- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05973682
Efectos de la relajación post isométrica con ejercicios de estabilización escapular
Efectos de la relajación post isométrica con ejercicios de estabilización escapular sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad con el síndrome del elevador de la escápula
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio en el hospital central de Tehsil Sharqpur Shareef, Sheikhupura mediante una técnica de muestreo consecutivo en 30 pacientes con síndrome del elevador de la escápula que se asignarán mediante un muestreo aleatorio simple a través de un sobre opaco sellado en el Grupo A y el Grupo B. Se tratará el Grupo A. con relajación post isométrica, ejercicios de estabilización escapular junto con tratamiento de base. El grupo B se tratará con relajación posisométrica junto con el tratamiento de referencia. El tratamiento inicial incluye compresas calientes, TENS, estiramiento del trapecio superior, estiramiento del elevador de la escápula y estiramiento del pectoral mayor. Ambos grupos vendrán tres veces por semana por un total de 4 semanas. Las medidas de resultado son NPRS, goniómetro universal y NDI. Los datos se analizarán durante la versión 25 del software SPSS. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-Wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.
Palabras clave: discapacidad, elevador de la escápula, rango de movimiento, dolor
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sheikhupura, Punjab, Pakistán, 39460
- Tehsil Headquarter Hospital Sharqpur Shareef
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto machos como hembras
- Rango de edad de 18-40 años
- Dolor de cuello y borde medial escapular durante al menos 3 meses
- Examen: aumento del tono muscular y sensibilidad en el cuello.
- Reducción de la flexión lateral y la rotación del cuello
- Prueba positiva de longitud del elevador de la escápula
Criterio de exclusión:
- Neuropatías
- Fracturas vertebrales
- El embarazo
- Trastornos cognitivos y funcionales previos
- Lesión traumática del cuello
- fibromialgia
- cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: post relajación isométrica y tratamiento ConVencional.
Relajación Post Isométrica: El término se refiere al efecto de relajación posterior experimentado por un músculo o grupo de músculos, después de breves períodos durante los cuales se ha realizado una contracción isométrica.
Se aplicó la técnica de relajación post isométrica al elevador de la escápula durante 5 repeticiones utilizando el 20 % de la contracción isométrica máxima durante 7-10 segundos.
con relajación completa de todo elemento, se mantiene el estiramiento por 30 seg.
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El término se refiere al efecto de relajación posterior que experimenta un músculo o grupo de músculos, luego de breves períodos durante los cuales se ha realizado una contracción isométrica. Se aplicó la técnica de relajación post isométrica al elevador de la escápula durante 5 repeticiones utilizando el 20 % de la contracción isométrica máxima durante 7-10 segundos. con relajación completa de todo elemento, se mantiene el estiramiento por 30 seg. + compresa caliente y TENS en el área del cuello para 10 estiramientos de trapecio superior, elevador de la escápula y pectoralis 3 veces con 30 segundos de espera. a cada paciente se le administraron ejercicios de estiramiento estáticos dos sesiones por semana durante 3 semanas
Fisioterapia Convencional; compresa caliente y TENS en el área del cuello durante 10 minutos de estiramiento del trapecio superior, elevador de la escápula y pectoralis 3 veces con una retención de 30 segundos.
ejercicios de estiramiento estáticos, dos sesiones por semana durante 3 semanas a cada paciente
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Comparador activo: Grupo B: Tratamiento convencional
compresa caliente y TENS en el área del cuello durante 10 minutos de estiramiento del trapecio superior, elevador de la escápula y pectoralis 3 veces con una retención de 30 segundos.
ejercicios de estiramiento estáticos, dos sesiones por semana durante 3 semanas a cada paciente
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Fisioterapia Convencional; compresa caliente y TENS en el área del cuello durante 10 minutos de estiramiento del trapecio superior, elevador de la escápula y pectoralis 3 veces con una retención de 30 segundos.
ejercicios de estiramiento estáticos, dos sesiones por semana durante 3 semanas a cada paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniómetro Universal (UG)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Goniómetro universal (UG) utilizado para medir el ROM de la columna cervical Un goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación. Los fisioterapeutas suelen utilizar un goniómetro para medir el rango de movimiento. El terapeuta puede usar un goniómetro para evaluar el rango de movimiento en la evaluación inicial. En este estudio se medirá el rango de movimiento del cuello. El rango de movimiento de la columna cervical es de aproximadamente 80° a 90° de flexión, 70° de extensión, 20° a 45° de flexión lateral y hasta 90° de rotación a ambos lados. |
hasta 4 semanas
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Escala numérica de tasa de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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La escala numérica de tasa de dolor (NPRS) mide el dolor en la región del cuello en pacientes con dolor de cuello mecánico. El nivel de dolor del paciente se evaluará utilizando esta escala. Esta escala va de 0 a 10. 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor". NPRS se clasifica en dolor leve, moderado y severo. Dolor leve valor 1 a 3 Dolor moderado valor 4 a 7 Dolor severo valor 8 a 10 |
hasta 4 semanas
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) mide la discapacidad de la región del cuello en pacientes con dolor mecánico. El cuestionario NDI se utilizará para evaluar la discapacidad. Consta de 10 artículos; 7 relacionados con las actividades de la vida diaria, 2 relacionados con el dolor y 1 con la concentración. Cada ítem se puntúa de 0 a 5. La puntuación total es un porcentaje, con puntuaciones más altas relacionadas con una discapacidad más significativa. 0 a 4 = sin discapacidad 5 a 14 = leve 15 a 24 = moderada 25 a 34 = severa Más de 34 = completa |
hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Gonzalez-Rueda V, Hidalgo-Garcia C, Rodriguez-Sanz J, Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A, Rodriguez-Rubio PR, Lopez-de-Celis C. Does Upper Cervical Manual Therapy Provide Additional Benefit in Disability and Mobility over a Physiotherapy Primary Care Program for Chronic Cervicalgia? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8334. doi: 10.3390/ijerph17228334.
- Pecos-Martin D, Ponce-Castro MJ, Jimenez-Rejano JJ, Nunez-Nagy S, Calvo-Lobo C, Gallego-Izquierdo T. Immediate effects of variable durations of pressure release technique on latent myofascial trigger points of the levator scapulae: a double-blinded randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Jun;37(3):141-150. doi: 10.1136/acupmed-2018-011738. Epub 2019 May 7.
- Henry JP, Munakomi S. Anatomy, Head and Neck, Levator Scapulae Muscles. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553120/
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/RCR & AHS/23/0127 Kainat
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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