine del test. |
6 settimane
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Valutazione della forza muscolare e delle prestazioni. Perfomance del test di camminata di 400 metri (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione della forza muscolare e delle prestazioni fisiche è stata eseguita da un allenatore di forza e condizionamento graduato in attività fisica e scienze sportive, che verranno effettuate in ogni punto di controllo. I test da eseguire ai partecipanti erano: Perfomance del test di camminata di 400 metri: misura la mobilità e la forma cardiovascolare attraverso una passeggiata a tempo di 400 metri (min). I coni sono posizionati a 20 m di distanza, attorno ai quali i partecipanti devono muoversi 10 volte, avanti e indietro, il più velocemente possibile. Era consentito solo un tentativo. |
6 settimane
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Valutazione della forza muscolare e delle prestazioni. Perfomance del test di camminata di 400 metri (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione della forza muscolare e delle prestazioni fisiche è stata eseguita da un allenatore di forza e condizionamento graduato in attività fisica e scienze sportive, che verranno effettuate in ogni punto di controllo. I test da eseguire ai partecipanti erano: Perfomance del test di camminata di 400 metri: misura la mobilità e la forma cardiovascolare attraverso una passeggiata a tempo di 400 metri (min). I coni sono posizionati a 20 m di distanza, attorno ai quali i partecipanti devono muoversi 10 volte, avanti e indietro, il più velocemente possibile. Era consentito solo un tentativo. |
6 settimane
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Valutazione della forza muscolare e delle prestazioni. Stenzione della presa (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione della forza muscolare e delle prestazioni fisiche è stata eseguita da un allenatore di forza e condizionamento graduato in attività fisica e scienze sportive, che verranno effettuate in ogni punto di controllo. I test da eseguire ai partecipanti erano: Forza di presa: la resistenza alla mano isometrica è una misura comunemente usata per stabilire la funzione muscolare scheletrica della parte superiore del corpo ed è stata ampiamente utilizzata come indicatore generale di idoneità fisica. La resistenza della presa è stata misurata utilizzando un dinamometro portatile idraulico validato (Jamar Plus +, se Strumenti, Adelaide, Australia). I valori verranno registrati in chilogrammi. La resistenza alla presa verrà misurata mentre si è seduta, gomito in flessione a 90 ° e polso in posizione neutra. Ai partecipanti è stato chiesto di applicare la massima forza di presa in 3 diversi tentativi con le mani sinistro e destro. Tra ogni tentativo, è stato consentito un riposo di 30 s. Verrà utilizzata la misurazione in cui verrà utilizzata la massima resistenza della presa dai 3 tentativi. |
6 settimane
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Valutazione della forza muscolare e delle prestazioni. Affinga di presa (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione della forza muscolare e delle prestazioni fisiche è stata eseguita da un allenatore di forza e condizionamento graduato in attività fisica e scienze sportive, che verranno effettuate in ogni punto di controllo. I test da eseguire ai partecipanti erano: Forza di presa: la resistenza alla mano isometrica è una misura comunemente usata per stabilire la funzione muscolare scheletrica della parte superiore del corpo ed è stata ampiamente utilizzata come indicatore generale di idoneità fisica. La resistenza della presa è stata misurata utilizzando un dinamometro portatile idraulico validato (Jamar Plus +, se Strumenti, Adelaide, Australia). I valori verranno registrati in chilogrammi. La resistenza alla presa verrà misurata mentre si è seduta, gomito in flessione a 90 ° e polso in posizione neutra. Ai partecipanti è stato chiesto di applicare la massima forza di presa in 3 diversi tentativi con le mani sinistro e destro. Tra ogni tentativo, è stato consentito un riposo di 30 s. Verrà utilizzata la misurazione in cui verrà utilizzata la massima resistenza della presa dai 3 tentativi. |
6 settimane
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Forza isometrica delle gambe e della schiena (giorno 0 e a 6 settimane di intervento)
Lasso di tempo: 6 settimane
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È stato utilizzato un dinamometro di trazione basale (back e dinamometro per le gambe) con manico regolabile e piattaforma di base. L'obiettivo era valutare la massima forza isometrica dei muscoli estensori della schiena e delle gambe (kg). Il soggetto era in piedi con i piedi di distanza dalla parità di spalle sulla piattaforma Dynamometro. Le gambe erano leggermente piegate e la parte posteriore era in una posizione neutra e inclinata. Il dinamometro è stato regolato in modo che il soggetto potesse afferrare la maniglia con le braccia completamente estese verso il basso (vicino alle ginocchia). Al soggetto è stato chiesto di tirare la maniglia verso l'alto, usando la forza della schiena e delle gambe, senza piegare le braccia o appoggiarsi al bagagliaio all'indietro. Il movimento era isometrico; La forza è stata applicata senza spostamento visibile. La contrazione è durata circa 3-5 secondi. Sono stati fatti due tentativi con almeno 30 secondi di riposo tra di loro. È stato registrato il valore massimo raggiunto. |
6 settimane
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Forza isometrica delle gambe e della schiena (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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È stato utilizzato un dinamometro di trazione basale (back e dinamometro per le gambe) con manico regolabile e piattaforma di base. L'obiettivo era valutare la massima forza isometrica dei muscoli estensori della schiena e delle gambe (kg). Il soggetto era in piedi con i piedi di distanza dalla parità di spalle sulla piattaforma Dynamometro. Le gambe erano leggermente piegate e la parte posteriore era in una posizione neutra e inclinata. Il dinamometro è stato regolato in modo che il soggetto potesse afferrare la maniglia con le braccia completamente estese verso il basso (vicino alle ginocchia). Al soggetto è stato chiesto di tirare la maniglia verso l'alto, usando la forza della schiena e delle gambe, senza piegare le braccia o appoggiarsi al bagagliaio all'indietro. Il movimento era isometrico; La forza è stata applicata senza spostamento visibile. La contrazione è durata circa 3-5 secondi. Sono stati fatti due tentativi con almeno 30 secondi di riposo tra di loro. È stato registrato il valore massimo raggiunto. |
6 settimane
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Forza di flessione del braccio isometrico (giorno 0 e a 6 settimane di intervento)
Lasso di tempo: 6 settimane
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È stato utilizzato un dinamometro di trazione basale con manico regolabile e piattaforma di base.
L'obiettivo era valutare la massima resistenza isometrica della parte superiore del corpo (kg), in particolare i muscoli del flessore del braccio (bicipiti).
Il soggetto era in piedi con i piedi di distanza dalla parità di spalle sulla piattaforma Dynamometro.
Le loro gambe erano leggermente piegate e la loro schiena era dritta e verticale.
Il dinamometro è stato regolato in modo che il soggetto potesse afferrare la maniglia con le braccia piegate a 90 °, gomiti vicino al corpo e ai polsi in posizione supina.
Al soggetto è stato chiesto di tirare la maniglia verso l'alto, esercitando la forza con le braccia, senza appoggiarsi al bagagliaio all'indietro o usare lo slancio.
Il movimento era isometrico; La forza è stata applicata senza spostamento visibile.
La contrazione è durata circa 3-5 secondi.
Sono stati fatti due tentativi con un riposo di 30 secondi tra di loro.
Il valore massimo raggiunto è stato registrato
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6 settimane
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Forza di flessione del braccio isometrico (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento)
Lasso di tempo: 6 settimane
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È stato utilizzato un dinamometro di trazione basale con manico regolabile e piattaforma di base.
L'obiettivo era valutare la massima resistenza isometrica della parte superiore del corpo (kg), in particolare i muscoli del flessore del braccio (bicipiti).
Il soggetto era in piedi con i piedi di distanza dalla parità di spalle sulla piattaforma Dynamometro.
Le loro gambe erano leggermente piegate e la loro schiena era dritta e verticale.
Il dinamometro è stato regolato in modo che il soggetto potesse afferrare la maniglia con le braccia piegate a 90 °, gomiti vicino al corpo e ai polsi in posizione supina.
Al soggetto è stato chiesto di tirare la maniglia verso l'alto, esercitando la forza con le braccia, senza appoggiarsi al bagagliaio all'indietro o usare lo slancio.
Il movimento era isometrico; La forza è stata applicata senza spostamento visibile.
La contrazione è durata circa 3-5 secondi.
Sono stati fatti due tentativi con un riposo di 30 secondi tra di loro.
Il valore massimo raggiunto è stato registrato
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6 settimane
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Test di push-up di 30 secondi (giorno 0 e a 6 settimane di intervento)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo test è stato eseguito per valutare la forza muscolare e la resistenza (push) della parte superiore del corpo (principalmente pettorali, deltoidi e tricipiti) e la resistenza stabilizzante della cintura lombare-addominale.
Consisteva nell'esecuzione del maggior numero possibile di flessioni in 30 secondi da una posizione della tavola.
Il partecipante è collocato in una posizione alta con braccia estese, a distanza delle mani alla spalla e corpo allineato dalle caviglie alla testa.
Ogni push-up deve essere eseguito con una gamma completa di movimento: abbassare il torace vicino al pavimento (circa 5-8 cm) e estendere completamente i gomiti quando si alza.
Sono state contate e registrate solo ripetizioni correttamente eseguite.
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6 settimane
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Test di push-up di 30 secondi (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo test è stato eseguito per valutare la forza muscolare e la resistenza (push) della parte superiore del corpo (principalmente pettorali, deltoidi e tricipiti) e la resistenza stabilizzante della cintura lombare-addominale.
Consisteva nell'esecuzione del maggior numero possibile di flessioni in 30 secondi da una posizione della tavola.
Il partecipante è collocato in una posizione alta con braccia estese, a distanza delle mani alla spalla e corpo allineato dalle caviglie alla testa.
Ogni push-up deve essere eseguito con una gamma completa di movimento: abbassare il torace vicino al pavimento (circa 5-8 cm) e estendere completamente i gomiti quando si alza.
Sono state contate e registrate solo ripetizioni correttamente eseguite.
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6 settimane
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Test di flessione del tronco supino di 30 secondi (giorno 0 e a 6 settimane di intervento)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test di crunch: l'obiettivo era valutare la resistenza muscolare addominale.
Il soggetto giaceva supino con le ginocchia piegate a 90 ° e piedi piatti sul pavimento e le braccia incrociate sul torace.
Al segnale del valutatore, il soggetto ha eseguito il maggior numero possibile di flessioni del tronco in 30 secondi.
Una ripetizione è stata conteggiata come valida quando le spalle si sono chiaramente sollevate dal pavimento senza sollevare la parte bassa della schiena e restituite nella posizione di partenza.
È stato registrato il numero totale di ripetizioni corrette.
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6 settimane
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Test di flessione del tronco supino di 30 secondi (0 giorni dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test di crunch: l'obiettivo era valutare la resistenza muscolare addominale.
Il soggetto giaceva supino con le ginocchia piegate a 90 ° e piedi piatti sul pavimento e le braccia incrociate sul torace.
Al segnale del valutatore, il soggetto ha eseguito il maggior numero possibile di flessioni del tronco in 30 secondi.
Una ripetizione è stata conteggiata come valida quando le spalle si sono chiaramente sollevate dal pavimento senza sollevare la parte bassa della schiena e restituite nella posizione di partenza.
È stato registrato il numero totale di ripetizioni corrette.
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6 settimane
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Test isometrico di resistenza al pull-up (giorno 0 e a 6 settimane di intervento)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test del braccio flesso: utilizzato per valutare la forza isometrica e la resistenza muscolare della parte superiore del corpo, in particolare le braccia, le spalle e la schiena.
Appesa dal bar, tieni la testa sopra la barra il più a lungo possibile.
Il soggetto si trova sotto una barra orizzontale fissa, come una barra di pull-up.
Con l'aiuto di una panchina o di assistenza, si posizionano con i gomiti piegati e il mento sopra il livello della barra.
I palmi possono essere pronti.
Il cronometro inizia quando la persona è sospesa senza assistenza, con i piedi completamente a terra.
Il test termina quando il mento cade sotto la barra, le braccia sono estese o il soggetto lascia andare.
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6 settimane
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Test di resistenza al pull-up isometrica (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test del braccio flesso: utilizzato per valutare la forza isometrica e la resistenza muscolare della parte superiore del corpo, in particolare le braccia, le spalle e la schiena.
Appesa dal bar, tieni la testa sopra la barra il più a lungo possibile.
Il soggetto si trova sotto una barra orizzontale fissa, come una barra di pull-up.
Con l'aiuto di una panchina o di assistenza, si posizionano con i gomiti piegati e il mento sopra il livello della barra.
I palmi possono essere pronti.
Il cronometro inizia quando la persona è sospesa senza assistenza, con i piedi completamente a terra.
Il test termina quando il mento cade sotto la barra, le braccia sono estese o il soggetto lascia andare.
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6 settimane
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Test di ricciolo del braccio di manubri seduto (giorno 0 e a 6 settimane di intervento)
Lasso di tempo: 6 settimane
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È stata misurata la forza dinamica dei muscoli del flessore del braccio. Il partecipante si è seduto su una sedia senza braccioli, con la schiena dritta e i piedi piatti sul pavimento. Hanno tenuto un manubrio nella loro mano dominante con il palmo rivolto verso l'alto e il braccio si è esteso completamente al loro fianco. In 30 secondi, il partecipante ha completamente flesso il gomito, portando il manubrio verso il petto senza muoversi la spalla e poi lo ha esteso di nuovo. Sono state contate ripetizioni complete. Un manubrio da 2 kg è stato usato per le donne e un manubrio da 4 kg per uomini. |
6 settimane
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Test di ricciolo del braccio di manubri seduto (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento)
Lasso di tempo: 6 settimane
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È stata misurata la forza dinamica dei muscoli del flessore del braccio. Il partecipante si è seduto su una sedia senza braccioli, con la schiena dritta e i piedi piatti sul pavimento. Hanno tenuto un manubrio nella loro mano dominante con il palmo rivolto verso l'alto e il braccio si è esteso completamente al loro fianco. In 30 secondi, il partecipante ha completamente flesso il gomito, portando il manubrio verso il petto senza muoversi la spalla e poi lo ha esteso di nuovo. Sono state contate ripetizioni complete. Un manubrio da 2 kg è stato usato per le donne e un manubrio da 4 kg per uomini. |
6 settimane
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Valutazione della qualità della vita (giorno 0 e a 6 settimane di intervento)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test Whoqol-Bref è stato utilizzato in tutti i controlli.
Questo questionario è una versione abbreviata del questionario WHOQOL-100, sviluppato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per valutare la qualità della vita.
È uno degli strumenti più utilizzati a livello internazionale a causa della sua robustezza psicometrica, applicabilità interculturale e brevità. Ci sono state 26 domande divise in 4 settori (fisico, fichologico, sociale e ambientale).
Più 2 domande sulla percezione della qualità della vita e della salute che non sono state contate.
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6 settimane
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Valutazione della qualità della vita (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test Whoqol-Bref è stato utilizzato in tutti i controlli.
Questo questionario è una versione abbreviata del questionario WHOQOL-100, sviluppato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per valutare la qualità della vita.
È uno degli strumenti più utilizzati a livello internazionale a causa della sua robustezza psicometrica, applicabilità interculturale e brevità. Ci sono state 26 domande divise in 4 settori (fisico, fichologico, sociale e ambientale).
Più 2 domande sulla percezione della qualità della vita e della salute che non sono state contate.
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6 settimane
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Marcatori di infiammazione. CRP (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il CRP è stato valutato in duplicato dal siero immagazzinato congelato.
Livelli di PCR che utilizzano un test immunostorbente legato all'enzima basato su proteine purificate e anticorpi anti-CRP purificati (Calbiochem, San Diego, CA).
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6 settimane
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Marcatori di infiammazione. CRP (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il CRP è stato valutato in duplicato dal siero immagazzinato congelato.
Livelli di PCR che utilizzano un test immunostorbente legato all'enzima basato su proteine purificate e anticorpi anti-CRP purificati (Calbiochem, San Diego, CA).
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6 settimane
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Marcatori di infiammazione. Livelli di citochine e recettori solubili di citochine (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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IL-1 (recettore IL-1 solubile [IL-1SR]), IL-2 (recettore IL-2 solubile [IL-2SR]), IL-6 (recettore IL-6 solubile [IL-6SR]), IL-7 (recettore di sviluppo IL-7 solubile, MINNASOLE, MIMNAPOLE, MNNOTS SISTEMI MINNOUSO, MN.
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6 settimane
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Marcatori di infiammazione. Livelli di citochine e recettori solubili di citochine (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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IL-1 (recettore IL-1 solubile [IL-1SR]), IL-2 (recettore IL-2 solubile [IL-2SR]), IL-6 (recettore IL-6 solubile [IL-6SR]), IL-7 (recettore di sviluppo IL-7 solubile, MINNASOLE, MIMNAPOLE, MNNOTS SISTEMI MINNOUSO, MN.
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6 settimane
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Marcatori di infiammazione. TNF-α (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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I livelli di TNF-α (TNFSR1 e TNFSR2) sono stati valutati in duplicato dal siero memorizzato surgelato.
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6 settimane
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Marcatori di infiammazione. TNF-α (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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I livelli di TNF-α (TNFSR1 e TNFSR2) sono stati valutati in duplicato dal siero memorizzato surgelato.
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6 settimane
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Marcatori di stress ossidativo. Glutatione ridotto (GSH) e ossidato (GSSG) (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il glutatione ridotto (GSH) e ossidato (GSSG) è stato determinato usando kit colorimetrici.
La riduzione della potenza verrà calcolata dall'equazione GSH/(GSH + GSSG).
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6 settimane
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Marcatori di stress ossidativo. Glutatione ridotto (GSH) e ossidato (GSSG) (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il glutatione ridotto (GSH) e ossidato (GSSG) è stato determinato usando kit colorimetrici.
La riduzione della potenza verrà calcolata dall'equazione GSH/(GSH + GSSG).
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6 settimane
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Marcatori di stress ossidativo. Tbar (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La perossidazione lipidica è stata analizzata nel plasma come sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico (TBAR).
Il TBAR è stato determinato dopo il trattamento del campione con idrossitoluene butilato al 4% e un'ulteriore reazione con acido tiobarbiturico allo 0,375% in HCl 0,25 M e Triton X-100 all'1% (15 minuti, a 100 ° C).
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6 settimane
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Marcatori di stress ossidativo. TBAR (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La perossidazione lipidica è stata analizzata nel plasma come sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico (TBAR).
Il TBAR è stato determinato dopo il trattamento del campione con idrossitoluene butilato al 4% e un'ulteriore reazione con acido tiobarbiturico allo 0,375% in HCl 0,25 M e Triton X-100 all'1% (15 minuti, a 100 ° C).
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6 settimane
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Marcatori di stress ossidativo. Malondialdehye Equivalenti (MDA) (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli equivalenti di Malondialdehye (MDA) sono stati calcolati in base all'assorbanza a 535 nm contro un vuoto (privo di TBA) e utilizzando standard 1,1,2,2-tetrossietilpropano.
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6 settimane
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Marcatori di stress ossidativo. Equivalenti di Malondialdehye (MDA) (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli equivalenti di Malondialdehye (MDA) sono stati calcolati in base all'assorbanza a 535 nm contro un vuoto (privo di TBA) e utilizzando standard 1,1,2,2-tetrossietilpropano.
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6 settimane
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Marcatori di stress ossidativo. Superossido dismutasi (SOD) (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il superossido dismutasi (SOD) è stato stimato mediante inibizione dell'autoossidazione dell'adrenalina, letta a 480 nm in uno spettrofotometro.
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6 settimane
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Marcatori di stress ossidativo. Superossido dismutasi (SOD) (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il superossido dismutasi (SOD) è stato stimato mediante inibizione dell'autoossidazione dell'adrenalina, letta a 480 nm in uno spettrofotometro.
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6 settimane
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Marcatori di stress ossidativo. Ossido nitrico (NO) (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'ossido nitrico (NO) è stato stimato spettrofotometricamente in funzione della generazione di nitriti.
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6 settimane
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Marcatori di stress ossidativo. Ossido nitrico (NO) (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'ossido nitrico (NO) è stato stimato spettrofotometricamente in funzione della generazione di nitriti.
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12 settimane
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Marcatori di stress ossidativo. Capacità antiossidante totale (TAC) (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La capacità antiossidante totale (TAC) è stata analizzata in campioni duplicati e l'assorbanza verrà misurata usando un lettore di micropiastre.
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6 settimane
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Marcatori di stress ossidativo. Capacità antiossidante totale (TAC) (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La capacità antiossidante totale (TAC) è stata analizzata in campioni duplicati e l'assorbanza verrà misurata usando un lettore di micropiastre.
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6 settimane
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Ormoni. Testosterone sierico totale (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il testosterone sierico totale è stato misurato utilizzando l'enzima da kit di dosaggio immunosorbente legato all'enzima in commercio (Kit DRG Testosterone ELISA, DRG Instruments GmbH, Marburg, ® Germania).
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6 settimane
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Ormoni. Testosterone sierico totale (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento) ..
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il testosterone sierico totale è stato misurato utilizzando l'enzima da kit di dosaggio immunosorbente legato all'enzima in commercio (Kit DRG Testosterone ELISA, DRG Instruments GmbH, Marburg, ® Germania).
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6 settimane
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Ormoni. Globulina legante l'ormone sessuale (SHBG) (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La globulina di legame dell'ormone sessuale (SHBG) è stata misurata mediante chemiluminescenza in base al metodo immunometrico (Immunite, 2000), che proverà dallo stesso fornitore del testosterone.
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6 settimane
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Ormoni. Globulina legante l'ormone sessuale (SHBG) (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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La globulina di legame dell'ormone sessuale (SHBG) è stata misurata mediante chemiluminescenza in base al metodo immunometrico (Immunite, 2000), che proverà dallo stesso fornitore del testosterone.
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6 settimane
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Ormoni. Cortisolo (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il cortisolo è stato misurato mediante dosaggio fluorescente collegato all'enzima in un lettore di micropiastre (Citation 5 Cell Imaging Multi-Mode Reader-Biotek Instruments, USA).
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6 settimane
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Ormoni. Cortisolo (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il cortisolo è stato misurato mediante dosaggio fluorescente collegato all'enzima in un lettore di micropiastre (Citation 5 Cell Imaging Multi-Mode Reader-Biotek Instruments, USA).
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6 settimane
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Ormoni. Testosterone totale/cortisolo e rapporti totali di testosterone/SHBG (giorno 0 e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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I rapporti totali di testosterone/cortisolo e testosterone totale/SHBG sono stati calcolati dalle concentrazioni sieriche di testosterone, cortisolo e SHBG.
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6 settimane
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Ormoni. Testosterone totale/cortisolo e rapporti totali di testosterone/SHBG (giorno 0 dopo 3 settimane di lavaggio e a 6 settimane di intervento).
Lasso di tempo: 6 settimane
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I rapporti totali di testosterone/cortisolo e testosterone totale/SHBG sono stati calcolati dalle concentrazioni sieriche di testosterone, cortisolo e SHBG.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Sarcopenia
- Attività motoria
- Droghe scadenti
- Preparati farmaceutici
- Droghe contraffatte
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR 24/2023 (Altro identificatore: Ethics Committee Approval Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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