Effekt af kreatin+HMB og kreatin+GAA-tilskud hos præsarkopeniske og sarkopeniske individer (CRESHARE)

Deltagere: På baggrund af analysen udført med G*Power-pakken (version 3.1.9.2) vil der være i alt 66 frivillige personer (50 % kvinder) diagnosticeret med sarkopeni mellem 65 og 80 år fra de 4 plejehjem, der er superviseret. af Diputación de Burgos, Spanien, som har i alt 745 pladser. Den samlede stikprøve er opnået, når effektstørrelsen blandt de 3 grupper er medium (D = 0,25), forudsat at effektanalysen som et resultat af undersøgelsen er, mindst 66 personer (mindst 22 personer pr. gruppe) med 95 % konfidensniveau ( med en fejlmargin på 0,05) og en potens på 80 % opnås. På grund af det mulige tab af deltagere under undersøgelsen foreslås det dog at rekruttere 81 sarkopeniske individer mellem 65 og 80 år (42 kvinder).

INTERVENTION T0-T1-perioden: i T0-T1-perioden vil der blive afholdt møder med potentielle deltagere for at introducere proceduren. På det første møde vil projektet, dets mål og interventionsøvelserne blive forklaret, samt dets frivillige karakter. De vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og, hvis de accepterer, at underskrive den informerede samtykkeformular.

I efterfølgende sessioner vil de forskellige tests blive udført for at afgøre, om de opfylder inklusionskriterierne for sarkopeni. Derudover vil de næste møder indeholde instruktioner om indhold og udvikling af træningssessionerne. I denne periode vil data om deltagernes sociodemografiske karakteristika blive indsamlet ved hjælp af en formular, der vil omfatte: fornavn, efternavn, alder, sygdomme, indtaget medicin, dominerende side, rygning, alkoholforbrug, tidligere erhverv, civilstand, uddannelse niveau, indkomstniveau, antal børn, socialsikring, antal fald det seneste år, og om der er behov for tryghed eller særlig omsorg, hvis det ønskes. Når alle 81 personer er blevet rekrutteret til undersøgelsen, vil der blive udført randomisering for at danne grupperne.

Periode T1-T2-T3: alle deltagere vil gennemgå 2 vurderinger: en indledende vurdering ved indskrivning (T1), yderligere 12 uger senere (T2) og en afsluttende vurdering (T3) 24 uger efter studiets start. I løbet af T1-T2-perioden vil alle 3 grupper gennemføre en 12-ugers multikomponent træningsintervention ved hjælp af de faciliteter og midler, der er til rådighed på boligen. G1-deltagere vil modtage tilskud med en CRE-HMB-blanding (3 g/dag CRE og 3 g/dag HMB), G2-deltagere vil modtage en CRE-GGA-blanding (3 g/dag CRE og 3 g/dag GAA ), mens G3-deltagere vil modtage placebo (6 g/dag inulin). Under T2 og T3 (12 uger efter tilskudsinterventionen) vil medlemmer af alle tre grupper (G1, G2 og G3) fortsætte med at udføre multikomponenttræningen, men vil ikke tage nogen kosttilskud.

Multikomponenttræning: interventionen udføres i selve seniorcentret og vil blive periodiseret i 1 makrocyklus med 3 mesocykler og 12 mikrocykler (uger) af 36 sessioner med styrke-, udholdenheds-, balance- og smidighedsøvelser, sammensat af 3 dele og med forskellige øvelser efter de midler, der er til rådighed i centrets faciliteter. Med hensyn til fordelingen af ​​sessionerne vil alle deltagere modtage tre sessioner om ugen under hele undersøgelsen (T1 til T3). Disse sessioner vil blive afholdt på skiftende dage, og foretrækker hyppigheden af ​​mandag, onsdag og fredag. Den omtrentlige varighed af hver session vil være 40 til 60 min. Alle sessioner vil til enhver tid blive styret og superviseret af centrets instruktør eller terapeut. I løbet af sessionerne vil deltagerne arbejde med forskellige kognitive processer, såsom koordination, hukommelse og opmærksomhed. Derudover forventes deltagerne implicit at forbedre styrke, aerobe kapaciteter, fleksibilitet og balance under træningens forskellige aktiviteter og øvelser.

Alle sessioner vil have tre hoveddele:

(I) Opvarmning: den starter med statiske ledmobilitetsøvelser og fortsætter med dynamiske muskelaktiveringsøvelser med forskellige former for gangbevægelser (koordination, balance og dynamisk fleksibilitet), som har til formål at øge kompleksiteten og indsatsen i takt med træningen skrider frem. Hvis det er muligt, kan opvarmningen gamificeres for at øge motivation, socialisering, affektivitet og overholdelse af træningsprotokollen.

(II) Hoveddel: det vil være en sideløbende træning af styrke og aerob udholdenhed, der prioriterer styrke i den rækkefølge, øvelserne udføres.

Styrke:

Frekvens: 3d/s. mandag, onsdag og fredag. Varighed: 20-30 minutter. Metode: intervalisk. Fordeling: øvre og nedre halvkugler. Intensitet: start ved 20% 1RM og øg gradvist op til 80% 1RM. Volumen: start med 1-2 øvelser pr. muskelgruppe, 1-2 sæt af 12-15 reps hver op til 3-4 g/m øvelser, 3-4 sæt af 6-8 reps.

Tæthed: starter lavt og øges i henhold til volumen, intensitet og træningsniveau for hvert emne. Inter-set og Inter-exercise recovery starter ved 2-3 min for at falde til 30 s så vidt muligt.

Udførelseshastighed: 2:2, 2:1 og 1:1. Materiale: kropsvægt. TRX. Elastiske bånd. Medicinkugler. Håndvægte. Håndvægte. Remskiver og maskiner.

Øvelser for overkroppen:

Pectorals: stød og adduktioner. Eksempler: pulldowns, bænkpresser, åbninger, entreprenør, pulley crossovers osv.

Ryg: pull-ups, roning og pull-ups. Eksempler: pull-ups, siddende roning, roning på punkt, roning med vægtstang eller håndvægt, pulleyhalon, pulleyhalon med lige arme, pullover med håndvægte eller vægtstang, dødvægt osv.

Deltoider: lodrette stød, bortførelser og flyvninger. Eksempler: militærpresse, laterale raises, front raises, fugle, flights osv.

Biceps, triceps og underarme: bøjninger, forlængelser og rotationer. Eksempler: biceps curl, fransk presse, supinat og pronat osv.

Lumbosakral bælte: push-ups, extensions, tilt og drejninger. Eksempler: crunch, hollow, sit-up, godmorgen, russisk twist, tilbøjelige trunk extensions, laterale bøjninger osv.

Øvelser for underkroppen:

Quadriceps: push-ups, extensions og stød. Eksempler: squats, udfald, knæforlængelser, pres osv.

Hamstrings: push-ups og stød. Eksempler: squats, lunges, lårbenskrøller, rumænske dødløft, nordiske krøller osv.

Glutes: extensions, løft og stød. Eksempler: squat, lunges, dødløft, spark, hofteforlængelser, laterale løft osv.

Adduktorer: Adduktorer. Eksempler: squats, laterale udfald, benlåse på en maskine, med elastik eller remskiver osv.

Lægmuskler: forlængelser. Eksempler: squats on point, extensions med maskine, med håndvægte, vægtstang eller elastik osv.

Aerob udholdenhed:

Varighed: 10 til 20 min. Metode: kontinuerlig. Periodisering: bølget. Intensitet: 50 % til 80 % FCmax. Udstyr: motionscykel, løbebånd, lydudstyr. Øvelser: gåture, dans, motionscykel, langsom jogging hvis muligt. (III) Tilbage til ro: Vend tilbage til en hviletilstand ved hjælp af aktive smidighedsøvelser, statiske eller dynamiske og afspændingsøvelser. Hvis det er muligt, anbefales det også at bruge spil eller aktiviteter, der stimulerer kognitive og affektive kapaciteter.

I interventionsperioden vil alle deltagere fortsætte med deres konventionelle behandlinger og terapier, der tilbydes på plejehjemmene, såsom fysioterapi, ergoterapi og træningspas.

Ernæring: Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage en diæt i middelhavsstil tilberedt af et team af forskningsdiætister og/eller forskere. Denne diæt sendes ugentligt til plejehjemmene for at blive tilberedt i centralkøkkenerne.

MÅLING OG DATAINDSAMLING Data vil blive indsamlet på tre kontrolpunkter (T1, T2 og T3), og vil omfatte kropssammensætning, ernæringsvurdering, fysisk præstationsvurdering og blodanalyse. Dataindsamlingen vil blive udført af specialiseret personale fra forskerholdet (en ergoterapeut, en fysioterapeut, en læge, en styrke- og konditionstræner, en psykolog og en diætist-ernæringsekspert), ledsaget af referencepersonalet på bopælene, på punkt T1 , T2 og T3.

Kropssammensætning.

Ernæringsmæssig vurdering.

Vurdering af muskelstyrke og ydeevne: Evalueringen af ​​muskelstyrke og fysisk præstation vil blive udført af en styrke- og konditionstræner, der er uddannet i fysisk aktivitet og idrætsvidenskab, som vil blive udført ved hvert kontrolpunkt.

Vurdering af skrøbelighed.

Blodprøver: Blodanalyse vil blive udført af plejehjemmenes overlæge, og som tilhører forskergruppen. Blodprøver vil blive taget fra den antecubitale vene hos alle deltagere på hvert tidspunkt af undersøgelsen mellem 8:30 og 10:00 under basale forhold, efterfulgt af en faste natten over og 36 timer uden træning. Blodprøven opbevares ved stuetemperatur i 10 minutter, før den centrifugeres ved 4 °C og 3.000 rpm i 15 minutter. Serumet vil derefter blive adskilt og opbevaret i alikvoter ved -80 °C indtil videre analyse i fysiologi-laboratoriet ved University of Burgos. Alle analyser skal udføres i henhold til producentens anvisninger.

Biokemisk analyse af blodprøver: Inflammationsmarkører, Oxidative stressmarkører og hormoner.

Statistisk analyse: Data vil blive rapporteret som middel ± standardafvigelse af middelværdien (SD). Den procentvise ændring af hver variabel mellem baseline og afslutning af behandlingen vil blive beregnet som Δ (%): ((Post - pre)/pre × 100). Normaliteten af ​​dataene vil blive testet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Levenes test vil også blive brugt til at sikre varianshomogenitet. Når den er bekræftet, vil to-vejs ANNOVA blive udført for at udforske tid × behandlingsgruppe (t × g) interaktioner mellem begge behandlinger (placebo og eksperimentel) gennem hele undersøgelsen for alle undersøgte parametre. Da alder og mængden af ​​fedt er faktorer, der påvirker styrke og fysiske præstationsvariabler, vil disse indgå som potentielle konfoundere i de forskellige analyser). Desuden vil 95 % konfidensintervallet (95 % CI) og statistisk styrke blive beregnet.

Forskelle mellem undersøgelsesperioder i hver eksperimentel situation individuelt (placebo og suppleret) vil blive bestemt af den reducerede Students t-test eller Wilcoxon Sign Test. Forskelle i Δ (%) og andre tests i hver undersøgelsesperiode vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupper, der bruger den uafhængige prøve Students test eller Mann-Whitney U-testen med Treatment Group som en fast faktor.

Til sidst vil der blive udført en lineær regressionstest for at bestemme sammenhængen mellem ændringer i inflammation og oxidativ stress parametre og ændringer i styrke og fysisk ydeevne. Til dette formål vil styrke- og fysiske præstationsparametre være de afhængige variable, og ændringer i parametre for inflammation og oxidativt stress vil være de uafhængige variable.

Statistisk analyse vil blive gennemført ved hjælp af SPSS version 25-software (IBM-Inc., Chicago, IL, USA). Derudover, hvis grafer er nødvendige, vil de blive udført ved hjælp af Graphpad Prism 6-software (Graphpad Software, Inc., San Diego, CA, USA.). Statistisk signifikans vil blive bestemt med en p-værdi <0,05.