- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05951439
Presarcopenic 및 Sarcopenic 개인에서 Creatine+HMB 및 Creatine+GAA 보충의 효과 (CRESHARE)
12주간의 크레아틴+HMB 및 크레아틴+GGA 보충이 다성분 신체 운동 프로그램을 수행하는 근육감소전증 및 근육감소증 개인의 신체 성능, 산화 스트레스 및 염증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
참가자: G*Power 패키지(버전 3.1.9.2)로 수행된 분석을 기반으로, 감독된 4개의 요양원에서 총 66명의 지원자(50% 여성)가 65세에서 80세 사이의 근감소증으로 진단될 것입니다. 스페인의 Diputación de Burgos에 의해 총 745개의 장소가 있습니다. 전체 표본은 연구 결과로 검정력 분석을 가정했을 때, 95% 신뢰 수준(95% 신뢰 수준( 오차 범위는 0.05)이고 검정력은 80%입니다. 그러나 연구 중 참가자의 손실 가능성으로 인해 65세에서 80세 사이의 근감소증 환자 81명(여성 42명)을 모집할 것을 제안합니다.
개입 T0-T1 기간: T0-T1 기간 동안 절차를 소개하기 위해 잠재적 참가자와 회의가 열립니다. 첫 번째 회의에서 프로젝트, 목표, 개입 활동 및 자발적 성격에 대해 설명합니다. 그들은 연구에 참여하도록 초대되며, 수락하는 경우 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 합니다.
후속 세션에서는 근감소증에 대한 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 다양한 테스트가 수행됩니다. 또한 다음 회의에는 교육 세션의 내용 및 개발에 대한 지침이 포함될 것입니다. 이 기간 동안 참가자의 사회 인구학적 특성에 대한 데이터는 다음을 포함하는 양식을 사용하여 수집됩니다. 이름, 성, 나이, 질병, 복용한 약물, 우세한 쪽, 흡연, 음주, 이전 직업, 결혼 여부, 교육 수준, 소득 수준, 자녀 수, 사회 보장, 작년에 낙상 횟수, 그리고 요청 시 보안 또는 특별 보호가 필요한지 여부. 81명 모두가 연구를 위해 모집되면 그룹을 형성하기 위해 무작위 추출이 수행됩니다.
기간 T1-T2-T3: 모든 참가자는 등록 시 초기 평가(T1), 또 다른 12주 후 평가(T2) 및 연구 시작 후 24주에 최종 평가(T3)의 2가지 평가를 받습니다. T1-T2 기간 동안 3개 그룹 모두 거주지에서 사용할 수 있는 시설과 수단을 사용하여 12주 다중 구성 요소 교육 중재를 실시합니다. G1 참가자는 CRE-HMB 혼합물(CRE 3g/일 및 HMB 3g/일)을 보충하고, G2 참가자는 CRE-GGA 혼합물(CRE 3g/일 및 GAA 3g/일)을 받습니다. ), G3 참가자는 위약(이눌린 6g/일)을 받습니다. T2 및 T3(보충 개입 후 12주) 동안 세 그룹(G1, G2 및 G3) 모두의 구성원은 다성분 교육을 계속 수행하지만 보충제는 섭취하지 않습니다.
다중 구성 요소 훈련: 개입은 시니어 센터 자체에서 수행되며 3개 부분으로 구성된 근력, 지구력, 균형 및 유연성 운동의 36개 세션의 3개 메소사이클 및 12개 마이크로사이클(주)이 포함된 1개의 매크로사이클에서 주기화됩니다. 센터의 시설에서 이용 가능한 수단에 따른 운동. 세션 분배와 관련하여 모든 참가자는 전체 연구 기간(T1에서 T3까지) 동안 주당 3개의 세션을 받게 됩니다. 이 세션은 월요일, 수요일 및 금요일의 빈도를 선호하는 격일로 개최됩니다. 각 세션의 대략적인 시간은 40~60분입니다. 모든 세션은 센터의 강사 또는 치료사가 항상 감독하고 감독합니다. 세션 중에 참가자는 조정, 기억 및 주의력과 같은 다양한 인지 프로세스에 대해 작업합니다. 또한 암묵적으로 참가자는 훈련의 다양한 활동 및 운동 중에 근력, 유산소 능력, 유연성 및 균형을 향상시킬 것으로 기대됩니다.
모든 세션은 세 가지 주요 부분으로 구성됩니다.
(I) 워밍업: 정적 관절 이동성 운동으로 시작하여 다양한 형태의 보행 동작(협응력, 균형 및 동적 유연성)이 포함된 동적 근육 활성화 운동을 계속할 것입니다. 진행합니다. 가능하다면 워밍업을 게임화하여 동기 부여, 사회화, 애정 및 훈련 프로토콜 준수를 높일 수 있습니다.
(II) 주요 부분: 근력과 유산소 지구력을 동시에 훈련하며, 운동을 수행하는 순서대로 근력을 우선시합니다.
힘:
빈도: 3d/s. 월요일, 수요일, 금요일. 소요 시간: 20-30분. 방법: 주기적. 분포: 상부 및 하부 반구. 강도: 1RM의 20%에서 시작하여 점진적으로 1RM의 80%까지 증가시킵니다. 볼륨: 근육 그룹당 1-2개의 운동으로 시작하여 각각 12-15회씩 1-2세트, 최대 3-4g/m 운동, 6-8회씩 3-4세트.
밀도: 낮은 수준에서 시작하여 각 대상의 볼륨, 강도 및 훈련 수준에 따라 증가합니다. 세트 간 및 운동 간 회복은 2-3분에서 시작하여 가능한 한 30초로 줄입니다.
실행 속도: 2:2, 2:1 및 1:1. 재료: 몸무게. TRX. 탄성 밴드. 메디신 볼. 덤벨. 덤벨. 도르래 및 기계.
상체 운동:
흉근: 추력 및 내전. 예: 풀다운, 벤치 프레스, 개구부, 컨트랙터, 도르래 크로스오버 등
등쪽: 풀업, 로잉 및 풀업. 예: 턱걸이, 앉아서 로잉, 포인트 로잉, 바벨 또는 덤벨로 로잉, 도르래 할론, 곧은 팔로 도르래 할론, 덤벨 또는 바벨로 풀오버, 데드 웨이트 등
삼각근: 수직 추력, 외전 및 비행. 예: 밀리터리 프레스, 측면 레이즈, 프론트 레이즈, 새, 플라이트 등
이두근, 삼두근 및 팔뚝: 굴곡, 확장 및 회전. 예: 바이셉스 컬, 프렌치 프레스, 회외 및 회내 등
Lumbosacral girdle: 팔 굽혀 펴기, 확장, 기울이기 및 비틀기. 예: 크런치, 할로우, 윗몸일으키기, 좋은 아침, 러시안 트위스트, 엎드린 몸통 확장, 측면 굽힘 등
하체 운동:
대퇴사두근: 팔 굽혀 펴기, 확장 및 추력. 예: 스쿼트, 런지, 니익스텐션, 프레스 등
햄스트링: 팔 굽혀 펴기와 추력. 예: 스쿼트, 런지, 대퇴부 컬, 루마니안 데드리프트, 노르딕 컬 등
둔근: 익스텐션, 리프트, 스러스트. 예: 스쿼트, 런지, 데드리프트, 킥, 힙 익스텐션, 래터럴 레이즈 등
내전자: 내전자. 예: 스쿼트, 래터럴 런지, 고무 밴드 또는 도르래가 있는 기계의 레그 락 등
종아리 근육: 확장. 예: 포인트 스쿼트, 머신을 사용한 익스텐션, 덤벨, 바벨 또는 탄성 밴드 등
유산소 지구력:
소요 시간: 10~20분 방법: 연속. 주기화: 물결 모양. 강도: 50% ~ 80% FCmax. 장비: 운동용 자전거, 런닝머신, 오디오 장비. 운동: 걷기, 춤, 자전거 운동, 가능하면 천천히 조깅. (III) 평온으로 돌아가기: 능동적 유연성 운동, 정적 또는 동적 운동, 이완 운동을 사용하여 휴식 상태로 돌아갑니다. 가능하면 인지 및 정서 능력을 자극하는 게임이나 활동을 하는 것도 좋습니다.
개입 기간 동안 모든 참가자는 물리 요법, 작업 요법 및 체육관 세션과 같이 요양원에서 제공되는 기존 치료 및 요법을 계속합니다.
영양: 모든 연구 참가자는 연구 영양사 및/또는 연구원 팀이 준비한 지중해식 식단을 받게 됩니다. 이 식단은 매주 양로원으로 보내져 중앙 주방에서 준비될 것입니다.
측정 및 데이터 수집 데이터는 3개의 제어 지점(T1, T2 및 T3)에서 수집되며 체성분, 영양 평가, 신체 성능 평가 및 혈액 분석이 포함됩니다. 데이터 수집은 연구 팀의 전문 인력(작업 치료사, 물리 치료사, 의사, 근력 및 컨디셔닝 트레이너, 심리학자 및 영양사-영양사)이 거주지의 기준 인력과 함께 T1 지점에서 수행합니다. , T2 및 T3.
체성분.
영양 평가.
근력 및 성능 평가: 근력 및 신체 성능 평가는 신체 활동 및 스포츠 과학을 전공한 근력 및 컨디셔닝 코치가 각 제어 지점에서 수행합니다.
취약성 평가.
혈액 검사: 연구 그룹에 속한 요양원 주치의가 혈액 분석을 수행합니다. 기본 조건 하에서 오전 8시 30분에서 10시 사이에 연구의 각 시점에서 모든 참가자의 전주위 정맥에서 혈액 샘플을 채취한 후 밤새 단식하고 36시간 동안 운동을 하지 않습니다. 혈액 샘플은 15분 동안 4°C 및 3,000rpm에서 원심분리되기 전에 10분 동안 실온에 보관됩니다. 그런 다음 혈청은 Burgos 대학의 생리학 실험실에서 추가 분석이 이루어질 때까지 -80°C에서 분취량으로 분리 및 저장됩니다. 모든 분석은 제조업체의 지침에 따라 수행해야 합니다.
혈액 샘플의 생화학적 분석: 염증 마커, 산화 스트레스 마커 및 호르몬.
통계 분석: 데이터는 평균 ± 평균의 표준 편차(SD)로 보고됩니다. 기준선과 치료 종료 사이의 각 변수의 백분율 변화는 Δ(%): ((사후 - 사전)/사전 × 100)으로 계산됩니다. 데이터의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 테스트됩니다. Levene의 테스트는 분산의 동질성을 보장하기 위해 사용됩니다. 일단 확인되면 연구된 모든 매개변수에 대해 연구 전반에 걸쳐 두 치료(위약 및 실험) 사이의 시간 × 치료군(t × g) 상호 작용을 탐색하기 위해 양방향 ANNOVA가 수행됩니다. 나이와 지방의 양은 근력과 신체적 성능 변수에 영향을 미치는 요인이므로 다른 분석에서 잠재적 교란 요인으로 포함될 것입니다. 또한 95% 신뢰구간(95% CI)과 통계적 검정력이 계산됩니다.
각 실험 상황에서 개별적으로(위약 및 보충) 연구 기간 간의 차이는 감소된 스튜던트 t-테스트 또는 Wilcoxon 사인 테스트에 의해 결정됩니다. 각각의 연구 기간에서 Δ(%) 및 기타 테스트의 차이는 독립 샘플 스튜던트 테스트 또는 처리 그룹을 고정 인자로 하는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 처리 그룹 간에 대조될 것입니다.
마지막으로, 염증 및 산화 스트레스 매개변수의 변화와 근력 및 신체적 성능의 변화 사이의 관계를 결정하기 위해 선형 회귀 테스트를 수행합니다. 이를 위해 근력 및 신체능력 매개변수를 종속변수로 하고 염증 및 산화 스트레스 매개변수의 변화를 독립변수로 한다.
통계 분석은 SPSS 버전 25 소프트웨어(IBM-Inc., 미국 일리노이주 시카고). 또한 그래프가 필요한 경우 Graphpad Prism 6 소프트웨어(Graphpad Software, Inc., San Diego, CA, USA.)를 사용하여 수행한다. 통계적 유의성은 p 값 <0.05로 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juan Mielgo-Ayuso, PhD
- 전화번호: 34 629860623
- 이메일: jfmielgo@↓ubu.es
연구 장소
-
-
-
Burgos, 스페인, 09001
- Juan Mielgo Ayuso
-
연락하다:
- Juan Mielgo-Ayuso, PhD
- 전화번호: 629860623
- 이메일: jfmielgo@ubu.es
-
부수사관:
- Rafael Ramos-Hernandez, MSc
-
부수사관:
- Mirian Santamaría, PhD
-
부수사관:
- Jerónimo Gonzalez-Bernal, PhD
-
부수사관:
- Natalia Busto, PhD
-
수석 연구원:
- Juan Mielgo-Ayuso, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 65세에서 80세 사이입니다.
- Presarcopenics.
- 근감소증이 있는 경우, 즉 악력이 16kg 미만이고 사지 골격근량(ASM)/신장2가 6kg/m2 미만인 사람.
- 자발적으로 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 다성분 신체 운동을 수행하는 데 신체적 장애를 겪지 않습니다.
제외 기준:
다음으로 진단받은 환자:
- 백치.
- 전염병.
- 혈관 또는 혈액 질환.
- 심장병 및 뇌혈관 질환.
- 내분비 장애.
- 전해질 불균형 및 감염.
- 종양. 화학 요법 및 방사선 요법.
- 섬망 또는 우울증, 보호 감각 상실(4.56 이상의 Semmes-Weinstein 모노필라멘트가 있는 사람).
- 모든 수준에서 하지 또는 상지 절단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 1
CRE-HMB 혼합물
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CRE 3g/일 및 HMB 3g/일
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실험적: 개입 그룹 2
CRE-GGA 혼합물
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CRE 3g/일 및 GAA 3g/일
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위약 비교기: 개입 그룹 3
위약
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이눌린 6g/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분(개입 0일 및 12주째).
기간: 12주
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체성분 평가는 각 조절점에서 연구 그룹의 영양사-영양사에 의해 수행됩니다. 다른 테스트에 앞서 참가자는 해변 망원경 staghater MOD 220으로 무게를 측정하고 측정합니다. 모든 측정에서 수화 상태의 영향을 최소화하기 위해 체성분의 생체 전기 임피던스 분석(BIA)도 수행됩니다. 참가자는 BIA에 대해 게시된 지침에 따라 테스트 12시간 전에 수행된 경우뿐만 아니라 24시간 전에 카페인과 알코올을 삼가도록 지시받습니다. MMEA를 예측하기 위해 제조업체의 지침에 따라 tanita TA-MC980MA-1 PLUS 임피던스 미터(Tanita Europe B.V., UK)를 사용합니다. MMEA는 Sergi 등의 방정식(80)을 통해 예측됩니다. MMEA(kg) = -3.964 + (0.227 RI) + (0.095 * 체질량) + (1.384 * 성별) + (0.064 * XC), 여기서 RI는 신장에 대한 표준화된 저항이고 XC는 리액턴스입니다. |
12주
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체성분(개입 후 12주).
기간: 24주
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체성분 평가는 각 조절점에서 연구 그룹의 영양사-영양사에 의해 수행됩니다. 다른 테스트에 앞서 참가자는 해변 망원경 staghater MOD 220으로 무게를 측정하고 측정합니다. 모든 측정에서 수화 상태의 영향을 최소화하기 위해 체성분의 생체 전기 임피던스 분석(BIA)도 수행됩니다. 참가자는 BIA에 대해 게시된 지침에 따라 테스트 12시간 전에 수행된 경우뿐만 아니라 24시간 전에 카페인과 알코올을 삼가도록 지시받습니다. MMEA를 예측하기 위해 제조업체의 지침에 따라 tanita TA-MC980MA-1 PLUS 임피던스 미터(Tanita Europe B.V., UK)를 사용합니다. MMEA는 Sergi 등의 방정식(80)을 통해 예측됩니다. MMEA(kg) = -3.964 + (0.227 RI) + (0.095 * 체질량) + (1.384 * 성별) + (0.064 * XC), 여기서 RI는 신장에 대한 표준화된 저항이고 XC는 리액턴스입니다. |
24주
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영양 평가(개입 0일 및 12주째).
기간: 12주
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영양 평가는 각 제어 지점에서 연구 그룹의 영양사-영양사에 의해 수행됩니다.
음식 소비는 데이터 수집 전 주 중 연속되지 않는 3일에 적용되는 3일 식이 기록으로 평가됩니다.
음식 섭취량 보고서의 정확성을 향상시키기 위해 음식 부분 크기의 사진 설명서가 사용될 것입니다.
가정에서 측정한 식품 및 보충제의 영양가는 식이 분석을 위해 Virtual Dietopro 온라인 소프트웨어(Dietopro®, Valencia, Spain)를 사용하여 그램 및 밀리리터로 변환됩니다.
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12주
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영양 평가(개입 후 12주).
기간: 24주
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영양 평가는 각 제어 지점에서 연구 그룹의 영양사-영양사에 의해 수행됩니다.
음식 소비는 데이터 수집 전 주 중 연속되지 않는 3일에 적용되는 3일 식이 기록으로 평가됩니다.
음식 섭취량 보고서의 정확성을 향상시키기 위해 음식 부분 크기의 사진 설명서가 사용될 것입니다.
가정에서 측정한 식품 및 보충제의 영양가는 식이 분석을 위해 Virtual Dietopro 온라인 소프트웨어(Dietopro®, Valencia, Spain)를 사용하여 그램 및 밀리리터로 변환됩니다.
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24주
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근력 및 성능 평가. 단기 신체 성능 배터리(0일차 및 개입 12주차).
기간: 12주
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SPPB(Short Physical Performance Battery): 표준 프로토콜에 따라 하지 기능을 평가하는 데 사용되는 3가지 테스트로 구성됩니다.
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12주
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근력 및 성능 평가. Short Physical Performance Battery (개입 후 12주).
기간: 24주
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SPPB(Short Physical Performance Battery): 표준 프로토콜에 따라 하지 기능을 평가하는 데 사용되는 3가지 테스트로 구성됩니다.
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24주
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근력 및 성능 평가. 시간 초과 및 이동(개입 0일 및 12주째).
기간: 12주
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근력 및 체력 평가는 신체 활동 및 스포츠 과학을 전공한 근력 및 컨디셔닝 코치가 각 제어 지점에서 수행합니다. 참가자에게 수행할 테스트는 다음과 같습니다. TUG(Timed-up-and-go): Timed-up-and-go는 이동성, 균형 및 민첩성을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 도움 없이 의자에서 일어나(시작 지점) 3미터(m) 앞으로 걸어가서 의자로 돌아와 다시 앉도록 지시받습니다(테스트 종료). 그들은 바닥에 방향을 표시하기 위해 표시를 사용하여 정상적이고 일상적인 속도로 테스트를 수행하도록 요청받습니다. 테스트 시작부터 끝까지 사용된 총 시간이 기록됩니다. |
12주
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근력 및 성능 평가. 시간 제한(개입 후 12주).
기간: 24주
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근력 및 체력 평가는 신체 활동 및 스포츠 과학을 전공한 근력 및 컨디셔닝 코치가 각 제어 지점에서 수행합니다. 참가자에게 수행할 테스트는 다음과 같습니다. TUG(Timed-up-and-go): Timed-up-and-go는 이동성, 균형 및 민첩성을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 도움 없이 의자에서 일어나(시작 지점) 3미터(m) 앞으로 걸어가서 의자로 돌아와 다시 앉도록 지시받습니다(테스트 종료). 그들은 바닥에 방향을 표시하기 위해 표시를 사용하여 정상적이고 일상적인 속도로 테스트를 수행하도록 요청받습니다. 테스트 시작부터 끝까지 사용된 총 시간이 기록됩니다. |
24주
|
근력 및 성능 평가. 400미터 도보 테스트 성능(개입 0일 및 12주째).
기간: 12주
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근력 및 체력 평가는 신체 활동 및 스포츠 과학을 전공한 근력 및 컨디셔닝 코치가 각 제어 지점에서 수행합니다. 참가자에게 수행할 테스트는 다음과 같습니다. 400미터 걷기 테스트 성능: 400미터 시간 제한 걷기(분)를 통해 이동성과 심혈관 건강을 측정합니다. 콘은 20m 간격으로 배치되며 참가자는 가능한 한 빨리 앞뒤로 10회 움직여야 합니다. 한 번만 시도할 수 있습니다. |
12주
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근력 및 성능 평가. 400미터 도보 테스트 성능(개입 후 12주).
기간: 24주
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근력 및 체력 평가는 신체 활동 및 스포츠 과학을 전공한 근력 및 컨디셔닝 코치가 각 제어 지점에서 수행합니다. 참가자에게 수행할 테스트는 다음과 같습니다. 400미터 걷기 테스트 성능: 400미터 시간 제한 걷기(분)를 통해 이동성과 심혈관 건강을 측정합니다. 콘은 20m 간격으로 배치되며 참가자는 가능한 한 빨리 앞뒤로 10회 움직여야 합니다. 한 번만 시도할 수 있습니다. |
24주
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근력 및 성능 평가. 악력(개입 0일 및 12주째).
기간: 12주
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근력 및 체력 평가는 신체 활동 및 스포츠 과학을 전공한 근력 및 컨디셔닝 코치가 각 제어 지점에서 수행합니다. 참가자에게 수행할 테스트는 다음과 같습니다. 그립 강도: 아이소메트릭 손 강도는 상체 골격근 기능을 확립하기 위해 일반적으로 사용되는 척도이며 체력의 일반적인 지표로 널리 사용되었습니다. 악력은 검증된 휴대용 유압 동력계(Jamar plus +, if instrument, Adelaide, Australia)를 사용하여 측정됩니다. 값은 킬로그램으로 기록됩니다. 악력은 앉은 상태에서 팔꿈치를 90° 굴곡하고 손목을 중립 위치에서 측정합니다. 참가자는 왼손과 오른손으로 3가지 다른 시도에서 최대 악력을 적용하도록 요청받습니다. 각 시도 사이에 30초의 휴식이 허용됩니다. 3번의 시도에서 최대 악력이 얻어지는 측정이 사용됩니다. |
12주
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근력 및 성능 평가. 악력(개입 후 12주).
기간: 24주
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근력 및 체력 평가는 신체 활동 및 스포츠 과학을 전공한 근력 및 컨디셔닝 코치가 각 제어 지점에서 수행합니다. 참가자에게 수행할 테스트는 다음과 같습니다. 그립 강도: 아이소메트릭 손 강도는 상체 골격근 기능을 확립하기 위해 일반적으로 사용되는 척도이며 체력의 일반적인 지표로 널리 사용되었습니다. 악력은 검증된 휴대용 유압 동력계(Jamar plus +, if instrument, Adelaide, Australia)를 사용하여 측정됩니다. 값은 킬로그램으로 기록됩니다. 악력은 앉은 상태에서 팔꿈치를 90° 굴곡하고 손목을 중립 위치에서 측정합니다. 참가자는 왼손과 오른손으로 3가지 다른 시도에서 최대 악력을 적용하도록 요청받습니다. 각 시도 사이에 30초의 휴식이 허용됩니다. 3번의 시도에서 최대 악력이 얻어지는 측정이 사용됩니다. |
24주
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취약성 평가. 허약 표현형(개입 0일 및 12주째).
기간: 12주
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튀긴 취약성 척도를 사용하여 여러 요인을 검사합니다.
위의 속성 중 하나 또는 두 개가 존재하면 프리프레일티 상태로 간주됩니다. 이러한 특성 중 세 가지 이상이 존재하면 허약한 것으로 간주됩니다. |
12주
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취약성 평가. 노쇠 표현형(개입 후 12주).
기간: 24주
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튀긴 취약성 척도를 사용하여 여러 요인을 검사합니다.
위의 속성 중 하나 또는 두 개가 존재하면 프리프레일티 상태로 간주됩니다. 이러한 특성 중 세 가지 이상이 존재하면 허약한 것으로 간주됩니다. |
24주
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염증 마커. CRP(개입 0일 및 12주째).
기간: 12주
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CRP는 냉동 보관된 혈청에서 이중으로 평가됩니다.
정제된 단백질 및 정제된 항-CRP 항체(Calbiochem, San Diego, CA)를 기반으로 한 효소 결합 면역저강제 검정을 사용한 PCR 수준.
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12주
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염증 마커. CRP(개입 후 12주).
기간: 24주
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CRP는 냉동 보관된 혈청에서 이중으로 평가됩니다.
정제된 단백질 및 정제된 항-CRP 항체(Calbiochem, San Diego, CA)를 기반으로 한 효소 결합 면역저강제 검정을 사용한 PCR 수준.
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24주
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염증 마커. 사이토카인 수준 및 사이토카인 가용성 수용체(개입 0일 및 12주째).
기간: 12주
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IL-1(가용성 IL-1 수용체[IL-1SR]), IL-2(가용성 IL-2 수용체[il-2SR]), IL-6(가용성 IL-6 수용체[IL-6SR]), IL- 7(가용성 IL-7 수용체[IL-7SR])은 효소 결합된 면역억제 분석 키트(Research and Development Systems, Minneapolis, MN)를 사용하여 측정될 것이다.
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12주
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염증 마커. 사이토카인 수준 및 사이토카인 가용성 수용체(개입 후 12주).
기간: 24주
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IL-1(가용성 IL-1 수용체[IL-1SR]), IL-2(가용성 IL-2 수용체[il-2SR]), IL-6(가용성 IL-6 수용체[IL-6SR]), IL- 7(가용성 IL-7 수용체[IL-7SR])은 효소 결합된 면역억제 분석 키트(Research and Development Systems, Minneapolis, MN)를 사용하여 측정될 것이다.
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24주
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염증 마커. TNF-α(개입 0일 및 12주째).
기간: 12주
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TNF-α(TNFSR1 및 TNFSR2) 수준은 냉동 보관된 혈청에서 이중으로 평가됩니다.
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12주
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염증 마커. TNF-α(개입 후 12주).
기간: 24주
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TNF-α(TNFSR1 및 TNFSR2) 수준은 냉동 보관된 혈청에서 이중으로 평가됩니다.
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24주
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산화 스트레스 마커. 환원(GSH) 및 산화 글루타티온(GSSG)(개입 0일 및 12주째).
기간: 12주
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환원(GSH) 및 산화 글루타티온(GSSG)은 비색 키트를 사용하여 결정됩니다.
환원력은 방정식 GSH/(GSH + GSSG)로 계산됩니다.
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12주
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산화 스트레스 마커. 환원(GSH) 및 산화 글루타티온(GSSG)(개입 후 12주).
기간: 24주
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환원(GSH) 및 산화 글루타티온(GSSG)은 비색 키트를 사용하여 결정됩니다.
환원력은 방정식 GSH/(GSH + GSSG)로 계산됩니다.
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24주
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산화 스트레스 마커. TBAR(개입 0일 및 12주째).
기간: 12주
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지질 과산화는 혈장에서 TBAR(thiobarbituric acid reactive substance)로 분석됩니다.
TBAR은 샘플을 4% 부틸화 하이드록시톨루엔으로 처리하고 0.25M HCl 및 1% Triton X-100에서 0.375% 티오바르비투르산으로 추가 반응(100°C에서 15분)한 후에 결정됩니다.
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12주
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산화 스트레스 마커. TBAR(개입 후 12주).
기간: 24주
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지질 과산화는 혈장에서 TBAR(thiobarbituric acid reactive substance)로 분석됩니다.
TBAR은 샘플을 4% 부틸화 하이드록시톨루엔으로 처리하고 0.25M HCl 및 1% Triton X-100에서 0.375% 티오바르비투르산으로 추가 반응(100°C에서 15분)한 후에 결정됩니다.
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24주
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산화 스트레스 마커. Malondialdehye equivalents(MDA)(0일 및 개입 12주).
기간: 12주
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Malondialdehye 등가물(MDA)은 표준물질로 1,1,2,2-tetroxyethylpropane을 사용하여 블랭크(TBA가 없음)에 대한 535nm에서의 흡광도에 따라 계산됩니다.
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12주
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산화 스트레스 마커. Malondialdehye equivalents(MDA)(개입 후 12주).
기간: 24주
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Malondialdehye 등가물(MDA)은 표준물질로 1,1,2,2-tetroxyethylpropane을 사용하여 블랭크(TBA가 없음)에 대한 535nm에서의 흡광도에 따라 계산됩니다.
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24주
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산화 스트레스 마커. SOD(Superoxide dismutase)(0일차 및 개입 12주차).
기간: 12주
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SOD(Superoxide dismutase)는 분광광도계에서 480nm에서 판독되는 아드레날린 자가산화의 억제에 의해 추정됩니다.
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12주
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산화 스트레스 마커. SOD(Superoxide dismutase)(개입 후 12주).
기간: 24주
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SOD(Superoxide dismutase)는 분광광도계에서 480nm에서 판독되는 아드레날린 자가산화의 억제에 의해 추정됩니다.
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24주
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산화 스트레스 마커. 산화질소(NO)(개입 0일 및 12주째).
기간: 12주
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산화질소(NO)는 아질산염 생성의 함수로 분광광도계로 추정됩니다.
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12주
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산화 스트레스 마커. 산화질소(NO)(개입 후 12주).
기간: 24주
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산화질소(NO)는 아질산염 생성의 함수로 분광광도계로 추정됩니다.
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24주
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산화 스트레스 마커. 총 항산화 능력(TAC)(0일 및 중재 12주).
기간: 12주
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총 항산화능(TAC)은 중복 샘플에서 분석되며 흡광도는 마이크로플레이트 리더를 사용하여 측정됩니다.
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12주
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산화 스트레스 마커. 총 항산화 능력(TAC)(개입 후 12주).
기간: 24주
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총 항산화능(TAC)은 중복 샘플에서 분석되며 흡광도는 마이크로플레이트 리더를 사용하여 측정됩니다.
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24주
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호르몬. 총 혈청 테스토스테론(개입 0일 및 12주째).
기간: 12주
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총 혈청 테스토스테론은 시판되는 효소 결합 면역흡착 검정(ELISA) 키트(DRG Testosterone ELISA KIT, DRG Instruments GmbH, Marburg,® Germany)의 효소를 사용하여 측정할 것입니다.
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12주
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호르몬. 총 혈청 테스토스테론(개입 후 12주).
기간: 24주
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총 혈청 테스토스테론은 시판되는 효소 결합 면역흡착 검정(ELISA) 키트(DRG Testosterone ELISA KIT, DRG Instruments GmbH, Marburg,® Germany)의 효소를 사용하여 측정할 것입니다.
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24주
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호르몬. 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)(개입 0일 및 12주째).
기간: 12주
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성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)은 테스토스테론과 동일한 공급자로부터 면역측정법(immunite, 2000)에 기초한 화학발광에 의해 측정될 것이다.
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12주
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호르몬. 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)(개입 후 12주)
기간: 24주
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성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)은 테스토스테론과 동일한 공급자로부터 면역측정법(immunite, 2000)에 기초한 화학발광에 의해 측정될 것이다.
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24주
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호르몬. 코르티솔(0일차 및 개입 12주차).
기간: 12주
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코르티솔은 마이크로플레이트 판독기(Cytation 5 Cell Imaging Multi-Mode Reader - Biotek Instruments, USA)에서 효소 결합 형광 분석으로 측정됩니다.
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12주
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호르몬. 코르티솔(개입 후 12주).
기간: 24주
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코르티솔은 마이크로플레이트 판독기(Cytation 5 Cell Imaging Multi-Mode Reader - Biotek Instruments, USA)에서 효소 결합 형광 분석으로 측정됩니다.
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24주
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호르몬. 총 테스토스테론/코티솔 및 총 테스토스테론/SHBG 비율(개입 0일 및 12주째).
기간: 12주
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총 테스토스테론/코티솔 및 총 테스토스테론/SHBG 비율은 혈청 테스토스테론, 코티솔 및 SHBG 농도로부터 계산됩니다.
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12주
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호르몬. 총 테스토스테론/코티솔 및 총 테스토스테론/SHBG 비율(개입 후 12주).
기간: 24주
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총 테스토스테론/코티솔 및 총 테스토스테론/SHBG 비율은 혈청 테스토스테론, 코티솔 및 SHBG 농도로부터 계산됩니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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CRE + HMB에 대한 임상 시험
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Shanghai Chest HospitalChang Gung Memorial Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital; Queen...알려지지 않은
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Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de...모병
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University of California, San FranciscoCalifornia State university, Fresno, Department of Food Science and Nutrition모병
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Metabolic Technologies Inc.완전한연구의 초점은 경구 HMB 보충 후 혈장 HMB 수준을 조사하는 것입니다.미국
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Faculdade de Motricidade Humana완전한
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Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Faculty of Physical Education and Sport at Charles University... 그리고 다른 협력자들모병