Effect van Creatine + HMB en Creatine + GAA-suppletie bij presarcopene en sarcopene individuen (CRESHARE)

Deelnemers: Op basis van de analyse uitgevoerd met het G*Power-pakket (versie 3.1.9.2), zullen er in totaal 66 vrijwilligers (50% vrouwen) gediagnosticeerd zijn met sarcopenie tussen 65 en 80 jaar uit de 4 begeleide verpleeghuizen door de Diputación de Burgos, Spanje, die in totaal 745 plaatsen hebben. De totale steekproef wordt verkregen wanneer de effectgrootte tussen de 3 groepen gemiddeld is (D = 0,25), uitgaande van de poweranalyse als resultaat van het onderzoek, ten minste 66 personen (ten minste 22 personen per groep) met een betrouwbaarheidsniveau van 95% ( met een foutmarge van 0,05) en een vermogen van 80% wordt verkregen. Vanwege het mogelijke verlies van deelnemers tijdens het onderzoek, wordt echter voorgesteld om 81 sarcopene personen tussen 65 en 80 jaar (42 vrouwen) te werven.

INTERVENTIE T0-T1 periode: tijdens de T0-T1 periode worden gesprekken gevoerd met potentiële deelnemers om de procedure in te leiden. Tijdens de eerste bijeenkomst worden het project, de doelstellingen en de interventieoefeningen toegelicht, evenals het vrijwillige karakter ervan. Ze zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en, als ze akkoord gaan, het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

In volgende sessies zullen de verschillende tests worden uitgevoerd om te bepalen of ze voldoen aan de inclusiecriteria voor sarcopenie. Daarnaast zullen in de volgende bijeenkomsten instructies worden gegeven over de inhoud en het verloop van de trainingen. Gedurende deze periode worden gegevens over de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers verzameld met behulp van een formulier dat het volgende bevat: voornaam, achternaam, leeftijd, ziekten, gebruikte medicijnen, dominante zijde, roken, alcoholgebruik, vorig beroep, burgerlijke staat, opleiding niveau, inkomensniveau, aantal kinderen, sociale zekerheid, aantal valpartijen in het afgelopen jaar, en of er behoefte is aan zekerheid of speciale zorg indien gevraagd. Zodra alle 81 mensen zijn aangeworven voor de studie, zal randomisatie worden uitgevoerd om de groepen te vormen.

Periode T1-T2-T3: alle deelnemers ondergaan 2 beoordelingen: een eerste beoordeling bij inschrijving (T1), nog eens 12 weken later (T2) en een definitieve beoordeling (T3) 24 weken na de start van het onderzoek. Tijdens de T1-T2-periode zullen alle 3 de groepen een 12 weken durende multicomponent-trainingsinterventie uitvoeren met gebruikmaking van de faciliteiten en middelen die beschikbaar zijn in de residentie. G1-deelnemers krijgen een aanvulling met een CRE-HMB-mengsel (3 g/dag CRE en 3 g/dag HMB), G2-deelnemers krijgen een CRE-GGA-mengsel (3 g/dag CRE en 3 g/dag GAA ), terwijl G3-deelnemers een placebo krijgen (6 g/dag inuline). Tijdens T2 en T3 (12 weken na de suppletie-interventie) blijven leden van alle drie de groepen (G1, G2 en G3) de meercomponententraining uitvoeren, maar nemen geen supplementen.

Training met meerdere componenten: de interventie wordt uitgevoerd in het seniorencentrum zelf en wordt geperiodiseerd in 1 Macrocycle met 3 Mesocycles en 12 Microcycles (weken) van 36 sessies kracht-, uithoudings-, evenwichts- en flexibiliteitsoefeningen, samengesteld uit 3 delen en met verschillende oefent volgens de middelen die beschikbaar zijn in de faciliteiten van het centrum. Wat betreft de verdeling van de sessies: alle deelnemers krijgen gedurende de hele studie (T1 tot T3) drie sessies per week. Deze sessies worden om de andere dag gehouden, bij voorkeur op maandag, woensdag en vrijdag. De geschatte duur van elke sessie is 40 tot 60 minuten. Alle sessies worden te allen tijde geleid en begeleid door de instructeur of therapeut van het centrum. Tijdens de sessies werken de deelnemers aan verschillende cognitieve processen, zoals coördinatie, geheugen en aandacht. Daarnaast wordt impliciet van de deelnemers verwacht dat ze tijdens de verschillende activiteiten en oefeningen van de training kracht, aerobe capaciteiten, flexibiliteit en balans verbeteren.

Alle sessies hebben drie hoofdonderdelen:

(I) Warming-up: het begint met statische oefeningen voor gewrichtsmobiliteit en gaat verder met dynamische spieractiveringsoefeningen met verschillende vormen van loopbewegingen (coördinatie, balans en dynamische flexibiliteit), die bedoeld zijn om de complexiteit en inspanning te vergroten naarmate de training vordert. Indien mogelijk kan de warming-up worden gegamificeerd om de motivatie, socialisatie, affectiviteit en naleving van het trainingsprotocol te vergroten.

(II) Hoofddeel: het zal een gelijktijdige training van kracht en aerobe uithoudingsvermogen zijn, waarbij prioriteit wordt gegeven aan kracht in de volgorde waarin de oefeningen worden uitgevoerd.

Kracht:

Frequentie: 3d/s. Maandag, Woensdag en Vrijdag. Duur: 20-30 minuten. Methode: interval. Distributie: bovenste en onderste hemisferen. Intensiteit: begin bij 20% 1RM en verhoog geleidelijk tot 80% 1RM. Volume: begin met 1-2 oefeningen per spiergroep, 1-2 sets van elk 12-15 herhalingen tot 3-4 g/m oefeningen, 3-4 sets van 6-8 herhalingen.

Dichtheid: begint laag en neemt toe volgens het volume, de intensiteit en het trainingsniveau van elk onderwerp. Inter-set en Inter-exercise herstel begint na 2-3 minuten om zo ver mogelijk terug te brengen tot 30 seconden.

Uitvoeringssnelheid: 2:2, 2:1 en 1:1. Materiaal: lichaamsgewicht. TRX. Elastiekjes. Medicijnballen. Halters. Halters. Katrollen en machines.

Bovenlichaam oefeningen:

Pectorals: stoten en adducties. Voorbeelden: pulldowns, bankdrukken, openingen, aannemers, katrolovergangen, enz.

Dorsaal: pull-ups, roeien en pull-ups. Voorbeelden: pull-ups, zittend roeien, roeien op punt, roeien met halter of halter, katrol halon, katrol halon met gestrekte armen, pullover met halters of halter, dead weight, etc.

Deltoids: verticale stoten, ontvoeringen en vluchten. Voorbeelden: militaire pers, zijwaartse verhogingen, frontverhogingen, vogels, vluchten, enz.

Biceps, triceps en onderarmen: flexies, extensies en rotaties. Voorbeelden: biceps curl, french press, supinate en pronate, etc.

Lumbosacrale gordel: push-ups, extensies, kantelen en draaien. Voorbeelden: crunch, hollow, sit-up, goodmorning, Russian twist, rompextensies, zijwaartse buigingen, etc.

Oefeningen voor het onderlichaam:

Quadriceps: push-ups, extensies en stoten. Voorbeelden: squats, lunges, knee extensions, press, etc.

Hamstrings: push-ups en stoten. Voorbeelden: squats, lunges, femoral curls, Romanian deadlifts, Nordic curls, etc.

Glutes: extensies, liften en stoten. Voorbeelden: squats, lunges, deadlifts, kicks, hip extensions, lateral raises, etc.

Adductoren: adductoren. Voorbeelden: squats, zijwaartse lunges, beenvergrendelingen op een machine, met elastische banden of katrollen, enz.

Kuitspieren: extensies. Voorbeelden: squats op punt, extensions met machine, met dumbbells, barbell of elastiekjes, etc.

Aërobe uithoudingsvermogen:

Duur: 10 tot 20 min. Methode: continu. Periodisering: golvend. Intensiteit: 50% tot 80% FCmax. Uitrusting: hometrainer, loopband, audioapparatuur. Oefeningen: wandelen, dansen, hometrainer, indien mogelijk langzaam joggen. (III) Terugkeren naar kalmte: terugkeren naar een staat van rust door middel van actieve flexibiliteitsoefeningen, statisch of dynamisch, en ontspanningsoefeningen. Indien mogelijk wordt ook aanbevolen om games of activiteiten te gebruiken die cognitieve en affectieve capaciteiten stimuleren.

Tijdens de interventieperiode gaan alle deelnemers door met hun conventionele behandelingen en therapieën die in de verpleeghuizen worden gegeven, zoals fysiotherapie, ergotherapie en gymsessies.

Voeding: Alle deelnemers aan de studie krijgen een mediterraan dieet, bereid door een team van diëtisten en/of onderzoekers. Dit dieet wordt wekelijks naar de verpleeghuizen gestuurd om in de centrale keukens te worden bereid.

METING EN GEGEVENSVERZAMELING Gegevens worden verzameld op drie controlepunten (T1, T2 en T3) en omvatten lichaamssamenstelling, voedingsbeoordeling, fysieke prestatiebeoordeling en bloedanalyse. De gegevensverzameling zal worden uitgevoerd door gespecialiseerd personeel van het onderzoeksteam (ergotherapeut, fysiotherapeut, arts, kracht- en conditietrainer, psycholoog en diëtist-voedingsdeskundige), vergezeld van het referentiepersoneel van de residenties, op de punten T1 , T2 en T3.

Lichaamssamenstelling.

Voedingsevaluatie.

Beoordeling van spierkracht en prestaties: De evaluatie van spierkracht en fysieke prestaties zal worden uitgevoerd door een kracht- en conditiecoach die is afgestudeerd in fysieke activiteit en sportwetenschappen, die op elk controlepunt zal worden uitgevoerd.

Beoordeling van kwetsbaarheid.

Bloedonderzoek: Bloedonderzoek wordt uitgevoerd door de hoofdgeneesheer van de verpleeghuizen en die behoort tot de onderzoeksgroep. Er zullen bloedmonsters worden genomen uit de antecubitale ader van alle deelnemers op elk tijdstip van het onderzoek tussen 8.30 en 10.00 uur onder basale omstandigheden, gevolgd door een nacht vasten en 36 uur zonder inspanning. Het bloedmonster wordt 10 minuten op kamertemperatuur gehouden voordat het 15 minuten wordt gecentrifugeerd bij 4 °C en 3.000 rpm. Het serum wordt vervolgens gescheiden en in aliquots bij -80 °C bewaard tot verdere analyse in het fysiologisch laboratorium van de Universiteit van Burgos. Alle analyses moeten worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.

Biochemische analyse van bloedmonsters: ontstekingsmarkers, oxidatieve stressmarkers en hormonen.

Statistische analyse: gegevens worden gerapporteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie van het gemiddelde (SD). De procentuele verandering van elke variabele tussen de basislijn en het einde van de behandeling wordt berekend als Δ (%): ((Post - pre)/pre × 100). Normaliteit van de gegevens zal worden getest met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Levene's test zal ook worden gebruikt om homogeniteit van variantie te garanderen. Eenmaal bevestigd, zal tweerichtings-ANNOVA worden uitgevoerd om tijd × behandelingsgroep (t × g) interacties tussen beide behandelingen (placebo en experimenteel) gedurende het onderzoek te onderzoeken voor alle bestudeerde parameters. Aangezien leeftijd en hoeveelheid vet factoren zijn die kracht en fysieke prestatievariabelen beïnvloeden, zullen deze als potentiële confounders in de verschillende analyses worden opgenomen. Ook worden het 95%-betrouwbaarheidsinterval (95%-BI) en het statistische vermogen berekend.

Verschillen tussen studieperiodes in elke experimentele situatie afzonderlijk (placebo en gesupplementeerd), worden bepaald door de gereduceerde Student's t-toets of de Wilcoxon Sign Test. Verschillen in Δ (%) en andere tests in elke studieperiode zullen worden vergeleken tussen behandelingsgroepen met behulp van de onafhankelijke steekproef Student's test of de Mann-Whitney U-test met behandelingsgroep als een vaste factor.

Ten slotte zal een lineaire regressietest worden uitgevoerd om de relatie tussen veranderingen in ontstekings- en oxidatieve stressparameters en veranderingen in kracht en fysieke prestaties te bepalen. Voor dit doel zullen kracht en fysieke prestatieparameters de afhankelijke variabelen zijn en veranderingen in ontstekings- en oxidatieve stressparameters zullen de onafhankelijke variabelen zijn.

Statistische analyse zal worden voltooid met behulp van SPSS versie 25 software (IBM-Inc., Chicago, IL, VS). Bovendien, als er grafieken nodig zijn, worden deze uitgevoerd met Graphpad Prism 6-software (Graphpad Software, Inc., San Diego, CA, VS). Statistische significantie wordt bepaald met een p-waarde <0,05.