- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05973682
Postisometrisen rentoutumisen vaikutukset lapaluun stabilointiharjoituksiin
Isometrisen jälkeisen rentoutumisen vaikutukset lapaluun stabilointiharjoituksiin kivun, liikeradan ja vammaisuuden hoitoon Levator scapulae -oireyhtymän yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Tehsilin pääkonttorisairaalassa Sharqpur Shareefissa Sheikhupurassa peräkkäisen näytteenottotekniikan avulla 30 potilaalle, joilla on levator scapulae -oireyhtymä. Nämä potilaat jaetaan yksinkertaisella satunnaisnäytteenotolla sinetöidyn läpinäkymättömän kotelon kautta ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmä A hoidetaan isometrisen jälkeisen rentoutumisen, lapaluun stabilointiharjoituksia sekä perushoitoa. Ryhmää B hoidetaan isometrisellä relaksaatiolla perushoidon ohella. Perushoitoon kuuluu kuumapakkaus, TENS, ylempi trapezius-venytys, olkapäävenyttely ja pectoralis major venytys. Molemmat ryhmät tulevat kolmesti viikossa yhteensä 4 viikon ajan. Tulosmitat ovat NPRS, yleisgoniometri ja NDI. Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston version 25 aikana. Shapiro-Wilk-testin tulosten normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Avainsanat: Vammaisuus, Levator scapulae, liikerata, kipu
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39460
- Tehsil Headquarter Hospital Sharqpur Shareef
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä uroksia että naisia
- Ikähaitari 18-40 vuotta
- Niska- ja lapaluukipu vähintään 3 kuukautta
- Tutkimus - Lisääntynyt lihasjänteys ja arkuus niskassa
- Vähentynyt sivutaipuminen ja kaulan kierto
- Positiivinen Levator lapaluun pituustesti
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropatiat
- Selkärangan murtumat
- Raskaus
- Aiemmat kognitiiviset ja toiminnalliset häiriöt
- Traumaattinen niskavaurio
- Fibromyalgia
- syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: isometrinen jälkeinen rentoutus ja perinteinen hoito.
Postisometrinen rentoutuminen: Termi viittaa myöhemmän rentoutumisen vaikutukseen, jonka lihas tai lihasryhmä kokee lyhyiden ajanjaksojen jälkeen, joiden aikana on suoritettu isometrinen supistuminen.
Postisometristä rentoutumistekniikkaa sovellettiin lapaluuihin 5 toistoa käyttäen 20 % maksimaalisesta isometrisestä supistuksesta 7-10 sekunnin ajan.
Kun kaikki elementit rentoutuvat täydellisesti, venytys säilyy 30 sekunnin ajan.
|
Termi viittaa myöhemmän rentoutumisen vaikutukseen, jonka lihas tai lihasryhmä kokee lyhyiden ajanjaksojen jälkeen, joiden aikana on suoritettu isometrinen supistuminen. Postisometristä rentoutumistekniikkaa sovellettiin lapaluuihin 5 toistoa käyttäen 20 % maksimaalisesta isometrisestä supistuksesta 7-10 sekunnin ajan. Kun kaikki elementit rentoutuvat täydellisesti, venytys säilyy 30 sekunnin ajan. + kuumapakkaus ja TENS kaulan alueella 10 mintun ylempi trapezius, levator scapulae ja pectoralis venyttely 3 kertaa 30 sekunnin pitolla. Jokaiselle potilaalle annettiin staattisia venytysharjoituksia kaksi kertaa viikossa 3 viikon ajan
Perinteinen fysioterapia; Hot Pack ja TENS kaulan alueella 10 mintun ylempi trapezius, levator scapulae ja pectoralis venyttely 3 kertaa 30 sekunnin pito.
staattisia venytysharjoituksia, kullekin potilaalle annettiin kaksi istuntoa viikossa 3 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Perinteinen hoito
Hot Pack ja TENS kaulan alueella 10 mintun ylempi trapezius, levator scapulae ja pectoralis venyttely 3 kertaa 30 sekunnin pito.
staattisia venytysharjoituksia, kullekin potilaalle annettiin kaksi istuntoa viikossa 3 viikon ajan
|
Perinteinen fysioterapia; Hot Pack ja TENS kaulan alueella 10 mintun ylempi trapezius, levator scapulae ja pectoralis venyttely 3 kertaa 30 sekunnin pito.
staattisia venytysharjoituksia, kullekin potilaalle annettiin kaksi istuntoa viikossa 3 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Universal Goniometer (UG)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Universal Goniometer (UG), jota käytetään mittaamaan kohdunkaulan selkärangan ROM-muistia Goniometri on instrumentti, joka mittaa käytettävissä olevan liikealueen nivelessä. Fysioterapeutit käyttävät yleensä goniometriä liikealueen mittaamiseen. Terapeutti voi käyttää goniometriä arvioidakseen liikealueen alkuarvioinnissa. Tässä tutkimuksessa mitataan kaulan liikealue. Kaularangan liikealue on noin 80° - 90° taivutusta, 70° venytystä, 20° - 45° lateraalista taivutusta ja jopa 90° kiertoa molemmille puolille. |
jopa 4 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuasteasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Numeerinen kipunopeusasteikko (NPRS) mittaa kipua niskan alueella potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu. Potilaan kivun taso arvioidaan tällä asteikolla. Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10. 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kipua". NPRS luokitellaan lievään, keskivaikeaan ja vaikeaan kipuun. Lievän kivun arvo 1-3 Keskivaikea kipu 4-7 Kova kipu 8-10 |
jopa 4 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Neck Disability index (NDI) mittaa niska-alueen vammaisuutta potilailla, joilla on mekaanista kipua. Vammaisuuden arvioinnissa käytetään NDI-kyselylomaketta. Se sisältää 10 tuotetta; 7 liittyi päivittäiseen elämään, 2 kipuun ja 1 keskittymiseen. Jokainen kohta pisteytetään 0–5. Kokonaispistemäärä on prosenttiosuus, ja korkeammat pisteet liittyvät merkittävämpään vammaan. 0 - 4 = ei vammaisuutta 5 - 14 = lievä 15 - 24 = kohtalainen 25 - 34 = vaikea Yli 34 = täydellinen |
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Gonzalez-Rueda V, Hidalgo-Garcia C, Rodriguez-Sanz J, Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A, Rodriguez-Rubio PR, Lopez-de-Celis C. Does Upper Cervical Manual Therapy Provide Additional Benefit in Disability and Mobility over a Physiotherapy Primary Care Program for Chronic Cervicalgia? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8334. doi: 10.3390/ijerph17228334.
- Pecos-Martin D, Ponce-Castro MJ, Jimenez-Rejano JJ, Nunez-Nagy S, Calvo-Lobo C, Gallego-Izquierdo T. Immediate effects of variable durations of pressure release technique on latent myofascial trigger points of the levator scapulae: a double-blinded randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Jun;37(3):141-150. doi: 10.1136/acupmed-2018-011738. Epub 2019 May 7.
- Henry JP, Munakomi S. Anatomy, Head and Neck, Levator Scapulae Muscles. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553120/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0127 Kainat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .