Wpływ suplementacji kreatyną+HMB i kreatyną+GAA u osób z presarkopenią i sarkopenią (CRESHARE)

Uczestnicy: Na podstawie analizy przeprowadzonej pakietem G*Power (wersja 3.1.9.2) z 4 nadzorowanych domów pomocy społecznej zostanie przebadanych łącznie 66 ochotników (50% kobiet) z rozpoznaniem sarkopenii w wieku od 65 do 80 lat przez Diputación de Burgos w Hiszpanii, które mają łącznie 745 miejsc. Próbę całkowitą uzyskuje się, gdy wielkość efektu wśród 3 grup jest średnia (D = 0,25), przy założeniu analizy mocy jako wyniku badania co najmniej 66 osób (co najmniej 22 osoby na grupę) z 95% poziomem ufności ( z marginesem błędu 0,05) i otrzymuje się moc 80%. Jednak ze względu na możliwość utraty uczestników w trakcie badania proponuje się rekrutację 81 osób z sarkopenią w wieku od 65 do 80 lat (42 kobiety).

INTERWENCJA Okres T0-T1: w okresie T0-T1 odbędą się spotkania z potencjalnymi uczestnikami w celu wprowadzenia procedury. Na pierwszym spotkaniu zostanie wyjaśniony projekt, jego cele i ćwiczenia interwencyjne, a także jego dobrowolny charakter. Zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, a jeśli wyrażą zgodę, do podpisania formularza świadomej zgody.

W kolejnych sesjach zostaną przeprowadzone różne testy w celu ustalenia, czy spełniają kryteria włączenia do sarkopenii. Ponadto, kolejne spotkania będą zawierały instrukcje dotyczące treści i przebiegu szkoleń. W tym okresie dane dotyczące cech socjodemograficznych uczestników będą zbierane za pomocą formularza, który będzie zawierał: imię, nazwisko, wiek, choroby, przyjmowane leki, dominującą stronę, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, poprzedni zawód, stan cywilny, wykształcenie poziom, poziom dochodów, liczbę dzieci, ubezpieczenie społeczne, liczbę upadków w ciągu ostatniego roku oraz czy istnieje potrzeba zabezpieczenia lub specjalnej opieki na żądanie. Po zrekrutowaniu wszystkich 81 osób do badania zostanie przeprowadzona randomizacja w celu utworzenia grup.

Okres T1-T2-T3: wszyscy uczestnicy przejdą 2 oceny: wstępną ocenę przy rejestracji (T1), kolejne 12 tygodni później (T2) i końcową ocenę (T3) po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania. W okresie T1-T2 wszystkie 3 grupy przeprowadzą 12-tygodniową wieloskładnikową interwencję szkoleniową z wykorzystaniem urządzeń i środków dostępnych w miejscu zamieszkania. Uczestnicy G1 otrzymają suplementację mieszaniną CRE-HMB (3 g/dzień CRE i 3 g/dzień HMB), uczestnicy G2 otrzymają mieszankę CRE-GGA (3 g/dzień CRE i 3 g/dzień GAA) ), podczas gdy uczestnicy G3 otrzymają placebo (6 g/dzień inuliny). W czasie T2 i T3 (12 tygodni po interwencji suplementacyjnej) członkowie wszystkich trzech grup (G1, G2 i G3) będą kontynuować trening wieloskładnikowy, ale nie będą przyjmować żadnych suplementów.

Trening wieloskładnikowy: interwencja zostanie przeprowadzona w samym centrum seniora i będzie podzielona na 1 makrocykl z 3 mezocyklami i 12 mikrocyklami (tygodniami) składającymi się z 36 sesji ćwiczeń siłowych, wytrzymałościowych, równowagi i elastyczności, składających się z 3 części i z różnymi ćwiczenia według możliwości dostępnych w obiektach ośrodka. Jeśli chodzi o rozkład sesji, wszyscy uczestnicy otrzymają trzy sesje tygodniowo podczas całego badania (od T1 do T3). Sesje te będą odbywać się co drugi dzień, z preferowaną częstotliwością w poniedziałek, środę i piątek. Przybliżony czas trwania każdej sesji będzie wynosił od 40 do 60 minut. Wszystkie sesje będą kierowane i nadzorowane przez cały czas przez instruktora lub terapeutę ośrodka. Podczas sesji uczestnicy będą pracować nad różnymi procesami poznawczymi, takimi jak koordynacja, pamięć i uwaga. Ponadto domyślnie oczekuje się, że uczestnicy poprawią siłę, wydolność tlenową, elastyczność i równowagę podczas różnych czynności i ćwiczeń w ramach treningu.

Wszystkie sesje będą miały trzy główne części:

(I) Rozgrzewka: rozpocznie się statycznymi ćwiczeniami ruchomości stawów i będzie kontynuowana dynamicznymi ćwiczeniami aktywacji mięśni z różnymi formami ruchów chodu (koordynacja, równowaga i elastyczność dynamiczna), które mają na celu zwiększenie złożoności i wysiłku w miarę treningu postępuje. Jeśli to możliwe, rozgrzewkę można urozmaicić, aby zwiększyć motywację, socjalizację, afektywność i przestrzeganie protokołu treningowego.

(II) Część zasadnicza: będzie to równoległy trening siły i wytrzymałości tlenowej, dający pierwszeństwo sile w kolejności wykonywania ćwiczeń.

Wytrzymałość:

Częstotliwość: 3d/s. poniedziałek, środa i piątek. Czas trwania: 20-30 minut. Metoda: interwałowa. Dystrybucja: górna i dolna półkula. Intensywność: zacznij od 20% 1RM i stopniowo zwiększaj do 80% 1RM. Objętość: zacznij od 1-2 ćwiczeń na grupę mięśniową, 1-2 serie po 12-15 powtórzeń do 3-4 g/m2 ćwiczeń, 3-4 serie po 6-8 powtórzeń.

Gęstość: zaczyna się od niskiej i wzrasta w zależności od objętości, intensywności i poziomu treningu każdego pacjenta. Odpoczynek między seriami i między ćwiczeniami zaczyna się od 2-3 minut i zmniejsza się do 30 sekund tak długo, jak to możliwe.

Szybkość wykonania: 2:2, 2:1 i 1:1. Materiał: masa ciała. TRX. Opaski elastyczne. Piłki lekarskie. Hantle. Hantle. Koła pasowe i maszyny.

Ćwiczenia na górne partie ciała:

Mięśnie piersiowe: pchnięcia i przywodzenia. Przykłady: podciąganie, wyciskanie na ławce, otwory, kontrahenci, skrzyżowania kół pasowych itp.

Grzbiet: podciąganie na drążku, wiosłowanie i podciąganie na drążku. Przykłady: podciąganie na drążku, wiosłowanie w pozycji siedzącej, wiosłowanie na punkcie, wiosłowanie ze sztangą lub hantlami, halon bloczka, halon bloczka z prostymi ramionami, pulower z hantlami lub sztangą, ciężar własny itp.

Mięsień naramienny: pchnięcia pionowe, porwania i loty. Przykłady: wyciskanie wojskowe, podbicia boczne, podbicia przednie, ptaki, loty itp.

Biceps, triceps i przedramiona: zgięcia, wyprosty i rotacje. Przykłady: uginanie bicepsa, wyciskanie francuskie, supinacja i pronacja itp.

Obręcz lędźwiowo-krzyżowa: pompki, wyprosty, skłony i skręty. Przykłady: chrupnięcie, wydrążenie, przysiad, dzień dobry, rosyjski skręt, wyprost tułowia w pozycji leżącej, skłony boczne itp.

Ćwiczenia na dolne partie ciała:

Mięsień czworogłowy: pompki, wyprosty i pchnięcia. Przykłady: przysiady, wypady, wyprosty kolan, wyciskanie itp.

Ścięgna: pompki i pchnięcia. Przykłady: przysiady, wypady, uginanie kości udowej, rumuński martwy ciąg, nordic curls itp.

Pośladki: wyprosty, uniesienia i pchnięcia. Przykłady: przysiady, wypady, martwy ciąg, kopnięcia, wyprosty bioder, wznosy boczne itp.

Przywodziciele: przywodziciele. Przykłady: przysiady, wykroki boczne, blokowanie nóg na maszynie, z elastycznymi taśmami lub krążkami itp.

Mięśnie łydek: wyprosty. Przykłady: przysiady na punkcie, wyprosty na maszynie, z hantlami, sztangą lub gumami itp.

Wytrzymałość tlenowa:

Czas trwania: 10 do 20 min. Metoda: ciągła. Periodyzacja: falista. Intensywność: 50% do 80% FCmax. Wyposażenie: rower treningowy, bieżnia, sprzęt audio. Ćwiczenia: chodzenie, taniec, rower treningowy, powolny jogging, jeśli to możliwe. (III) Powrót do wyciszenia: powrót do stanu spoczynku za pomocą aktywnych ćwiczeń ruchowych, statycznych lub dynamicznych oraz ćwiczeń relaksacyjnych. W miarę możliwości zaleca się również korzystanie z gier lub zabaw stymulujących zdolności poznawcze i afektywne.

W okresie interwencji wszyscy uczestnicy będą kontynuować konwencjonalne leczenie i terapie oferowane w domach opieki, takie jak fizjoterapia, terapia zajęciowa i zajęcia na siłowni.

Odżywianie: Wszyscy uczestnicy badania otrzymają dietę śródziemnomorską przygotowaną przez zespół dietetyków i/lub badaczy. Ta dieta będzie wysyłana co tydzień do domów opieki w celu przygotowania jej w centralnych kuchniach.

POMIARY I ZBIERANIE DANYCH Dane będą zbierane w trzech punktach kontrolnych (T1, T2 i T3) i będą obejmować skład ciała, ocenę odżywienia, ocenę wydolności fizycznej i analizę krwi. Zbieranie danych będzie realizowane przez wyspecjalizowany personel zespołu badawczego (terapeutę zajęciowego, fizjoterapeutę, lekarza, trenera siłowo-kondycyjnego, psychologa i dietetyka-dietetyka) wraz z personelem referencyjnym rezydencji, w punktach T1 , T2 i T3.

Składu ciała.

Ocena wartości odżywczej.

Ocena siły i wydolności mięśni: Oceny siły mięśniowej i wydolności fizycznej dokona trener siłowo-kondycyjny z dyplomem nauk o aktywności fizycznej i naukach o sporcie, która zostanie przeprowadzona na każdym punkcie kontrolnym.

Ocena kruchości.

Badania krwi: Analizę krwi przeprowadzi lekarz naczelny domów pomocy społecznej należący do grupy badawczej. Próbki krwi zostaną pobrane z żyły przedłokciowej wszystkich uczestników w każdym punkcie czasowym badania między 8:30 a 10:00 w warunkach podstawowych, po których następuje nocny post i 36 godzin bez ćwiczeń. Próbkę krwi należy przechowywać w temperaturze pokojowej przez 10 minut, a następnie odwirować w temperaturze 4°C i przy 3000 obr./min przez 15 minut. Surowica zostanie następnie oddzielona i przechowywana w porcjach w temperaturze -80°C do czasu dalszej analizy w laboratorium fizjologicznym Uniwersytetu w Burgos. Wszystkie analizy należy przeprowadzać zgodnie z zaleceniami producenta.

Analiza biochemiczna próbek krwi: markery stanu zapalnego, markery stresu oksydacyjnego i hormony.

Analiza statystyczna: Dane zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe średniej (SD). Procentowa zmiana każdej zmiennej między wartością wyjściową a końcem leczenia zostanie obliczona jako Δ (%): ((Po – przed)/przed × 100). Normalność danych zostanie sprawdzona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. W celu zapewnienia jednorodności wariancji zostanie również zastosowany test Levene'a. Po potwierdzeniu zostanie przeprowadzona dwukierunkowa ANNOVA w celu zbadania interakcji czas × grupa leczona (t × g) między obiema terapiami (placebo i eksperymentalna) w trakcie badania dla wszystkich badanych parametrów. Ponieważ wiek i ilość tkanki tłuszczowej są czynnikami wpływającymi na siłę i sprawność fizyczną, zostaną one uwzględnione jako potencjalne czynniki zakłócające w różnych analizach). Obliczony zostanie również 95% przedział ufności (95% CI) i moc statystyczna.

Różnice między okresami badania w każdej sytuacji eksperymentalnej z osobna (placebo i suplementacja) zostaną określone przez zredukowany test t-Studenta lub Test Znaków Wilcoxona. Różnice w Δ (%) i innych testach w każdym okresie badania zostaną skontrastowane między grupami terapeutycznymi przy użyciu testu Studenta niezależnej próby lub testu U Manna-Whitneya z grupą leczoną jako stałym czynnikiem.

Na koniec zostanie przeprowadzony test regresji liniowej w celu określenia zależności pomiędzy zmianami parametrów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego a zmianami siły i wydolności fizycznej. W tym celu parametry siły i sprawności fizycznej będą zmiennymi zależnymi, a zmiany parametrów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego będą zmiennymi niezależnymi.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25 (IBM-Inc., Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone). Ponadto, jeśli potrzebne są wykresy, zostaną one wykonane przy użyciu oprogramowania Graphpad Prism 6 (Graphpad Software, Inc., San Diego, CA, USA.). Istotność statystyczna zostanie określona przy wartości p <0,05.