Tutkimus ibrutinibin hoito-ohjelmien mukauttamisesta potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen lymfosyyttinen leukemia (TAILOR)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Monikohorttitutkimus ibrutinibin hoito-ohjelmien räätälöimiseksi potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen lymfosyyttinen leukemia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ibrutinibin + venetoklaksin (I+V) ja ibrutinibin monoterapiahoitojen tehokkuutta ja turvallisuutta, joissa ibrutinibin annosta joko pienennetään ennakoivasti tai muutetaan reaktiivisesti vasteena haittavaikutuksiin (AE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
333
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hosp Reina Sofia
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Santander, Espanja, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- U.O. Ematologia Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara Arcispedale Sant Anna
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Novara, Italia, 28100
- Ospedale Maggiore della Carità
-
Padova, Italia, 35129
- Universita degli Studi di Padova Azienda Ospedaliera di Pa
-
Palermo, Italia, 90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Perugia, Italia, 06132
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Roma, Italia, 00161
- Umberto I Policlinico di Roma
-
Roma, Italia, 00136
- Ematologia Fondazione Univ. Policlinico Gemelli Università Cattolica del Sacro Cuore
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Niagara Health System
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Puola, 21 500
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Puola, 36 200
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie
-
Gdynia, Puola, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp z o o
-
Kielce, Puola, 25 734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Krakow, Puola, 30 688
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Puola, 93 513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Lublin, Puola, 20 090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63100
- Chu de Clermont Ferrand
-
Nantes, Ranska, 44000
- CHU Nantes
-
Paris, Ranska, 75651
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Reims, Ranska, 51100
- CHU de Reims
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe ICANS
-
-
-
-
-
Brno-Bohunice, Tšekki, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava - Poruba, Tšekki, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tšekki, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tšekki, 128 00
- Ustav hematologie a krevni transfuze
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Semmelweis Egyetem
-
Győr, Unkari, 9024
- Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
-
Szeged, Unkari, 6725
- University Of Szeged
-
-
-
-
California
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
- The Oncology Institute Clinical Research
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
- SLO Oncology and Hematology Health Center
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Providence Medical Foundation
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
- PIH Health Hospital
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81505
- Grand Valley Oncology
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140-2948
- Mount Sinai Medical Center Campus
-
North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33169
- The Oncology Institute
-
Orange, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Mid Florida Hematology Oncology
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- Boise VA Medical Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Hope and Healing Cancer Services
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Springfield Clinic
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
- Iowa City VA Health Care System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Minnesota Oncology Hematology P A
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
Nyack, New York, Yhdysvallat, 10960
- Hematology Oncology Associates of Rockland
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology Hematology Care
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79915
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Renovatio Clinical 1
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Community Cancer Trials of Utah
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
- Virginia Cancer Specialists
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Healthcare System
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Northwest Cancer Specialists PC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen lymfosyyttisen leukemian/pienen lymfosyyttisen lymfooman (CLL/SLL) diagnoosi kansainvälisen kroonisen lymfosyyttisen leukemian (iwCLL) 2018 diagnostisten kriteerien mukaisesti
- Ibruinib + venetocIax (I+V) -kohorteissa: East Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila 0-1. Ibrutinibimonoterapiakohorteille: ECOG-suorituskykytila 0–2
- Tietokonetomografialla (CT) mitattava solmukudossairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi imusolmukkeeksi, jonka halkaisija on vähintään (>=) 1,5 senttimetriä (cm)
- Suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä käyttävän osallistujan on käytettävä lisäehkäisymenetelmää
- Osallistujan tulee suostua siihen, ettei hän ole raskaana, imetä tai suunnittele raskautta osallistuessaan tähän tutkimukseen tai 3 kuukauden sisällä viimeisestä tutkimusannoksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon autoimmuuni hemolyyttinen anemia tai idiopaattinen trombosytopeniapurppura, kuten osallistujat, joiden hemoglobiinitaso tai verihiutaleiden määrä laskee autoimmuunivaurion seurauksena 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta, tai joiden prednisonin tarve on suurempi kuin (>) 20 milligrammaa ( mg) päivittäin (tai kortikosteroidivastinetta) autoimmuunisairauden hoitoon tai hallintaan
- Tunnetut verenvuotohäiriöt (esimerkiksi von Willebrandin tauti tai hemofilia)
- Aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Tunnettu tai epäilty Richterin transformaatio tai keskushermoston (CNS) vaikutus
- Tunnetut allergiat, yliherkkyys tai intoleranssi ibrutinibin tai venetoklaksin apuaineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1a: Ibrutinib-sisääntulo + kiinteä kesto Ibrutinib + Venetoklax
Osallistujat saavat ibrutinibi 420 milligrammaa (mg) kapselia joka päivä (QD) kolmen syklin aloitusjakson ajan (1 sykli = 28 päivää).
Syklistä 4 alkaen venetoclax 400 mg tabletin annoksen nostaminen (20 mg:sta 400 mg:aan 5 viikon aikana) alkaa, ja venetoclax 400 mg QD annetaan ibrutinibin 420 mg QD kanssa suun kautta 12 syklin ajan syklin 15 ajan.
|
Ibrutinibi-kapselit annetaan suun kautta.
Muut nimet:
Venetoclax-tabletit annetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 1b: Ibrutinib-sisääntulo+Kiinteä kesto Ibrutinib+Venetoklax
Osallistujat saavat ibrutinibi 420 mg kapselin QD kolmen syklin aloitusjakson aikana (1 sykli = 28 päivää).
Syklin 4 alkaen venetoclax 400 mg tablettien annoksen nostaminen (20 mg:sta 400 mg:aan 5 viikon aikana) alkaa ja ibrutinibin annos pienennetään 280 mg:aan ja se annetaan QD, venetoclax 400 mg tabletit QD annetaan 2800 mg:n kanssa ibrutinibin kanssa. mg 12 sykliä sykliin 15 asti.
|
Ibrutinibi-kapselit annetaan suun kautta.
Muut nimet:
Venetoclax-tabletit annetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2a: Jatkuva ibrutinibimonoterapia
Osallistujat saavat ibrutinibia 420 mg QD (tai viimeistä siedettyä annosta) taudin etenemiseen (PD) tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
|
Ibrutinibi-kapselit annetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2b: Jatkuva ibrutinibimonoterapia
Osallistujat saavat ibrutinibia 420 mg QD 1 syklin ajan (1 sykli = 28 päivää), minkä jälkeen 280 mg ibrutinibia QD (tai viimeinen siedetty annos) ja jatkavat taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen.
|
Ibrutinibi-kapselit annetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Paras ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttavat täydellisen remission (CR), täydellisen remission ja epätäydellisen luuytimen palautumisen (CRi), nodulaarisen osittaisen remission (nPR) tai osittaisen remission (PR) kansainvälisessä kroonisen lymfosyyttisen leukemian (iwCLL) työpajassa. ) vuoden 2018 kriteerit tutkijan arvioimina.
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen vastaus (CR) Rate
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
CR-aste määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen CR- tai CRi-kriteereillä tutkijan arvioimana iwCLL 2018 -kriteerinä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
DOR määritellään kestoksi päivinä PR:n tai paremman alkuperäisen dokumentoinnin päivämäärästä ensimmäisten dokumentoitujen todisteiden PD- tai kuoleman päivämäärään.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
PFS tutkijan arvioinnin mukaan määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisen päivämäärästä PD:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kohortit 1a ja 1b: Minimal Residual Disease (MRD) negatiivinen määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
MRD-negatiivinen määrä määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttavat MRD-negatiivisen tilan (eli alle [<] 1 kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) solu 10 000 leukosyyttiä kohti tai <0,01 prosenttia [%)) ääreisveressä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa kliiniseen tutkimukseen osallistuvan osallistujan ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkittavaan farmaseuttiseen/biologiseen tekijään.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
AE-tapahtumien osallistujien määrä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle on annettu lääkettä (tutkimusta tai ei-tutkittavaa).
AE:llä ei välttämättä ole syy-yhteyttä interventioon.
Vakavuusaste luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) -version 5.0 mukaisesti.
Vakavuusasteikko vaihtelee asteesta 1 (lievä) asteeseen 5 (kuolema).
Aste 1 = lievä, aste 2 = kohtalainen, aste 3 = vaikea, aste 4 = henkeä uhkaava ja aste 5 = haittatapahtumaan liittyvä kuolema.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät osallistumisen haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden osallistumisaste keskeytyi haittavaikutusten vuoksi, ilmoitetaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on annosta pienennetty haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden annosta on pienennetty haittavaikutusten vuoksi, raportoidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kiinnittymisprosentit
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Sitoutumisaste määritellään prosenttiosuutena kokonaisannoksesta, joka on otettu määrätystä kokonaisannoksesta.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Hoidon kesto määritellään ajanjaksona päivinä ensimmäisen tutkimushoidon antamispäivän ja viimeisen antopäivän välillä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Aika huononemiseen mitattuna EuroQol 5 Dimension 5 Level Kyselylomakkeella (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Aika huononemiseen määritellään aikaväliksi (kuukaudet) satunnaistamisesta ensimmäiseen huononemisen havaintoon.
Aika huononemiseen EQ-5D-5L:llä mitattuna raportoidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Aika huononemiseen Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ)-C30 mittaamana)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Aika huononemiseen määritellään aikaväliksi satunnaistamisesta ensimmäiseen huononemisen havaintoon.
Aika huononemiseen EORTC QLQ-C30:lla mitattuna raportoidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Aika heikkenemiseen EORTC QLQ-CLL17:n mittaamana
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Aika huononemiseen määritellään aikaväliksi satunnaistamisesta ensimmäiseen huononemisen havaintoon.
Aika huononemiseen EORTC QLQ-CLL17:llä mitattuna raportoidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Pahenemiseen kuluva aika kroonisen sairauden hoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACIT) mitattuna - väsymyksen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Aika huononemiseen määritellään aikaväliksi (kuukaudet) satunnaistamisesta ensimmäiseen huononemisen havaintoon.
Aika huononemiseen FACIT-väsymys-kokonaispisteillä mitattuna raportoidaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 19. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Tyrosiinikinaasin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Venetoclax
- Ibrutinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54179060CLL2032 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-504044-34-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .