Alveolaarisen halkeaman kova- ja pehmytkudosten rekonstruktio autogeenisestä hampaista peräisin olevalla hiukkasgraftilla
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Nagy Krisztián, Semmelweis University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliininen ja radiografinen arviointi Bonmaker ATB -jauheen turvallisuudesta ja tehosta yhdistettynä uuteen halkeaman paksuiseen papillaverholäppään keuhkorakkuloiden vaurioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Semmelweis University Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on alveolaarihalkio
- potilaalla oli vähintään kolme maitohammasta, jotka oli määrä poistaa.
Poissulkemiskriteerit:
- tärkeimmät kliiniset sairaudet,
- systeeminen steroidien käyttö,
- nykyinen tai aiempi suonensisäinen bisfosfonaattihoito,
- akuutti tulehdus leikkauspaikalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autogeenisestä hampaasta peräisin oleva hiukkasgrafti ja uusi halkeamapaksuinen papillaverholäppä
Poistetut maitohampaat valmistettiin välittömästi poiston jälkeen valmistajan ohjeiden mukaisesti Bonmaker®-laitteella.
Käyttövalmis autogeeninen hampaan luusiirre (ATB) sekoitettiin fibriiniliimaan 3D-suunnitelluissa ja painetuissa muovikyvetissä, jotta saatiin tahmea siirrännäinen, joka vastaa tarkasti luuvaurion muotoa ja laajuutta.
Esimuotoiltu tahmea ATB-grafti työnnettiin ja tiivistettiin halkeamavikaan.
Myöhemmin jännitteetön halkeama paksuusläppä asetettiin uudelleen siirtämällä kaikki bukkaalliset kirurgiset papillit mesiaalisesti viereiseen tai toiseen viereiseen interproksimaaliseen tilaan halkion vaakasuuntaisesta laajuudesta riippuen.
|
Poistetut maitohampaat valmistettiin välittömästi poiston jälkeen valmistajan ohjeiden mukaisesti Bonmaker®-laitteella.
Käyttövalmis autogeeninen hampaan luusiirre (ATB) sekoitettiin fibriiniliimaan 3D-suunnitelluissa ja painetuissa muovikyvetissä, jotta saatiin tahmea siirrännäinen, joka vastaa tarkasti luuvaurion muotoa ja laajuutta.
Esimuotoiltu tahmea ATB-grafti työnnettiin ja tiivistettiin halkeamavikaan.
Myöhemmin jännitteetön halkeama paksuusläppä asetettiin uudelleen siirtämällä kaikki bukkaalliset kirurgiset papillit mesiaalisesti viereiseen tai toiseen viereiseen interproksimaaliseen tilaan halkion vaakasuuntaisesta laajuudesta riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologiset tilavuusmittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tilavuusmittaukset suoritetaan paranemisjakson jälkeen.
Esikohdistetuissa pre- ja postoperatiivisissa CBCT-poikkileikkauksissa lineaariset mittaukset ja tilavuusmittaukset tehdään vertailupohjan kanssa rinnakkain kirurgisen alueen leveyden määrittämiseksi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudosten paranemista
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Pehmytkudosten paraneminen tallennettiin valokuvadokumentaatiolla.
|
6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 1, 14, 30 päivää ja 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Jokaisesta komplikaatiosta ilmoitetaan
|
1, 14, 30 päivää ja 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cleftgraft-Semmelweis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .