Kauko-iskeemisen esikäsittelyn vaikutukset perifeerisen veren komponentteihin (EMINEN) (EMINENT)
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Kaukoiskeemisen esikäsittelyn vaikutukset perifeerisen veren komponentteihin (EMINENT): yhden keskuksen, avoin, yhden käden kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia iskeemisen etäehkäisyn vaikutuksia terveiden aikuisten perifeerisen veren ominaisuuksiin ja selvittää mahdollisia mekanismeja iskemia/reperfuusiovaurion parantamiseksi ja sen suojaavia vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 50 tervettä yksilöä iskeemisen etähoitokoulutukseen 7 peräkkäisenä päivänä, ja koehenkilöiltä kerätään rutiininomaisia biologisia näytteitä ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkittavien eri veri- ja virtsafraktioiden sekä ulostenäytteiden ominaisuuksia eri ajankohtina ennen iskeemistä esihoitoa ja sen jälkeen tutkitaan etäiskeemisen esikäsittelyn vaikutuksia perifeerisen veren, virtsan ja ulosteen ominaisuuksiin terveillä aikuisilla.
Se tarjoaa myös näyttöä kliinisen verensiirron ja veren konservoinnin tehostamisesta vertaamalla verifraktioiden eroja eri säilytysolosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Yan
- Sähköposti: yangyan3@mail.xjtu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guoliang Li
- Puhelinnumero: 00-86-029-85323805
- Sähköposti: liguoliang_med@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoliang Li
- Sähköposti: liguoliang_med@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat;
- Ole hyvässä kunnossa;
- Suostumus kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Rutiininomaisten verikokeiden ja biokemiallisten testien epänormaalit tulokset.
- Sydän- ja verisuonisairaudet: verenpainetauti, sepelvaltimotauti, synnynnäinen sydänsairaus, aivoverisuonivauriot jne.
- Endokriiniset häiriöt: diabetes, kilpirauhasen häiriöt jne.
- Hematologiset häiriöt: anemia, kohtauksellinen hemoglobinuria, primaarinen trombosytoosi jne.
- Tartuntataudit: B-hepatiitti, C-hepatiitti, kuppa jne.
- Kasvaimet;
- Neuropsykiatriset häiriöt;
- Perifeeriset verisuonisairaudet;
- Raynaudin oireyhtymä;
- Tromboembolinen sairaus;
- Tutkittavan yläraajan verisuonikirurgian historia;
- kaikki lääkkeet, jotka on otettu 1 kuukauden sisällä;
- Aiempi vakava trauma tai leikkaus 6 kuukauden sisällä;
- Kuumesairaus 1 viikon sisällä;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta osallistuakseen tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (korkeataajuinen ryhmä)
18–45-vuotiaat ja terveet koehenkilöt suostuvat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Korkean taajuuden iskeemisen etäkäsittelyn (RIPC) ryhmä käy läpi RIPC-koulutusta jatkuvasti seitsemän päivän ajan, kahdesti päivässä, ja jokainen istunto koostuu neljästä 5 minuutin iskemiasyklistä, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
|
Osallistujat lepäsivät makuuasennossa 5 minuuttia, kytkevät sitten päälle iskeemisen esihoitolaitteen ja asettavat automaattisesti ohjelmoidun verenpainemansetin osallistujan molempiin olkavarsiin, paineistavat 200 mmHg:iin, paineistavat 5 minuuttia, lepäävät 5 minuuttia, suorittavat 4 sykliä yhteensä 40 minuuttia kerrallaan.
A-ryhmän harjoittelu järjestetään kerran päivässä, kun taas B-ryhmän harjoittelu suoritetaan kahdesti päivässä.
Ja syke ja verenpaine ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen tallennetaan 7 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (matalien taajuuksien ryhmä)
18–45-vuotiaat ja terveet koehenkilöt suostuvat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Matalataajuinen RIPC-ryhmä noudattaa samaa sykli- ja puristuskuviota, mutta harjoittelee vain kerran päivässä.
|
Osallistujat lepäsivät makuuasennossa 5 minuuttia, kytkevät sitten päälle iskeemisen esihoitolaitteen ja asettavat automaattisesti ohjelmoidun verenpainemansetin osallistujan molempiin olkavarsiin, paineistavat 200 mmHg:iin, paineistavat 5 minuuttia, lepäävät 5 minuuttia, suorittavat 4 sykliä yhteensä 40 minuuttia kerrallaan.
A-ryhmän harjoittelu järjestetään kerran päivässä, kun taas B-ryhmän harjoittelu suoritetaan kahdesti päivässä.
Ja syke ja verenpaine ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen tallennetaan 7 päivän ajan.
|
|
Ei väliintuloa: no-intervention control group
Participants in the no-intervention control group will not receive RIPC training or any other study-related intervention.
They will undergo blood collection at the corresponding time points: baseline, Day 7, and Day 14.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in the expression levels of cardiovascular disease-related molecules
Aikaikkuna: Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
Changes in the expression levels of cardiovascular disease-related molecules between participants in group A (intermediate RIPC training, once a day) or B (intense RIPC training, twice a day)
|
Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Harjoituspäivinä 1-7.
|
Etäiskeemiseen esihoitoharjoitteluun liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Haittatapahtumat päätettiin sairauskertomusten perusteella.
|
Harjoituspäivinä 1-7.
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua), harjoituksen aikana (päivä1-7), 7. päivä harjoituksen päättymisen jälkeen.
|
Verenpaineen muutokset eri etäiskeemisen esikäsittelyn harjoitusajankohdissa, mitattuna verenpainemittarilla.
|
Perustaso (ennen harjoittelua), harjoituksen aikana (päivä1-7), 7. päivä harjoituksen päättymisen jälkeen.
|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua), harjoituksen aikana (päivä1-7), 7. päivä harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Muutokset sykeissä eri etäiskeemisen esikäsittelyn harjoitusajankohdissa, sekuntikellolla mitattuna.
|
Perustaso (ennen harjoittelua), harjoituksen aikana (päivä1-7), 7. päivä harjoituksen päättymisen jälkeen
|
|
Longitudinal within-group changes in the expression of cardiovascular disease-related molecules
Aikaikkuna: Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
Longitudinal within-group changes in cardiovascular disease-related molecular biomarker expression across different study time points
|
Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
|
Changes in the Plasma Proteomic Profile
Aikaikkuna: Baseline, Day 7, and Day 14
|
The relative abundance of plasma proteins will be assessed using mass spectrometry at baseline, Day 7, and Day 14. Changes from baseline and longitudinal differences among the high-frequency RIPC group, low-frequency RIPC group, and no-intervention control group will be evaluated.
The no-intervention control group will help distinguish RIPC-related changes from natural temporal variation and other non-intervention-related changes.
|
Baseline, Day 7, and Day 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Päätutkija: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2022LSYY-428-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .