Eficácia da Fisioterapia em Receptores de Transplante de Células Tronco para Osteoartrite de Joelho
24 de julho de 2023 atualizado por: Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, Dow University of Health Sciences
Eficácia da fisioterapia em receptores de transplante de células-tronco na melhora da dor, força muscular do quadríceps e estado funcional da osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado
A osteoartrite do joelho tem sido considerada o 11º maior fator contribuinte para cargas não fatais no mundo.
É considerada uma das doenças degenerativas mais comuns da articulação sinovial e importante causa de comprometimento muscular com limitação das atividades funcionais.
Esforços recentes para investigar a possibilidade de terapias com células-tronco no tratamento da osteoartrite sintomática aumentaram o interesse pela medicina regenerativa, alimentando uma melhor compreensão do papel das células-tronco mesenquimais.
A osteoartrite do joelho é tratada principalmente pela fisioterapia, focada no controle da dor, aumentando a amplitude de movimento restrita e o fortalecimento muscular.
Portanto, a hipótese é que a combinação dos dois tratamentos será benéfica para os pacientes.
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar a eficácia da fisioterapia em receptores de células-tronco mesenquimais na melhora da dor, força muscular do quadríceps e estado funcional de pacientes com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um único ECR cego será conduzido no Departamento de Células Tronco Ortho, AlKhaleej Clinics.
A coleta de dados será iniciada após a aprovação científica e ética da Dow University, Karachi.
Após triagem pelo médico e cumprimento dos critérios de inclusão e exclusão, os pacientes (n=48) serão inscritos.
Após briefing sobre os objetivos e obtenção do consentimento formal, os dados serão coletados.
Os participantes serão randomizados e distribuídos igualmente em dois grupos, ou seja, vinte e quatro no grupo de controle '1' e vinte e quatro no grupo de tratamento '2'.
O grupo de controle '1' receberá o programa de caminhada para frente em casa após o tratamento com células-tronco mesenquimais, enquanto o grupo de tratamento '2' receberá exercícios isométricos de quadríceps, elevação de membros retos (SLR), adutor isométrico de quadril, extensão terminal de joelho, agachamento semiparede , exercícios de perfuração do quadríceps para osteoartrite do joelho após terapia com células-tronco mesenquimais.
O plano de tratamento será de 8 semanas com 3 sessões em uma semana de 30 minutos.
Um fisioterapeuta fará a avaliação no início e no final do tratamento, além do investigador principal, para medir os resultados usando o escore KOOS, teste muscular manual e escala VAS.
Para a conclusão do estudo são necessários 6 meses após a aprovação da sinopse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, DPT
- Número de telefone: 03320319277
- E-mail: hxaeem@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Farhan I Khan, PhD
- Número de telefone: 03332209704
- E-mail: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Recrutamento
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
-
Contato:
- Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, DPT
- Número de telefone: 03320319277
- E-mail: hxaeem@gmail.com
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Recrutamento
- Alkhaleej Ortho Stem Cell Clinic
-
Contato:
- Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, DPT
- Número de telefone: 03320319277
- E-mail: hxaeem@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade igual ou superior a 40 anos.
- Homens e mulheres serão incluídos.
- Pacientes com OA de um ou ambos os joelhos.
- Pacientes submetidos a transplante de células-tronco mesenquimais.
- Kellgren e Lawrence grau II, III em achados radiológicos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer distúrbio neurológico.
- Qualquer deformidade musculoesquelética (varo/valgo).
- Pacientes que tiveram algum tipo de fixação interna do membro inferior.
- Pacientes que tiveram algum tipo de artroplastia de membro inferior ou outra cirurgia no joelho no passado.
- Pacientes com histórico de qualquer condição infecciosa ou maligna.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Caminhando para frente
Este estudo ARM receberá o seguinte tratamento no programa domiciliar após o tratamento com células-tronco mesenquimais. • Caminhada para frente |
Durante o tratamento de 8 semanas, os participantes realizarão 10 minutos de caminhada para a frente, bem como 5 minutos de aquecimento e relaxamento, três vezes por semana em uma superfície plana em sua velocidade normal como um plano de exercícios em casa.
Durante os períodos de aquecimento e desaquecimento, os participantes foram orientados a realizar movimentos de tornozelo, elevação do calcanhar e alongamentos dos isquiotibiais e gastrocnêmio-sóleo.
|
|
Experimental: Fisioterapia
Este estudo ARM receberá exercícios de fisioterapia para osteoartrite de joelho após terapia com células-tronco mesenquimais.
|
Exercício isométrico de quadríceps. Exercício de elevação da perna reta (SLR). Exercício isométrico de adução do quadril. Exercício de extensão terminal do joelho: Exercício de agachamento semi-parede. Exercício de treino de quadríceps. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (alteração está sendo avaliada)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) é uma medida articular específica desenvolvida para avaliar um amplo espectro de pacientes com lesões no joelho e OA, para dor e outros sintomas, função na vida diária, função em esportes e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho, sendo fácil de usar, avaliando os problemas de saúde a curto e longo prazo relacionados à articulação do joelho. O escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite contém 42 itens que cobrem cinco subescalas: dor, outros sintomas, atividades da vida diária, esportes/recreação e qualidade de vida. A pontuação máxima de um paciente é 100, o que indica que ele não tem problemas no joelho. A pontuação mais baixa possível é 0, o que indica problemas graves no joelho. |
Linha de base e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Ele mede o subjetivo da dor varia de linhas de 10 cm com pontuações de corte definidas.
A correlação entre as orientações vertical e horizontal da VAS é de 0,99.
Intervalos de pontuação agregada para esta ferramenta de triagem começando com 0-10.
Pontuações entre 0-4 significa dor leve.
Pontuações entre 4-7 indicam dor moderada.
Pontuações entre 7-10 significa dor intensa.
a intensidade da dor será avaliada em repouso e durante a subida e descida de escadas
|
Linha de base e 8 semanas
|
|
Teste muscular manual (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
É usado para avaliar a fraqueza e é capaz de distinguir a fraqueza real do desequilíbrio ou resistência insuficiente.
O teste de força muscular é usado para avaliar uma queixa de fraqueza, que geralmente ocorre quando há suspeita de condição neurológica ou fraqueza muscular.
A Escala de Oxford é a forma mais utilizada para determinar a força muscular (AKA Medical Research Council Manual Muscle Testing scale).
Esse método consiste em colocar músculos importantes dos membros superiores e inferiores à prova contra a resistência do examinador e avaliar a força do paciente em uma escala de 0 a 5.
|
Linha de base e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
6 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .