- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05973682
Effetti del rilassamento post isometrico con esercizi di stabilizzazione scapolare
Effetti del rilassamento post isometrico con esercizi di stabilizzazione scapolare su dolore, range di movimento e disabilità con la sindrome dell'elevatore della scapola
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato sarà condotto presso il Tehsil Headquarter Hospital Sharqpur Shareef, Sheikhupura attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su 30 pazienti con sindrome dell'elevatore della scapola che verranno assegnati utilizzando un campionamento casuale semplice attraverso opaco sigillato avvolto nel gruppo A e nel gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con rilassamento post isometrico, esercizi di stabilizzazione scapolare insieme al trattamento di base. Il gruppo B sarà trattato con rilassamento post isometrico insieme al trattamento di base. Il trattamento di base comprende impacco caldo, TENS, allungamento del trapezio superiore, allungamento dell'elevatore della scapola e allungamento del grande pettorale. Entrambi i gruppi verranno tre volte a settimana per un totale di 4 settimane. Le misure di risultato sono NPRS, goniometro universale e NDI. I dati verranno analizzati durante la versione 25 del software SPSS. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, si deciderà se utilizzare il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
Parole chiave: disabilità, muscolo elevatore della scapola, range di movimento, dolore
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39460
- Tehsil Headquarter Hospital Sharqpur Shareef
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschi che femmine
- Fascia di età 18-40 anni
- Dolore scapolare al collo e al bordo mediale per almeno 3 mesi
- Esame: aumento del tono muscolare e dolorabilità al collo
- Flessione laterale ridotta e rotazione del collo
- Test positivo della lunghezza della scapola dell'elevatore
Criteri di esclusione:
- Neuropatie
- Fratture vertebrali
- Gravidanza
- Precedenti disturbi cognitivi e funzionali
- Lesione traumatica al collo
- fibromialgia
- cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A: rilassamento post isometrico e trattamento convenzionale.
Rilassamento post isometrico: il termine si riferisce all'effetto del successivo rilassamento sperimentato da un muscolo o da un gruppo di muscoli, dopo brevi periodi durante i quali è stata eseguita una contrazione isometrica.
La tecnica di rilassamento post isometrico è stata applicata all'elevatore della scapola per 5 ripetizioni utilizzando il 20% della contrazione isometrica massima per 7-10 sec.
con completo rilassamento di tutti gli elementi, l'allungamento viene mantenuto per 30 sec.
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Il termine si riferisce all'effetto del successivo rilassamento sperimentato da un muscolo o da un gruppo di muscoli, dopo brevi periodi durante i quali è stata eseguita una contrazione isometrica. La tecnica di rilassamento post isometrico è stata applicata all'elevatore della scapola per 5 ripetizioni utilizzando il 20% della contrazione isometrica massima per 7-10 sec. con completo rilassamento di tutti gli elementi, l'allungamento viene mantenuto per 30 sec. + impacco caldo e TENS nella zona del collo per 10 mint trapezio superiore, muscolo elevatore della scapola e pettorale che si allungano 3 volte con una presa di 30 secondi. Ad ogni paziente sono state somministrate due sessioni a settimana per 3 settimane di esercizi di stretching statico
Terapia fisica convenzionale; impacco caldo e TENS nella zona del collo per 10 mint trapezio superiore, elevatore della scapola e pettorale che si allungano 3 volte con una presa di 30 secondi.
ad ogni paziente sono stati somministrati esercizi di stretching statico, due sessioni a settimana per 3 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo B: trattamento convenzionale
impacco caldo e TENS nella zona del collo per 10 mint trapezio superiore, elevatore della scapola e pettorale che si allungano 3 volte con una presa di 30 secondi.
ad ogni paziente sono stati somministrati esercizi di stretching statico, due sessioni a settimana per 3 settimane
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Terapia fisica convenzionale; impacco caldo e TENS nella zona del collo per 10 mint trapezio superiore, elevatore della scapola e pettorale che si allungano 3 volte con una presa di 30 secondi.
ad ogni paziente sono stati somministrati esercizi di stretching statico, due sessioni a settimana per 3 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometro universale (UG)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Goniometro universale (UG) utilizzato per misurare la ROM del rachide cervicale Un goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione. I fisioterapisti usano comunemente un goniometro per misurare la gamma di movimento. Il terapista può utilizzare un goniometro per valutare il raggio di movimento durante la valutazione iniziale. In questo studio verrà misurata la gamma di movimento del collo. Il range di movimento del rachide cervicale va da circa 80° a 90° di flessione, 70° di estensione, da 20° a 45° di flessione laterale e fino a 90° di rotazione su entrambi i lati. |
fino a 4 settimane
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Scala numerica della frequenza del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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La scala numerica della frequenza del dolore (NPRS) misura il dolore nella regione del collo nei pazienti con dolore cervicale meccanico. Il livello di dolore del paziente sarà valutato utilizzando questa scala. Questa scala va da 0 a 10. 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "peggior dolore. La NPRS è classificata in dolore lieve, moderato e severo. Dolore lieve Valore da 1 a 3 Dolore moderato Valore da 4 a 7 Dolore grave Valore da 8 a 10 |
fino a 4 settimane
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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L'indice di disabilità del collo (NDI) misura la disabilità della regione del collo nei pazienti con dolore meccanico. Il questionario NDI sarà utilizzato per valutare la disabilità. Comprende 10 articoli; 7 relativi alle attività della vita quotidiana, 2 relativi al dolore e 1 alla concentrazione. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Il punteggio totale è una percentuale, con punteggi più alti correlati alla disabilità più significativa. da 0 a 4 = nessuna disabilità da 5 a 14 = lieve da 15 a 24 = moderata da 25 a 34 = grave superiore a 34 = completa |
fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Gonzalez-Rueda V, Hidalgo-Garcia C, Rodriguez-Sanz J, Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A, Rodriguez-Rubio PR, Lopez-de-Celis C. Does Upper Cervical Manual Therapy Provide Additional Benefit in Disability and Mobility over a Physiotherapy Primary Care Program for Chronic Cervicalgia? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8334. doi: 10.3390/ijerph17228334.
- Pecos-Martin D, Ponce-Castro MJ, Jimenez-Rejano JJ, Nunez-Nagy S, Calvo-Lobo C, Gallego-Izquierdo T. Immediate effects of variable durations of pressure release technique on latent myofascial trigger points of the levator scapulae: a double-blinded randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Jun;37(3):141-150. doi: 10.1136/acupmed-2018-011738. Epub 2019 May 7.
- Henry JP, Munakomi S. Anatomy, Head and Neck, Levator Scapulae Muscles. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553120/
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- REC/RCR & AHS/23/0127 Kainat
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