Efeitos do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto nos Componentes do Sangue Periférico (EMINENT) (EMINENT)
20 de julho de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Efeitos do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto nos Componentes do Sangue Periférico (EMINENT): um ensaio clínico de centro único, aberto e braço único
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do pré-condicionamento isquêmico remoto nas características do sangue periférico de adultos saudáveis e explorar os possíveis mecanismos para melhorar a lesão de isquemia/reperfusão e seus efeitos protetores no sistema cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo recrutará 50 indivíduos saudáveis para passar por treinamento de pré-condicionamento isquêmico remoto por 7 dias consecutivos, e amostras biológicas de rotina dos indivíduos antes e depois da intervenção serão coletadas.
As características de diferentes frações de sangue e urina e amostras fecais de indivíduos em diferentes momentos antes e depois do pré-condicionamento isquêmico serão examinadas para investigar os efeitos do pré-condicionamento isquêmico remoto nas características do sangue periférico, urina e fezes em adultos saudáveis.
Também fornece evidências para melhorar a eficiência da transfusão clínica e da conservação do sangue, comparando as diferenças nas frações do sangue em diferentes condições de preservação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yang Yan
- E-mail: yangyan3@mail.xjtu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Guoliang Li
- Número de telefone: 00-86-029-85323805
- E-mail: liguoliang_med@163.com
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
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Contato:
- Guoliang Li
- E-mail: liguoliang_med@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 18 aos 45 anos;
- Estar em boa saúde;
- Consentimento em participar do ensaio clínico e assinatura do termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Resultados anormais de exames de sangue de rotina e testes bioquímicos.
- Doenças cardiovasculares: hipertensão, doença cardíaca coronária, doença cardíaca congênita, lesões cerebrovasculares, etc.
- Distúrbios endócrinos: diabetes, distúrbios da tireoide, etc.
- Distúrbios hematológicos: anemia, hemoglobinúria paroxística, trombocitose primária, etc.
- Doenças infecciosas: hepatite B, hepatite C, sífilis, etc.
- Tumores;
- Distúrbios neuropsiquiátricos;
- Doenças vasculares periféricas;
- síndrome de Raynaud;
- doença tromboembólica;
- História de cirurgia vascular no membro superior do sujeito;
- Qualquer medicamento tomado dentro de 1 mês;
- História de trauma maior ou cirurgia nos últimos 6 meses;
- História de doença febril dentro de 1 semana;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- O paciente se recusa a assinar o termo de consentimento informado para participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (grupo de alta frequência)
Indivíduos com idade entre 18 e 45 anos e com boa saúde concordam em participar do ensaio clínico e assinam um termo de consentimento livre e esclarecido.
O grupo de pré-condicionamento isquêmico remoto de alta frequência (RIPC) será submetido ao treinamento RIPC continuamente por sete dias, duas vezes ao dia, com cada sessão consistindo em quatro ciclos de 5 minutos de isquemia seguidos de 5 minutos de reperfusão.
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Os participantes descansaram em decúbito dorsal por 5 minutos, depois ligaram o aparelho de pré-condicionamento isquêmico e colocaram o manguito de pressão arterial automaticamente programado em ambos os braços do participante, pressurizaram a 200 mmHg, pressurizaram por 5 minutos, descansaram por 5 minutos, realizaram 4 ciclos por um total de 40 minutos de cada vez.
O treinamento para os participantes do grupo A será realizado uma vez ao dia, enquanto para os participantes do grupo B o treinamento será realizado duas vezes ao dia.
E a frequência cardíaca e a pressão arterial antes e depois de cada treino serão registradas durante 7 dias.
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Experimental: Grupo B (grupo de baixa frequência)
Indivíduos com idade entre 18 e 45 anos e com boa saúde concordam em participar do ensaio clínico e assinam um termo de consentimento livre e esclarecido.
O grupo RIPC de baixa frequência seguirá o mesmo ciclo e padrão de compressão, mas treinará apenas uma vez por dia.
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Os participantes descansaram em decúbito dorsal por 5 minutos, depois ligaram o aparelho de pré-condicionamento isquêmico e colocaram o manguito de pressão arterial automaticamente programado em ambos os braços do participante, pressurizaram a 200 mmHg, pressurizaram por 5 minutos, descansaram por 5 minutos, realizaram 4 ciclos por um total de 40 minutos de cada vez.
O treinamento para os participantes do grupo A será realizado uma vez ao dia, enquanto para os participantes do grupo B o treinamento será realizado duas vezes ao dia.
E a frequência cardíaca e a pressão arterial antes e depois de cada treino serão registradas durante 7 dias.
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Sem intervenção: no-intervention control group
Participants in the no-intervention control group will not receive RIPC training or any other study-related intervention.
They will undergo blood collection at the corresponding time points: baseline, Day 7, and Day 14.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes in the expression levels of cardiovascular disease-related molecules
Prazo: Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
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Changes in the expression levels of cardiovascular disease-related molecules between participants in group A (intermediate RIPC training, once a day) or B (intense RIPC training, twice a day)
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Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos
Prazo: Durante o dia 1 ao 7 de treinamento.
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Incidência de eventos adversos relacionados ao treinamento remoto de pré-condicionamento isquêmico.
Os eventos adversos foram decididos de acordo com os registros médicos.
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Durante o dia 1 ao 7 de treinamento.
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Mudança de pressão arterial
Prazo: Linha de base (antes do treino), durante a sessão de treino (dia 1-7), 7º dia após o término do treino.
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Mudanças na pressão arterial em diferentes momentos de treinamento de pré-condicionamento isquêmico remoto, medidas com esfigmomanômetro.
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Linha de base (antes do treino), durante a sessão de treino (dia 1-7), 7º dia após o término do treino.
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Mudança de frequência cardíaca
Prazo: Linha de base (antes do treino), durante a sessão de treino (dia 1-7), 7º dia após o término do treino
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Alterações nas frequências cardíacas em diferentes momentos de treinamento de pré-condicionamento isquêmico remoto, medidas com cronômetro.
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Linha de base (antes do treino), durante a sessão de treino (dia 1-7), 7º dia após o término do treino
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Longitudinal within-group changes in the expression of cardiovascular disease-related molecules
Prazo: Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
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Longitudinal within-group changes in cardiovascular disease-related molecular biomarker expression across different study time points
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Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
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Changes in the Plasma Proteomic Profile
Prazo: Baseline, Day 7, and Day 14
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The relative abundance of plasma proteins will be assessed using mass spectrometry at baseline, Day 7, and Day 14. Changes from baseline and longitudinal differences among the high-frequency RIPC group, low-frequency RIPC group, and no-intervention control group will be evaluated.
The no-intervention control group will help distinguish RIPC-related changes from natural temporal variation and other non-intervention-related changes.
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Baseline, Day 7, and Day 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Investigador principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2022LSYY-428-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .