Влияние дистанционного ишемического прекондиционирования на компоненты периферической крови (EMINENT) (EMINENT)
20 июля 2026 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Влияние дистанционного ишемического прекондиционирования на компоненты периферической крови (EMINENT): одноцентровое открытое клиническое исследование с одной группой
Целью данного исследования является изучение влияния дистанционного ишемического прекондиционирования на характеристики периферической крови здоровых взрослых и изучение возможных механизмов улучшения ишемического/реперфузионного повреждения и его защитного действия на сердечно-сосудистую систему.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 50 здоровых людей, которые пройдут обучение дистанционному ишемическому предварительному кондиционированию в течение 7 дней подряд, и будут взяты обычные биологические образцы у субъектов до и после вмешательства.
Будут изучены характеристики различных фракций крови, мочи и образцов кала субъектов в разные моменты времени до и после ишемического прекондиционирования для изучения влияния отдаленного ишемического прекондиционирования на характеристики периферической крови, мочи и кала у здоровых взрослых.
Он также предоставляет доказательства повышения эффективности клинического переливания и сохранения крови путем сравнения различий во фракциях крови при различных условиях хранения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yang Yan
- Электронная почта: yangyan3@mail.xjtu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Guoliang Li
- Номер телефона: 00-86-029-85323805
- Электронная почта: liguoliang_med@163.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
Контакт:
- Guoliang Li
- Электронная почта: liguoliang_med@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 45 лет;
- Будьте в добром здравии;
- Согласие на участие в клиническом исследовании и подписание формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Аномальные результаты обычных анализов крови и биохимических анализов.
- Сердечно-сосудистые заболевания: гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, врожденные пороки сердца, цереброваскулярные поражения и др.
- Эндокринные нарушения: сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и др.
- Гематологические нарушения: анемия, пароксизмальная гемоглобинурия, первичный тромбоцитоз и др.
- Инфекционные заболевания: гепатит В, гепатит С, сифилис и др.
- опухоли;
- нервно-психические расстройства;
- Заболевания периферических сосудов;
- синдром Рейно;
- Тромбоэмболическая болезнь;
- История сосудистой хирургии на верхней конечности субъекта;
- Любые лекарства, принимаемые в течение 1 месяца;
- История серьезной травмы или хирургического вмешательства в течение 6 месяцев;
- История лихорадочных заболеваний в течение 1 недели;
- Беременные или кормящие женщины;
- Пациент отказывается подписывать форму информированного согласия на участие в данном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (высокочастотная группа)
Субъекты в возрасте от 18 до 45 лет с хорошим здоровьем соглашаются участвовать в клиническом исследовании и подписывают форму информированного согласия.
Группа высокочастотного дистанционного ишемического прекондиционирования (RIPC) будет проходить обучение RIPC непрерывно в течение семи дней, два раза в день, причем каждый сеанс будет состоять из четырех циклов по 5 минут ишемии, за которыми следует 5 минут реперфузии.
|
Участники отдыхали в положении лежа на спине в течение 5 минут, затем включают аппарат для ишемической предварительной подготовки и надевают автоматически запрограммированную манжету для измерения артериального давления на оба плеча участника, повышают давление до 200 мм рт. ст., создают давление в течение 5 минут, отдыхают в течение 5 минут, выполняют 4 цикла по 40 минут каждый раз.
Тренировка для участников группы А будет проводиться один раз в день, а для участников группы Б — два раза в день.
А частота пульса и артериальное давление до и после каждой тренировки будут записываться в течение 7 дней.
|
|
Экспериментальный: Группа Б (низкочастотная группа)
Субъекты в возрасте от 18 до 45 лет с хорошим здоровьем соглашаются участвовать в клиническом исследовании и подписывают форму информированного согласия.
Группа низкочастотных тренировок RIPC будет следовать тому же циклу и схеме сжатия, но будет тренироваться только один раз в день.
|
Участники отдыхали в положении лежа на спине в течение 5 минут, затем включают аппарат для ишемической предварительной подготовки и надевают автоматически запрограммированную манжету для измерения артериального давления на оба плеча участника, повышают давление до 200 мм рт. ст., создают давление в течение 5 минут, отдыхают в течение 5 минут, выполняют 4 цикла по 40 минут каждый раз.
Тренировка для участников группы А будет проводиться один раз в день, а для участников группы Б — два раза в день.
А частота пульса и артериальное давление до и после каждой тренировки будут записываться в течение 7 дней.
|
|
Без вмешательства: no-intervention control group
Participants in the no-intervention control group will not receive RIPC training or any other study-related intervention.
They will undergo blood collection at the corresponding time points: baseline, Day 7, and Day 14.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in the expression levels of cardiovascular disease-related molecules
Временное ограничение: Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
Changes in the expression levels of cardiovascular disease-related molecules between participants in group A (intermediate RIPC training, once a day) or B (intense RIPC training, twice a day)
|
Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: С 1 по 7 день обучения.
|
Частота нежелательных явлений, связанных с дистанционной тренировкой по ишемическому прекондиционированию.
Нежелательные явления были определены в соответствии с медицинскими записями.
|
С 1 по 7 день обучения.
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки), во время тренировки (день 1-7), 7-й день после окончания тренировки.
|
Изменения артериального давления в различные моменты времени дистанционного ишемического прекондиционирования, измеренные сфигмоманометром.
|
Исходный уровень (до тренировки), во время тренировки (день 1-7), 7-й день после окончания тренировки.
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки), во время тренировки (день 1-7), 7-й день после окончания тренировки
|
Изменения частоты сердечных сокращений в различные моменты времени дистанционного ишемического прекондиционирования, измеренные с помощью секундомера.
|
Исходный уровень (до тренировки), во время тренировки (день 1-7), 7-й день после окончания тренировки
|
|
Longitudinal within-group changes in the expression of cardiovascular disease-related molecules
Временное ограничение: Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
Longitudinal within-group changes in cardiovascular disease-related molecular biomarker expression across different study time points
|
Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
|
Changes in the Plasma Proteomic Profile
Временное ограничение: Baseline, Day 7, and Day 14
|
The relative abundance of plasma proteins will be assessed using mass spectrometry at baseline, Day 7, and Day 14. Changes from baseline and longitudinal differences among the high-frequency RIPC group, low-frequency RIPC group, and no-intervention control group will be evaluated.
The no-intervention control group will help distinguish RIPC-related changes from natural temporal variation and other non-intervention-related changes.
|
Baseline, Day 7, and Day 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Главный следователь: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2022LSYY-428-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .