Účinky vzdáleného ischemického preconditioningu na složky periferní krve (EMINENT) (EMINENT)
20. července 2026 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Účinky vzdáleného ischemického preconditioningu na složky periferní krve (EMINENT): Jednocentrová, otevřená, jednoramenná klinická studie
Cílem této studie je prozkoumat účinky vzdálené ischemické preconditioningu na charakteristiky periferní krve zdravých dospělých a prozkoumat možné mechanismy pro zlepšení ischemického/reperfuzního poškození a jeho ochranné účinky na kardiovaskulární systém.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie přijme 50 zdravých jedinců, kteří podstoupí vzdálený ischemický prekondiční trénink po dobu 7 po sobě jdoucích dnů, a budou odebrány rutinní biologické vzorky od subjektů před a po intervenci.
Charakteristiky různých frakcí krve a moči a vzorků stolice od subjektů v různých časových bodech před a po ischemickém prekondicionování budou zkoumány, aby se prozkoumaly účinky vzdálené ischemické preconditioningu na charakteristiky periferní krve, moči a stolice u zdravých dospělých.
Poskytuje také důkazy pro zlepšení účinnosti klinické transfuze a konzervace krve porovnáním rozdílů v krevních frakcích za různých podmínek konzervace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yang Yan
- E-mail: yangyan3@mail.xjtu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guoliang Li
- Telefonní číslo: 00-86-029-85323805
- E-mail: liguoliang_med@163.com
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
Kontakt:
- Guoliang Li
- E-mail: liguoliang_med@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 45 let;
- Být v dobrém zdraví;
- Souhlas s účastí na klinickém hodnocení a podepsání formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Abnormální výsledky rutinních krevních testů a biochemických testů.
- Kardiovaskulární onemocnění: hypertenze, ischemická choroba srdeční, vrozená srdeční vada, cerebrovaskulární léze atd.
- Endokrinní poruchy: cukrovka, poruchy štítné žlázy atd.
- Hematologické poruchy: anémie, paroxysmální hemoglobinurie, primární trombocytóza atd.
- Infekční onemocnění: hepatitida B, hepatitida C, syfilis atd.
- Nádory;
- Neuropsychiatrické poruchy;
- Onemocnění periferních cév;
- Raynaudův syndrom;
- Tromboembolická nemoc;
- Anamnéza cévní chirurgie na horní končetině subjektu;
- Jakékoli léky užívané do 1 měsíce;
- anamnéza velkého traumatu nebo chirurgického zákroku do 6 měsíců;
- Horečnaté onemocnění v anamnéze do 1 týdne;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Pacient odmítá podepsat informovaný souhlas s účastí v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (vysokofrekvenční skupina)
Subjekty ve věku 18 až 45 let a v dobrém zdravotním stavu souhlasí s účastí na klinickém hodnocení a podepisují informovaný souhlas.
Skupina vysokofrekvenčního vzdáleného ischemického preconditioningu (RIPC) bude podstupovat RIPC trénink nepřetržitě po dobu sedmi dnů, dvakrát denně, přičemž každé sezení bude sestávat ze čtyř cyklů po 5 minutách ischemie následovaných 5 minutami reperfuze.
|
Účastníci odpočívali v poloze na zádech po dobu 5 minut, poté zapnuli ischemický předkondicionační přístroj a nasadili automaticky naprogramovanou manžetu krevního tlaku na obě paže účastníka, natlakovali na 200 mmHg, natlakovali 5 minut, odpočívali 5 minut, proveďte 4 cykly vždy po celkem 40 minutách.
Školení pro účastníky skupiny A bude prováděno jednou denně, zatímco pro účastníky skupiny B bude školení prováděno dvakrát denně.
A srdeční frekvence a krevní tlak před a po každém tréninku budou zaznamenávány po dobu 7 dnů.
|
|
Experimentální: Skupina B (nízkofrekvenční skupina)
Subjekty ve věku 18 až 45 let a v dobrém zdravotním stavu souhlasí s účastí na klinickém hodnocení a podepisují informovaný souhlas.
Nízkofrekvenční skupina RIPC bude sledovat stejný cyklus a kompresní vzor, ale bude trénovat pouze jednou denně.
|
Účastníci odpočívali v poloze na zádech po dobu 5 minut, poté zapnuli ischemický předkondicionační přístroj a nasadili automaticky naprogramovanou manžetu krevního tlaku na obě paže účastníka, natlakovali na 200 mmHg, natlakovali 5 minut, odpočívali 5 minut, proveďte 4 cykly vždy po celkem 40 minutách.
Školení pro účastníky skupiny A bude prováděno jednou denně, zatímco pro účastníky skupiny B bude školení prováděno dvakrát denně.
A srdeční frekvence a krevní tlak před a po každém tréninku budou zaznamenávány po dobu 7 dnů.
|
|
Žádný zásah: no-intervention control group
Participants in the no-intervention control group will not receive RIPC training or any other study-related intervention.
They will undergo blood collection at the corresponding time points: baseline, Day 7, and Day 14.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in the expression levels of cardiovascular disease-related molecules
Časové okno: Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
Changes in the expression levels of cardiovascular disease-related molecules between participants in group A (intermediate RIPC training, once a day) or B (intense RIPC training, twice a day)
|
Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Během 1. až 7. dne tréninku.
|
Výskyt nežádoucích příhod souvisejících se vzdáleným ischemickým prekondičním tréninkem.
O nežádoucích účincích bylo rozhodnuto podle lékařské dokumentace.
|
Během 1. až 7. dne tréninku.
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní linie (před tréninkem), během tréninku (den 1-7), 7. den po skončení tréninku.
|
Změny krevního tlaku v různých časových bodech vzdáleného ischemického prekondičního tréninku, měřené sfygmomanometrem.
|
Základní linie (před tréninkem), během tréninku (den 1-7), 7. den po skončení tréninku.
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie (před tréninkem), během tréninku (den 1-7), 7. den po skončení tréninku
|
Změny srdeční frekvence v různých časových bodech vzdáleného ischemického prekondičního tréninku, měřené stopkami.
|
Základní linie (před tréninkem), během tréninku (den 1-7), 7. den po skončení tréninku
|
|
Longitudinal within-group changes in the expression of cardiovascular disease-related molecules
Časové okno: Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
Longitudinal within-group changes in cardiovascular disease-related molecular biomarker expression across different study time points
|
Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
|
Changes in the Plasma Proteomic Profile
Časové okno: Baseline, Day 7, and Day 14
|
The relative abundance of plasma proteins will be assessed using mass spectrometry at baseline, Day 7, and Day 14. Changes from baseline and longitudinal differences among the high-frequency RIPC group, low-frequency RIPC group, and no-intervention control group will be evaluated.
The no-intervention control group will help distinguish RIPC-related changes from natural temporal variation and other non-intervention-related changes.
|
Baseline, Day 7, and Day 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJTU1AF2022LSYY-428-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .