- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05973682
Účinky postizometrické relaxace s cvičením stabilizace lopatky
Účinky postizometrické relaxace pomocí cvičení stabilizace lopatky na bolest, rozsah pohybu a invaliditu se syndromem levator scapulae
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v nemocnici Tehsil Headquarter Hospital Sharqpur Shareef, Sheikhupura prostřednictvím techniky po sobě jdoucích odběrů vzorků u 30 pacientů se syndromem levator scapulae, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků přes zapečetěný neprůhledný obal zabalený do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena s post izometrickou relaxací, cvičením pro stabilizaci lopatky spolu se základní léčbou. Skupina B bude léčena postizometrickou relaxací spolu se základní léčbou. Základní léčba zahrnuje horký zábal, TENS, protažení horního trapézu, protažení levátoru lopatky a protažení velkého prsního svalu. Obě skupiny budou přicházet třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Výstupními měřítky jsou NPRS, univerzální goniometr a NDI. Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 25. Po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Klíčová slova: Postižení, Levator Scapulae, Rozsah pohybu, Bolest
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pákistán, 39460
- Tehsil Headquarter Hospital Sharqpur Shareef
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak Samci, tak samice
- Věkové rozmezí 18-40 let
- Bolest krku a mediálního okraje lopatky po dobu nejméně 3 měsíců
- Vyšetření - Zvýšený svalový tonus a citlivost na krku
- Snížená boční flexe a rotace krku
- Pozitivní test délky skapulárního levatoru
Kritéria vyloučení:
- Neuropatie
- Zlomeniny obratlů
- Těhotenství
- Předchozí kognitivní a funkční poruchy
- Traumatické poranění krku
- Fibromyalgie
- rakovina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: postizometrická relaxace a konvenční léčba.
Post izometrická relaxace: Termín odkazuje na účinek následné relaxace, kterou zažívá sval nebo skupina svalů po krátkých obdobích, během kterých byla provedena izometrická kontrakce.
Postizometrická relaxační technika byla aplikována na levator scapulae pro 5 opakování s použitím 20% maximální izometrické kontrakce po dobu 7-10 sekund.
s úplnou relaxací všech prvků, strečink je udržován po dobu 30 sekund.
|
Termín se týká účinku následné relaxace, kterou sval nebo skupina svalů zažívá po krátkých obdobích, během kterých byla provedena izometrická kontrakce. Postizometrická relaxační technika byla aplikována na levator scapulae pro 5 opakování s použitím 20% maximální izometrické kontrakce po dobu 7-10 sekund. s úplnou relaxací všech prvků, strečink je udržován po dobu 30 sekund. + horký zábal a TENS v oblasti krku pro 10 min protažení horních trapézů, levator scapulae a pectoralis 3x s 30 sekundovým držením. Každému pacientovi byla poskytnuta statická protahovací cvičení dvě sezení týdně po dobu 3 týdnů
Konvenční fyzikální terapie; hot pack a TENS v oblasti krku pro 10 min protažení horních trapézů, levator scapulae a pectoralis 3x s 30sekundovým držením.
každému pacientovi byla poskytnuta statická protahovací cvičení, dvě sezení týdně po dobu 3 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Konvenční léčba
hot pack a TENS v oblasti krku pro 10 min protažení horních trapézů, levator scapulae a pectoralis 3x s 30sekundovým držením.
každému pacientovi byla poskytnuta statická protahovací cvičení, dvě sezení týdně po dobu 3 týdnů
|
Konvenční fyzikální terapie; hot pack a TENS v oblasti krku pro 10 min protažení horních trapézů, levator scapulae a pectoralis 3x s 30sekundovým držením.
každému pacientovi byla poskytnuta statická protahovací cvičení, dvě sezení týdně po dobu 3 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Univerzální goniometr (UG)
Časové okno: až 4 týdny
|
Univerzální goniometr (UG) používaný k měření ROM krční páteře Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu. Fyzioterapeuti běžně používají k měření rozsahu pohybu goniometr. Terapeut může použít goniometr k posouzení rozsahu pohybu při úvodním posouzení. V této studii bude měřen rozsah pohybu krku. Rozsah pohybu krční páteře je přibližně 80° až 90° flexe, 70° extenze, 20° až 45° laterální flexe a až 90° rotace na obě strany. |
až 4 týdny
|
|
Numerická stupnice bolesti (NPRS)
Časové okno: až 4 týdny
|
Numerická stupnice bolesti (NPRS) měří bolest v oblasti krku u pacientů s mechanickou bolestí krku. Pomocí této stupnice bude hodnocena pacientova míra bolesti. Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10. 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest. NPRS se dělí na mírnou, střední a silnou bolest. Mírná bolest hodnota 1 až 3 Střední hodnota bolesti 4 až 7 Silná bolest hodnota 8 až 10 |
až 4 týdny
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: až 4 týdny
|
Neck Disability index (NDI) měří postižení krční oblasti u pacientů s mechanickou bolestí. K posouzení zdravotního postižení bude použit dotazník NDI. Obsahuje 10 položek; 7 souviselo s každodenními činnostmi, 2 s bolestí a 1 s koncentrací. Každá položka je hodnocena od 0 do 5. Celkové skóre je procento, přičemž vyšší skóre souvisí s významnějším postižením. 0 až 4 = žádné postižení 5 až 14 = lehké 15 až 24 = střední 25 až 34 = těžké Nad 34 = úplné |
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Gonzalez-Rueda V, Hidalgo-Garcia C, Rodriguez-Sanz J, Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A, Rodriguez-Rubio PR, Lopez-de-Celis C. Does Upper Cervical Manual Therapy Provide Additional Benefit in Disability and Mobility over a Physiotherapy Primary Care Program for Chronic Cervicalgia? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8334. doi: 10.3390/ijerph17228334.
- Pecos-Martin D, Ponce-Castro MJ, Jimenez-Rejano JJ, Nunez-Nagy S, Calvo-Lobo C, Gallego-Izquierdo T. Immediate effects of variable durations of pressure release technique on latent myofascial trigger points of the levator scapulae: a double-blinded randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Jun;37(3):141-150. doi: 10.1136/acupmed-2018-011738. Epub 2019 May 7.
- Henry JP, Munakomi S. Anatomy, Head and Neck, Levator Scapulae Muscles. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553120/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0127 Kainat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom horního kříže
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Post-izometrická relaxace a konvenční léčba
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)