肌酸+HMB 和肌酸+GAA 补充剂对肌少症前期和肌少症个体的影响 (CRESHARE)

参与者：根据使用 G*Power 软件包（版本 3.1.9.2）进行的分析，在 4 所监管的疗养院中，共有 66 名志愿者（50% 女性）被诊断患有肌肉减少症，年龄在 65 至 80 岁之间西班牙布尔戈斯议会 (Diputación de Burgos) 共有 745 个名额。 当 3 组之间的效应大小为中等（D = 0.25）时获得总样本，假设研究结果为功效分析，至少 66 人（每组至少 22 人），置信度为 95%（误差范围为 0.05），功效为 80%。 然而，由于研究期间可能会出现参与者流失的情况，因此建议招募81名年龄在65岁至80岁之间的肌少症个体（42名女性）。

干预 T0-T1 期间：在 T0-T1 期间，将与潜在参与者举行会议以介绍程序。 在第一次会议上，将解释该项目、其目标和干预措施及其自愿性质。 他们将被邀请参加研究，如果他们接受，则签署知情同意书。

在随后的会议中，将进行各种测试以确定他们是否符合肌肉减少症的纳入标准。 此外，接下来的会议将包括对培训课程的内容和发展的指示。 在此期间，将使用以下表格收集参与者的社会人口特征数据，其中包括：名字、姓氏、年龄、疾病、服用的药物、主导方、吸烟、饮酒、以前的职业、婚姻状况、教育程度水平、收入水平、子女数量、社会保障、去年跌倒次数，以及是否需要安全或特殊照顾（如有要求）。 一旦所有 81 人都被招募参加研究，将进行随机分组。

T1-T2-T3期间：所有参与者将接受2次评估：入组时的初步评估（T1）、12周后的另一次评估（T2）以及研究开始后24周的最终评估（T3）。 在 T1-T2 期间，所有 3 个小组将利用住所提供的设施和手段进行为期 12 周的多部分培训干预。 G1 参与者将接受 CRE-HMB 混合物补充剂（3 克/天的 CRE 和 3 克/天的 HMB），G2 参与者将接受 CRE-GGA 混合物（3 克/天的 CRE 和 3 克/天的 GAA） ），而 G3 参与者将收到安慰剂（6 克/天菊粉）。 在T2和T3期间（补充干预后12周），所有三组（G1、G2和G3）的成员将继续进行多成分训练，但不会服用任何补充剂。

多元训练：干预将在老年人中心进行，分 1 个大周期、3 个中周期和 12 个微周期（周），共 36 节力量、耐力、平衡和灵活性练习，由 3 个部分组成，具有不同的训练内容根据中心设施中可用的手段进行练习。 关于课程的分配，在整个研究期间（T1 至 T3），所有参与者每周将接受 3 次课程。 这些会议将隔日举行，最好是在周一、周三和周五举行。 每节课的持续时间大约为 40 至 60 分钟。 所有课程将始终由中心的讲师或治疗师指导和监督。 在课程期间，参与者将练习不同的认知过程，例如协调性、记忆力和注意力。 此外，隐含地期望参与者在训练的不同活动和练习中提高力量、有氧能力、灵活性和平衡性。

所有会议将分为三个主要部分：

（一）热身：先进行静态关节活动度练习，然后进行动态肌肉激活练习，包括不同形式的步态运动（协调性、平衡性和动态灵活性），目的是随着训练的进行，增加复杂性和力度取得进展。 如果可能的话，可以将热身游戏化，以提高动机、社交、情感和对训练方案的遵守。

（二）主体部分：力量与有氧耐力并行训练，按练习顺序以力量为主。

力量：

频率：3d/s。 周一、周三和周五。 持续时间：20-30 分钟。 方法：间隔。 分布：上半球和下半球。 强度：从 20% 1RM 开始，逐渐增加到 80% 1RM。 训练量：从每个肌肉群 1-2 次练习开始，1-2 组，每组 12-15 次，直至 3-4 g/m 的练习，3-4 组，每组 6-8 次。

密度：开始时较低，然后根据每个科目的训练量、强度和训练水平而增加。 组间和运动间恢复从 2-3 分钟开始，尽可能减少到 30 秒。

执行速度：2:2、2:1 和 1:1。 材质：体重。 特克斯。 弹力带。 药球。 哑铃。 哑铃。 滑轮和机器。

上半身练习：

胸肌：推力和内收。 例如：下拉、卧推、空位、承包商、滑轮交叉等。

背部：引体向上、划船和引体向上。 例如：引体向上、坐姿划船、定点划船、杠铃或哑铃划船、滑轮哈龙、直臂滑轮哈龙、哑铃或杠铃上拉、自重等。

三角肌：垂直推力、外展和飞行。 例如：军事推举、侧平举、前平举、飞鸟、飞行等。

二头肌、三头肌和前臂：弯曲、伸展和旋转。 例如：二头肌弯举、法式推举、旋后和旋前等。

腰骶带：俯卧撑、伸展、倾斜和扭转。 例如：仰卧起坐、空腹、仰卧起坐、早上好、俄罗斯转体、俯卧躯干伸展、侧弯等。

下半身练习：

股四头肌：俯卧撑、伸展和推力。 例如：深蹲、弓步、膝关节伸展、推举等。

腘绳肌：俯卧撑和推力。 例如：深蹲、弓步、股弯举、罗马尼亚硬拉、北欧弯举等。

臀肌：伸展、提升和推力。 例如：深蹲、弓步、硬拉、踢腿、髋部伸展、侧平举等。

内收肌：内收肌。 例如：深蹲、侧弓步、用松紧带或滑轮将腿锁在机器上等。

小腿肌肉：伸展。 例如：定点深蹲、器械伸展、哑铃、杠铃或弹力带等。

有氧耐力：

持续时间：10 至 20 分钟。 方法：连续。 分期：波浪形。 强度：50% 至 80% FCmax。 设备：健身车、跑步机、音响设备。 锻炼：散步、跳舞、骑自行车、如果可能的话慢跑。 （三）恢复平静：通过主动的柔韧性练习、静态或动态练习以及放松练习，恢复到休息状态。 如果可能的话，还建议使用刺激认知和情感能力的游戏或活动。

在干预期间，所有参与者将继续接受疗养院提供的常规治疗和治疗，例如物理治疗、职业治疗和健身课程。

营养：所有研究参与者将接受由研究营养师和/或研究人员团队准备的地中海式饮食。 这种饮食每周都会送到疗养院，在中央厨房准备。

测量和数据收集 数据将在三个控制点（T1、T2 和 T3）收集，包括身体成分、营养评估、身体表现评估和血液分析。 数据收集将由研究团队的专业人员（职业治疗师、物理治疗师、医生、体能训练师、心理学家和营养师）在住宅参考人员的陪同下在 T1 点进行、T2 和 T3。

身体构成。

营养评价。

肌肉力量和表现的评估：肌肉力量和身体表现的评估将由毕业于体育活动和运动科学专业的力量和体能教练进行，该评估将在每个控制点进行。

脆弱性评估。

血液检查：血液分析将由属于研究小组的疗养院主任医师进行。 基础条件下，在研究的每个时间点上午 8:30 至 10:00 之间，从所有参与者的肘前静脉采集血样，然后禁食过夜并 36 小时不运动。 血液样本将在室温下保存 10 分钟，然后在 4 °C 和 3,000 rpm 下离心 15 分钟。 然后将血清分离并分装于-80°C保存，直至在布尔戈斯大学生理学实验室进行进一步分析。 所有分析均应根据制造商的说明进行。

血液样本的生化分析：炎症标记物、氧化应激标记物和激素。

统计分析：数据将报告为平均值±平均值的标准差（SD）。 每个变量在基线和治疗结束之间的百分比变化将计算为 Δ (%): ((后 - 前)/前 × 100)。 将使用 Kolmogorov-Smirnov 检验来测试数据的正态性。 Levene 检验也将用于确保方差的同质性。 一旦确认，将进行双向方差分析，以探索整个研究过程中两种治疗（安慰剂和实验）之间的时间 × 治疗组 (t × g) 之间的相互作用，了解所研究的所有参数。 由于年龄和脂肪量是影响力量和身体表现变量的因素，因此这些将作为潜在的混杂因素包含在不同的分析中）。 此外，还将计算 95% 置信区间 (95% CI) 和统计功效。

每种实验情况下（安慰剂和补充）的研究周期之间的差异将通过简化的学生 t 检验或 Wilcoxon 标志检验来确定。 将使用独立样本学生检验或以治疗组作为固定因素的曼-惠特尼 U 检验来比较治疗组之间的 Δ (%) 和其他检验的差异。

最后，将进行线性回归测试，以确定炎症和氧化应激参数的变化与力量和身体机能的变化之间的关系。 为此，力量和身体性能参数将是因变量，炎症和氧化应激参数的变化将是自变量。

统计分析将使用 SPSS 25 版软件（IBM-Inc.， 美国伊利诺伊州芝加哥）。 此外，如果需要图表，将使用 Graphpad Prism 6 软件（Graphpad Software, Inc.，圣地亚哥，加利福尼亚州，美国）执行。 统计显着性将通过 p 值 <0.05 来确定。