Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av avlägsna ischemisk förkonditionering på komponenter i perifert blod (EMINENT) (EMINENT)

2 april 2024 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekter av avlägsna ischemisk förkonditionering på komponenter i perifert blod (EMINENT): en enkelcentrerad, öppen, enarmad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av avlägsna ischemisk förkonditionering på perifera blodkaraktäristika hos friska vuxna och att utforska möjliga mekanismer för att förbättra ischemi/reperfusionsskada och dess skyddande effekter på det kardiovaskulära systemet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att rekrytera 50 friska individer för att genomgå avlägsen ischemisk prekonditioneringsträning under 7 dagar i följd, och biologiska rutinprover från försökspersoner före och efter interventionen kommer att samlas in. Egenskaperna hos olika fraktioner av blod och urin och fekala prover från försökspersoner vid olika tidpunkter före och efter ischemisk prekonditionering kommer att undersökas för att undersöka effekterna av avlägsna ischemisk prekonditionering på egenskaperna hos perifert blod, urin och feces hos friska vuxna. Det ger också bevis för att förbättra effektiviteten av klinisk transfusion och blodkonservering genom att jämföra skillnaderna i blodfraktioner under olika konserveringsförhållanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 18 till 45 år;
  • Var vid god hälsa;
  • Samtycke till att delta i den kliniska prövningen och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Onormala resultat av rutinmässiga blodprover och biokemiska tester.
  • Kardiovaskulära sjukdomar: högt blodtryck, kranskärlssjukdom, medfödd hjärtsjukdom, cerebrovaskulära lesioner, etc.
  • Endokrina störningar: diabetes, sköldkörtelrubbningar, etc.
  • Hematologiska störningar: anemi, paroxysmal hemoglobinuri, primär trombocytos, etc.
  • Infektionssjukdomar: hepatit B, hepatit C, syfilis, etc.
  • Tumörer;
  • Neuropsykiatriska störningar;
  • Perifera kärlsjukdomar;
  • Raynauds syndrom;
  • Tromboembolisk sjukdom;
  • Historik om kärlkirurgi på patientens övre extremitet;
  • Alla mediciner som tas inom 1 månad;
  • Historik av större trauma eller operation inom 6 månader;
  • Anamnes med febersjukdom inom 1 vecka;
  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Patienten vägrar att underteckna formuläret för informerat samtycke för att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frisk befolkning
Försökspersoner i åldern 18 till 45 år och vid god hälsa samtycker till att delta i den kliniska prövningen och underteckna ett informerat samtycke.
Enhet: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering
Deltagarna vilade i ryggläge i 5 minuter, sätter sedan på den ischemiska prekonditioneringsapparaten och placerar den automatiskt programmerade blodtrycksmanschetten på deltagarens båda överarmar, trycksätt till 200 mmHg, trycksätt i 5 minuter, vila i 5 minuter, utför 4 cykler på totalt 40 minuter varje gång. Träningen för deltagare i grupp A kommer att genomföras en gång dagligen, medan för deltagare i grupp B kommer träningen att genomföras två gånger dagligen. Och hjärtfrekvens och blodtryck före och efter varje träning kommer att registreras i 7 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av förändringar i olika biomarkörer mellan medelhög och intensiv träningsgrupp
Tidsram: Baslinje (före träning), slutet av träningsdagen (7:e dagen från träningsstart), 7:e dagen efter avslutad träning
Skillnad i insamlat material från deltagare i grupp A (mellanliggande RIPC-träning, en gång om dagen) eller B (intensiv RIPC-träning, två gånger om dagen)
Baslinje (före träning), slutet av träningsdagen (7:e dagen från träningsstart), 7:e dagen efter avslutad träning
Förändring av perifera blodegenskaper
Tidsram: Baslinje (före träning), slutet av träningsdagen (7:e dagen från träningsstart), 7:e dagen efter avslutad träning
Perifera blodkaraktäristika vid olika avlägsna ischemiska förkonditionering, träningstidpunkter, inklusive olika fraktioner och deras egenskaper uttryckt av resultaten av blodprov.
Baslinje (före träning), slutet av träningsdagen (7:e dagen från träningsstart), 7:e dagen efter avslutad träning
Byte av tarmmikrobiomkomponenter vid olika avlägsna ischemiska förkonditioneringsträningstider
Tidsram: Baslinje (före träning), slutet av träningsdagen (7:e dagen från träningsstart), 7:e dagen efter avslutad träning
Komponenter i tarmmikrobiom
Baslinje (före träning), slutet av träningsdagen (7:e dagen från träningsstart), 7:e dagen efter avslutad träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Under dag 1 till 7 av träningen.
Förekomst av biverkningar relaterade till avlägsen ischemisk prekonditioneringsträning. Biverkningarna avgjordes enligt journalen.
Under dag 1 till 7 av träningen.
Förändring av blodtryck
Tidsram: Före och efter träningen dag 1,2,3,4,5,6,7 av träningen.
Förändringar i blodtryck vid olika avlägsna ischemiska förkonditioneringsträningstider, mätt med blodtrycksmätare.
Före och efter träningen dag 1,2,3,4,5,6,7 av träningen.
Förändring av hjärtfrekvens
Tidsram: Före och efter träningen dag 1,2,3,4,5,6,7 av träningen.
Förändringar i hjärtfrekvenser vid olika avlägsna ischemiska förkonditioneringsträningstider, uppmätt med stoppur.
Före och efter träningen dag 1,2,3,4,5,6,7 av träningen.
Förändring av urinegenskaper
Tidsram: Baslinje (före träning), slutet av träningsdagen (7:e dagen från träningsstart), 7:e dagen efter avslutad träning
Effekt av RIPC-träning på urinens egenskaper, uttryckt av urintestresultaten.
Baslinje (före träning), slutet av träningsdagen (7:e dagen från träningsstart), 7:e dagen efter avslutad träning
Förändring av fekala egenskaper
Tidsram: Baslinje (före träning), slutet av träningsdagen (7:e dagen från träningsstart), 7:e dagen efter avslutad träning
Effekt av RIPC-träning på fekala egenskaper, uttryckt av de fekala testresultaten.
Baslinje (före träning), slutet av träningsdagen (7:e dagen från träningsstart), 7:e dagen efter avslutad träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Huvudutredare: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Huvudutredare: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

12 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

12 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Första postat (Faktisk)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU1AF2022LSK-428

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk förkonditionering

Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera