Fysikaalisen terapian tehokkuus polven nivelrikon kantasolusiirron saajille
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, Dow University of Health Sciences
Fysikaalisen terapian tehokkuus kantasolusiirron saajille polven nivelrikon kivun, nelipäisen lihasten voiman ja toiminnallisen tilan parantamisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Polven nivelrikkoa on pidetty 11. sijalla eniten ei-kuolemaan johtavia rasitteita aiheuttavana tekijänä maailmassa.
Sitä pidetään yhtenä yleisimmistä synoviaalinivelten rappeuttavista sairauksista ja pääasiallisena syynä lihasten vajaatoimintaan, johon liittyy rajoitettu toiminta.
Viimeaikaiset pyrkimykset tutkia kantasoluhoitojen mahdollisuutta oireisen nivelrikon hoidossa ovat havainneet lisääntyneen kiinnostuksen regeneratiiviseen lääketieteeseen, mikä on lisännyt mesenkymaalisten kantasolujen roolin ymmärtämistä.
Polven nivelrikko hoidetaan enimmäkseen fysioterapialla, joka keskittyy kivun hallintaan, rajoitetun liikeradan lisäämiseen ja lihasten vahvistamiseen.
Siksi hypoteesi on, että molempien hoitojen yhdistäminen on hyödyllistä potilaille.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida mesenkymaalisten kantasolujen saajien fysioterapian tehokkuutta polven nivelrikkopotilaiden kivun, nelipäisen lihasvoiman ja toimintatilan parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi sokkoutettu RCT tehdään AlKhaleej Clinicsin ortho-kantasoluosastolla.
Tiedonkeruu aloitetaan tieteellisen ja eettisen hyväksynnän jälkeen Dow-yliopistolta Karachista.
Lääkärin suorittaman seulonnan ja sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttämisen jälkeen potilaat (n=48) otetaan mukaan.
Tiedot kerätään tavoitteista tiedottamisen ja muodollisen suostumuksen saamisen jälkeen.
Osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan tasaisesti kahteen ryhmään, toisin sanoen 24 kontrolliryhmään "1" ja 24 hoitoryhmään "2".
Kontrolliryhmä '1' saa eteenpäin kävelemistä kotiohjelmassa mesenkymaalisen kantasoluhoidon jälkeen, kun taas hoitoryhmä '2' saa nelipäisen isometrisen harjoituksen, suorien raajan kohotuksia (SLR), lonkan isometristä adduktoria, polvipään ojennusta, puoliseinäkyykkyä. , Nelipäisen reisilihaksen harjoitukset polven nivelrikkoon mesenkymaalisen kantasoluhoidon jälkeen.
Hoitosuunnitelma on 8 viikkoa ja 3 hoitokertaa viikossa 30 minuutin ajan.
Fysioterapeutti tekee arvioinnin lähtötilanteessa ja hoidon lopussa, muu kuin päätutkija mitatakseen tuloksia KOOS-pistemäärän, manuaalisen lihastestin ja VAS-asteikon avulla.
Tutkimuksen loppuun saattamiseen tarvitaan 6 kuukautta yhteenvedon hyväksymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, DPT
- Puhelinnumero: 03320319277
- Sähköposti: hxaeem@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Farhan I Khan, PhD
- Puhelinnumero: 03332209704
- Sähköposti: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrytointi
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
-
Ottaa yhteyttä:
- Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, DPT
- Puhelinnumero: 03320319277
- Sähköposti: hxaeem@gmail.com
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Alkhaleej Ortho Stem Cell Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, DPT
- Puhelinnumero: 03320319277
- Sähköposti: hxaeem@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Mukana ovat sekä miehet että naiset.
- Potilaat, joilla on yksi tai molemmat polven OA.
- Potilaat, joille on tehty mesenkymaalinen kantasolusiirto.
- Kellgren ja Lawrence luokka II, III radiologisista löydöksistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mikä tahansa neurologinen sairaus.
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinten epämuodostuma (varus/valgus).
- Potilaat, joilla on ollut minkä tahansa tyyppinen alaraajan sisäinen kiinnitys.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty jokin alaraajojen nivelleikkaus tai muu polvileikkaus.
- Potilaat, joilla on ollut jokin tarttuva tai pahanlaatuinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Eteenpäin kävely
Tämä tutkimus ARM saa seuraavan hoidon kotiohjelmassa mesenkymaalisen kantasoluhoidon jälkeen. • Eteenkävely |
8 viikon hoidon aikana osallistujat tekevät 10 minuuttia eteenpäin kävelyä sekä 5 minuutin lämmittelyn ja jäähdytyksen kolme kertaa viikossa tasaisella alustalla normaalinopeudella kotiharjoitussuunnitelmana.
Lämmittely- ja viilennysjaksojen aikana osallistujia neuvottiin suorittamaan nilkkavarpaan liikkeitä, kantapään nostoharjoituksia sekä hamstring- ja gastrocnemius-soleus-venyttelyjä.
|
|
Kokeellinen: Fysioterapia
Tämä tutkimus ARM saa seuraavat fysioterapiaharjoitukset polven nivelrikkoon mesenkymaalisen kantasoluhoidon jälkeen.
|
Isometrinen nelipäinen harjoitus. Suora jalka nosto (SLR) harjoitus. Isometrinen lonkan adduktioharjoitus. Terminaalisen polven ojennusharjoitus: Puoliseinäkyykky harjoitus. Nelipään harjoitus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä (KOOS) on itse raportoitu spesifinen nivelmitta, joka on kehitetty arvioimaan laajaa polvivamman ja osteoartriitin potilaiden kirjoa kivun ja muiden oireiden, arkielämän toiminnan, urheilun ja vapaa-ajan toimivuuden sekä laadun arvioimiseksi. polviin liittyvän elämän, helppokäyttöisyys, polviniveleen liittyvien lyhyt- ja pitkäaikaisten terveysongelmien arvioiminen. Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä sisältää 42 kohtaa, jotka kattavat viisi ala-asteikkoa: kipu, muut oireet, päivittäiset toimet, urheilu/virkistys ja elämänlaatu. Potilaan maksimipistemäärä on 100, mikä tarkoittaa, että heillä ei ole polviongelmia. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0, mikä osoittaa vakavia polviongelmia. |
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Se mittaa kivun subjektiivisia alueita 10 cm:n viivoista määritellyillä rajapisteillä.
VAS:n pysty- ja vaakasuunnan välinen korrelaatio on 0,99.
Tämän seulontatyökalun kokonaispistemäärät alkavat 0–10.
Pistemäärä 0-4 tarkoittaa lievää kipua.
Pistemäärä 4-7 tarkoittaa kohtalaista kipua.
Pistemäärä 7-10 tarkoittaa kovaa kipua.
kivun vakavuus arvioidaan levossa ja portaiden nousun ja laskun aikana
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Manuaalinen lihastestaus (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Sitä käytetään heikkouden arvioimiseen ja se pystyy erottamaan todellisen heikkouden epätasapainosta tai riittämättömästä kestävyydestä.
Lihasvoimatestausta käytetään heikkousvalituksen arvioimiseen, jota esiintyy yleensä, kun epäillään neurologista tilaa tai lihasheikkoutta.
Oxford Scale on laajimmin käytetty tapa määrittää lihasvoimaa (AKA Medical Research Council Manual Muscle Testing asteikko).
Tämä menetelmä tarkoittaa, että tärkeät ylä- ja alaraajojen lihakset testataan tutkijan vastustusta vastaan ja potilaan vahvuus arvioidaan asteikolla 0-5.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .