Wirkung der Kreatin+HMB- und Kreatin+GAA-Supplementierung bei präsarkopenischen und sarkopenischen Personen (CRESHARE)

Teilnehmer: Basierend auf der mit dem G*Power-Paket (Version 3.1.9.2) durchgeführten Analyse werden bei insgesamt 66 freiwilligen Personen (50 % Frauen) im Alter zwischen 65 und 80 Jahren aus den 4 betreuten Pflegeheimen Sarkopenie diagnostiziert von der Diputación de Burgos, Spanien, mit insgesamt 745 Plätzen. Die Gesamtstichprobe wird erhalten, wenn die Effektgröße zwischen den 3 Gruppen mittel ist (D = 0,25), unter der Annahme der Poweranalyse als Ergebnis der Studie, mindestens 66 Personen (mindestens 22 Personen pro Gruppe) mit einem Konfidenzniveau von 95 % ( mit einer Fehlermarge von 0,05) und eine Leistung von 80 % wird erhalten. Aufgrund des möglichen Verlusts von Teilnehmern während der Studie wird jedoch vorgeschlagen, 81 sarkopenische Personen im Alter zwischen 65 und 80 Jahren (42 Frauen) zu rekrutieren.

INTERVENTION T0-T1-Zeitraum: Während des T0-T1-Zeitraums finden Treffen mit potenziellen Teilnehmern statt, um das Verfahren vorzustellen. Im ersten Treffen werden das Projekt, seine Ziele und die Interventionsübungen sowie sein freiwilliger Charakter erläutert. Sie werden eingeladen, an der Studie teilzunehmen und, wenn sie zustimmen, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

In den folgenden Sitzungen werden die verschiedenen Tests durchgeführt, um festzustellen, ob sie die Einschlusskriterien für Sarkopenie erfüllen. Darüber hinaus werden in den nächsten Treffen Hinweise zu Inhalt und Ablauf der Schulungen gegeben. In diesem Zeitraum werden Daten zu den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer mithilfe eines Formulars erhoben, das Folgendes umfasst: Vorname, Nachname, Alter, Krankheiten, eingenommene Medikamente, dominante Seite, Rauchen, Alkoholkonsum, früherer Beruf, Familienstand, Bildung Höhe, Einkommensniveau, Anzahl der Kinder, soziale Sicherheit, Anzahl der Stürze im letzten Jahr und ob Bedarf an Sicherheit oder besonderer Betreuung besteht, falls gewünscht. Sobald alle 81 Personen für die Studie rekrutiert wurden, erfolgt eine Randomisierung zur Bildung der Gruppen.

Zeitraum T1-T2-T3: Alle Teilnehmer werden zwei Beurteilungen unterzogen: einer ersten Beurteilung bei der Einschreibung (T1), weiteren 12 Wochen später (T2) und einer abschließenden Beurteilung (T3) 24 Wochen nach Beginn der Studie. Während des T1-T2-Zeitraums führen alle drei Gruppen eine 12-wöchige mehrkomponentige Trainingsintervention unter Nutzung der im Wohnheim verfügbaren Einrichtungen und Mittel durch. G1-Teilnehmer erhalten eine Ergänzung mit einer CRE-HMB-Mischung (3 g/Tag CRE und 3 g/Tag HMB), G2-Teilnehmer erhalten eine CRE-GGA-Mischung (3 g/Tag CRE und 3 g/Tag GAA). ), während G3-Teilnehmer ein Placebo (6 g/Tag Inulin) erhalten. Während T2 und T3 (12 Wochen nach der Supplementierungsintervention) führen Mitglieder aller drei Gruppen (G1, G2 und G3) weiterhin das Mehrkomponententraining durch, nehmen jedoch keine Nahrungsergänzungsmittel ein.

Mehrkomponententraining: Die Intervention wird im Seniorenzentrum selbst durchgeführt und in 1 Makrozyklus mit 3 Mesozyklen und 12 Mikrozyklen (Wochen) mit 36 ​​Sitzungen mit Kraft-, Ausdauer-, Gleichgewichts- und Flexibilitätsübungen periodisiert, bestehend aus 3 Teilen und mit unterschiedlichen Übungen entsprechend den in den Einrichtungen des Zentrums verfügbaren Mitteln. Bezüglich der Verteilung der Sitzungen erhalten alle Teilnehmer während der gesamten Studie (T1 bis T3) drei Sitzungen pro Woche. Diese Sitzungen finden an wechselnden Tagen statt, vorzugsweise Montag, Mittwoch und Freitag. Die ungefähre Dauer jeder Sitzung beträgt 40 bis 60 Minuten. Alle Sitzungen werden jederzeit vom Ausbilder oder Therapeuten des Zentrums geleitet und überwacht. Während der Sitzungen arbeiten die Teilnehmer an verschiedenen kognitiven Prozessen wie Koordination, Gedächtnis und Aufmerksamkeit. Darüber hinaus wird von den Teilnehmern implizit erwartet, dass sie während der verschiedenen Aktivitäten und Übungen des Trainings Kraft, aerobe Kapazität, Flexibilität und Gleichgewicht verbessern.

Alle Sitzungen bestehen aus drei Hauptteilen:

(I) Aufwärmen: Es beginnt mit statischen Übungen zur Beweglichkeit der Gelenke und wird mit dynamischen Muskelaktivierungsübungen mit verschiedenen Formen von Gangbewegungen (Koordination, Gleichgewicht und dynamische Flexibilität) fortgesetzt, die mit zunehmendem Training an Komplexität und Aufwand zunehmen sollen schreitet voran. Wenn möglich, könnte das Aufwärmen spielerisch gestaltet werden, um Motivation, Sozialisation, Affektivität und Einhaltung des Trainingsprotokolls zu steigern.

(II) Hauptteil: Es wird ein gleichzeitiges Training von Kraft und aerober Ausdauer sein, wobei der Kraft in der Reihenfolge, in der die Übungen ausgeführt werden, Vorrang eingeräumt wird.

Stärke:

Frequenz: 3d/s. Montag, Mittwoch und Freitag. Dauer: 20-30 Minuten. Methode: Intervall. Verbreitung: obere und untere Hemisphäre. Intensität: Beginnen Sie mit 20 % 1RM und steigern Sie sich schrittweise bis zu 80 % 1RM. Volumen: Beginnen Sie mit 1-2 Übungen pro Muskelgruppe, 1-2 Sätzen mit jeweils 12-15 Wiederholungen, bis zu 3-4 g/m-Übungen, 3-4 Sätzen mit 6-8 Wiederholungen.

Dichte: beginnt niedrig und erhöht sich je nach Lautstärke, Intensität und Trainingsniveau jedes Probanden. Die Erholung zwischen Sätzen und Übungen beginnt bei 2–3 Minuten und wird so weit wie möglich auf 30 Sekunden verkürzt.

Ausführungsgeschwindigkeit: 2:2, 2:1 und 1:1. Material: Körpergewicht. TRX. Elastische Bänder. Medizinbälle. Hanteln. Hanteln. Riemenscheiben und Maschinen.

Oberkörperübungen:

Brustmuskeln: Stöße und Adduktionen. Beispiele: Pulldowns, Bankdrücken, Eröffnungen, Contractor, Pulley-Crossovers usw.

Rücken: Klimmzüge, Rudern und Klimmzüge. Beispiele: Klimmzüge, Rudern im Sitzen, Rudern auf dem Punkt, Rudern mit Lang- oder Kurzhantel, Flaschenzug-Halon, Flaschenzug-Halon mit gestreckten Armen, Pullover mit Kurz- oder Langhantel, Eigengewicht usw.

Deltamuskeln: vertikale Stöße, Abduktionen und Flüge. Beispiele: Militärdrücken, Seitheben, Frontheben, Vögel, Flüge usw.

Bizeps, Trizeps und Unterarme: Beugungen, Streckungen und Rotationen. Beispiele: Bizepscurl, French Press, Supination und Pronation usw.

Lumbosakraler Gürtel: Liegestütze, Streckungen, Neigungen und Drehungen. Beispiele: Crunch, Hollow, Sit-up, Good Morning, Russian Twist, Rumpfstreckung in Bauchlage, seitliche Biegungen usw.

Unterkörperübungen:

Quadrizeps: Liegestütze, Streckungen und Stöße. Beispiele: Kniebeugen, Ausfallschritte, Kniestrecken, Drücken usw.

Kniesehnen: Liegestütze und Stöße. Beispiele: Kniebeugen, Ausfallschritte, Oberschenkelcurls, Rumänisches Kreuzheben, Nordic Curls usw.

Gesäßmuskeln: Streckungen, Hebungen und Stöße. Beispiele: Kniebeugen, Ausfallschritte, Kreuzheben, Tritte, Hüftstreckungen, Seitheben usw.

Adduktoren: Adduktoren. Beispiele: Kniebeugen, seitliche Ausfallschritte, Beinbeugen an einer Maschine, mit Gummibändern oder Flaschenzügen usw.

Wadenmuskulatur: Erweiterungen. Beispiele: Kniebeugen auf dem Punkt, Strecken mit der Maschine, mit Kurzhanteln, Langhanteln oder Gummibändern usw.

Aerobe Ausdauer:

Dauer: 10 bis 20 Min. Methode: kontinuierlich. Periodisierung: wellig. Intensität: 50 % bis 80 % FCmax. Ausstattung: Heimtrainer, Laufband, Audiogeräte. Übungen: Gehen, Tanzen, Heimtrainer, möglichst langsames Joggen. (III) Rückkehr zur Ruhe: Rückkehr in den Ruhezustand durch aktive Beweglichkeitsübungen, statisch oder dynamisch, und Entspannungsübungen. Wenn möglich, empfiehlt es sich auch, Spiele oder Aktivitäten zu nutzen, die die kognitiven und affektiven Fähigkeiten stimulieren.

Während des Interventionszeitraums setzen alle Teilnehmer ihre herkömmlichen Behandlungen und Therapien in den Pflegeheimen fort, wie z. B. Physiotherapie, Ergotherapie und Fitnessstudio.

Ernährung: Alle Studienteilnehmer erhalten eine mediterrane Diät, die von einem Team aus Ernährungsberatern und/oder Forschern zusammengestellt wird. Diese Diät wird wöchentlich an die Pflegeheime geschickt, wo sie in den Zentralküchen zubereitet wird.

MESSUNG UND DATENSAMMLUNG Die Daten werden an drei Kontrollpunkten (T1, T2 und T3) gesammelt und umfassen Körperzusammensetzung, Ernährungsbewertung, Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Blutanalyse. Die Datenerfassung wird von Fachpersonal des Forschungsteams (einem Ergotherapeuten, einem Physiotherapeuten, einem Arzt, einem Kraft- und Konditionstrainer, einem Psychologen und einem Ernährungsberater) in Begleitung des Referenzpersonals der Wohnheime an den Punkten T1 durchgeführt , T2 und T3.

Körperzusammensetzung.

Ernährungsbewertung.

Beurteilung der Muskelkraft und -leistung: Die Beurteilung der Muskelkraft und der körperlichen Leistungsfähigkeit wird von einem Kraft- und Konditionstrainer mit Abschluss in körperlicher Aktivität und Sportwissenschaften durchgeführt und an jedem Kontrollpunkt durchgeführt.

Beurteilung der Fragilität.

Bluttests: Die Blutanalyse wird vom Chefarzt des Pflegeheims durchgeführt und der der Forschungsgruppe angehört. Zu jedem Zeitpunkt der Studie werden zwischen 8:30 und 10:00 Uhr unter basalen Bedingungen Blutproben aus der Vena antecubitalis aller Teilnehmer entnommen, gefolgt von einem Fasten über Nacht und 36 Stunden ohne Bewegung. Die Blutprobe wird 10 Minuten lang bei Raumtemperatur aufbewahrt, bevor sie 15 Minuten lang bei 4 °C und 3.000 U/min zentrifugiert wird. Anschließend wird das Serum abgetrennt und in Aliquots bei -80 °C bis zur weiteren Analyse im Physiologielabor der Universität Burgos gelagert. Alle Analysen sollten gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt werden.

Biochemische Analyse von Blutproben: Entzündungsmarker, Marker für oxidativen Stress und Hormone.

Statistische Analyse: Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung des Mittelwerts (SD) angegeben. Die prozentuale Änderung jeder Variablen zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Behandlung wird als Δ (%) berechnet: ((Post – pre)/pre × 100). Die Normalität der Daten wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test getestet. Der Levene-Test wird ebenfalls eingesetzt, um die Homogenität der Varianz sicherzustellen. Sobald dies bestätigt ist, wird eine Zwei-Wege-ANNOVA durchgeführt, um die Wechselwirkungen zwischen Zeit × Behandlungsgruppe (t × g) zwischen beiden Behandlungen (Placebo und experimentell) während der gesamten Studie für alle untersuchten Parameter zu untersuchen. Da Alter und Fettmenge Faktoren sind, die Kraft und körperliche Leistungsvariablen beeinflussen, werden diese als potenzielle Störfaktoren in die verschiedenen Analysen einbezogen. Außerdem werden das 95 %-Konfidenzintervall (95 %-KI) und die statistische Aussagekraft berechnet.

Unterschiede zwischen den Studienzeiträumen in jeder experimentellen Situation einzeln (Placebo und ergänzt) werden durch den reduzierten Student-T-Test oder den Wilcoxon-Sign-Test bestimmt. Unterschiede in Δ (%) und anderen Tests in jedem Studienzeitraum werden zwischen den Behandlungsgruppen unter Verwendung des Student-Tests für unabhängige Stichproben oder des Mann-Whitney-U-Tests mit der Behandlungsgruppe als festem Faktor gegenübergestellt.

Abschließend wird ein linearer Regressionstest durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen Veränderungen der Entzündungs- und oxidativen Stressparameter und Veränderungen der Kraft und körperlichen Leistungsfähigkeit zu ermitteln. Zu diesem Zweck werden Kraft- und körperliche Leistungsparameter als abhängige Variablen und Veränderungen der Entzündungs- und oxidativen Stressparameter als unabhängige Variablen verwendet.

Die statistische Analyse wird mit der Software SPSS Version 25 (IBM-Inc., Chicago, IL, USA). Darüber hinaus werden, wenn Diagramme erforderlich sind, diese mit der Software Graphpad Prism 6 (Graphpad Software, Inc., San Diego, CA, USA) erstellt. Die statistische Signifikanz wird mit einem p-Wert <0,05 bestimmt.