Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fysioterapi hos stamcelletransplantationsmodtagere for knæartrose

24. juli 2023 opdateret af: Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, Dow University of Health Sciences

Effektiviteten af ​​fysioterapi på stamcelletransplantationsmodtagere til forbedring af smerte, Quadriceps muskelstyrke og funktionel status af knæartrose: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Knæartrose er blevet betragtet som den 11. højeste bidragende faktor til ikke-dødelige byrder i verden. Det betragtes som en af ​​de mest almindelige degenerative sygdomme i synovialleddet og hovedårsagen til muskelsvækkelse med begrænsede funktionelle aktiviteter. Nylige bestræbelser på at undersøge muligheden for stamcelleterapier i behandlingen af ​​symptomatisk slidgigt har set en stigning i interessen for regenerativ medicin, hvilket har givet næring til en bedre forståelse af mesenkymale stamcellers rolle. Knæartrose behandles for det meste ved fysioterapi, fokuseret på at håndtere smerte, øge det begrænsede bevægelsesområde og muskelstyrkelse. Derfor er hypotesen, at en kombination af begge behandlinger vil være gavnlig for patienterne. Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​fysioterapi hos mesenkymale stamcellemodtagere til at forbedre smerte, quadriceps muskelstyrke og funktionel status hos patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En enkelt blindet RCT vil blive udført på Ortho-stamcelleafdelingen, AlKhaleej Clinics. Indsamling af data vil blive startet efter den videnskabelige og etiske godkendelse fra Dow University, Karachi. Efter screening af læge og opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterierne vil patienter (n=48) blive indskrevet. Efter orientering om målene og indhentet formelt samtykke vil data blive indsamlet. Deltagerne vil blive randomiseret og ligeligt fordelt i to grupper, dvs. fireogtyve i kontrolgruppe '1' og 24 i behandlingsgruppe '2'. Kontrolgruppen '1' vil modtage fremadgående gang i hjemmet program efter mesenkymal stamcellebehandling, mens behandlingsgruppen '2' vil modtage quadriceps isometrisk øvelse, straight limb raises (SLR), hip isometrisk adduktor, knæterminal extension, semi wall squat , quadriceps-øvelser til knæartrose efter mesenkymal stamcelleterapi. Behandlingsplanen vil være på 8 uger med 3 sessioner på en uge i 30 minutter. En fysioterapeut vil foretage vurderingen ved baseline og ved slutningen af ​​behandlingen, bortset fra den primære investigator for at måle resultaterne ved at bruge KOOS-score, manuel muskeltestning og VAS-skala. For at gennemføre undersøgelsen kræves der 6 måneder efter synopsis godkendelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, DPT
  • Telefonnummer: 03320319277
  • E-mail: hxaeem@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekruttering
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
        • Kontakt:
          • Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, DPT
          • Telefonnummer: 03320319277
          • E-mail: hxaeem@gmail.com
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Alkhaleej Ortho Stem Cell Clinic
        • Kontakt:
          • Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, DPT
          • Telefonnummer: 03320319277
          • E-mail: hxaeem@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner på 40 år og derover.
  • Både mænd og kvinder vil være inkluderet.
  • Patienter med enkelt eller begge knæ OA.
  • Patienter, der fik mesenkymal stamcelletransplantation.
  • Kellgren og Lawrence grad II, III om radiologiske fund.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver neurologisk lidelse.
  • Enhver muskuloskeletal deformitet (varus/valgus).
  • Patienter, der har haft nogen form for intern fiksering af underekstremiteterne.
  • Patienter, der tidligere har haft nogen form for artroplastik i underekstremiteterne eller anden knæoperation.
  • Patienter med en historie med enhver infektiøs eller malign tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fremadgang

Denne undersøgelse vil ARM modtage efter behandling i hjemmet efter mesenkymal stamcellebehandling.

• Fremadgang
Andet: Fremadgang
I løbet af den 8-ugers behandling vil deltagerne påtage sig 10 minutters fremadgående gang, samt 5 minutters opvarmning og nedkøling, tre gange om ugen på et jævnt underlag med normal hastighed som hjemmetræningsplan. Under opvarmnings- og nedkølingsperioderne blev deltagerne rådet til at udføre ankeltåbevægelser, hælløftningsøvelser og hamstring og gastrocnemius-soleus-strækninger.
Eksperimentel: Fysioterapi

Denne undersøgelse vil ARM modtage følgende fysioterapiøvelser for knæartrose efter mesenkymal stamcelleterapi.

  • Isometrisk quadriceps øvelse
  • Straight leg raising (SLR) øvelse
  • Isometrisk hofteadduktionsøvelse
  • Terminal knæforlængelseøvelse
  • Semi wall squat øvelse
  • Quadriceps drill øvelse
Andet: Fysioterapi øvelser

Isometrisk quadriceps øvelse. Straight leg raising (SLR) øvelse. Isometrisk hofteadduktionsøvelse.

Terminal knæforlængelseøvelse:

Semi-wall squat øvelse. Quadriceps drill øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Baseline og 8 uger

Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et selvrapporteret specifikt ledmål udviklet til at vurdere et bredt spektrum af patienter med knæskader og OA, for smerter og andre symptomer, funktion i dagligdagen, funktion i sport og rekreation og kvalitet af knæ-relateret liv, at være nem at bruge, evaluere de kort- og langsigtede helbredsproblemer relateret til knæleddet.

Resultatresultatet for knæskade og slidgigt indeholder 42 punkter, der dækker fem underskalaer: smerter, andre symptomer, dagligdags aktiviteter, sport/rekreation og livskvalitet. En patients maksimale score er 100, hvilket indikerer, at de ikke har nogen knæproblemer. Den lavest mulige score er 0, hvilket indikerer alvorlige knæproblemer.
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Den måler det subjektive af smerte spænder fra 10-cm linjer med definerede cut-off score. Korrelationen mellem vertikale og horisontale orienteringer af VAS er 0,99. Samlede scoreintervaller for dette screeningsværktøj starter med 0-10. Score mellem 0-4 betyder mild smerte. Score mellem 4-7 indikerer moderat smerte. Scorer mellem 7-10 betyder stærke smerter. smertens sværhedsgrad vil blive vurderet i hvile og under trapper op og ned
Baseline og 8 uger
Manuel muskeltestning (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Det bruges til at vurdere svaghed og er i stand til at skelne faktisk svaghed fra ubalance eller utilstrækkelig udholdenhed. Muskelstyrketest bruges til at vurdere en klage over svaghed, som almindeligvis opstår, når en formodet neurologisk tilstand eller muskelsvaghed er til stede. Oxford Scale er den mest udbredte måde at bestemme muskelstyrke på (AKA Medical Research Council Manual Muscle Testing scale). Denne metode indebærer, at vigtige muskler i de øvre og nedre lemmer testes mod undersøgerens modstand og vurderer patientens styrke på en skala fra 0 til 5.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

6. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Fremadgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner