- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05976724
Mobilisering med bevægelse i distale radiale frakturer
Undersøgelse af effektiviteten af bevægelse med mobiliseringsteknik for distale radiale frakturer
Distale radiusfrakturer (DRF) er de mest almindelige lidelser i de øvre ekstremiteter, man støder på i klinisk praksis. Med en forståelse af mekanikken ved distale radiusfrakturer, kirurgisk indgreb og knogleheling kan terapeuten tilpasse terapiprogrammet i overensstemmelse med patientens individuelle behov. Den terapeutiske proces påbegyndes i det afgørende stadium af knogleheling under frakturimmobilisering. Ved at tage fat på ødemreduktion og tidligt bevægelsesområde for de uinvolverede led, kan de fleste problemer undgås før fjernelse af gips eller fiksator. Rehabilitering efter immobiliseringsperioden bør fokusere på at genvinde håndledsbevægelser, forudsat at tidligere problemer er blevet løst ordentligt. Under den rehabiliterende proces kan terapeuten inkorporere arbehandling, modaliteter, ledmobilisering, aktiv og passiv bevægelighed, splintring og styrkelse for at maksimere patientens funktionelle resultat.
Massage- og mobiliseringsteknikker bruges i behandlingen af DRF på grund af deres smertestillende virkning. Den smertefri mobilisering med bevægelsesteknik (MWM, udviklet af Brian Mulligan) er en manuel terapimetode, der anvendes til at korrigere bevægelsesbegrænsningen i leddet og til at lindre smerter og funktionelle lidelser. Mange undersøgelser har vist, at MWM-teknikken giver hurtigere og øjeblikkelig smertefri ledbevægelse sammenlignet med andre fysioterapi-modaliteter. Patientgruppen med DRF har en stor plads i den brede befolkning og lange behandlingsforløb medfører både arbejdstab og økonomisk tab. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge effektiviteten af MWM-teknikken i tilfælde med distale radiusfrakturer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev 42 DRF-patienter i alderen 18-65 år, som søgte til Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, undersøgt. De personer, der var inkluderet i undersøgelsen, blev opdelt i to grupper efter den parrede randomiseringsmetode. Disse grupper var kontrol- og interventionsgrupper. Traditionelle fysioterapimetoder blev anvendt til kontrolgruppen, traditionel fysioterapi og MWM-teknikker blev anvendt til interventionsgruppen. Traditionelle fysioterapimetoder blev inkluderet; Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), stræk- og styrkeøvelser.
Til evaluering af patienter; Visual Analogue Scale (VAS), håndledsgoniometriske målinger, grebsstyrkemåling, klemstyrkemåling, ødemmåling og Munich Wrist Questionnaire (MWQ) blev brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Kalkun, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med distal radiusfraktur
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med polytraume,
- åbent brud,
- ulnar hovedfraktur (undtagen ulnar styloidfraktur),
- historie med komplekst regionalt smertesyndrom,
- begrænset kognitiv kapacitet blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilisering med bevægelse
Mobilisering med bevægelsesteknik og traditionel fysioterapi vil blive anvendt til interventionsgruppen.
Patienterne vil også modtage et traditionelt terapiprogram bestående af konventionelle TENS og stræk- og styrkeøvelser.
|
TIDER: Patienterne sad i en stol placeret ved siden af et behandlingsbord. Hånden, der skulle behandles, blev lagt på behandlingsbordet med underarmen i liggende stilling. Elektroder blev derefter placeret på det tværgående karpale ligament og håndfladen på hånden. Konventionel TENS blev anvendt med den aktuelle overgangstid sat til 50-100 µs og udført ved en frekvens på 100 Hz i en periode på 20 minutter ved en amplitude, der ikke forårsagede muskelsammentrækning eller nogen følelse af følelsesløshed eller prikken. De overvågede øvelser blev udført af patienterne i siddende stilling. Styrkeøvelser blev udført med begge hænder ved hjælp af Digi-Flex håndøvelser (IMC Products Corp, Hicksville, New York), modellering af masse og elastikker. Patienterne fik til opgave at udføre disse øvelser 10 gange i hver session og tre gange dagligt.
Hver deltager blev testet med vedvarende manuelle glid i hver af de mulige retninger under aktiv håndledsfleksion og ekstension fra siddende stilling.
Til det laterale glid stabiliserer terapeuten det laterale aspekt af den distale radius ved hjælp af det første web-space.
Og glider den proksimale række af håndrodsknogler lateralt (mod tommelfingeren) ved hjælp af den anden hånds første web-space og følger ledlinjen.
Til det mediale glide stabiliserer terapeuten det mediale aspekt af den distale ulna ved hjælp af det første web-space.
Og glider den proksimale række af håndrodsknogler medialt (væk fra tommelfingeren) ved hjælp af den første web-space på den anden hånd, og følger ledlinjen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage et traditionelt terapiprogram bestående af konventionelle TENS og stræk- og styrkeøvelser.
|
TIDER: Patienterne sad i en stol placeret ved siden af et behandlingsbord. Hånden, der skulle behandles, blev lagt på behandlingsbordet med underarmen i liggende stilling. Elektroder blev derefter placeret på det tværgående karpale ligament og håndfladen på hånden. Konventionel TENS blev anvendt med den aktuelle overgangstid sat til 50-100 µs og udført ved en frekvens på 100 Hz i en periode på 20 minutter ved en amplitude, der ikke forårsagede muskelsammentrækning eller nogen følelse af følelsesløshed eller prikken. De overvågede øvelser blev udført af patienterne i siddende stilling. Styrkeøvelser blev udført med begge hænder ved hjælp af Digi-Flex håndøvelser (IMC Products Corp, Hicksville, New York), modellering af masse og elastikker. Patienterne fik til opgave at udføre disse øvelser 10 gange i hver session og tre gange dagligt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 0-5 uger
|
Visuel analog skala (VAS).
Som en simpel og almindeligt anvendt metode anses VAS for at være både valid og pålidelig til at måle patientens smerteintensitet.
Patienterne i den aktuelle undersøgelse blev hver især spurgt om at angive intensiteten af deres smerte oplevet inden for de seneste 24 timer ved at markere på en 10 cm stregskala, hvor 0 = "Ingen smerte" og 10 = "Maksimal smerte".
|
0-5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12068451744
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med TENS, motion
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital Clínico Universitario de ValenciaAfsluttetAstma | Type 1 diabetes | Allergisk rhinitis | Cystisk fibrose | Lungesygdom | Atopisk dermatitis | Fødevareallergi | Allergisk astma | Rhinoconjunctivitis | Primær ciliær dyskinesi | Kort staturSpanien
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetSolide tumorer, avancerede solide tumorerForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringSkulderimpingementsyndromPakistan
-
Yeditepe UniversityAfsluttetSportsfysioterapi | Smerter, skulderTyrkiet (Türkiye)
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.AfsluttetStress | PsoriasisForenede Stater
-
Cropper MedicalAfsluttet
-
University Hospital, AkershusAfsluttet