- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05976724
Mobilisaatio liikkeellä distaalisissa radiaalisissa murtumissa
Liikkeiden tehokkuuden tutkiminen mobilisaatiotekniikalla distaalisten radiaalisten murtumien yhteydessä
Distal radius murtumat (DRF) ovat yleisimpiä kliinisessä käytännössä kohdattuja yläraajojen sairauksia. Kun terapeutti ymmärtää distaalisten sädemurtumien mekaniikan, kirurgisen toimenpiteen ja luun paranemisen, hän voi muokata hoito-ohjelmaa potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. Terapeuttinen prosessi aloitetaan luun paranemisen ratkaisevassa vaiheessa murtuman immobilisaation aikana. Käsittelemällä turvotusta ja puuttumattomien nivelten varhaista liikerataa useimmat ongelmat voidaan välttää ennen kipsin tai kiinnittimen poistamista. Immobilisaatiojakson jälkeisessä kuntoutuksessa tulee keskittyä ranteen liikkeiden palauttamiseen edellyttäen, että aikaisemmat ongelmat on hoidettu asianmukaisesti. Kuntouttavan prosessin aikana terapeutti voi käyttää arpien hallintaa, menetelmiä, nivelten mobilisaatiota, aktiivista ja passiivista liikerataa, lastaamista ja vahvistamista maksimoidakseen potilaan toiminnallisen tuloksen.
Hieronta- ja mobilisaatiotekniikoita käytetään DRF:n hoidossa niiden analgeettisten vaikutusten vuoksi. Kivuton mobilisaatio liiketekniikalla (MWM, kehittäjä Brian Mulligan) on manuaalinen terapiamenetelmä, jota käytetään korjaamaan nivelen liikerajoituksia sekä lievittämään kipua ja toimintahäiriöitä. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että MWM-tekniikka tarjoaa nopeamman ja hetkellisen kivuttoman nivelliikkeen verrattuna muihin fysioterapiamuotoihin. DRF-potilasryhmällä on suuri paikka väestössä ja pitkät hoitoprosessit aiheuttavat sekä työvoiman menetyksiä että taloudellisia menetyksiä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia MWM-tekniikan tehokkuutta tapauksissa, joissa on distaalisen säteen murtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin 42 Kırşehir Ahi Evranin yliopistolliseen koulutus- ja tutkimussairaalaan hakeutunutta 18–65-vuotiasta DRF-potilasta. Tutkimukseen osallistuneet henkilöt jaettiin kahteen ryhmään satunnaistusmenetelmän mukaan. Nämä ryhmät olivat kontrolli- ja interventioryhmiä. Kontrolliryhmässä sovellettiin perinteisiä fysioterapiamenetelmiä, interventioryhmässä perinteistä fysioterapiaa ja MWM-tekniikoita. Perinteiset fysioterapiamenetelmät olivat mukana; Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), venytys- ja vahvistusharjoitukset.
Potilaiden arviointiin; Visual Analogue Scale (VAS), ranteen goniometriset mittaukset, pitovoiman mittaus, puristusvoiman mittaus, turvotusmittaus ja Munich Wrist Questionnaire (MWQ) käytettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkki, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on distaalisen säteen murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on polytrauma,
- avoin murtuma,
- kyynärluun pään murtuma (lukuun ottamatta kyynärluun styloidin murtuma),
- monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä,
- rajoitettu kognitiivinen kapasiteetti jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobilisaatio liikkeellä
Interventioryhmässä sovelletaan mobilisaatiota liiketekniikalla ja perinteisellä fysioterapialla.
Lisäksi potilaat saavat perinteisen terapiaohjelman, joka koostuu perinteisistä TENSistä sekä venyttely- ja vahvistusharjoituksista.
|
TENS: Potilaat istuivat tuolilla hoitopöydän viereen. Hoidettava käsi asetettiin hoitopöydälle kyynärvarsi makuuasennossa. Elektrodit asetettiin sitten käden poikittaiselle rannesiteelle ja kämmenpinnalle. Käytettiin tavanomaista TENS:ää, nykyisen siirtymäajan ollessa 50-100 µs, ja se suoritettiin 100 Hz:n taajuudella 20 minuutin ajan amplitudilla, joka ei aiheuttanut lihasten supistumista tai mitään puutumisen tai pistelyn tunnetta. Potilaat suorittivat ohjatut harjoitukset istuma-asennossa. Vahvistusharjoituksia tehtiin molemmilla käsillä Digi-Flex-käsiharjoittelijalla (IMC Products Corp, Hicksville, New York), mallinnusmassalla ja joustimilla. Potilaiden tehtävänä oli suorittaa nämä harjoitukset 10 kertaa jokaisessa istunnossa ja kolme kertaa päivässä.
Jokaista osallistujaa testattiin jatkuvalla manuaalisella liukulla jokaisessa mahdollisessa suunnassa aktiivisen ranteen taivutuksen ja ojentamisen aikana istuma-asennosta.
Lateraaliliukua varten terapeutti stabiloi distaalisen säteen lateraalisen puolen käyttämällä ensimmäistä verkkotilaa.
Ja liukuu proksimaalista ranneluun riviä sivusuunnassa (peukaloa kohti) käyttämällä toisen käden ensimmäistä verkkotilaa nivellinjaa seuraten.
Mediaalista liukumista varten terapeutti stabiloi distaalisen kyynärluun mediaalisen puolen käyttämällä ensimmäistä verkkotilaa.
Ja liukuu proksimaalista ranneluun riviä mediaalisesti (poispäin peukalosta) käyttämällä toisen käden ensimmäistä verkkotilaa nivellinjaa seuraten.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat perinteisen terapiaohjelman, joka koostuu perinteisistä TENS-harjoituksista sekä venytys- ja vahvistusharjoituksista.
|
TENS: Potilaat istuivat tuolilla hoitopöydän viereen. Hoidettava käsi asetettiin hoitopöydälle kyynärvarsi makuuasennossa. Elektrodit asetettiin sitten käden poikittaiselle rannesiteelle ja kämmenpinnalle. Käytettiin tavanomaista TENS:ää, nykyisen siirtymäajan ollessa 50-100 µs, ja se suoritettiin 100 Hz:n taajuudella 20 minuutin ajan amplitudilla, joka ei aiheuttanut lihasten supistumista tai mitään puutumisen tai pistelyn tunnetta. Potilaat suorittivat ohjatut harjoitukset istuma-asennossa. Vahvistusharjoituksia tehtiin molemmilla käsillä Digi-Flex-käsiharjoittelijalla (IMC Products Corp, Hicksville, New York), mallinnusmassalla ja joustimilla. Potilaiden tehtävänä oli suorittaa nämä harjoitukset 10 kertaa jokaisessa istunnossa ja kolme kertaa päivässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 0-5 viikkoa
|
Visual Analogue Scale (VAS).
Yksinkertaisena ja yleisesti käytettynä menetelmänä VAS:n katsotaan olevan sekä validi että luotettava potilaan kivun voimakkuuden mittaamisessa.
Tämän tutkimuksen potilaita pyydettiin kutakin ilmoittamaan viimeisen 24 tunnin aikana kokemansa kivun voimakkuus merkitsemällä 10 cm:n viiva-asteikolle, jossa 0 = "ei kipua" ja 10 = "maksimi kipu
|
0-5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12068451744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .