Effekt av kreatin+HMB og kreatin+GAA-tilskudd hos presarkopeniske og sarkopeniske individer (CRESHARE)

Deltakere: Basert på analysen utført med G*Power-pakken (versjon 3.1.9.2) vil det være totalt 66 frivillige personer (50 % kvinner) diagnostisert med sarkopeni mellom 65 og 80 år fra de 4 sykehjemmene som er overvåket. av Diputación de Burgos, Spania, som har totalt 745 plasser. Det totale utvalget oppnås når effektstørrelsen blant de 3 gruppene er middels (D = 0,25), forutsatt kraftanalysen som et resultat av studien, minst 66 personer (minst 22 personer per gruppe) med 95 % konfidensnivå ( med feilmargin på 0,05) og en potens på 80 % oppnås. På grunn av mulig tap av deltakere under studien foreslås det imidlertid å rekruttere 81 sarkopeniske individer mellom 65 og 80 år (42 kvinner).

INTERVENSJON T0-T1 perioden: i løpet av T0-T1 perioden vil det bli holdt møter med potensielle deltakere for å introdusere prosedyren. I det første møtet vil prosjektet, dets mål og intervensjonsøvelsene bli forklart, samt dets frivillighet. De vil bli invitert til å delta i studien og, hvis de godtar, å signere skjemaet for informert samtykke.

I påfølgende økter vil de ulike testene bli utført for å avgjøre om de oppfyller inklusjonskriteriene for sarkopeni. I tillegg vil de neste møtene inneholde instrukser om innhold og utvikling av treningsøktene. I løpet av denne perioden vil data om de sosiodemografiske egenskapene til deltakerne bli samlet inn ved hjelp av et skjema som inkluderer: fornavn, etternavn, alder, sykdommer, medisiner tatt, dominerende side, røyking, alkoholforbruk, tidligere yrke, sivilstand, utdanning nivå, inntektsnivå, antall barn, trygd, antall fall det siste året, og om det er behov for trygghet eller særskilt omsorg dersom det er ønskelig. Når alle 81 personer er rekruttert til studien, vil randomisering bli utført for å danne gruppene.

Periode T1-T2-T3: alle deltakere vil gjennomgå 2 vurderinger: en innledende vurdering ved påmelding (T1), ytterligere 12 uker senere (T2) og en sluttvurdering (T3) 24 uker etter studiestart. I løpet av T1-T2-perioden vil alle 3 gruppene gjennomføre en 12-ukers multikomponent treningsintervensjon ved å bruke fasilitetene og midlene som er tilgjengelige på boligen. G1-deltakere vil få tilskudd med en CRE-HMB-blanding (3 g/dag CRE og 3 g/dag HMB), G2-deltakere vil motta en CRE-GGA-blanding (3 g/dag CRE og 3 g/dag GAA ), mens G3-deltakere vil få placebo (6 g/dag inulin). Under T2 og T3 (12 uker etter tilskuddsintervensjonen) vil medlemmer av alle tre gruppene (G1, G2 og G3) fortsette å utføre multikomponenttreningen, men vil ikke ta noen tilskudd.

Multikomponenttrening: intervensjonen vil bli utført i selve eldresenteret og vil periodiseres i 1 makrosykkel med 3 mesosykler og 12 mikrosykluser (uker) med 36 økter med styrke-, utholdenhets-, balanse- og fleksibilitetsøvelser, sammensatt av 3 deler og med forskjellige øver etter de midler som finnes i senterets anlegg. Når det gjelder fordeling av øktene, vil alle deltakerne motta tre økter per uke i løpet av hele studien (T1 til T3). Disse øktene vil bli holdt på alternative dager, og foretrekker hyppigheten mandag, onsdag og fredag. Den omtrentlige varigheten av hver økt vil være 40 til 60 minutter. Alle økter vil til enhver tid bli ledet og overvåket av senterets instruktør eller terapeut. I løpet av øktene skal deltakerne jobbe med ulike kognitive prosesser, som koordinasjon, hukommelse og oppmerksomhet. I tillegg forventes deltakerne implisitt å forbedre styrke, aerobe kapasiteter, fleksibilitet og balanse under de forskjellige aktivitetene og øvelsene i treningen.

Alle øktene vil ha tre hoveddeler:

(I) Oppvarming: det vil starte med statiske leddmobilitetsøvelser og vil fortsette med dynamiske muskelaktiveringsøvelser med forskjellige former for gangbevegelser (koordinasjon, balanse og dynamisk fleksibilitet), som er ment å øke kompleksiteten og innsatsen etter hvert som treningen utvikler seg. Om mulig kan oppvarmingen spilles inn for å øke motivasjon, sosialisering, affektivitet og overholdelse av treningsprotokollen.

(II) Hoveddel: det vil være en samtidig trening av styrke og aerob utholdenhet, som prioriterer styrke i den rekkefølgen øvelsene utføres.

Styrke:

Frekvens: 3d/s. mandag, onsdag og fredag. Varighet: 20-30 minutter. Metode: intervall. Distribusjon: øvre og nedre halvkuler. Intensitet: start med 20 % 1RM og øk gradvis opp til 80 % 1RM. Volum: start med 1-2 øvelser per muskelgruppe, 1-2 sett med 12-15 reps hver opp til 3-4 g/m øvelser, 3-4 sett med 6-8 reps.

Tetthet: starter lavt og øker i henhold til volum, intensitet og treningsnivå for hvert emne. Inter-set og Inter-exercise recovery starter ved 2-3 minutter for å redusere til 30 s så langt som mulig.

Utførelseshastighet: 2:2, 2:1 og 1:1. Materiale: kroppsvekt. TRX. Elastiske bånd. Medisin baller. Hantler. Hantler. Remskiver og maskiner.

Øvelser for overkroppen:

Pectorals: skyver og adduksjoner. Eksempler: pulldowns, benkpresser, åpninger, entreprenør, trinseoverganger, etc.

Rygg: pull-ups, roing og pull-ups. Eksempler: pull-ups, sittende roing, roing på punkt, roing med vektstang eller hantel, trinsehalon, trinsehalon med strake armer, genser med manualer eller vektstang, egenvekt osv.

Deltoider: vertikale fremstøt, bortføringer og flygninger. Eksempler: militærpress, sidehevinger, fronthevinger, fugler, flighter osv.

Biceps, triceps og underarmer: bøyninger, ekstensjoner og rotasjoner. Eksempler: biceps curl, fransk press, supinat og pronat, etc.

Lumbosacral belte: push-ups, forlengelser, tilts og vridninger. Eksempler: crunch, hollow, sit-up, god morgen, russisk vri, utsatte trunk extensions, lateral bends, etc.

Øvelser for underkroppen:

Quadriceps: push-ups, extensions og thrusts. Eksempler: knebøy, utfall, kneforlengelser, press osv.

Hamstrings: push-ups og fremstøt. Eksempler: knebøy, utfall, lårbein, rumenske markløft, nordiske krøller, etc.

Glutes: forlengelser, løft og fremstøt. Eksempler: knebøy, utfall, markløft, spark, hofteforlengelser, sidehevinger, etc.

Adduktorer: Adduktorer. Eksempler: knebøy, laterale utfall, benlåser på en maskin, med strikk eller trinser, etc.

Leggmuskler: forlengelser. Eksempler: knebøy på punkt, extensions med maskin, med manualer, vektstang eller strikk osv.

Aerob utholdenhet:

Varighet: 10 til 20 min. Metode: kontinuerlig. Periodisering: bølget. Intensitet: 50 % til 80 % FCmax. Utstyr: trimsykkel, tredemølle, lydutstyr. Øvelser: gå, danse, trimsykkel, sakte jogging hvis mulig. (III) Tilbake til ro: gå tilbake til en hviletilstand ved å bruke aktive fleksibilitetsøvelser, statiske eller dynamiske og avspenningsøvelser. Hvis det er mulig, anbefales det også å bruke spill eller aktiviteter som stimulerer kognitive og affektive kapasiteter.

I løpet av intervensjonsperioden vil alle deltakerne fortsette med sine konvensjonelle behandlinger og terapier gitt på sykehjemmene, som fysioterapi, ergoterapi og treningsøkter.

Ernæring: Alle studiedeltakere vil motta en diett i middelhavsstil tilberedt av et team av forskningsdietister og/eller forskere. Denne dietten vil bli sendt ukentlig til sykehjemmene for å tilberedes på sentralkjøkkenene.

MÅLING OG DATAINNSAMLING Data vil bli samlet inn ved tre kontrollpunkter (T1, T2 og T3), og vil inkludere kroppssammensetning, ernæringsvurdering, fysisk ytelsesvurdering og blodanalyse. Datainnsamlingen vil bli utført av spesialisert personell fra forskerteamet (en ergoterapeut, en fysioterapeut, en lege, en styrke- og kondisjonstrener, en psykolog og en ernæringsfysiolog), ledsaget av referansepersonellet til boligene, på punkt T1 , T2 og T3.

Kroppssammensetning.

Ernæringsmessig vurdering.

Vurdering av muskelstyrke og ytelse: Evalueringen av muskelstyrke og fysisk prestasjon vil bli utført av en styrke- og kondisjonstrener som er uteksaminert i fysisk aktivitet og idrettsvitenskap, som vil bli utført ved hvert kontrollpunkt.

Vurdering av skjørhet.

Blodprøver: Blodanalyse vil bli utført av overlege ved sykehjemmene og som tilhører forskningsgruppen. Blodprøver vil bli tatt fra den antecubitale venen til alle deltakerne på hvert tidspunkt av studien mellom 8:30 og 10:00 under basale forhold, etterfulgt av en faste over natten og 36 timer uten trening. Blodprøven oppbevares i romtemperatur i 10 minutter før den sentrifugeres ved 4 °C og 3000 rpm i 15 minutter. Serumet vil deretter separeres og lagres i alikvoter ved -80 °C inntil videre analyse i fysiologilaboratoriet ved University of Burgos. Alle analyser skal utføres i henhold til produsentens anvisninger.

Biokjemisk analyse av blodprøver: Betennelsesmarkører, Oksidative stressmarkører og hormoner.

Statistisk analyse: Data vil bli rapportert som gjennomsnitt ± standardavvik av gjennomsnittet (SD). Den prosentvise endringen av hver variabel mellom baseline og slutten av behandlingen vil bli beregnet som Δ (%): ((Post - pre)/pre × 100). Normaliteten til dataene vil bli testet ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen. Levenes test vil også bli brukt for å sikre varianshomogenitet. Når den er bekreftet, vil toveis ANNOVA bli utført for å utforske interaksjoner mellom tid × behandlingsgruppe (t × g) mellom begge behandlingene (placebo og eksperimentell) gjennom hele studien for alle parametrene som er studert. Ettersom alder og fettmengde er faktorer som påvirker styrke og fysiske ytelsesvariabler, vil disse inngå som potensielle konfoundere i de ulike analysene). I tillegg vil 95 % konfidensintervall (95 % CI) og statistisk styrke beregnes.

Forskjeller mellom studieperioder i hver eksperimentell situasjon individuelt (placebo og supplert), vil bli bestemt av den reduserte studentens t-test eller Wilcoxon Sign Test. Forskjeller i Δ (%) og andre tester i hver studieperiode vil bli kontrastert mellom behandlingsgrupper som bruker den uavhengige prøven Students test eller Mann-Whitney U-testen med Treatment Group som en fast faktor.

Til slutt vil det utføres en lineær regresjonstest for å bestemme sammenhengen mellom endringer i betennelses- og oksidativt stressparametere og endringer i styrke og fysisk ytelse. For dette formålet vil styrke- og fysiske ytelsesparametere være de avhengige variablene og endringer i betennelses- og oksidativt stressparametere vil være de uavhengige variablene.

Statistisk analyse vil bli fullført med SPSS versjon 25-programvare (IBM-Inc., Chicago, IL, USA). I tillegg, hvis grafer er nødvendige, vil de utføres ved hjelp av Graphpad Prism 6-programvare (Graphpad Software, Inc., San Diego, CA, USA.). Statistisk signifikans vil bli bestemt med en p-verdi <0,05.