자가 치아 유래 미립자 이식을 이용한 치조열 경조직 및 연조직 재건
2023년 9월 25일 업데이트: Dr. Nagy Krisztián, Semmelweis University
본 연구는 치조열 결손 치료에서 새로운 분할 두께 유두 커튼 플랩과 결합된 Bonmaker ATB 분말의 안전성과 효능에 대한 임상 및 방사선학적 평가를 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1088
- Semmelweis University Department of Periodontology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폐포열이 있는 어린이
- 환자는 발치 예정인 최소 3개의 유치를 제시했습니다.
제외 기준:
- 주요 관련 임상질환,
- 스테로이드의 전신 사용,
- 현재 또는 이전 정맥 비스포스포네이트 치료,
- 수술 부위의 급성 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자가 치아 유래 미립자 이식편과 새로운 분할 두께 유두 커튼 플랩
추출된 유치는 Bonmaker® 장치를 사용하여 제조업체의 지침에 따라 제거 직후 준비되었습니다.
바로 사용할 수 있는 자가 치아 뼈 이식편(ATB)을 3D 계획 및 인쇄된 플라스틱 큐벳에서 피브린 접착제와 혼합하여 골 결손의 모양과 범위와 밀접하게 일치하는 끈적한 이식편을 얻었습니다.
사전 성형된 끈적끈적한 ATB 이식편을 갈라진 틈에 삽입하고 압축했습니다.
그 후, 틈의 수평 범위에 따라 인접한 또는 두 번째 인접한 치간 공간으로 모든 협측 외과 유두를 근심 방향으로 이동시켜 장력이없는 분할 두께 플랩을 재배치했습니다.
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추출된 유치는 Bonmaker® 장치를 사용하여 제조업체의 지침에 따라 제거 직후 준비되었습니다.
바로 사용할 수 있는 자가 치아 뼈 이식편(ATB)을 3D 계획 및 인쇄된 플라스틱 큐벳에서 피브린 접착제와 혼합하여 골 결손의 모양과 범위와 밀접하게 일치하는 끈적한 이식편을 얻었습니다.
사전 성형된 끈적끈적한 ATB 이식편을 갈라진 틈에 삽입하고 압축했습니다.
그 후, 틈의 수평 범위에 따라 인접한 또는 두 번째 인접한 치간 공간으로 모든 협측 외과 유두를 근심 방향으로 이동시켜 장력이없는 분할 두께 플랩을 재배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 체적 측정
기간: 6 개월
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체적 측정은 치유 기간 후에 수행됩니다.
미리 정렬된 수술 전 및 수술 후 CBCT 단면에서 선형 측정 및 체적 측정은 수술 영역의 너비를 결정하기 위해 기준 베이스와 평행하게 수행됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 치유
기간: 수술 후 6개월 동안
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연조직의 치유는 사진 문서를 통해 기록되었습니다.
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수술 후 6개월 동안
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합병증
기간: 수술 후 1일, 14일, 30일, 3개월, 6개월.
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모든 합병증이 보고됩니다.
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수술 후 1일, 14일, 30일, 3개월, 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 12일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .