- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05973682
Effekter av postisometrisk avslapning med skulderbladstabiliseringsøvelser
Effekter av post-isometrisk avslapning med scapular stabiliseringsøvelser på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming med Levator Scapulae syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie vil bli utført ved Tehsil Headquarter Hospital Sharqpur Shareef, Sheikhupura gjennom påfølgende prøvetakingsteknikk på 30 pasienter med levator scapulae syndrom som vil bli tildelt ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetaking gjennom forseglet ugjennomsiktig innhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med post isometrisk avslapning, skulderbladsstabiliseringsøvelser sammen med baselinebehandling. Gruppe B vil bli behandlet med post isometrisk avslapning sammen med baseline behandling. Baseline-behandling inkluderer hot pack, TENS, øvre trapezius stretch, levator scapular stretch og pectoralis major stretch. Begge gruppene kommer tre ganger i uken i totalt 4 uker. Utfallsmål er NPRS, universal goniometer og NDI. Data vil bli analysert under SPSS programvareversjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-Wilk-testen, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Nøkkelord: Disability, Levator Scapulae, Range of Motion, Pain
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39460
- Tehsil Headquarter Hospital Sharqpur Shareef
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både hanner og hunner
- Aldersspenning 18-40 år
- Nakke og medial border skulderbladssmerter i minst 3 måneder
- Undersøkelse - Økt muskeltonus og ømhet i nakken
- Redusert sidefleksjon og rotasjon av nakken
- Positiv Levator Scapular lengdetest
Ekskluderingskriterier:
- Nevropatier
- Vertebrale frakturer
- Svangerskap
- Tidligere kognitive og funksjonelle lidelser
- Traumatisk nakkeskade
- Fibromyalgi
- kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: postisometrisk avspenning og konvensjonell behandling.
Post isometrisk avslapning: Begrepet refererer til effekten av påfølgende avslapning som oppleves av en muskel eller en gruppe muskler, etter korte perioder hvor en isometrisk sammentrekning har blitt utført.
Post-isometrisk avslapningsteknikk ble brukt på levator scapulae i 5 repetisjoner ved å bruke 20 % av maksimal isometrisk kontraksjon i 7-10 sek.
med fullstendig avspenning av alt element opprettholdes strekningen i 30 sek.
|
Begrepet refererer til effekten av påfølgende avspenning som oppleves av en muskel eller muskelgruppe, etter korte perioder hvor en isometrisk sammentrekning har blitt utført. Post-isometrisk avslapningsteknikk ble brukt på levator scapulae i 5 repetisjoner ved å bruke 20 % av maksimal isometrisk kontraksjon i 7-10 sek. med fullstendig avspenning av alt element opprettholdes strekningen i 30 sek. + hot pack og TENS ved nakkeområdet for 10 mint øvre trapezius, levator scapulae og pectoralis strekk 3 ganger med 30 sekunders hold. statiske tøyningsøvelser to økter per uke i 3 uker ble gitt til hver pasient
Konvensjonell fysioterapi; Hotpack og TENS ved nakkeområdet for 10 mint øvre trapezius, levator scapulae og pectoralis strekk 3 ganger med 30 sekunders hold.
statiske tøyningsøvelser, ble gitt to økter per uke i 3 uker til hver pasient
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Konvensjonell behandling
Hotpack og TENS ved nakkeområdet for 10 mint øvre trapezius, levator scapulae og pectoralis strekk 3 ganger med 30 sekunders hold.
statiske tøyningsøvelser, ble gitt to økter per uke i 3 uker til hver pasient
|
Konvensjonell fysioterapi; Hotpack og TENS ved nakkeområdet for 10 mint øvre trapezius, levator scapulae og pectoralis strekk 3 ganger med 30 sekunders hold.
statiske tøyningsøvelser, ble gitt to økter per uke i 3 uker til hver pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Universal Goniometer (UG)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Universal Goniometer (UG) brukes til å måle ROM av cervical Spine Et goniometer er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde ved et ledd. Fysioterapeuter bruker vanligvis et goniometer for å måle bevegelsesområdet. Terapeuten kan bruke et goniometer for å vurdere bevegelsesområdet ved den første vurderingen. I denne studien vil bevegelsesområdet til nakken bli målt. Den cervikale ryggradens bevegelsesområde er omtrent 80° til 90° av fleksjon, 70° av ekstensjon, 20° til 45° av lateral fleksjon, og opptil 90° med rotasjon til begge sider. |
opptil 4 uker
|
|
Numerisk smerteskala (NPRS)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Den numeriske smertefrekvensskalaen (NPRS) måler smerten i nakkeregionen hos pasienter med mekaniske nakkesmerter. Pasientens smertenivå vil bli vurdert ved hjelp av denne skalaen. Denne skalaen går fra 0 til 10. 0 indikerer "ingen smerte", og 10 indikerer "verste smerte. NPRS er kategorisert i mild, moderat og alvorlig smerte. Mild smerte verdi 1 til 3 Moderat smerte verdi 4 til 7 Alvorlig smerte verdi 8 til 10 |
opptil 4 uker
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Neck Disability Index (NDI) måler funksjonshemmingen i nakkeregionen hos pasienter med mekanisk smerte. NDI spørreskjema vil bli brukt for å vurdere funksjonshemming. Den består av 10 elementer; 7 relatert til daglige aktiviteter, 2 relatert til smerte og 1 til konsentrasjon. Hvert element scores fra 0 til 5. Den totale poengsummen er en prosentandel, med høyere poengsum relatert til mer betydelig funksjonshemming. 0 til 4 = ingen funksjonshemming 5 til 14 = mild 15 til 24 = moderat 25 til 34 = alvorlig Over 34 = fullstendig |
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Gonzalez-Rueda V, Hidalgo-Garcia C, Rodriguez-Sanz J, Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A, Rodriguez-Rubio PR, Lopez-de-Celis C. Does Upper Cervical Manual Therapy Provide Additional Benefit in Disability and Mobility over a Physiotherapy Primary Care Program for Chronic Cervicalgia? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8334. doi: 10.3390/ijerph17228334.
- Pecos-Martin D, Ponce-Castro MJ, Jimenez-Rejano JJ, Nunez-Nagy S, Calvo-Lobo C, Gallego-Izquierdo T. Immediate effects of variable durations of pressure release technique on latent myofascial trigger points of the levator scapulae: a double-blinded randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Jun;37(3):141-150. doi: 10.1136/acupmed-2018-011738. Epub 2019 May 7.
- Henry JP, Munakomi S. Anatomy, Head and Neck, Levator Scapulae Muscles. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553120/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0127 Kainat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .