Effets du préconditionnement ischémique à distance sur les composants du sang périphérique (EMINENT) (EMINENT)
20 juillet 2026 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Effets du préconditionnement ischémique à distance sur les composants du sang périphérique (EMINENT) : essai clinique monocentrique, ouvert et à un seul bras
Le but de cette étude est d'étudier les effets du préconditionnement ischémique à distance sur les caractéristiques du sang périphérique d'adultes sains et d'explorer les mécanismes possibles pour améliorer les lésions d'ischémie/reperfusion et ses effets protecteurs sur le système cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recrutera 50 personnes en bonne santé pour suivre une formation de préconditionnement ischémique à distance pendant 7 jours consécutifs, et des échantillons biologiques de routine de sujets avant et après l'intervention seront collectés.
Les caractéristiques de différentes fractions de sang, d'urine et d'échantillons fécaux de sujets à différents moments avant et après le préconditionnement ischémique seront examinées pour étudier les effets du préconditionnement ischémique à distance sur les caractéristiques du sang périphérique, de l'urine et des fèces chez des adultes sains.
Il fournit également des preuves de l'amélioration de l'efficacité de la transfusion clinique et de la conservation du sang en comparant les différences de fractions sanguines dans différentes conditions de conservation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yang Yan
- E-mail: yangyan3@mail.xjtu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guoliang Li
- Numéro de téléphone: 00-86-029-85323805
- E-mail: liguoliang_med@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
Contact:
- Guoliang Li
- E-mail: liguoliang_med@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 45 ans ;
- Soyez en bonne santé;
- Consentir à participer à l'essai clinique et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Résultats anormaux des tests sanguins de routine et des tests biochimiques.
- Maladies cardiovasculaires : hypertension, maladie coronarienne, cardiopathie congénitale, lésions cérébrovasculaires, etc.
- Troubles endocriniens : diabète, troubles thyroïdiens, etc.
- Troubles hématologiques : anémie, hémoglobinurie paroxystique, thrombocytose primaire, etc.
- Maladies infectieuses : hépatite B, hépatite C, syphilis, etc.
- Tumeurs;
- Troubles neuropsychiatriques ;
- Maladies vasculaires périphériques ;
- le syndrome de Raynaud ;
- maladie thromboembolique ;
- Antécédents de chirurgie vasculaire du membre supérieur du sujet ;
- Tout médicament pris dans un délai d'un mois ;
- Antécédents de traumatisme majeur ou de chirurgie dans les 6 mois ;
- Antécédents de maladie fébrile dans la semaine ;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Le patient refuse de signer le formulaire de consentement éclairé pour participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A (groupe haute fréquence)
Les sujets âgés de 18 à 45 ans et en bonne santé acceptent de participer à l'essai clinique et signent un formulaire de consentement éclairé.
Le groupe de préconditionnement ischémique à distance à haute fréquence (RIPC) suivra une formation RIPC en continu pendant sept jours, deux fois par jour, chaque séance comprenant quatre cycles de 5 minutes d'ischémie suivis de 5 minutes de reperfusion.
|
Les participants se sont reposés en position couchée pendant 5 minutes, puis allument l'appareil de préconditionnement ischémique et placent le brassard de tension artérielle automatiquement programmé sur les deux bras du participant, mettent sous pression à 200 mmHg, mettent sous pression pendant 5 minutes, se reposent pendant 5 minutes, effectuent 4 cycles pour un total de 40 minutes à chaque fois.
La formation pour les participants du groupe A sera effectuée une fois par jour, tandis que pour les participants du groupe B, la formation sera effectuée deux fois par jour.
Et la fréquence cardiaque et la tension artérielle avant et après chaque entraînement seront enregistrées pendant 7 jours.
|
|
Expérimental: Groupe B (groupe basse fréquence)
Les sujets âgés de 18 à 45 ans et en bonne santé acceptent de participer à l'essai clinique et signent un formulaire de consentement éclairé.
Le groupe RIPC basse fréquence suivra le même cycle et modèle de compression mais ne s'entraînera qu'une fois par jour.
|
Les participants se sont reposés en position couchée pendant 5 minutes, puis allument l'appareil de préconditionnement ischémique et placent le brassard de tension artérielle automatiquement programmé sur les deux bras du participant, mettent sous pression à 200 mmHg, mettent sous pression pendant 5 minutes, se reposent pendant 5 minutes, effectuent 4 cycles pour un total de 40 minutes à chaque fois.
La formation pour les participants du groupe A sera effectuée une fois par jour, tandis que pour les participants du groupe B, la formation sera effectuée deux fois par jour.
Et la fréquence cardiaque et la tension artérielle avant et après chaque entraînement seront enregistrées pendant 7 jours.
|
|
Aucune intervention: no-intervention control group
Participants in the no-intervention control group will not receive RIPC training or any other study-related intervention.
They will undergo blood collection at the corresponding time points: baseline, Day 7, and Day 14.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changes in the expression levels of cardiovascular disease-related molecules
Délai: Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
Changes in the expression levels of cardiovascular disease-related molecules between participants in group A (intermediate RIPC training, once a day) or B (intense RIPC training, twice a day)
|
Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des événements indésirables
Délai: Pendant les jours 1 à 7 de la formation.
|
Incidence des événements indésirables liés à la formation de préconditionnement ischémique à distance.
Les événements indésirables ont été décidés en fonction des dossiers médicaux.
|
Pendant les jours 1 à 7 de la formation.
|
|
Changement de tension artérielle
Délai: Base de référence (avant la formation), pendant la séance de formation (jours 1-7), 7ème jour après la fin de la formation.
|
Modifications de la pression artérielle à différents moments d'entraînement au préconditionnement ischémique à distance, mesurées avec un sphygmomanomètre.
|
Base de référence (avant la formation), pendant la séance de formation (jours 1-7), 7ème jour après la fin de la formation.
|
|
Changement de fréquence cardiaque
Délai: Base de référence (avant la formation), pendant la session de formation (jours 1 à 7), 7ème jour après la fin de la formation
|
Modifications de la fréquence cardiaque à différents moments d'entraînement de préconditionnement ischémique à distance, mesurées avec un chronomètre.
|
Base de référence (avant la formation), pendant la session de formation (jours 1 à 7), 7ème jour après la fin de la formation
|
|
Longitudinal within-group changes in the expression of cardiovascular disease-related molecules
Délai: Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
Longitudinal within-group changes in cardiovascular disease-related molecular biomarker expression across different study time points
|
Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
|
Changes in the Plasma Proteomic Profile
Délai: Baseline, Day 7, and Day 14
|
The relative abundance of plasma proteins will be assessed using mass spectrometry at baseline, Day 7, and Day 14. Changes from baseline and longitudinal differences among the high-frequency RIPC group, low-frequency RIPC group, and no-intervention control group will be evaluated.
The no-intervention control group will help distinguish RIPC-related changes from natural temporal variation and other non-intervention-related changes.
|
Baseline, Day 7, and Day 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Chercheur principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Première publication (Réel)
24 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF2022LSYY-428-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .