- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05973682
Effecten van post-isometrische ontspanning met scapulaire stabilisatie-oefeningen
Effecten van post-isometrische ontspanning met scapulaire stabilisatie-oefeningen op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit met levator scapulae-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd in het Tehsil Headquarter Hospital Sharqpur Shareef, Sheikhupura, door middel van een techniek van opeenvolgende bemonstering bij 30 patiënten met levator scapulae-syndroom, die zullen worden toegewezen met behulp van eenvoudige willekeurige bemonstering via verzegelde, ondoorzichtige enveloppen in groep A en groep B. Groep A zal worden behandeld met post-isometrische relaxatie, scapulaire stabilisatieoefeningen samen met basislijnbehandeling. Groep B wordt behandeld met post-isometrische relaxatie samen met de basislijnbehandeling. Basisbehandeling omvat hot pack, TENS, rekking van de bovenste trapezius, rekking van de levator scapulier en rekking van de pectoralis major. Beide groepen komen drie keer per week voor een totaal van 4 weken. Uitkomstmaten zijn NPRS, universele goniometer en NDI. Tijdens SPSS software versie 25 worden de gegevens geanalyseerd. Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens door de Shapiro-Wilk-test, wordt besloten of een parametrische of niet-parametrische test binnen een groep of tussen twee groepen zal worden gebruikt.
Sleutelwoorden: Handicap, Levator Scapulae, Bewegingsbereik, Pijn
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Samrood Akram, Mphil
- Telefoonnummer: 92-3324806143
- E-mail: samrood.akram@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Samrood Akram, Mphil
- Telefoonnummer: 92-3324806143
- E-mail: samrood.akram@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39460
- Werving
- Tehsil Headquarter Hospital Sharqpur Shareef
-
Contact:
- Samrood Akram, Mphil
- Telefoonnummer: 92-3324806143
- E-mail: samrood.akram@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Leeftijdscategorie van 18-40 jaar
- Nek- en mediale grens scapulaire pijn gedurende minstens 3 maanden
- Onderzoek - Verhoogde spierspanning en gevoeligheid in de nek
- Verminderde zijwaartse flexie en rotatie van de nek
- Positieve levator-scapulaire lengtetest
Uitsluitingscriteria:
- Neuropathieën
- Wervelfracturen
- Zwangerschap
- Eerdere cognitieve en functionele stoornissen
- Traumatisch nekletsel
- Fibromyalgie
- kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A: post isometrische relaxatie en conventionele behandeling.
Post-isometrische ontspanning: de term verwijst naar het effect van daaropvolgende ontspanning dat wordt ervaren door een spier of spiergroep, na korte perioden waarin een isometrische contractie is uitgevoerd.
Post-isometrische relaxatietechniek werd toegepast op levator scapulae gedurende 5 herhalingen met 20% van de maximale isometrische contractie gedurende 7-10 sec.
met volledige ontspanning van alle elementen wordt de rek gedurende 30 sec.
|
De term verwijst naar het effect van daaropvolgende ontspanning dat wordt ervaren door een spier of spiergroep, na korte perioden waarin een isometrische contractie is uitgevoerd. Post-isometrische relaxatietechniek werd toegepast op levator scapulae gedurende 5 herhalingen met 20% van de maximale isometrische contractie gedurende 7-10 sec. met volledige ontspanning van alle elementen wordt de rek gedurende 30 sec. + hot pack en TENS in het nekgebied voor 10 mint bovenste trapezius, levator scapulae en pectoralis 3 keer strekken met 30 seconden vasthouden. statische rekoefeningen werden aan elke patiënt twee sessies per week gedurende 3 weken gegeven
Conventionele Fysiotherapie; hot pack en TENS in het nekgebied voor 10 mint bovenste trapezius, levator scapulae en pectoralis 3 keer strekken met 30 seconden vasthouden.
statische rekoefeningen, twee sessies per week gedurende 3 weken werden aan elke patiënt gegeven
|
Actieve vergelijker: Groep B: Conventionele behandeling
hot pack en TENS in het nekgebied voor 10 mint bovenste trapezius, levator scapulae en pectoralis 3 keer strekken met 30 seconden vasthouden.
statische rekoefeningen, twee sessies per week gedurende 3 weken werden aan elke patiënt gegeven
|
Conventionele Fysiotherapie; hot pack en TENS in het nekgebied voor 10 mint bovenste trapezius, levator scapulae en pectoralis 3 keer strekken met 30 seconden vasthouden.
statische rekoefeningen, twee sessies per week gedurende 3 weken werden aan elke patiënt gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Universele Goniometer (UG)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Universal Goniometer (UG) gebruikt om de ROM van de cervicale wervelkolom te meten Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet. Fysiotherapeuten gebruiken gewoonlijk een goniometer om het bewegingsbereik te meten. De therapeut kan een goniometer gebruiken om het bewegingsbereik bij de eerste beoordeling te beoordelen. In dit onderzoek wordt de bewegingsvrijheid van de nek gemeten. Het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom is ongeveer 80° tot 90° flexie, 70° extensie, 20° tot 45° laterale flexie en tot 90° rotatie naar beide zijden. |
tot 4 weken
|
Numerieke pijnscoreschaal (NPRS)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De numerieke pijnschaal (NPRS) meet de pijn in het nekgebied bij patiënten met mechanische nekpijn. Met behulp van deze schaal wordt het pijnniveau van de patiënt beoordeeld. Deze schaal loopt van 0 tot 10. 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor 'ergste pijn'. NPRS is onderverdeeld in milde, matige en ernstige pijn. Milde pijn waarde 1 tot 3 Matige pijn waarde 4 tot 7 Ernstige pijn waarde 8 tot 10 |
tot 4 weken
|
Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Neck Disability Index (NDI) meet de handicap van het nekgebied bij patiënten met mechanische pijn. De NDI-vragenlijst zal worden gebruikt om de handicap te beoordelen. Het bestaat uit 10 items; 7 hadden betrekking op activiteiten in het dagelijks leven, 2 hadden betrekking op pijn en 1 op concentratie. Elk item krijgt een score van 0 tot 5. De totale score is een percentage, waarbij hogere scores gerelateerd zijn aan een grotere handicap. 0 tot 4 = geen handicap 5 tot 14 = licht 15 tot 24 = matig 25 tot 34 = ernstig Meer dan 34 = volledig |
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Gonzalez-Rueda V, Hidalgo-Garcia C, Rodriguez-Sanz J, Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A, Rodriguez-Rubio PR, Lopez-de-Celis C. Does Upper Cervical Manual Therapy Provide Additional Benefit in Disability and Mobility over a Physiotherapy Primary Care Program for Chronic Cervicalgia? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8334. doi: 10.3390/ijerph17228334.
- Pecos-Martin D, Ponce-Castro MJ, Jimenez-Rejano JJ, Nunez-Nagy S, Calvo-Lobo C, Gallego-Izquierdo T. Immediate effects of variable durations of pressure release technique on latent myofascial trigger points of the levator scapulae: a double-blinded randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Jun;37(3):141-150. doi: 10.1136/acupmed-2018-011738. Epub 2019 May 7.
- Henry JP, Munakomi S. Anatomy, Head and Neck, Levator Scapulae Muscles. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553120/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0127 Kainat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Upper Cross-syndroom
-
Walter Reed Army Medical CenterAdvanced Brain Monitoring, Inc.Onbekend
-
Istanbul UniversityVoltooidProprioceptie | Plyometrische oefening | Upper Quarter y Balance Test | De Gesloten Kinetische Keten Stabiliteitstest Bovenste ExtremiteitKalkoen
-
Baskent UniversityNog niet aan het wervenUpper Cross-syndroom
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaOnbekendUpper Airway Resistance SyndroomBrazilië
-
Riphah International UniversityWervingEffecten van IASTM samen met een uitgebreid corrigerend oefenprogramma bij het Upper Cross-syndroom.Upper Cross-syndroomPakistan
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenUpper Crossed-syndroom
-
Dow University of Health SciencesVoltooidVoorwaartse hoofdhouding | Upper Cross-syndroomPakistan
-
Neurana Pharmaceuticals, Inc.VoltooidRugpijn | Acute pijn | Spasme van de rugspieren | Rugpijn | Terug Spasme Upper | SpierspasmenVerenigde Staten