Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność fizjoterapii u biorców przeszczepu komórek macierzystych z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, Dow University of Health Sciences

Skuteczność fizjoterapii u pacjentów po przeszczepieniu komórek macierzystych w łagodzeniu bólu, siły mięśnia czworogłowego uda i stanu funkcjonalnego choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego została uznana za 11. najwyższy czynnik przyczyniający się do nieśmiertelnych obciążeń na świecie. Jest uważana za jedną z najczęstszych chorób zwyrodnieniowych stawu maziowego i główną przyczynę upośledzenia mięśni z ograniczoną czynnością. Niedawne próby zbadania możliwości terapii komórkami macierzystymi w leczeniu objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów spowodowały wzrost zainteresowania medycyną regeneracyjną, co przyczyniło się do lepszego zrozumienia roli mezenchymalnych komórek macierzystych. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest najczęściej leczona fizjoterapią, skoncentrowaną na zwalczaniu bólu, zwiększeniu ograniczonego zakresu ruchu i wzmocnieniu mięśni. Dlatego hipoteza jest taka, że ​​połączenie obu terapii będzie korzystne dla pacjentów. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności fizjoterapii biorcy mezenchymalnych komórek macierzystych w poprawie bólu, siły mięśnia czworogłowego uda i stanu funkcjonalnego pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojedyncza ślepa RCT zostanie przeprowadzona w Ortho Stem Cell Department, AlKhaleej Clinics. Gromadzenie danych rozpocznie się po zatwierdzeniu naukowym i etycznym przez Uniwersytet Dow w Karaczi. Po badaniu przesiewowym przez lekarza i spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia, pacjenci (n=48) zostaną włączeni. Po zapoznaniu się z celami i uzyskaniu formalnej zgody dane zostaną zebrane. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i równo podzieleni na dwie grupy, tj. dwudziestu czterech w grupie kontrolnej „1” i dwudziestu czterech w grupie leczenia „2”. Grupa kontrolna „1” otrzyma program chodzenia do przodu w domu po leczeniu mezenchymalnymi komórkami macierzystymi, podczas gdy grupa leczona „2” otrzyma ćwiczenia izometryczne na mięsień czworogłowy uda, unoszenie prostych kończyn (SLR), izometryczne przywodziciele bioder, wyprosty końcowe kolan, przysiad półściankowy , ćwiczenia mięśnia czworogłowego uda w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego po terapii mezenchymalnymi komórkami macierzystymi. Plan leczenia obejmuje 8 tygodni z 3 sesjami w jednym tygodniu po 30 minut. Fizjoterapeuta dokona oceny na początku i na końcu leczenia, inny niż główny badacz, w celu pomiaru wyników za pomocą wyniku KOOS, manualnych testów mięśni i skali VAS. Do ukończenia badania wymagane jest 6 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, DPT
  • Numer telefonu: 03320319277
  • E-mail: hxaeem@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekrutacyjny
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
        • Kontakt:
          • Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, DPT
          • Numer telefonu: 03320319277
          • E-mail: hxaeem@gmail.com
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Alkhaleej Ortho Stem Cell Clinic
        • Kontakt:
          • Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, DPT
          • Numer telefonu: 03320319277
          • E-mail: hxaeem@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 40 lat i starsze.
  • Uwzględnione zostaną zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową jednego lub obu kolan.
  • Pacjenci po przeszczepieniu mezenchymalnych komórek macierzystych.
  • Kellgren i Lawrence stopień II, III na podstawie wyników badań radiologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dowolnymi zaburzeniami neurologicznymi.
  • Wszelkie deformacje układu mięśniowo-szkieletowego (szpotawość/koślawość).
  • Pacjenci, którzy mieli jakikolwiek rodzaj stabilizacji wewnętrznej kończyny dolnej.
  • Pacjenci, którzy w przeszłości przeszli jakąkolwiek operację alloplastyki kończyny dolnej lub inną operację kolana.
  • Pacjenci z historią jakiejkolwiek choroby zakaźnej lub złośliwej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chodzenie do przodu

W tym badaniu ARM otrzyma następujące leczenie w programie domowym po leczeniu mezenchymalnymi komórkami macierzystymi.

• Chodzenie do przodu
Inny: Chodzenie do przodu
Podczas 8-tygodniowej kuracji uczestnicy wykonają 10 minut marszu w przód, a także 5-minutową rozgrzewkę i wyciszenie trzy razy w tygodniu na równej powierzchni z normalnym tempem jako domowy plan ćwiczeń. Podczas rozgrzewki i schłodzenia uczestnikom zalecono wykonywanie ruchów kostek, unoszenie pięty oraz rozciąganie ścięgien podkolanowych i mięśnia brzuchatego łydki-podeszwy.
Eksperymentalny: Fizjoterapia

W tym badaniu ARM będzie otrzymywać następujące ćwiczenia fizjoterapeutyczne w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego po terapii mezenchymalnymi komórkami macierzystymi.

  • Izometryczne ćwiczenie mięśnia czworogłowego
  • Ćwiczenie z prostym unoszeniem nóg (SLR).
  • Izometryczne ćwiczenie przywodzenia biodra
  • Ćwiczenie wyprostu końcowego kolana
  • Ćwiczenie przysiadu półścianowego
  • Ćwiczenia na mięsień czworogłowy uda
Inny: Ćwiczenia fizjoterapeutyczne

Izometryczne ćwiczenie mięśnia czworogłowego. Ćwiczenie z prostym unoszeniem nóg (SLR). Izometryczne ćwiczenie przywodzenia biodra.

Ćwiczenie rozciągania końcowego kolana:

Ćwiczenie przysiadów półścianowych. Ćwiczenia na mięsień czworogłowy uda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni

Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to samodzielnie zgłaszana, specyficzna miara stawów opracowana w celu oceny szerokiego spektrum pacjentów z urazami kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów pod kątem bólu i innych objawów, funkcji w życiu codziennym, funkcji w sporcie i rekreacji oraz jakości życia związanego z kolanem, łatwy w użyciu, oceniający krótko- i długoterminowe problemy zdrowotne związane ze stawem kolanowym.

Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów zawiera 42 pozycje obejmujące pięć podskal: ból, inne objawy, codzienne czynności, sport/rekreacja i jakość życia. Maksymalny wynik pacjenta wynosi 100, co oznacza, że ​​nie ma on problemów z kolanem. Najniższy możliwy wynik to 0, co wskazuje na poważne problemy z kolanem.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (zmiana jest oceniana)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Mierzy subiektywne zakresy bólu od 10-centymetrowych linii z określonymi punktami odcięcia. Korelacja między orientacją pionową i poziomą VAS wynosi 0,99. Zsumuj zakresy wyników dla tego narzędzia przesiewowego, zaczynając od 0-10. Wyniki od 0 do 4 oznaczają łagodny ból. Wyniki od 4 do 7 wskazują na umiarkowany ból. Wyniki od 7 do 10 oznaczają silny ból. nasilenie bólu będzie oceniane w spoczynku oraz podczas wchodzenia i schodzenia ze schodów
Wartość bazowa i 8 tygodni
Ręczne badanie mięśni (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Służy do oceny słabości i jest w stanie odróżnić rzeczywistą słabość od nierównowagi lub niewystarczającej wytrzymałości. Test siły mięśniowej służy do oceny dolegliwości związanych z osłabieniem, które często występują w przypadku podejrzenia stanu neurologicznego lub osłabienia mięśni. Skala Oksfordzka jest najczęściej stosowaną metodą określania siły mięśni (skala Manualnego Testu Mięśni Rady ds. Badań Medycznych). Metoda ta polega na poddaniu próbie ważnych mięśni kończyn górnych i dolnych z oporem badającego oraz ocenie siły pacjenta w skali od 0 do 5.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2777

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Chodzenie do przodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj