- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05973682
Efekty postizometrycznej relaksacji z ćwiczeniami stabilizacji szkaplerza
Wpływ postizometrycznej relaksacji z ćwiczeniami stabilizacji łopatki na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność z zespołem dźwigacza łopatki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w Tehsil Headquarter Hospital Sharqpur Shareef, Sheikhupura, przy użyciu techniki kolejnych próbek od 30 pacjentów z zespołem dźwigacza łopatki, które zostaną przydzielone za pomocą prostego losowego pobierania próbek przez zapieczętowaną, nieprzezroczystą kopertę do grupy A i grupy B. Grupa A będzie leczona z relaksacją poizometryczną, ćwiczeniami stabilizacji łopatki wraz z leczeniem podstawowym. Grupa B będzie leczona postizometryczną relaksacją wraz z leczeniem podstawowym. Leczenie podstawowe obejmuje gorący okład, TENS, rozciąganie mięśnia czworobocznego górnego, rozciąganie dźwigacza łopatki i rozciąganie mięśnia piersiowego większego. Obie grupy będą przychodzić trzy razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie. Miernikami wyników są NPRS, uniwersalny goniometr i NDI. Dane będą analizowane podczas korzystania z oprogramowania SPSS w wersji 25. Po ocenie normalności danych testem Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu testu parametrycznego lub nieparametrycznego w obrębie grupy lub między dwiema grupami.
Słowa kluczowe: niepełnosprawność, dźwigacz łopatki, zakres ruchu, ból
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39460
- Tehsil Headquarter Hospital Sharqpur Shareef
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno samce jak i samice
- Przedział wiekowy 18-40 lat
- Ból szyi i przyśrodkowej krawędzi łopatki przez co najmniej 3 miesiące
- Badanie - Zwiększone napięcie mięśni i tkliwość szyi
- Zmniejszone zgięcie boczne i rotacja szyi
- Pozytywny test długości łopatki dźwigacza
Kryteria wyłączenia:
- Neuropatie
- Złamania kręgów
- Ciąża
- Wcześniejsze zaburzenia poznawcze i funkcjonalne
- Uraz szyi
- Fibromialgia
- rak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: relaksacja poizometryczna i leczenie konwencjonalne.
Relaksacja po izometryczna: Termin ten odnosi się do efektu późniejszego rozluźnienia doświadczanego przez mięsień lub grupę mięśni, po krótkich okresach, podczas których wykonano skurcz izometryczny.
Technikę poizometrycznej relaksacji zastosowano do mięśnia dźwigacza łopatki w 5 powtórzeniach stosując 20% maksymalnego skurczu izometrycznego przez 7-10 sekund.
przy całkowitym rozluźnieniu wszystkich elementów rozciąganie utrzymuje się przez 30 sek.
|
Termin ten odnosi się do efektu późniejszego rozluźnienia, którego doświadcza mięsień lub grupa mięśni, po krótkich okresach, podczas których wykonano skurcz izometryczny. Technikę poizometrycznej relaksacji zastosowano do mięśnia dźwigacza łopatki w 5 powtórzeniach stosując 20% maksymalnego skurczu izometrycznego przez 7-10 sekund. przy całkowitym rozluźnieniu wszystkich elementów rozciąganie utrzymuje się przez 30 sek. + gorący okład i TENS w okolicy szyi przez 10 miętowych rozciąganie górnego czworoboku, dźwigacza łopatki i mięśnia piersiowego 3 razy z 30-sekundowym zatrzymaniem. każdemu pacjentowi podawano statyczne ćwiczenia rozciągające po dwie sesje tygodniowo przez 3 tygodnie
Konwencjonalna fizjoterapia; gorący okład i TENS w okolicy szyi przez 10 miętowych górnych mięśni czworobocznych, dźwigaczy łopatek i mięśni piersiowych rozciągających się 3 razy z 30-sekundowym przytrzymaniem.
statyczne ćwiczenia rozciągające, każdemu pacjentowi podawano dwie sesje tygodniowo przez 3 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: Leczenie konwencjonalne
gorący okład i TENS w okolicy szyi przez 10 miętowych górnych mięśni czworobocznych, dźwigaczy łopatek i mięśni piersiowych rozciągających się 3 razy z 30-sekundowym przytrzymaniem.
statyczne ćwiczenia rozciągające, każdemu pacjentowi podawano dwie sesje tygodniowo przez 3 tygodnie
|
Konwencjonalna fizjoterapia; gorący okład i TENS w okolicy szyi przez 10 miętowych górnych mięśni czworobocznych, dźwigaczy łopatek i mięśni piersiowych rozciągających się 3 razy z 30-sekundowym przytrzymaniem.
statyczne ćwiczenia rozciągające, każdemu pacjentowi podawano dwie sesje tygodniowo przez 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uniwersalny goniometr (UG)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Uniwersalny goniometr (UG) używany do pomiaru ROM kręgosłupa szyjnego Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie. Fizjoterapeuci często używają goniometru do pomiaru zakresu ruchu. Terapeuta może użyć goniometru do oceny zakresu ruchu podczas wstępnej oceny. W tym badaniu mierzony będzie zakres ruchu szyi. Zakres ruchu kręgosłupa szyjnego wynosi około 80° do 90° zgięcia, 70° wyprostu, 20° do 45° zgięcia bocznego i do 90° obrotu w obie strony. |
do 4 tygodni
|
|
Numeryczna skala natężenia bólu (NPRS)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Numeryczna skala wskaźnika bólu (NPRS) mierzy ból w okolicy szyi u pacjentów z mechanicznym bólem szyi. Poziom bólu pacjenta zostanie oceniony za pomocą tej skali. Ta skala mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”. NPRS dzieli się na ból łagodny, umiarkowany i silny. Łagodny ból 1 do 3 Umiarkowany ból 4 do 7 Silny ból 8 do 10 |
do 4 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) mierzy niepełnosprawność okolicy szyi u pacjentów z bólem mechanicznym. Do oceny niepełnosprawności zostanie wykorzystany kwestionariusz NDI. Składa się z 10 pozycji; 7 związanych z codziennymi czynnościami, 2 związane z bólem i 1 z koncentracją. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5. Całkowity wynik jest wartością procentową, przy czym wyższe wyniki odnoszą się do bardziej znaczącej niepełnosprawności. 0 do 4 = brak niepełnosprawności 5 do 14 = lekki 15 do 24 = umiarkowany 25 do 34 = poważny Powyżej 34 = całkowity |
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Masaracchio M, Kirker K, States R, Hanney WJ, Liu X, Kolber M. Thoracic spine manipulation for the management of mechanical neck pain: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 13;14(2):e0211877. doi: 10.1371/journal.pone.0211877. eCollection 2019.
- Gonzalez-Rueda V, Hidalgo-Garcia C, Rodriguez-Sanz J, Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A, Rodriguez-Rubio PR, Lopez-de-Celis C. Does Upper Cervical Manual Therapy Provide Additional Benefit in Disability and Mobility over a Physiotherapy Primary Care Program for Chronic Cervicalgia? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8334. doi: 10.3390/ijerph17228334.
- Pecos-Martin D, Ponce-Castro MJ, Jimenez-Rejano JJ, Nunez-Nagy S, Calvo-Lobo C, Gallego-Izquierdo T. Immediate effects of variable durations of pressure release technique on latent myofascial trigger points of the levator scapulae: a double-blinded randomised clinical trial. Acupunct Med. 2019 Jun;37(3):141-150. doi: 10.1136/acupmed-2018-011738. Epub 2019 May 7.
- Henry JP, Munakomi S. Anatomy, Head and Neck, Levator Scapulae Muscles. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553120/
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0127 Kainat
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .