Badanie mające na celu dostosowanie schematów leczenia ibrutynibem dla uczestników z wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową (TAILOR)
27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Wielokohortowe badanie mające na celu dostosowanie schematów leczenia ibrutynibem do pacjentów z wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ibrutynibu + wenetoklaksu (I+V) oraz schematów monoterapii ibrutynibem, w których dawkowanie ibrutynibu jest proaktywnie zmniejszane lub reaktywnie modyfikowane w odpowiedzi na zdarzenia niepożądane (AE).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
333
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brno-Bohunice, Czechy, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Czechy, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Czechy, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava - Poruba, Czechy, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Czechy, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Czechy, 128 00
- Ustav hematologie a krevni transfuze
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63100
- Chu de Clermont Ferrand
-
Nantes, Francja, 44000
- CHU Nantes
-
Paris, Francja, 75651
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- CHU Lyon Sud
-
Reims, Francja, 51100
- CHU de Reims
-
Strasbourg, Francja, 67200
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe ICANS
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Hosp Reina Sofia
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Niagara Health System
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polska, 21 500
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Polska, 36 200
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie
-
Gdynia, Polska, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp z o o
-
Kielce, Polska, 25 734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Krakow, Polska, 30 688
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lodz, Polska, 93 513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Lublin, Polska, 20 090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli
-
-
-
-
California
-
Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
- The Oncology Institute Clinical Research
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
- SLO Oncology and Hematology Health Center
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Providence Medical Foundation
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
- PIH Health Hospital
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81505
- Grand Valley Oncology
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140-2948
- Mount Sinai Medical Center Campus
-
North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33169
- The Oncology Institute
-
Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
- Mid Florida Hematology Oncology
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
- Boise VA Medical Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- Hope and Healing Cancer Services
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Springfield Clinic
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
- Iowa City VA Health Care System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Minnesota Oncology Hematology P A
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
- Research Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Florham Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07932
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
Nyack, New York, Stany Zjednoczone, 10960
- Hematology Oncology Associates of Rockland
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Oncology Hematology Care
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79915
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Renovatio Clinical 1
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
- Community Cancer Trials of Utah
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
- Virginia Cancer Specialists
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23456
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound Healthcare System
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
- Northwest Cancer Specialists PC
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1088
- Semmelweis Egyetem
-
Győr, Węgry, 9024
- Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Nyíregyháza, Węgry, 4400
- Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
-
Szeged, Węgry, 6725
- University Of Szeged
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- U.O. Ematologia Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Ferrara, Włochy, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara Arcispedale Sant Anna
-
Florence, Włochy, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan, Włochy, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Włochy, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Novara, Włochy, 28100
- Ospedale Maggiore della Carità
-
Padova, Włochy, 35129
- Universita degli Studi di Padova Azienda Ospedaliera di Pa
-
Palermo, Włochy, 90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Perugia, Włochy, 06132
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Roma, Włochy, 00161
- Umberto I Policlinico di Roma
-
Roma, Włochy, 00136
- Ematologia Fondazione Univ. Policlinico Gemelli Università Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie przewlekłej białaczki limfocytowej/chłoniaka z małych limfocytów (CLL/SLL) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018
- Dla kohort ibruinib + venetocIax (I+V): stan sprawności we wschodniej grupie onkologicznej (ECOG) 0-1. Dla kohort monoterapii ibrutynibem: stan sprawności wg ECOG 0-2
- Choroba węzłów chłonnych mierzalna za pomocą tomografii komputerowej (CT), zdefiniowana jako co najmniej 1 węzeł chłonny większy i równy (>=) 1,5 centymetra (cm) najdłuższej średnicy
- Uczestnik stosujący doustne środki antykoncepcyjne musi stosować dodatkową metodę antykoncepcji
- Uczestnik musi wyrazić zgodę, aby nie być w ciąży, nie karmić piersią ani nie planować zajścia w ciążę podczas włączenia do tego badania lub w ciągu 3 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna lub idiopatyczna plamica małopłytkowa, jak u uczestników ze spadkiem poziomu hemoglobiny lub liczby płytek krwi wtórnym do zniszczenia autoimmunologicznego w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badanego leku lub zapotrzebowaniem na prednizon w dawce większej niż (>) 20 miligramów ( mg) dziennie (lub odpowiednik kortykosteroidu) w celu leczenia lub kontrolowania choroby autoimmunologicznej
- Znane skazy krwotoczne (na przykład choroba von Willebranda lub hemofilia)
- Udar lub krwotok śródczaszkowy w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
- Znana lub podejrzewana transformacja Richtera lub zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
- Znane alergie, nadwrażliwość lub nietolerancja na substancje pomocnicze ibrutynibu lub wenetoklaksu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta 1a: wprowadzenie ibrutynibu + stały czas trwania ibrutynib + wenetoklaks
Uczestnicy będą otrzymywać kapsułkę ibrutynibu w dawce 420 miligramów (mg) codziennie (QD) przez 3 cykle wprowadzające (1 cykl = 28 dni).
Od Cyklu 4 rozpocznie się zwiększanie dawki wenetoklaksu w postaci tabletek 400 mg (z 20 do 400 mg przez 5 tygodni), a wenetoklaks w dawce 400 mg raz na dobę będzie podawany z ibrutynibem w dawce 420 mg raz na dobę, doustnie przez 12 cykli w cyklu 15.
|
Kapsułki ibrutynibu będą podawane doustnie.
Inne nazwy:
Tabletki Venetoklaksu będą podawane doustnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 1b: Ibrutynib wprowadzenie + stały czas trwania Ibrutynib + Wenetoklaks
Uczestnicy otrzymają ibrutynib w kapsułce 420 mg raz na dobę na okres wprowadzający składający się z 3 cykli (1 cykl = 28 dni).
Od Cyklu 4 rozpocznie się zwiększanie dawki wenetoklaksu w tabletkach 400 mg (z 20 do 400 mg przez 5 tygodni), a dawka ibrutynibu zostanie zmniejszona do 280 mg i będzie podawana QD, wenetoklaks w tabletkach 400 mg raz na dobę będzie podawany z ibrutynibem 280 mg przez 12 cykli do cyklu 15.
|
Kapsułki ibrutynibu będą podawane doustnie.
Inne nazwy:
Tabletki Venetoklaksu będą podawane doustnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2a: Ciągła monoterapia ibrutynibem
Uczestnicy będą otrzymywać ibrutynib w dawce 420 mg raz na dobę (lub ostatnią tolerowaną dawkę) do czasu progresji choroby (PD) lub nieakceptowalnej toksyczności.
|
Kapsułki ibrutynibu będą podawane doustnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2b: Ciągła monoterapia ibrutynibem
Uczestnicy otrzymają ibrutynib w dawce 420 mg raz na dobę przez 1 cykl (1 cykl = 28 dni), a następnie Ibrutynib w dawce 280 mg na dobę (lub ostatnią tolerowaną dawkę) i leczenie będzie kontynuowane do czasu progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.
|
Kapsułki ibrutynibu będą podawane doustnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepszy ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Najlepszy ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli całkowitą remisję (CR), całkowitą remisję z niepełną regeneracją szpiku (CRi), częściową remisję guzkową (nPR) lub częściową remisję (PR) zgodnie z Międzynarodowymi Warsztatami na temat Przewlekłej Białaczki Limfocytowej (iwCLL) ) Kryteria 2018 według oceny badacza.
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR).
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Współczynnik CR jest zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy uzyskali najlepszą ogólną odpowiedź CR lub CRi według kryteriów iwCLL 2018 według oceny badacza.
|
Do 5 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
DOR definiuje się jako czas trwania w dniach od daty wstępnej dokumentacji PR lub lepiej do daty pierwszego udokumentowanego dowodu PD lub zgonu.
|
Do 5 lat
|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
PFS według oceny badacza definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty wystąpienia PD lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do 5 lat
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
OS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Do 5 lat
|
|
Kohorty 1a i 1b: Minimalny wskaźnik choroby resztkowej (MRD) ujemny
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Wskaźnik MRD-ujemny definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli status MRD-ujemny (tj. mniej niż [<] 1 komórka przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL) na 10 000 leukocytów lub <0,01 procent [%]) we krwi obwodowej.
|
Do 5 lat
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika biorącego udział w badaniu klinicznym, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym środkiem farmaceutycznym/biologicznym.
|
Do 5 lat
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi według stopnia ciężkości
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny (badany lub niebędący przedmiotem badania).
Zdarzenie niepożądane niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z interwencją.
Nasilenie zostanie ocenione zgodnie ze standardem National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) w wersji 5.0.
Skala ciężkości waha się od stopnia 1 (łagodne) do stopnia 5 (śmierć).
Stopień 1 = Łagodny, Stopień 2 = Umiarkowany, Stopień 3 = Ciężki, Stopień 4 = Zagrażający życiu i Stopień 5 = Zgon związany ze zdarzeniem niepożądanym.
|
Do 5 lat
|
|
Odsetek uczestników ze wskaźnikiem rezygnacji z udziału w programie z powodu zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników z odsetkiem przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych.
|
Do 5 lat
|
|
Odsetek uczestników, u których zmniejszono dawkę z powodu zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, u których zmniejszono dawkę z powodu AE.
|
Do 5 lat
|
|
Wskaźniki przyczepności
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Współczynnik przestrzegania zaleceń definiuje się jako odsetek całkowitej przyjętej dawki w stosunku do całkowitej przepisanej dawki.
|
Do 5 lat
|
|
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Czas trwania leczenia definiuje się jako okres czasu w dniach między datą pierwszego podania badanego leku a datą ostatniego podania.
|
Do 5 lat
|
|
Czas do pogorszenia mierzony za pomocą kwestionariusza EuroQol 5 wymiaru 5 poziomu (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Czas do pogorszenia definiuje się jako odstęp czasu (miesiące) od randomizacji do pierwszej obserwacji pogorszenia.
Czas do pogorszenia mierzony za pomocą EQ-5D-5L zostanie podany.
|
Do 5 lat
|
|
Czas do pogorszenia mierzony przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów – Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC QLQ)-C30)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Czas do pogorszenia definiuje się jako odstęp czasu od randomizacji do pierwszej obserwacji pogorszenia.
Zgłoszony zostanie czas do pogorszenia, mierzony za pomocą EORTC QLQ-C30.
|
Do 5 lat
|
|
Czas do pogorszenia mierzony przez EORTC QLQ-CLL17
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Czas do pogorszenia definiuje się jako odstęp czasu od randomizacji do pierwszej obserwacji pogorszenia.
Zgłoszony zostanie czas do pogorszenia, mierzony za pomocą EORTC QLQ-CLL17.
|
Do 5 lat
|
|
Czas do pogorszenia mierzony za pomocą funkcjonalnej oceny terapii chorób przewlekłych (FACIT) — całkowity wynik zmęczenia
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Czas do pogorszenia jest zdefiniowany jako odstęp czasu (miesiące) od randomizacji do pierwszej obserwacji pogorszenia.
Zgłoszony zostanie czas do pogorszenia, mierzony za pomocą całkowitego wyniku FACIT-zmęczenie.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, komórki B
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Inhibitory kinazy tyrozynowej
- Środki przeciwnowotworowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory kinazy białkowej
- Venetoclax
- Ibrutinib
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54179060CLL2032 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-504044-34-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jest dostępna na stronie www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Jak wspomniano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .