Effekter av avlägsna ischemisk förkonditionering på komponenter i perifert blod (EMINENT) (EMINENT)
20 juli 2026 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Effekter av avlägsna ischemisk förkonditionering på komponenter i perifert blod (EMINENT): en enkelcentrerad, öppen, enarmad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av avlägsna ischemisk förkonditionering på perifera blodkaraktäristika hos friska vuxna och att utforska möjliga mekanismer för att förbättra ischemi/reperfusionsskada och dess skyddande effekter på det kardiovaskulära systemet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att rekrytera 50 friska individer för att genomgå avlägsen ischemisk prekonditioneringsträning under 7 dagar i följd, och biologiska rutinprover från försökspersoner före och efter interventionen kommer att samlas in.
Egenskaperna hos olika fraktioner av blod och urin och fekala prover från försökspersoner vid olika tidpunkter före och efter ischemisk prekonditionering kommer att undersökas för att undersöka effekterna av avlägsna ischemisk prekonditionering på egenskaperna hos perifert blod, urin och feces hos friska vuxna.
Det ger också bevis för att förbättra effektiviteten av klinisk transfusion och blodkonservering genom att jämföra skillnaderna i blodfraktioner under olika konserveringsförhållanden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yang Yan
- E-post: yangyan3@mail.xjtu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Guoliang Li
- Telefonnummer: 00-86-029-85323805
- E-post: liguoliang_med@163.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
-
Kontakt:
- Guoliang Li
- E-post: liguoliang_med@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18 till 45 år;
- Var vid god hälsa;
- Samtycke till att delta i den kliniska prövningen och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Onormala resultat av rutinmässiga blodprover och biokemiska tester.
- Kardiovaskulära sjukdomar: högt blodtryck, kranskärlssjukdom, medfödd hjärtsjukdom, cerebrovaskulära lesioner, etc.
- Endokrina störningar: diabetes, sköldkörtelrubbningar, etc.
- Hematologiska störningar: anemi, paroxysmal hemoglobinuri, primär trombocytos, etc.
- Infektionssjukdomar: hepatit B, hepatit C, syfilis, etc.
- Tumörer;
- Neuropsykiatriska störningar;
- Perifera kärlsjukdomar;
- Raynauds syndrom;
- Tromboembolisk sjukdom;
- Historik om kärlkirurgi på patientens övre extremitet;
- Alla mediciner som tas inom 1 månad;
- Historik av större trauma eller operation inom 6 månader;
- Anamnes med febersjukdom inom 1 vecka;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Patienten vägrar att underteckna formuläret för informerat samtycke för att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A (högfrekvensgrupp)
Försökspersoner i åldern 18 till 45 år och vid god hälsa samtycker till att delta i den kliniska prövningen och underteckna ett informerat samtycke.
Gruppen för högfrekvent ischemisk prekonditionering (RIPC) kommer att genomgå RIPC-träning kontinuerligt i sju dagar, två gånger dagligen, med varje session bestående av fyra cykler om 5 minuters ischemi följt av 5 minuters reperfusion.
|
Deltagarna vilade i ryggläge i 5 minuter, sätter sedan på den ischemiska prekonditioneringsapparaten och placerar den automatiskt programmerade blodtrycksmanschetten på deltagarens båda överarmar, trycksätt till 200 mmHg, trycksätt i 5 minuter, vila i 5 minuter, utför 4 cykler på totalt 40 minuter varje gång.
Träningen för deltagare i grupp A kommer att genomföras en gång dagligen, medan för deltagare i grupp B kommer träningen att genomföras två gånger dagligen.
Och hjärtfrekvens och blodtryck före och efter varje träning kommer att registreras i 7 dagar.
|
|
Experimentell: Grupp B (lågfrekvensgrupp)
Försökspersoner i åldern 18 till 45 år och vid god hälsa samtycker till att delta i den kliniska prövningen och underteckna ett informerat samtycke.
Den lågfrekventa RIPC-gruppen kommer att följa samma cykel och kompressionsmönster men tränar bara en gång om dagen.
|
Deltagarna vilade i ryggläge i 5 minuter, sätter sedan på den ischemiska prekonditioneringsapparaten och placerar den automatiskt programmerade blodtrycksmanschetten på deltagarens båda överarmar, trycksätt till 200 mmHg, trycksätt i 5 minuter, vila i 5 minuter, utför 4 cykler på totalt 40 minuter varje gång.
Träningen för deltagare i grupp A kommer att genomföras en gång dagligen, medan för deltagare i grupp B kommer träningen att genomföras två gånger dagligen.
Och hjärtfrekvens och blodtryck före och efter varje träning kommer att registreras i 7 dagar.
|
|
Inget ingripande: no-intervention control group
Participants in the no-intervention control group will not receive RIPC training or any other study-related intervention.
They will undergo blood collection at the corresponding time points: baseline, Day 7, and Day 14.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in the expression levels of cardiovascular disease-related molecules
Tidsram: Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
Changes in the expression levels of cardiovascular disease-related molecules between participants in group A (intermediate RIPC training, once a day) or B (intense RIPC training, twice a day)
|
Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Under dag 1 till 7 av träningen.
|
Förekomst av biverkningar relaterade till avlägsen ischemisk prekonditioneringsträning.
Biverkningarna avgjordes enligt journalen.
|
Under dag 1 till 7 av träningen.
|
|
Förändring av blodtryck
Tidsram: Baslinje (före träning), under träningspasset (dag 1-7), 7:e dagen efter avslutad träning.
|
Förändringar i blodtryck vid olika avlägsna ischemiska förkonditioneringsträningstider, mätt med blodtrycksmätare.
|
Baslinje (före träning), under träningspasset (dag 1-7), 7:e dagen efter avslutad träning.
|
|
Förändring av hjärtfrekvenser
Tidsram: Baslinje (före träning), under träningspasset (dag 1-7), 7:e dagen efter avslutad träning
|
Förändringar i hjärtfrekvenser vid olika avlägsna ischemiska förkonditioneringsträningstider, uppmätt med stoppur.
|
Baslinje (före träning), under träningspasset (dag 1-7), 7:e dagen efter avslutad träning
|
|
Longitudinal within-group changes in the expression of cardiovascular disease-related molecules
Tidsram: Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
Longitudinal within-group changes in cardiovascular disease-related molecular biomarker expression across different study time points
|
Baseline (before training), the end of the training day (7th day from the start of training), 7th day after the end of training
|
|
Changes in the Plasma Proteomic Profile
Tidsram: Baseline, Day 7, and Day 14
|
The relative abundance of plasma proteins will be assessed using mass spectrometry at baseline, Day 7, and Day 14. Changes from baseline and longitudinal differences among the high-frequency RIPC group, low-frequency RIPC group, and no-intervention control group will be evaluated.
The no-intervention control group will help distinguish RIPC-related changes from natural temporal variation and other non-intervention-related changes.
|
Baseline, Day 7, and Day 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Huvudutredare: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Första postat (Faktisk)
24 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2022LSYY-428-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .