- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05976724
Mobilisatie met beweging in distale radiale fracturen
Onderzoek naar de effectiviteit van beweging met mobilisatietechniek voor distale radiale fracturen
Distale radiusfracturen (DRF) zijn de meest voorkomende aandoeningen van de bovenste ledematen in de klinische praktijk. Met een goed begrip van de mechanica van distale radiusfracturen, chirurgische ingrepen en botgenezing, kan de therapeut het therapieprogramma aanpassen aan de individuele behoeften van de patiënt. Het therapeutische proces begint in de cruciale fase van botgenezing tijdens fractuurimmobilisatie. Door oedeemvermindering en vroege bewegingsuitslag van de niet-aangedane gewrichten aan te pakken, kunnen de meeste problemen worden voorkomen voordat gips of fixator wordt verwijderd. Revalidatie na de immobilisatieperiode moet gericht zijn op het herwinnen van polsbewegingen, op voorwaarde dat eerdere problemen goed zijn aangepakt. Tijdens het revalidatieproces kan de therapeut littekenbehandeling, modaliteiten, gewrichtsmobilisatie, actief en passief bewegingsbereik, spalken en versterking integreren om het functionele resultaat van de patiënt te maximaliseren.
Massage- en mobilisatietechnieken worden gebruikt bij de behandeling van DRF vanwege hun pijnstillende effecten. De pijnloze mobilisatie met bewegingstechniek (MWM, ontwikkeld door Brian Mulligan) is een manuele therapiemethode die wordt toegepast om de bewegingsbeperking in het gewricht te corrigeren en pijn en functiestoornissen te verlichten. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat MWM-techniek zorgt voor snellere en kortstondige pijnloze gewrichtsbewegingen in vergelijking met andere fysiotherapeutische modaliteiten. De patiëntengroep met DRF heeft een grote plaats in de algemene bevolking en lange behandeltrajecten veroorzaken zowel arbeidsverlies als economisch verlies. Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van MWM-techniek in gevallen met distale radiusfracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden 42 DRF-patiënten met een leeftijdscategorie van 18-65 die zich hadden aangemeld bij het Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital onderzocht. De personen die deelnamen aan het onderzoek werden verdeeld in twee groepen volgens de gepaarde randomisatiemethode. Deze groepen waren controle- en interventiegroepen. Traditionele fysiotherapeutische methoden werden toegepast op de controlegroep, traditionele fysiotherapie en MWM-technieken werden toegepast op de interventiegroep. Traditionele fysiotherapeutische methoden werden opgenomen; Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), rek- en krachtoefeningen.
Voor de evaluatie van patiënten; Visueel Analoge Schaal (VAS), polsgoniometrische metingen, grijpkrachtmeting, knijpkrachtmeting, oedeemmeting en Munich Wrist Questionnaire (MWQ) werden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Kalkoen, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een distale radiusfractuur
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met polytrauma,
- open breuk,
- ulnaire kopfractuur (exclusief ulnaire styloïdfractuur),
- voorgeschiedenis van complex regionaal pijnsyndroom,
- beperkte cognitieve capaciteit werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobilisatie met beweging
Op de interventiegroep zal mobilisatie met bewegingstechniek en klassieke fysiotherapie worden toegepast.
Patiënten krijgen ook een traditioneel therapieprogramma dat bestaat uit conventionele TENS en rek- en krachtoefeningen.
|
TENS: De patiënten zaten in een stoel naast een behandeltafel. De te behandelen hand werd met de onderarm in rugligging op de behandeltafel gelegd. Vervolgens werden elektroden op het transversale carpale ligament en het palmaire oppervlak van de hand geplaatst. Conventionele TENS werd toegepast, met de huidige overgangstijd ingesteld op 50-100 µs, en uitgevoerd met een frequentie van 100 Hz gedurende een periode van 20 minuten met een amplitude die geen spiercontractie of enig gevoel van gevoelloosheid of tintelingen veroorzaakte. De begeleide oefeningen werden uitgevoerd door de patiënten in een zittende positie. Versterkingsoefeningen werden uitgevoerd met beide handen door middel van Digi-Flex handtrainer (IMC Products Corp, Hicksville, New York), waarbij massa en elastieken werden gemodelleerd. De patiënten moesten deze oefeningen 10 keer per sessie en drie keer per dag uitvoeren.
Elke deelnemer werd getest met aanhoudend handmatig glijden in elk van de mogelijke richtingen tijdens actieve polsflexie en -extensie vanuit zittende positie.
Voor het lateraal glijden stabiliseert de therapeut het laterale aspect van de distale radius met behulp van de eerste webruimte.
En glijdt de proximale rij carpale botten lateraal (naar de duim) met behulp van de eerste webruimte van de andere hand, langs de gewrichtslijn.
Voor de mediale glide stabiliseert de therapeut het mediale aspect van de distale ellepijp met behulp van de eerste webruimte.
En glijdt de proximale rij carpale botten mediaal (weg van de duim) met behulp van de eerste webruimte van de andere hand, langs de gewrichtslijn.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten krijgen een traditioneel therapieprogramma dat bestaat uit conventionele TENS en rek- en krachtoefeningen.
|
TENS: De patiënten zaten in een stoel naast een behandeltafel. De te behandelen hand werd met de onderarm in rugligging op de behandeltafel gelegd. Vervolgens werden elektroden op het transversale carpale ligament en het palmaire oppervlak van de hand geplaatst. Conventionele TENS werd toegepast, met de huidige overgangstijd ingesteld op 50-100 µs, en uitgevoerd met een frequentie van 100 Hz gedurende een periode van 20 minuten met een amplitude die geen spiercontractie of enig gevoel van gevoelloosheid of tintelingen veroorzaakte. De begeleide oefeningen werden uitgevoerd door de patiënten in een zittende positie. Versterkingsoefeningen werden uitgevoerd met beide handen door middel van Digi-Flex handtrainer (IMC Products Corp, Hicksville, New York), waarbij massa en elastieken werden gemodelleerd. De patiënten moesten deze oefeningen 10 keer per sessie en drie keer per dag uitvoeren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 0-5 weken
|
Visueel Analoge Schaal (VAS).
Als eenvoudige en algemeen toegepaste methode wordt VAS beschouwd als zowel valide als betrouwbaar bij het meten van de pijnintensiteit van de patiënt.
Aan de patiënten in het huidige onderzoek werd elk gevraagd om de intensiteit van hun pijn in de afgelopen 24 uur aan te geven door middel van een markering op een lijnschaal van 10 cm, waarbij 0 = "Geen pijn" en 10 = "Maximale pijn"
|
0-5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12068451744
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .