- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05973682
Auswirkungen der postisometrischen Entspannung mit Übungen zur Schulterblattstabilisierung
Auswirkungen der postisometrischen Entspannung mit Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung beim Levator-Scapulae-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Tehsil Headquarter Hospital Sharqpur Shareef, Sheikhupura, wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit aufeinanderfolgender Probenahmetechnik an 30 Patienten mit Levator-Scapulae-Syndrom durchgeführt, die anhand einer einfachen Zufallsstichprobe durch versiegelte, undurchsichtige Hüllen in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt werden. Gruppe A wird behandelt mit postisometrischer Entspannung, Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts sowie Basisbehandlung. Gruppe B wird zusätzlich zur Basisbehandlung mit postisometrischer Entspannung behandelt. Die Basisbehandlung umfasst Wärmepackungen, TENS, Dehnung des oberen Trapezius, Dehnung des Schulterblatts des Levators und Dehnung des großen Brustmuskels. Beide Gruppen kommen insgesamt 4 Wochen lang dreimal pro Woche. Ergebnismaße sind NPRS, Universal-Goniometer und NDI. Die Daten werden während der SPSS-Softwareversion 25 analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.
Schlüsselwörter: Behinderung, Levator Scapulae, Bewegungsumfang, Schmerzen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39460
- Tehsil Headquarter Hospital Sharqpur Shareef
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Altersspanne: 18–40 Jahre
- Seit mindestens 3 Monaten Schmerzen im Nacken und am medialen Rand des Schulterblatts
- Untersuchung – Erhöhter Muskeltonus und Empfindlichkeit im Nacken
- Reduzierte seitliche Beugung und Drehung des Halses
- Positiver Levator-Skapulierlängentest
Ausschlusskriterien:
- Neuropathien
- Wirbelfrakturen
- Schwangerschaft
- Frühere kognitive und funktionelle Störungen
- Traumatische Nackenverletzung
- Fibromyalgie
- Krebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A: postisometrische Entspannung und konventionelle Behandlung.
Postisometrische Entspannung: Der Begriff bezieht sich auf den Effekt der anschließenden Entspannung, die ein Muskel oder eine Muskelgruppe nach kurzen Zeiträumen erfährt, in denen eine isometrische Kontraktion durchgeführt wurde.
Die Technik der postisometrischen Entspannung wurde auf die Schulterblätter des Levators für 5 Wiederholungen angewendet, wobei 20 % der maximalen isometrischen Kontraktion für 7–10 Sekunden verwendet wurden.
Bei vollständiger Entspannung aller Elemente wird die Dehnung 30 Sekunden lang aufrechterhalten.
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Der Begriff bezieht sich auf den Effekt der anschließenden Entspannung, die ein Muskel oder eine Muskelgruppe nach kurzen Zeiträumen erfährt, in denen eine isometrische Kontraktion durchgeführt wurde. Die Technik der postisometrischen Entspannung wurde auf die Schulterblätter des Levators für 5 Wiederholungen angewendet, wobei 20 % der maximalen isometrischen Kontraktion für 7–10 Sekunden verwendet wurden. Bei vollständiger Entspannung aller Elemente wird die Dehnung 30 Sekunden lang aufrechterhalten. + Heißpackung und TENS im Nackenbereich für 10 Min. Oberer Trapezius, Levator-Schulterblätter und Brustmuskel 3-mal dehnen und 30 Sekunden halten. Jedem Patienten wurden drei Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche statische Dehnübungen gegeben
Konventionelle Physiotherapie; Heiße Packung und TENS im Nackenbereich für 10 Min. Dreimaliges Dehnen des oberen Trapezius, des Levator-Schulterblatts und des Brustmuskels mit 30-sekündigem Halten.
Jeder Patient erhielt drei Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche, statische Dehnübungen
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Aktiver Komparator: Gruppe B: Konventionelle Behandlung
Heiße Packung und TENS im Nackenbereich für 10 Min. Dreimaliges Dehnen des oberen Trapezius, des Levator-Schulterblatts und des Brustmuskels mit 30-sekündigem Halten.
Jeder Patient erhielt drei Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche, statische Dehnübungen
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Konventionelle Physiotherapie; Heiße Packung und TENS im Nackenbereich für 10 Min. Dreimaliges Dehnen des oberen Trapezius, des Levator-Schulterblatts und des Brustmuskels mit 30-sekündigem Halten.
Jeder Patient erhielt drei Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche, statische Dehnübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Universal-Goniometer (UG)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Universal Goniometer (UG) zur Messung des ROM der Halswirbelsäule Ein Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst. Physiotherapeuten verwenden üblicherweise ein Goniometer, um den Bewegungsumfang zu messen. Der Therapeut kann bei der Erstbeurteilung ein Goniometer verwenden, um den Bewegungsumfang zu beurteilen. In dieser Studie wird der Bewegungsbereich des Halses gemessen. Der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule beträgt ca. 80° bis 90° Beugung, 70° Streckung, 20° bis 45° seitliche Beugung und bis zu 90° Drehung nach beiden Seiten. |
bis zu 4 Wochen
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Numerische Schmerzfrequenzskala (NPRS)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Die numerische Schmerzratenskala (NPRS) misst die Schmerzen im Nackenbereich bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen. Anhand dieser Skala wird das Schmerzniveau des Patienten beurteilt. Diese Skala reicht von 0 bis 10. 0 bedeutet „keine Schmerzen“ und 10 bedeutet „stärkste Schmerzen“. NPRS wird in leichte, mittelschwere und starke Schmerzen eingeteilt. Leichter Schmerz, Wert 1 bis 3. Mäßiger Schmerz, Wert 4 bis 7. Starker Schmerz, Wert 8 bis 10 |
bis zu 4 Wochen
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Der Neck Disability Index (NDI) misst die Behinderung der Halsregion bei Patienten mit mechanischen Schmerzen. Der NDI-Fragebogen wird zur Beurteilung der Behinderung verwendet. Es umfasst 10 Artikel; 7 bezogen sich auf alltägliche Aktivitäten, 2 auf Schmerzen und 1 auf Konzentration. Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 bis 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist ein Prozentsatz, wobei höhere Punktzahlen mit einer schwerwiegenderen Behinderung zusammenhängen. 0 bis 4 = keine Behinderung, 5 bis 14 = leicht, 15 bis 24 = mäßig, 25 bis 34 = schwer, über 34 = vollständig |
bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Gonzalez-Rueda V, Hidalgo-Garcia C, Rodriguez-Sanz J, Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A, Rodriguez-Rubio PR, Lopez-de-Celis C. Does Upper Cervical Manual Therapy Provide Additional Benefit in Disability and Mobility over a Physiotherapy Primary Care Program for Chronic Cervicalgia? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8334. doi: 10.3390/ijerph17228334.
- Pecos-Martin D, Ponce-Castro MJ, Jimenez-Rejano JJ, Nunez-Nagy S, Calvo-Lobo C, Gallego-Izquierdo T. Immediate effects of variable durations of pressure release technique on latent myofascial trigger points of the levator scapulae: a double-blinded randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Jun;37(3):141-150. doi: 10.1136/acupmed-2018-011738. Epub 2019 May 7.
- Henry JP, Munakomi S. Anatomy, Head and Neck, Levator Scapulae Muscles. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553120/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0127 Kainat
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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